Evaluación del Equilibrio Estático en Niños con TEA Mediante VRRS
Evaluación Cuantitativa del Equilibrio Estático en Niños con Trastorno del Espectro Autista Usando VRRS
Los niños con trastorno del espectro autista (TEA) a menudo presentan dificultades posturales y de equilibrio, lo que puede afectar el funcionamiento diario y el desarrollo motor. La evaluación cuantitativa mediante el Sistema de Rehabilitación de Realidad Virtual (VRRS) proporciona mediciones precisas para comprender mejor estos déficits y su posible relación con el funcionamiento cognitivo. Este ensayo observacional tiene como objetivo evaluar el equilibrio estático en niños con TEA de 6 a 10 años. Se inscribió un total de 50 participantes, con 10 niños en cada grupo de edad. El equilibrio estático se evaluó utilizando el VRRS y una tarea específica de equilibrio, midiendo 13 parámetros cuantitativos que incluyen Distancia Media del Centro de Presión (MD_COP), Raíz Cuadrática Media de la Distancia (RMS), Excursión Total (ESC), Velocidad (VEL) y Área de Oscilación (SWAY). También se registró el funcionamiento cognitivo mediante evaluaciones estandarizadas de CI para explorar las correlaciones entre el rendimiento del equilibrio y las habilidades cognitivas. Todos los datos se almacenaron en una base de datos dedicada para su análisis.
Reclutamiento de participantes: Se reclutarán niños diagnosticados con TEA de las instalaciones clínicas del Instituto de Investigación e Innovación Biomédica del Consejo Nacional de Investigación de Italia (IRIB-CNR) en Mesina como parte de un programa de investigación en curso.
Criterios de retirada: Los participantes se considerarán retirados si ocurre cualquiera de los siguientes: (1) el participante decide retirarse del estudio en cualquier momento, (2) efectos adversos intolerables, (3) violación importante del protocolo del estudio, y (4) otras circunstancias que pondrían en peligro la salud del sujeto si continuara su participación en el ensayo.
Sistema de Rehabilitación de Realidad Virtual: El VRRS, una innovación tecnológica sofisticada, tiene como objetivo generar entornos inmersivos e interactivos destinados a objetivos terapéuticos y de evaluación. Mediante la utilización de la tecnología de realidad virtual (VR), construye diversos escenarios, tareas y actividades en un entorno digital controlado, fomentando la participación. Principalmente diseñado para fines de rehabilitación, el VRRS cuenta con programas adaptables que abordan diversos requisitos terapéuticos, abarcando la mejora de habilidades motoras, desafíos cognitivos y evaluaciones relacionadas con el equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giovanni Pioggia
- Número de teléfono: +393203390892
- Correo electrónico: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: chiara failla
- Número de teléfono: +393921985644
- Correo electrónico: chiara.failla@irib.cnr.it
Ubicaciones de estudio
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Messina, Italia, 98164
- Reclutamiento
- Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Investigador principal:
- Flavia Marino
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Sub-Investigador:
- Giovanni Pioggia
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Sub-Investigador:
- Paola Chilà
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Sub-Investigador:
- Roberta Minutoli
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Sub-Investigador:
- Chiara Failla
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Sub-Investigador:
- Germana Doria
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Sub-Investigador:
- Ileana Scarcella
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Sub-Investigador:
- Chiara Rando
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Contacto:
- chiara failla
- Número de teléfono: +393921985644
- Correo electrónico: chiara.failla@irib.cnr.it
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Contacto:
- maria valeria Maiorana
- Número de teléfono: +393285856656
- Correo electrónico: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
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Sub-Investigador:
- Anna Meduri
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Sub-Investigador:
- Chiara Marraffa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de autismo;
- CI ≥ 60
Criterios de exclusión:
- Déficits motores debido a otra condición clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños con trastorno del espectro autista
Cincuenta niños con TEA de 6 a 13 años, CI > 60, en ausencia de déficits motores debido a otra condición clínica.
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En una única sesión para evaluar el control postural, los niños con TEA participarán en una actividad utilizando el Sistema de Rehabilitación de Realidad Virtual (VRRS) junto con una plataforma de equilibrio estabilométrico.
Durante la tarea de evaluación, los participantes permanecerán de pie sobre la plataforma de equilibrio con los ojos abiertos, enfocándose en un punto fijo que se muestra en la pantalla del VRRS durante un minuto.
Este proceso se repetirá tres veces para cada participante.
El uso combinado del VRRS y la plataforma de equilibrio estabilométrico tiene como objetivo proporcionar una evaluación integral de las capacidades de control postural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desplazamiento del centro de presión (COP)
Periodo de tiempo: La prueba necesita aproximadamente 3 minutos por niño.
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El sistema de rehabilitación de realidad virtual (VRRS; Khymeia, Italia) es un sistema innovador basado en el concepto de retroalimentación aumentada.
Se compone de dispositivos de uso clínico y una tableta para telerehabilitación domiciliaria, que se pueden gestionar de forma remota.
Se pueden conectar diferentes periféricos vía USB al VRRS, incluida una plataforma de balanza estabilométrica.
Es una placa de fuerza (80 × 55 cm) capaz de detectar fuerzas en la dirección z y el desplazamiento del centro de presión (COP) en milímetros (mm).
El desplazamiento COP es la distancia y dirección en que COP se mueve desde un punto o posición de referencia, en sentido anteroposterior (AP) y medial-lateral (ML), gracias a las cuatro células de carga integradas en la plataforma de equilibrio.
Además, se puede utilizar un software dedicado para calibrar la plataforma de equilibrio que permitirá la estimación de datos posturales estáticos.
Después de cada medición, se puede exportar un informe que contiene un resumen de los datos a través del software dedicado.
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La prueba necesita aproximadamente 3 minutos por niño.
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Velocidad del centro de presión (COP)
Periodo de tiempo: La prueba necesita aproximadamente 3 minutos por niño.
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El sistema de rehabilitación de realidad virtual (VRRS; Khymeia, Italia) es un sistema innovador basado en el concepto de retroalimentación aumentada.
Se compone de dispositivos de uso clínico y una tableta para telerehabilitación domiciliaria, que se pueden gestionar de forma remota.
Se pueden conectar diferentes periféricos vía USB al VRRS, incluida una plataforma de balanza estabilométrica.
Se trata de una placa de fuerza (80 × 55 cm) capaz de detectar la velocidad del Centro de Presión (COP) en milímetros por segundo (mm/s), una medida sensible para detectar cambios en el control postural.
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La prueba necesita aproximadamente 3 minutos por niño.
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Área de oscilación del centro de presión (COP)
Periodo de tiempo: La prueba necesita aproximadamente 3 minutos por niño.
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El sistema de rehabilitación de realidad virtual (VRRS; Khymeia, Italia) es un sistema innovador basado en el concepto de retroalimentación aumentada.
Se compone de dispositivos de uso clínico y una tableta para telerehabilitación domiciliaria, que se pueden gestionar de forma remota.
Se pueden conectar diferentes periféricos vía USB al VRRS, incluida una plataforma de balanza estabilométrica.
Es una placa de fuerza (80 × 55 cm) capaz de detectar el área de oscilación del centro de presión (COP) en milímetros cuadrados por segundo (mm2/s).
El área de oscilación es el área encerrada por la trayectoria del COP por unidad de tiempo.
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La prueba necesita aproximadamente 3 minutos por niño.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR) Messina, Italy, 98164
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNR-IRIB-PRO-2026-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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