Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení statické rovnováhy u dětí s ASD pomocí VRRS

4. února 2026 aktualizováno: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Kvantitativní hodnocení statické rovnováhy u dětí s poruchou autistického spektra pomocí VRRS

Děti s poruchou autistického spektra (PAS) často vykazují potíže s držením těla a rovnováhou, což může ovlivnit každodenní fungování a motorický vývoj. Kvantitativní hodnocení pomocí systému virtuální reality pro rehabilitaci (VRRS) poskytuje přesná měření k lepšímu pochopení těchto deficitů a jejich potenciálního vztahu s kognitivním fungováním. Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit statickou rovnováhu u dětí s PAS ve věku 6–10 let. Celkem bylo zařazeno 50 účastníků, přičemž v každé věkové skupině bylo 10 dětí. Statická rovnováha byla hodnocena pomocí systému VRRS a konkrétního úkolu na rovnováhu, přičemž bylo měřeno 13 kvantitativních parametrů včetně průměrné vzdálenosti těžiště tlaku (MD_COP), střední kvadratické vzdálenosti (RMS), celkové výchylky (ESC), rychlosti (VEL) a plochy kolísání (SWAY). Kognitivní fungování bylo také zaznamenáno pomocí standardizovaných testů IQ, aby bylo možné prozkoumat korelace mezi výkonem v rovnováze a kognitivními schopnostmi. Všechna data byla uložena ve vyhrazené databázi pro analýzu.

Nábor účastníků: Děti s diagnózou PAS budou náborovány z klinických zařízení Ústavu pro biomedicínský výzkum a inovace Národní výzkumné rady Itálie (IRIB-CNR) v Messině v rámci probíhajícího výzkumného programu.

Kriteria pro ukončení účasti: Účastníci budou považováni za vyloučené, pokud nastane některá z následujících situací: (1) účastník se rozhodne kdykoli odstoupit ze studie, (2) nesnesitelné vedlejší účinky, (3) závažné porušení protokolu studie a (4) další okolnosti, které by ohrozily zdraví subjektu, pokud by pokračoval ve své účasti v pokusu.

Systém virtuální reality pro rehabilitaci: Systém VRRS, sofistikovaná technologická inovace, si klade za cíl vytvářet ponořující a interaktivní prostředí určená pro terapeutické a hodnotící účely. Využitím technologie virtuální reality (VR) vytváří různé scénáře, úkoly a aktivity v kontrolovaném digitálním prostředí, což podporuje zapojení. Především vytvořený pro rehabilitační účely, systém VRRS nabízí přizpůsobitelné programy řešící různé terapeutické požadavky, zahrnující zlepšení motorických dovedností, kognitivní výzvy a hodnocení týkající se rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie, 98164
        • Nábor
        • Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Flavia Marino
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giovanni Pioggia
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paola Chilà
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberta Minutoli
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chiara Failla
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Germana Doria
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ileana Scarcella
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chiara Rando
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anna Meduri
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chiara Marraffa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Padesát dětí s ASD. Děti s ASD budou přijaty a testovány na klinických zařízeních Institutu pro biomedicínský výzkum a inovace Národní výzkumné rady Itálie (IRIB-CNR) v Messině. Pro zařazení do studie musí mít dítě diagnózu ASD na základě kritérií DSM-5 od licencovaného klinického dětského neuropsychiatra, ale bez stanovené diagnózy intelektuálního postižení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza autismu;
  • IQ ≥ 60

Kritéria pro vyloučení:

  • Motorické deficity způsobené jiným klinickým stavem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s poruchou autistického spektra
Padesát dětí s PAS ve věku 6 až 13 let, IQ > 60, při absenci motorických deficitů způsobených jiným klinickým stavem.
Jiný: Virtuální realita rehabilitační systém (VRRS) ve spojení se stabilometrickou balanční platformou
V jedné sezení k vyhodnocení posturální kontroly se děti s poruchou autistického spektra (ASD) zúčastní aktivity využívající systém virtuální reality pro rehabilitaci (VRRS) ve spojení se stabilometrickou balanční platformou. Během hodnotící úlohy budou účastníci stát na balanční platformě s otevřenýma očima a soustředit se na pevný bod zobrazený na obrazovce VRRS po dobu jedné minuty. Tento proces se u každého účastníka zopakuje třikrát. Kombinované použití VRRS a stabilometrické balanční platformy si klade za cíl poskytnout komplexní vyhodnocení schopností posturální kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posun středu tlaku (COP).
Časové okno: Test trvá přibližně 3 minuty na dítě
Rehabilitační systém virtuální reality (VRRS; Khymeia, Itálie) je inovativní systém založený na konceptu rozšířené zpětné vazby. Skládá se z přístrojů pro klinické použití a tabletu pro domácí telerehabilitaci, kterou lze dálkově spravovat. K VRRS lze přes USB připojit různé periferie, včetně stabilometrické balanční platformy. Jedná se o silovou desku (80 × 55 cm) schopnou detekovat síly ve směru z a posunutí středu tlaku (COP) v milimetrech (mm). Posun COP je vzdálenost a směr, o které se COP pohybuje od referenčního bodu nebo polohy, v předozadním (AP) a mediálně-laterálním (ML) směru, díky čtyřem siloměrům integrovaným do balanční platformy. Kromě toho lze pro kalibraci balanční platformy použít speciální software, který umožní odhadnout statická posturální data. Po každém měření lze prostřednictvím vyhrazeného softwaru exportovat zprávu obsahující souhrn dat.
Test trvá přibližně 3 minuty na dítě
Rychlost středu tlaku (COP).
Časové okno: Test trvá přibližně 3 minuty na dítě
Rehabilitační systém virtuální reality (VRRS; Khymeia, Itálie) je inovativní systém založený na konceptu rozšířené zpětné vazby. Skládá se z přístrojů pro klinické použití a tabletu pro domácí telerehabilitaci, kterou lze dálkově spravovat. K VRRS lze přes USB připojit různé periferie, včetně stabilometrické balanční platformy. Je to silová deska (80 × 55 cm) schopná detekovat rychlost středu tlaku (COP) v milimetrech za sekundu (mm/s), což je citlivé měřítko pro detekci změn v posturální kontrole.
Test trvá přibližně 3 minuty na dítě
Oblast výkyvu centra tlaku (COP).
Časové okno: Test trvá přibližně 3 minuty na dítě
Rehabilitační systém virtuální reality (VRRS; Khymeia, Itálie) je inovativní systém založený na konceptu rozšířené zpětné vazby. Skládá se z přístrojů pro klinické použití a tabletu pro domácí telerehabilitaci, kterou lze dálkově spravovat. K VRRS lze přes USB připojit různé periferie, včetně stabilometrické balanční platformy. Jedná se o silovou desku (80 × 55 cm) schopnou detekovat oblast výkyvu centra tlaku (COP) v milimetrech čtverečních za sekundu (mm2/s). Plocha výkyvu je plocha ohraničená trajektorií COP za jednotku času.
Test trvá přibližně 3 minuty na dítě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Spolupracovníci

Messina, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR) Messina, Italy, 98164

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNR-IRIB-PRO-2026-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit