Statische Balansbeoordeling bij Kinderen met ASS met behulp van VRRS
Kwantitatieve beoordeling van statisch evenwicht bij kinderen met autismespectrumstoornis met behulp van VRRS
Kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) vertonen vaak houdings- en balansproblemen, die van invloed kunnen zijn op het dagelijks functioneren en de motorische ontwikkeling. Kwantitatieve beoordeling met behulp van het Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) biedt nauwkeurige metingen om deze tekorten en hun mogelijke relatie met cognitief functioneren beter te begrijpen. Deze observationele studie heeft tot doel de statische balans te evalueren bij kinderen met ASS in de leeftijd van 6-10 jaar. In totaal werden 50 deelnemers ingeschreven, met 10 kinderen in elke leeftijdsgroep. Statische balans werd beoordeeld met behulp van de VRRS en een specifieke balanstaak, waarbij 13 kwantitatieve parameters werden gemeten, waaronder gemiddelde afstand drukcentrum (MD_COP), wortelgemiddelde kwadratische afstand (RMS), totale excursie (ESC), snelheid (VEL) en zwaaigebied (SWAY). Cognitief functioneren werd ook vastgelegd met behulp van gestandaardiseerde IQ-beoordelingen om correlaties tussen balansprestaties en cognitieve vaardigheden te onderzoeken. Alle gegevens werden opgeslagen in een speciale database voor analyse.
Werving van deelnemers: Kinderen met de diagnose ASS zullen worden geworven vanuit de klinische faciliteiten van het Institute for Biomedical Research and Innovation van de National Research Council of Italy (IRIB-CNR) in Messina als onderdeel van een lopend onderzoeksprogramma.
Terugtrekkingscriteria: Deelnemers worden als teruggetrokken beschouwd als een van de volgende situaties zich voordoet: (1) de deelnemer kiest ervoor zich op elk moment terug te trekken uit de studie, (2) onverdraaglijke bijwerkingen, (3) ernstige schending van het studieprotocol, en (4) andere omstandigheden die de gezondheid van de proefpersoon in gevaar zouden brengen als hij/zij zijn/haar deelname aan de studie zou voortzetten.
Virtual Reality Rehabilitation-systeem: De VRRS, een geavanceerde technologische innovatie, heeft tot doel immersieve en interactieve omgevingen te creëren die bedoeld zijn voor therapeutische en evaluatieve doeleinden. Door gebruik te maken van virtual reality (VR)-technologie, construeert het diverse scenario's, taken en activiteiten in een gecontroleerde digitale omgeving, wat betrokkenheid bevordert. Voornamelijk ontworpen voor revalidatiedoeleinden, beschikt de VRRS over aanpasbare programma's die voldoen aan verschillende therapeutische behoeften, waaronder verbetering van motorische vaardigheden, cognitieve uitdagingen en beoordelingen gerelateerd aan balans.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Giovanni Pioggia
- Telefoonnummer: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Studie Contact Back-up
- Naam: chiara failla
- Telefoonnummer: +393921985644
- E-mail: chiara.failla@irib.cnr.it
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië, 98164
- Werving
- Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Hoofdonderzoeker:
- Flavia Marino
-
Onderonderzoeker:
- Giovanni Pioggia
-
Onderonderzoeker:
- Paola Chilà
-
Onderonderzoeker:
- Roberta Minutoli
-
Onderonderzoeker:
- Chiara Failla
-
Onderonderzoeker:
- Germana Doria
-
Onderonderzoeker:
- Ileana Scarcella
-
Onderonderzoeker:
- Chiara Rando
-
Contact:
- chiara failla
- Telefoonnummer: +393921985644
- E-mail: chiara.failla@irib.cnr.it
-
Contact:
- maria valeria Maiorana
- Telefoonnummer: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Onderonderzoeker:
- Anna Meduri
-
Onderonderzoeker:
- Chiara Marraffa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van autisme;
- IQ ≥ 60
Uitsluitingscriteria:
- Motorische tekorten als gevolg van een andere klinische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met autismespectrumstoornis
Vijftig kinderen met ASS in de leeftijd van 6 tot 13 jaar, IQ > 60, bij afwezigheid van motorische tekorten als gevolg van een andere klinische aandoening.
|
In een enkele sessie om de houdingscontrole te evalueren, zullen kinderen met ASS deelnemen aan een activiteit waarbij het Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) wordt gebruikt in combinatie met een stabilometrisch balansplatform.
Tijdens de beoordelingstaak zullen de deelnemers op het balansplatform staan met hun ogen open, gericht op een vast punt dat gedurende één minuut op het VRRS-scherm wordt weergegeven.
Dit proces zal drie keer worden herhaald voor elke deelnemer.
Het gecombineerde gebruik van VRRS en het stabilometrische balansplatform heeft tot doel een uitgebreide evaluatie van de houdingscontrolevaardigheden te bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum van druk (COP) verplaatsing
Tijdsspanne: De test duurt ongeveer 3 minuten per kind
|
Het Virtual Reality Rehabilitation-systeem (VRRS; Khymeia, Italië) is een innovatief systeem gebaseerd op het concept van augmented feedback.
Het bestaat uit apparaten voor klinisch gebruik en een tablet voor telerevalidatie thuis, die op afstand kan worden beheerd.
Via USB kunnen verschillende randapparatuur op de VRRS worden aangesloten, waaronder een stabilometrisch balansplatform.
Het is een krachtplaat (80 x 55 cm) die krachten in de z-richting en de verplaatsing van het drukcentrum (COP) in millimeter (mm) kan detecteren.
De COP-verplaatsing is de afstand en richting waarin de COP zich verplaatst vanaf een referentiepunt of -positie, in de richting anterieur-posterieur (AP) en mediaal-lateraal (ML), dankzij de vier in het balansplatform geïntegreerde loadcellen.
Bovendien kan speciale software worden gebruikt om het balansplatform te kalibreren, waardoor de schatting van statische houdingsgegevens mogelijk is.
Na elke meting kan via de speciale software een rapport met een samenvatting van de gegevens worden geëxporteerd.
|
De test duurt ongeveer 3 minuten per kind
|
|
Centrum van druk (COP) snelheid
Tijdsspanne: De test duurt ongeveer 3 minuten per kind
|
Het Virtual Reality Rehabilitation-systeem (VRRS; Khymeia, Italië) is een innovatief systeem gebaseerd op het concept van augmented feedback.
Het bestaat uit apparaten voor klinisch gebruik en een tablet voor telerevalidatie thuis, die op afstand kan worden beheerd.
Via USB kunnen verschillende randapparatuur op de VRRS worden aangesloten, waaronder een stabilometrisch balansplatform.
Het is een krachtplaat (80 x 55 cm) die de Center of Pressure (COP)-snelheid in millimeter per seconde (mm/s) kan detecteren, een gevoelige maatstaf om veranderingen in de houdingscontrole te detecteren.
|
De test duurt ongeveer 3 minuten per kind
|
|
Zwaaigebied van het Center of Pressure (COP).
Tijdsspanne: De test duurt ongeveer 3 minuten per kind
|
Het Virtual Reality Rehabilitation-systeem (VRRS; Khymeia, Italië) is een innovatief systeem gebaseerd op het concept van augmented feedback.
Het bestaat uit apparaten voor klinisch gebruik en een tablet voor telerevalidatie thuis, die op afstand kan worden beheerd.
Via USB kunnen verschillende randapparatuur op de VRRS worden aangesloten, waaronder een stabilometrisch balansplatform.
Het is een krachtplaat (80 x 55 cm) die het zwaaigebied van het Center of Pressure (COP) in vierkante millimeter per seconde (mm2 /s) kan detecteren.
Sway-gebied is het gebied dat wordt omsloten door het COP-traject per tijdseenheid.
|
De test duurt ongeveer 3 minuten per kind
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR) Messina, Italy, 98164
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNR-IRIB-PRO-2026-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .