Оценка статического баланса у детей с РАС с использованием VRRS
Количественная оценка статического равновесия у детей с расстройствами аутистического спектра с использованием VRRS
У детей с расстройством аутистического спектра (РАС) часто наблюдаются нарушения осанки и равновесия, которые могут влиять на повседневное функционирование и моторное развитие. Количественная оценка с использованием системы виртуальной реальности для реабилитации (VRRS) обеспечивает точные измерения для лучшего понимания этих дефицитов и их потенциальной связи с когнитивным функционированием. Данное обсервационное исследование направлено на оценку статического равновесия у детей с РАС в возрасте 6-10 лет. Всего было включено 50 участников, по 10 детей в каждой возрастной группе. Статическое равновесие оценивалось с помощью VRRS и специфического теста на равновесие, измеряя 13 количественных параметров, включая среднее расстояние центра давления (MD_COP), среднеквадратичное отклонение расстояния (RMS), общую экскурсию (ESC), скорость (VEL) и площадь колебаний (SWAY). Когнитивное функционирование также регистрировалось с использованием стандартизированных тестов IQ для изучения корреляций между показателями равновесия и когнитивными способностями. Все данные хранились в специальной базе данных для анализа.
Набор участников: Дети с диагнозом РАС будут набираться из клинических учреждений Института биомедицинских исследований и инноваций Национального исследовательского совета Италии (IRIB-CNR) в Мессине в рамках текущей исследовательской программы.
Критерии исключения: Участники будут считаться исключенными, если произойдет одно из следующих событий: (1) участник решит выйти из исследования в любое время, (2) непереносимые побочные эффекты, (3) серьезное нарушение протокола исследования и (4) другие обстоятельства, которые могут подвергнуть опасности здоровье субъекта, если он/она продолжит участие в исследовании.
Система виртуальной реальности для реабилитации: VRRS, сложная технологическая инновация, направлена на создание иммерсивных и интерактивных сред, предназначенных для терапевтических и оценочных целей. С использованием технологии виртуальной реальности (VR) система создает различные сценарии, задачи и виды деятельности в контролируемой цифровой среде, способствуя вовлеченности. В первую очередь разработанная для реабилитационных целей, VRRS включает адаптируемые программы, отвечающие различным терапевтическим потребностям, включая улучшение моторных навыков, когнитивные задачи и оценку равновесия.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giovanni Pioggia
- Номер телефона: +393203390892
- Электронная почта: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: chiara failla
- Номер телефона: +393921985644
- Электронная почта: chiara.failla@irib.cnr.it
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98164
- Рекрутинг
- Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Главный следователь:
- Flavia Marino
-
Младший исследователь:
- Giovanni Pioggia
-
Младший исследователь:
- Paola Chilà
-
Младший исследователь:
- Roberta Minutoli
-
Младший исследователь:
- Chiara Failla
-
Младший исследователь:
- Germana Doria
-
Младший исследователь:
- Ileana Scarcella
-
Младший исследователь:
- Chiara Rando
-
Контакт:
- chiara failla
- Номер телефона: +393921985644
- Электронная почта: chiara.failla@irib.cnr.it
-
Контакт:
- maria valeria Maiorana
- Номер телефона: +393285856656
- Электронная почта: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Младший исследователь:
- Anna Meduri
-
Младший исследователь:
- Chiara Marraffa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз аутизма;
- IQ ≥ 60
Критерии исключения:
- Моторные нарушения, обусловленные другим клиническим состоянием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с расстройством аутистического спектра
Пятьдесят детей с РАС в возрасте от 6 до 13 лет, IQ > 60, при отсутствии моторных нарушений, вызванных другим клиническим состоянием.
|
В рамках одного сеанса для оценки постурального контроля дети с РАС примут участие в активности с использованием Системы виртуальной реальности для реабилитации (VRRS) в сочетании со стабилометрической платформой.
Во время оценочного задания участники будут стоять на балансировочной платформе с открытыми глазами, фокусируясь на фиксированной точке, отображаемой на экране VRRS, в течение одной минуты.
Этот процесс будет повторен три раза для каждого участника.
Совместное использование VRRS и стабилометрической платформы направлено на обеспечение комплексной оценки способностей постурального контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смещение центра давления (COP)
Временное ограничение: Тест занимает примерно 3 минуты на каждого ребенка.
|
Система реабилитации виртуальной реальности (VRRS; Химейя, Италия) — инновационная система, основанная на концепции дополненной обратной связи.
Он состоит из устройств для клинического использования и планшета для домашней телереабилитации, которым можно управлять удаленно.
К VRRS можно подключить различные периферийные устройства через USB, включая платформу стабилометрических весов.
Это силовая пластина (80 × 55 см), способная обнаруживать силы в направлении z и смещение центра давления (COP) в миллиметрах (мм).
Смещение COP — это расстояние и направление, на которое COP перемещается от контрольной точки или положения в передне-заднем (AP) и медиально-латеральном (ML) направлении благодаря четырем тензодатчикам, встроенным в балансировочную платформу.
Кроме того, для калибровки балансовой платформы можно использовать специальное программное обеспечение, которое позволит оценивать статические данные о позе.
После каждого измерения отчет, содержащий сводку данных, можно экспортировать через специальное программное обеспечение.
|
Тест занимает примерно 3 минуты на каждого ребенка.
|
|
Скорость центра давления (COP)
Временное ограничение: Тест занимает примерно 3 минуты на каждого ребенка.
|
Система реабилитации виртуальной реальности (VRRS; Химейя, Италия) — инновационная система, основанная на концепции дополненной обратной связи.
Он состоит из устройств для клинического использования и планшета для домашней телереабилитации, которым можно управлять удаленно.
К VRRS можно подключить различные периферийные устройства через USB, включая платформу стабилометрических весов.
Это силовая пластина (80 × 55 см), способная определять скорость центра давления (COP) в миллиметрах в секунду (мм / с), что является чувствительным показателем для обнаружения изменений в постуральном контроле.
|
Тест занимает примерно 3 минуты на каждого ребенка.
|
|
Зона колебаний центра давления (COP)
Временное ограничение: Тест занимает примерно 3 минуты на каждого ребенка.
|
Система реабилитации виртуальной реальности (VRRS; Химейя, Италия) — инновационная система, основанная на концепции дополненной обратной связи.
Он состоит из устройств для клинического использования и планшета для домашней телереабилитации, которым можно управлять удаленно.
К VRRS можно подключить различные периферийные устройства через USB, включая платформу стабилометрических весов.
Это силовая пластина (80 × 55 см), способная определять зону колебания центра давления (COP) в квадратных миллиметрах в секунду (мм2/с).
Область раскачивания — это площадь, охватываемая траекторией COP в единицу времени.
|
Тест занимает примерно 3 минуты на каждого ребенка.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR) Messina, Italy, 98164
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNR-IRIB-PRO-2026-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .