Statikus Egyensúly Értékelése Autizmus Spektrum Zavarban Szenvedő Gyermekeknél VRRS Használatával
Autizmus Spektrum Zavarral élő gyermekek statikus egyensúlyának kvantitatív értékelése VRRS használatával
Az autizmus spektrumzavarral (ASD) élő gyerekek gyakran mutatnak testtartási és egyensúlyi nehézségeket, amelyek befolyásolhatják a mindennapi működést és a motoros fejlődést. A virtuális valóságú rehabilitációs rendszer (VRRS) alkalmazásával történő kvantitatív értékelés pontos méréseket biztosít ezen hiányosságok jobb megértéséhez és azok potenciális kapcsolatához a kognitív működéssel. Ez a megfigyelési vizsgálat célja az ASD-vel élő, 6-10 éves gyermekek statikus egyensúlyának értékelése. Összesen 50 résztvevőt vettek fel, 10 gyermeket minden egyes korcsoportból. A statikus egyensúlyt a VRRS és egy specifikus egyensúlyi feladat segítségével értékelték, 13 kvantitatív paraméter mérésével, beleértve a nyomásközéppont átlagos távolságát (MD_COP), a távolság négyzetes középértékét (RMS), a teljes kitérést (ESC), a sebességet (VEL) és a lengési területet (SWAY). A kognitív működést szintén rögzítették standardizált IQ-értékelések segítségével, hogy feltárják az egyensúlyi teljesítmény és a kognitív képességek közötti korrelációkat. Minden adatot egy dedikált adatbázisban tároltak az elemzés céljából.
Résztvevők toborzása: Az ASD-vel diagnosztizált gyermekeket az Olasz Nemzeti Kutatási Tanács (CNR) Messina-i Orvosi Kutatási és Innovációs Intézetének (IRIB-CNR) klinikai létesítményeiből toborozzák, mint egy folyamatban lévő kutatási program részeként.
Kizárási kritériumok: A résztvevőket kizártnak tekintik, ha a következők bármelyike bekövetkezik: (1) a résztvevő bármikor kivonul a vizsgálatból, (2) elviselhetetlen mellékhatások, (3) a vizsgálati protokoll súlyos megsértése, és (4) egyéb körülmények, amelyek veszélyeztetnék a résztvevő egészségét, ha folytatná a vizsgálatban való részvételt.
Virtuális valóságú rehabilitációs rendszer: A VRRS, egy kifinomult technológiai innováció, célja, hogy immerzív és interaktív környezeteket hozzon létre terápiás és értékelési célokra. A virtuális valóság (VR) technológia felhasználásával különböző forgatókönyveket, feladatokat és tevékenységeket hoz létre egy kontrollált digitális környezetben, elősegítve az elköteleződést. Elsősorban rehabilitációs célokra készítve, a VRRS rugalmas programokat kínál különböző terápiás igények kielégítésére, beleértve a motoros készségek fejlesztését, kognitív kihívásokat és az egyensúllyal kapcsolatos értékeléseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giovanni Pioggia
- Telefonszám: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: chiara failla
- Telefonszám: +393921985644
- E-mail: chiara.failla@irib.cnr.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Messina, Olaszország, 98164
- Toborzás
- Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kutatásvezető:
- Flavia Marino
-
Alkutató:
- Giovanni Pioggia
-
Alkutató:
- Paola Chilà
-
Alkutató:
- Roberta Minutoli
-
Alkutató:
- Chiara Failla
-
Alkutató:
- Germana Doria
-
Alkutató:
- Ileana Scarcella
-
Alkutató:
- Chiara Rando
-
Kapcsolatba lépni:
- chiara failla
- Telefonszám: +393921985644
- E-mail: chiara.failla@irib.cnr.it
-
Kapcsolatba lépni:
- maria valeria Maiorana
- Telefonszám: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Alkutató:
- Anna Meduri
-
Alkutató:
- Chiara Marraffa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Autizmus diagnózisa;
- IQ ≥ 60
Kizárási kritériumok:
- Motoros deficit más klinikai állapot miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Autizmus spektrumzavarral élő gyermekek
Ötven, 6 és 13 év közötti ASD-s gyermek, IQ > 60, más klinikai állapotból adódó motoros hiányosságok hiányában.
|
Az ASD-vel élő gyerekek egyetlen ülésben részt vesznek egy tevékenységben a Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) és egy stabilometrikus egyensúlyplatform együttes használatával, hogy kiértékeljék a testtartás-vezérlésüket.
Az értékelési feladat során a résztvevők nyitott szemmel állnak az egyensúlyplatformon, és egy percig a VRRS képernyőn megjelenített fix pontra összpontosítanak.
Ezt a folyamatot minden résztvevő esetében háromszor megismételjük.
A VRRS és a stabilometrikus egyensúlyplatform együttes használata átfogó kiértékelést kíván nyújtani a testtartás-vezérlési képességekről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomásközéppont (COP) elmozdulása
Időkeret: A teszt körülbelül 3 percet vesz igénybe gyermekenként
|
A Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS; Khymeia, Olaszország) egy innovatív rendszer, amely a kiterjesztett visszacsatolás koncepcióján alapul.
Klinikai használatra szánt eszközökből és egy otthoni telerehabilitációra alkalmas táblagépből áll, amely távolról is kezelhető.
Különféle perifériák csatlakoztathatók USB-n keresztül a VRRS-hez, beleértve a stabilizometrikus egyensúlyi platformot.
Ez egy erőlemez (80 × 55 cm), amely képes érzékelni a z irányú erőket és a nyomásközéppont (COP) elmozdulását milliméterben (mm).
A COP elmozdulás az a távolság és irány, amellyel a COP elmozdul egy referenciaponttól vagy pozíciótól, elülső-hátul (AP) és mediális-laterális (ML) irányban, köszönhetően az egyensúlyi platformba integrált négy mérőcellának.
Ezenkívül egy dedikált szoftver használható az egyensúlyi platform kalibrálására, amely lehetővé teszi a statikus testtartási adatok becslését.
Minden mérés után az adatok összesítését tartalmazó jelentés exportálható a dedikált szoftveren keresztül.
|
A teszt körülbelül 3 percet vesz igénybe gyermekenként
|
|
Nyomásközéppont (COP) sebesség
Időkeret: A teszt körülbelül 3 percet vesz igénybe gyermekenként
|
A Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS; Khymeia, Olaszország) egy innovatív rendszer, amely a kiterjesztett visszacsatolás koncepcióján alapul.
Klinikai használatra szánt eszközökből és egy otthoni telerehabilitációra alkalmas táblagépből áll, amely távolról is kezelhető.
Különféle perifériák csatlakoztathatók USB-n keresztül a VRRS-hez, beleértve a stabilizometrikus egyensúlyi platformot.
Ez egy erőlemez (80 × 55 cm), amely képes érzékelni a nyomásközéppont (COP) sebességét milliméter per másodpercben (mm/s), amely érzékeny mérték a testtartás szabályozásában bekövetkező változások észlelésére.
|
A teszt körülbelül 3 percet vesz igénybe gyermekenként
|
|
Nyomásközéppont (COP) lengési terület
Időkeret: A teszt körülbelül 3 percet vesz igénybe gyermekenként
|
A Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS; Khymeia, Olaszország) egy innovatív rendszer, amely a kiterjesztett visszacsatolás koncepcióján alapul.
Klinikai használatra szánt eszközökből és egy otthoni telerehabilitációra alkalmas táblagépből áll, amely távolról is kezelhető.
Különféle perifériák csatlakoztathatók USB-n keresztül a VRRS-hez, beleértve a stabilizometrikus egyensúlyi platformot.
Ez egy erőlemez (80 × 55 cm), amely képes érzékelni a nyomásközéppont (COP) lengési területét négyzetmilliméter per másodpercben (mm2 /s).
A lengési terület a COP pálya által bezárt terület egységnyi idő alatt.
|
A teszt körülbelül 3 percet vesz igénybe gyermekenként
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR) Messina, Italy, 98164
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CNR-IRIB-PRO-2026-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .