Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Statisk Balancevurdering hos Børn med ASD ved Brug af VRRS

4. februar 2026 opdateret af: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Kvantitativ vurdering af statisk balance hos børn med autismespektrumforstyrrelse ved hjælp af VRRS

Børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) udviser ofte posturale og balancevanskeligheder, hvilket kan påvirke daglig funktion og motorisk udvikling. Kvantitativ vurdering ved hjælp af Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) giver præcise målinger for bedre at forstå disse mangler og deres potentielle sammenhæng med kognitiv funktion. Denne observationsstudie har til formål at evaluere statisk balance hos børn med ASD i alderen 6-10 år. I alt blev 50 deltagere indskrevet, med 10 børn i hver aldersgruppe. Statisk balance blev vurderet ved hjælp af VRRS og en specifik balanceopgave, der målte 13 kvantitative parametre inklusive Gennemsnitlig Afstand Trykpunkt (MD_COP), Kvadratmiddelværdi af Afstand (RMS), Total Udflugt (ESC), Hastighed (VEL) og Svaienområde (SWAY). Kognitiv funktion blev også registreret ved hjælp af standardiserede IQ-vurderinger for at undersøge sammenhænge mellem balancepræstation og kognitive evner. Alle data blev gemt i en dedikeret database til analyse.

Deltagerrekruttering: Børn diagnosticeret med ASD vil blive rekrutteret fra de kliniske faciliteter ved Instituttet for Biomedicinsk Forskning og Innovation ved Italiens Nationale Forskningsråd (IRIB-CNR) i Messina som en del af et igangværende forskningsprogram.

Udtraekningskriterier: Deltagere vil blive betragtet som udtraadt, hvis noget af følgende indtræffer: (1) deltageren vælger at trække sig fra studiet på ethvert tidspunkt, (2) uudholdelige bivirkninger, (3) større overtrædelse af studieprotokollen, og (4) andre omstændigheder, der ville true forsøgspersonens helbred, hvis han/hun fortsatte sin deltagelse i forsøget.

Virtual Reality Rehabilitation system: VRRS, en sofistikeret teknologisk innovation, har til formål at skabe immersive og interaktive omgivelser beregnet til terapeutiske og evaluerende formål. Gennem anvendelsen af virtual reality (VR) teknologi konstruerer det forskellige scenarier, opgaver og aktiviteter i et kontrolleret digitalt miljø, der fremmer engagement. Primært skabt til genoptræningsformål, indeholder VRRS tilpasselige programmer, der adresserer forskellige terapeutiske behov, herunder motorisk færdighedsforbedring, kognitive udfordringer og vurderinger relateret til balance.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98164
        • Rekruttering
        • Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Ledende efterforsker:
          • Flavia Marino
        • Underforsker:
          • Giovanni Pioggia
        • Underforsker:
          • Paola Chilà
        • Underforsker:
          • Roberta Minutoli
        • Underforsker:
          • Chiara Failla
        • Underforsker:
          • Germana Doria
        • Underforsker:
          • Ileana Scarcella
        • Underforsker:
          • Chiara Rando
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Anna Meduri
        • Underforsker:
          • Chiara Marraffa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvtreds børn med ASD. Børnene med ASD vil blive rekrutteret og testet på de kliniske faciliteter ved Institut for Biomedicinsk Forskning og Innovation ved Italiens Nationale Forskningsråd (IRIB-CNR) i Messina. For at blive inkluderet i studiet skal barnet have en ASD-diagnose baseret på DSM-5-kriterier fra en autoriseret klinisk børneneuropsykiater, men ingen fastlagt intellektuel funktionsnedsættelsesdiagnose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af autisme;
  • IQ ≥ 60

Eksklusionskriterier:

  • Motoriske underskud på grund af en anden klinisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med autisme spektrum tilstand
Halvtreds børn med ASD i alderen 6 til 13 år, IQ > 60, i fravær af motoriske defekter på grund af en anden klinisk tilstand.
Andet: Virtual Reality Rehabiliteringssystem (VRRS) i forbindelse med en stabilometrisk balanceplatform
I en enkelt session til evaluering af postural kontrol vil børn med ASD deltage i en aktivitet, der anvender Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) sammen med en stabilometrisk balanceplatform.
Under vurderingsopgaven vil deltagerne stå på balanceplatformen med åbne øjne og fokusere på et fast punkt vist på VRRS-skærmen i en varighed på et minut.
Denne proces vil blive gentaget tre gange for hver deltager.
Den kombinerede brug af VRRS og den stabilometriske balanceplatform har til formål at give en omfattende evaluering af postural kontrol-evner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center of Pressure (COP) forskydning
Tidsramme: Testen tager cirka 3 minutter pr. barn
Virtual Reality Rehabilitation-systemet (VRRS; Khymeia, Italien) er et innovativt system baseret på konceptet udvidet feedback. Den består af enheder til klinisk brug og en tablet til hjemmebaseret telerehabilitering, som kan fjernadministreres. Forskellige perifere enheder kan tilsluttes via USB til VRRS, inklusive en stabilometrisk balanceplatform. Det er en kraftplade (80 × 55 cm), der er i stand til at detektere kræfter i z-retningen og forskydningen af ​​trykcentret (COP) i millimeter (mm). COP-forskydningen er den afstand og retning, som COP bevæger sig fra et referencepunkt eller en position, i anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) retning, takket være de fire vejeceller integreret i balanceplatformen. Desuden kan en dedikeret software bruges til at kalibrere balanceplatformen, som tillader estimering af statiske posturale data. Efter hver måling kan en rapport indeholdende et resumé af dataene eksporteres gennem den dedikerede software.
Testen tager cirka 3 minutter pr. barn
Center of Pressure (COP) hastighed
Tidsramme: Testen tager cirka 3 minutter pr. barn
Virtual Reality Rehabilitation-systemet (VRRS; Khymeia, Italien) er et innovativt system baseret på konceptet udvidet feedback. Den består af enheder til klinisk brug og en tablet til hjemmebaseret telerehabilitering, som kan fjernadministreres. Forskellige perifere enheder kan tilsluttes via USB til VRRS, inklusive en stabilometrisk balanceplatform. Det er en kraftplade (80 × 55 cm) i stand til at detektere trykcentrets (COP) hastighed i millimeter pr. sekund (mm/s), et følsomt mål til at detektere ændringer i postural kontrol.
Testen tager cirka 3 minutter pr. barn
Center of Pressure (COP) svajeområde
Tidsramme: Testen tager cirka 3 minutter pr. barn
Virtual Reality Rehabilitation-systemet (VRRS; Khymeia, Italien) er et innovativt system baseret på konceptet udvidet feedback. Den består af enheder til klinisk brug og en tablet til hjemmebaseret telerehabilitering, som kan fjernadministreres. Forskellige perifere enheder kan tilsluttes via USB til VRRS, inklusive en stabilometrisk balanceplatform. Det er en kraftplade (80 × 55 cm), der er i stand til at detektere trykcentrets (COP) svajeareal i kvadratmillimeter pr. sekund (mm2/s). Svajområde er det område, der er omsluttet af COP-banen pr. tidsenhed.
Testen tager cirka 3 minutter pr. barn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Samarbejdspartnere

Messina, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR) Messina, Italy, 98164

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNR-IRIB-PRO-2026-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner