Statisk balansevurdering hos barn med ASD ved bruk av VRRS
Kvantitativ vurdering av statisk balanse hos barn med autisme spektrumforstyrrelse ved bruk av VRRS
Barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) viser ofte vansker med holdning og balanse, noe som kan påvirke daglig fungering og motorisk utvikling. Kvantitativ vurdering ved bruk av Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) gir presise målinger for bedre å forstå disse manglene og deres potensielle sammenheng med kognitiv funksjon. Denne observasjonsstudien har som mål å evaluere statisk balanse hos barn med ASD i alderen 6–10 år. Totalt 50 deltakere ble inkludert, med 10 barn i hver aldersgruppe. Statisk balanse ble vurdert ved bruk av VRRS og en spesifikk balanseoppgave, med måling av 13 kvantitative parametere inkludert gjennomsnittlig avstand for trykksenter (MD_COP), rotmiddelkvadrat av avstand (RMS), total ekskursjon (ESC), hastighet (VEL) og svingområde (SWAY). Kognitiv funksjon ble også registrert ved bruk av standardiserte IQ-vurderinger for å utforske korrelasjoner mellom balanseytelse og kognitive evner. Alle data ble lagret i en dedikert database for analyse.
Rekruttering av deltakere: Barn med diagnosen ASD vil bli rekruttert fra kliniske fasiliteter ved Institute for Biomedical Research and Innovation of the National Research Council of Italy (IRIB-CNR) i Messina som en del av et pågående forskningsprogram.
Tilbaketrekningskriterier: Deltakere vil bli ansett som trukket tilbake dersom noe av følgende inntreffer: (1) deltakeren velger å trekke seg fra studien når som helst, (2) uutholdelige bivirkninger, (3) grov brudd på studiens protokoll, og (4) andre omstendigheter som ville utsette forsøkspersonens helse for fare dersom han/hun fortsatte sin deltakelse i forsøket.
Virtual Reality Rehabilitation-system: VRRS, en sofistikert teknologisk innovasjon, har som mål å generere immersive og interaktive omgivelser beregnet for terapeutiske og evaluerende formål. Gjennom bruk av virtual reality (VR)-teknologi konstruerer det ulike scenarier, oppgaver og aktiviteter i et kontrollert digitalt miljø, noe som fremmer engasjement. Primært utformet for rehabiliteringsformål, tilbyr VRRS tilpasningsbare programmer som adresserer ulike terapeutiske behov, inkludert forbedring av motoriske ferdigheter, kognitive utfordringer og vurderinger knyttet til balanse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Giovanni Pioggia
- Telefonnummer: +393203390892
- E-post: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: chiara failla
- Telefonnummer: +393921985644
- E-post: chiara.failla@irib.cnr.it
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italia, 98164
- Rekruttering
- Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Hovedetterforsker:
- Flavia Marino
-
Underetterforsker:
- Giovanni Pioggia
-
Underetterforsker:
- Paola Chilà
-
Underetterforsker:
- Roberta Minutoli
-
Underetterforsker:
- Chiara Failla
-
Underetterforsker:
- Germana Doria
-
Underetterforsker:
- Ileana Scarcella
-
Underetterforsker:
- Chiara Rando
-
Ta kontakt med:
- chiara failla
- Telefonnummer: +393921985644
- E-post: chiara.failla@irib.cnr.it
-
Ta kontakt med:
- maria valeria Maiorana
- Telefonnummer: +393285856656
- E-post: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Underetterforsker:
- Anna Meduri
-
Underetterforsker:
- Chiara Marraffa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose autisme;
- IQ ≥ 60
Eksklusjonskriterier:
- Motoriske vansker på grunn av en annen klinisk tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med autisme spektrumtilstand
Femti barn med ASD i alderen 6 til 13 år, IQ > 60, i fravær av motoriske vansker på grunn av en annen klinisk tilstand.
|
I en enkelt sesjon for å evaluere postural kontroll vil barn med ASD delta i en aktivitet som benytter Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) i kombinasjon med en stabilometrisk balanseplattform.
Under vurderingsoppgaven vil deltakerne stå på balanseplattformen med øynene åpne og fokusere på et fast punkt som vises på VRRS-skjermen i en varighet på ett minutt.
Denne prosessen vil bli gjentatt tre ganger for hver deltaker.
Den kombinerte bruken av VRRS og den stabilometriske balanseplattformen har som mål å gi en omfattende evaluering av postural kontroll-evner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center of Pressure (COP) forskyvning
Tidsramme: Testen tar ca. 3 minutter per barn
|
Virtual Reality Rehabilitation-systemet (VRRS; Khymeia, Italia) er et innovativt system basert på konseptet utvidet tilbakemelding.
Den består av enheter for klinisk bruk og et nettbrett for hjemmebasert telerehabilitering, som kan fjernstyres.
Ulike perifere enheter kan kobles via USB til VRRS, inkludert en stabilometrisk balanseplattform.
Det er en kraftplate (80 × 55 cm) som er i stand til å oppdage krefter i z-retningen og forskyvningen av trykksenteret (COP) i millimeter (mm).
COP-forskyvningen er avstanden og retningen som COP beveger seg fra et referansepunkt eller posisjon, i anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) retning, takket være de fire belastningscellene integrert i balanseplattformen.
Dessuten kan en dedikert programvare brukes til å kalibrere balanseplattformen som vil tillate estimering av statiske posturale data.
Etter hver måling kan en rapport som inneholder et sammendrag av dataene eksporteres gjennom den dedikerte programvaren.
|
Testen tar ca. 3 minutter per barn
|
|
Center of Pressure (COP) hastighet
Tidsramme: Testen tar ca. 3 minutter per barn
|
Virtual Reality Rehabilitation-systemet (VRRS; Khymeia, Italia) er et innovativt system basert på konseptet utvidet tilbakemelding.
Den består av enheter for klinisk bruk og et nettbrett for hjemmebasert telerehabilitering, som kan fjernstyres.
Ulike perifere enheter kan kobles via USB til VRRS, inkludert en stabilometrisk balanseplattform.
Det er en kraftplate (80 × 55 cm) som er i stand til å oppdage trykksenterhastighet (COP) i millimeter per sekund (mm/s), et følsomt mål for å oppdage endringer i postural kontroll.
|
Testen tar ca. 3 minutter per barn
|
|
Sentrum av trykk (COP) svaiområde
Tidsramme: Testen tar ca. 3 minutter per barn
|
Virtual Reality Rehabilitation-systemet (VRRS; Khymeia, Italia) er et innovativt system basert på konseptet utvidet tilbakemelding.
Den består av enheter for klinisk bruk og et nettbrett for hjemmebasert telerehabilitering, som kan fjernstyres.
Ulike perifere enheter kan kobles via USB til VRRS, inkludert en stabilometrisk balanseplattform.
Det er en kraftplate (80 × 55 cm) som er i stand til å oppdage svaieområdet for trykksenter (COP) i kvadratmillimeter per sekund (mm2 /s).
Svaiområde er området som er omsluttet av COP-banen per tidsenhet.
|
Testen tar ca. 3 minutter per barn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR) Messina, Italy, 98164
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CNR-IRIB-PRO-2026-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .