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気候変動教育が妊婦の認識、懸念、希望に与える役割 (Climate Change)

2026年4月5日 更新者:Sevilay Aydın Çelik、Saglik Bilimleri Universitesi

妊婦における気候変動教育の意識、懸念、希望への役割:無作為化比較試験

気候変動は、極端な気温、媒介感染症、大気汚染などの環境リスクを通じて、人生のさまざまな段階で女性の健康に悪影響を及ぼす可能性があります。 特に、生理学的および心理社会的変化が激しい期間である妊娠中は、気候変動が自然流産、早産、低出生体重、子宮内発育遅延、新生児死亡率などの有害な母体および乳児の転帰と関連していると報告されています。 したがって、妊娠中の気候変動関連リスクを特定し、これらのリスクに対する認識を高め、予防的アプローチを開発することは、母体および胎児の健康を保護するために重要です。

本研究は、妊婦向けに開発された「妊娠と気候変動」教育プログラムが、気候変動に対する認識レベル、気候変動に関する不安レベル、および気候変動防止への希望レベルに及ぼす影響を評価することを目的としています。 教育プログラムの有効性は、介入群と対照群の事前テストと事後テストのスコアを比較することによって判断されます。

本研究は、事前テスト・事後テスト構成の実験群と対照群を有するランダム化比較試験として設計されています。 研究対象集団は、ゼイネップ・カミル女性および小児疾患教育研究病院の産科外来に申し込んだすべての妊婦で構成されています。 サンプルは、18歳以上、妊娠32週以下、トルコ語を話し理解することができ、研究参加に自発的に同意した妊婦で構成されます。 精神疾患の既往歴、妊娠前または妊娠中の全身性疾患、または妊娠高血圧症や妊娠糖尿病などの妊娠合併症を経験した妊婦は、研究から除外されます。

サンプルサイズは、独立標本t検定に基づいてG*Power 3.1プログラムを使用して計算されました。 中程度の効果量(コーエンのd = 0.50)、95%信頼水準、80%の統計的検出力が使用されました。 分析の結果、各群少なくとも64名、合計128名の妊婦が必要であると判断されました。 サンプル損失の可能性を考慮して20%増加させ、各群77名、合計154名の妊婦で研究を計画しました。 参加者は、コンピュータ支援ブロックランダム化を使用して介入群(n = 77)と対照群(n = 77)に割り当てられます。

介入群は、事前テストの後、「妊娠と気候変動」に関する約60分の対面トレーニングを受けます。 トレーニングでは、環境リスク要因、妊娠への影響、個別の予防的アプローチ、および認識を高めることを目的とした情報が含まれます。 トレーニング後、参加者に情報提供パンフレットが配布されます。 介入群の事後テストデータは、トレーニングの4週間後に収集されます。 対照群は、トレーニングなしで、事前テストと4週間後の事後テストのみを受けます。

データは、個人情報フォーム、気候変動不安尺度、気候変動認識尺度、および気候変動防止希望尺度を使用した対面面接を通じて収集されます。 データ分析はSPSS 25.0ソフトウェアを使用して実行されます。記述統計、t検定、分散分析(ANOVA)、カイ二乗検定、正規分布分析が利用されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

極端な暑さ、媒介感染症、大気汚染などの気候変動に関連する問題は、女性の健康を人生のさまざまな段階で悪影響を与える可能性があります。 妊娠は、著しい生理学的および心理社会的変化を特徴とする期間であり、この期間中、女性は環境ストレス要因に対して特に脆弱である可能性があります。 この期間中、気候変動の影響にさらされることは、自然流産、早産、低出生体重、子宮内発育遅延、新生児死亡など、母体および胎児の有害な転帰と関連しているとされています。 妊娠中の気候変動に関連するリスクを特定し、これらのリスクに対する認識を高め、予防策を講じ、問題発生後の悪影響を最小限に抑えることは、母体および胎児の健康を保護し改善するために不可欠です。

研究目的

本研究の目的は以下の通りです:

「妊娠と気候変動」教育プログラムが妊婦の気候変動意識レベルに及ぼす影響を評価すること、

教育プログラムが妊婦の気候変動に関連する不安に及ぼす影響を明らかにすること、

教育プログラムが気候変動予防に関する妊婦の希望レベルに及ぼす影響を検討すること、および

介入群と対照群の事前テストと事後テストのスコアを比較することにより、教育プログラムの有効性を評価すること。

研究デザイン

本研究は、介入群と対照群を含む事前テスト・事後テストデザインのランダム化比較試験として計画されています。

研究対象母集団とサンプル

研究対象母集団は、ゼイネップ・カーミル女性小児疾患教育研究病院の産科クリニックに申し込むすべての妊婦で構成されます。 適格基準を満たす妊婦が研究に参加します。

適格基準は以下の通りです:18歳以上であること、妊娠週数が32週以下であること、トルコ語を話し理解できること、研究への参加に自発的に同意すること。 精神疾患の既往歴または精神科治療歴がある妊婦、妊娠前または妊娠中に全身性疾患がある妊婦、または妊娠高血圧腎症や妊娠糖尿病などの妊娠関連合併症を経験した妊婦は、研究から除外されます。

サンプルサイズ

サンプルサイズは、独立標本t検定に基づく検出力分析を用いて計算されました。 中等度の効果量、有意水準0.05、統計的検出力0.80が使用されました。 これらのパラメータに基づき、各群少なくとも64名、合計128名以上の参加者が必要とされました。 サンプルロスの可能性を考慮し、サンプルサイズを20%増加させ、介入群77名、対照群77名、合計154名の妊婦で研究を実施することが計画されました。

ランダム化と介入

参加者は、コンピュータ支援ブロックランダム化を用いて介入群と対照群に割り当てられます。 割り付け隠蔽を確保するため、ランダム化プロセスは研究者から独立した研究補助員によって実施されます。

介入群の参加者は、事前テスト完了後、「妊娠と気候変動」に関する約60分の対面トレーニングを受けます。 トレーニング内容には、環境リスク要因、気候変動が妊娠に及ぼす影響、個人の保護対策、意識向上戦略が含まれます。 トレーニングセッション終了時、主要トピックをまとめた情報パンフレットが参加者に提供されます。 介入群の事後テストデータは、トレーニングから4週間後に収集されます。

対照群の参加者は、事前テストのみを受け、トレーニングは一切受けません。 対照群の事後テストデータも、事前テストから4週間後に収集されます。 したがって、データ収集は比較可能性を確保するため、両群で同時に実施されます。

データ収集ツール

データは、個人情報フォームおよび気候変動意識、気候変動に関連する不安、気候変動予防に関する希望を評価する標準化された測定ツールを用いた対面インタビューを通じて収集されます。 個人情報フォームには、社会人口統計学的特徴、一般的健康状態、および産科歴に関する質問が含まれます。

倫理的配慮

データ収集前に、ゼイネップ・カーミル女性小児疾患教育研究病院の倫理委員会から倫理承認を取得し、病院管理部門から機関許可を取得します。 参加者には、参加が自発的であること、個人情報は機密保持されること、データは科学的用途のみに使用されること、およびいつでも結果を問わず研究から撤退できることが説明されます。 研究は、すべての参加者から口頭および書面によるインフォームド・コンセントを取得した後にのみ開始されます。

限界

本研究の主な限界は、単一施設で限られたサンプルサイズで実施されることです。

データ分析

収集されたすべてのデータはコンピュータ環境に転送され、正確性と完全性が確認されます。 統計分析は、統計ソフトウェアパッケージを使用して実施されます。 平均、標準偏差、最小値、最大値、頻度、パーセンテージなどの記述統計が計算されます。 データの正規性は、適切な分布検定を用いて評価されます。 群間比較はパラメトリック統計検定を用いて実施され、カテゴリ変数はカイ二乗検定を用いて分析されます。 統計的有意性は0.05水準で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Üsküdar
      • Istanbul、Üsküdar、トルコ(Türkiye)、34668
        • Istanbul Health Sciences University Hamidiye Institute of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 妊娠中であること
  • 18歳以上であること
  • 妊娠32週以下であること
  • トルコ語の話し言葉を理解できること
  • 研究への参加に同意すること

除外基準:

  • 精神疾患の既往歴または精神科治療歴があること
  • 妊娠前または妊娠中に何らかの全身性疾患があること
  • 妊娠高血圧症候群(子癇前症)や妊娠糖尿病などの妊娠関連合併症の既往歴があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:気候変動教育介入グループ
イニシアチブグループは、77名の参加者で構成され、事前テストの後、「妊娠と気候変動」について約60分の対面トレーニングを受けます。 トレーニングでは、環境リスク要因、妊娠への影響、避妊方法、個人の意識について取り上げます。トレーニング終了後、参加者には情報提供パンフレットが配布されます。 イニシアチブグループの最終テストデータは、トレーニングの4週間後に収集されます。
介入群は、事前テスト後に「妊娠と気候変動」について約60分の対面トレーニングを受けます。 トレーニングは環境リスク、妊娠への影響、避妊方法に焦点を当て、トレーニング終了時に情報提供パンフレットが配布されます。 介入群の最終テスト測定は、トレーニングから4週間後に実施されます。
介入なし:対照群(気候変動教育なし)
コントロールグループは、77名の参加者で構成され、トレーニングを受けずに、事前テストと4週間後の事後テストのみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気候変動認識スケール
時間枠:6ヶ月
参加者の気候変動、環境リスク、および予防行動に関する知識と理解を評価します。介入前と介入4週間後に気候変動認識尺度(CCAS)を使用して測定します。この尺度の高いスコアは高い認識を示します。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気候変動不安尺度
時間枠:6ヶ月
気候変動に関連する参加者の不安レベルと認識された無力感を評価します。 介入前および介入後に気候変動懸念尺度(CCCS)を用いて評価されます。 スコアが高いほど懸念が大きいことを示します。
6ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気候変動防止への希望スケール
時間枠:6ヶ月
参加者の気候変動防止に対する希望感と認識された能力を測定します。 介入前と介入4週間後に「気候変動防止希望尺度(HCCPS)」を使用して評価します。 スコアが高いほど希望が大きいことを示します。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Melike DİŞSİZ, Associate Professor, PhD RN、Istanbul Health Sciences University Hamidiye Faculty of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月2日

一次修了 (実際)

2025年11月2日

研究の完了 (実際)

2026年1月2日

試験登録日

最初に提出

2026年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、完全に非識別化および匿名化された形式で共有されます。 共有されたデータは、科学研究目的にのみ使用され、特定可能な参加者にリンクすることはできません。 データは、適切な倫理的および法的承認を得た後、要請に応じて利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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