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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07403513
Le Rôle de l'Éducation sur le Changement Climatique dans la Conscience, l'Inquiétude et l'Espoir chez les Femmes Enceintes (Climate Change)
Le Rôle de l'Éducation sur le Changement Climatique sur la Conscience, l'Inquiétude et l'Espoir chez les Femmes Enceintes : Un Essai Contrôlé Randomisé
Le changement climatique peut avoir un impact négatif sur la santé des femmes à différentes étapes de la vie par le biais de risques environnementaux tels que les températures extrêmes, les maladies à transmission vectorielle et la pollution atmosphérique. En particulier pendant la grossesse, période de changements physiologiques et psychosociaux intenses, le changement climatique serait associé à des issues maternelles et infantiles défavorables telles que l'avortement spontané, l'accouchement prématuré, le faible poids de naissance, le retard de croissance intra-utérin et la mortalité néonatale. Par conséquent, identifier les risques liés au changement climatique pendant la grossesse, sensibiliser à ces risques et développer des approches préventives sont cruciaux pour protéger la santé maternelle et fœtale.
Cette étude vise à évaluer l'impact d'un programme d'éducation "Grossesse et Changement Climatique" développé pour les femmes enceintes sur leurs niveaux de sensibilisation au changement climatique, leurs niveaux d'anxiété concernant le changement climatique et leurs niveaux d'espoir pour prévenir le changement climatique. L'efficacité du programme d'éducation sera déterminée en comparant les scores pré-test et post-test des groupes d'intervention et de contrôle.
La recherche est conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée avec des groupes expérimental et de contrôle dans une configuration pré-test-post-test. La population de l'étude comprend toutes les femmes enceintes qui se sont présentées à la clinique externe de suivi prénatal de l'Hôpital de Formation et de Recherche en Maladies des Femmes et des Enfants Zeynep Kamil. L'échantillon sera constitué de femmes enceintes âgées de 18 ans et plus, ayant un âge gestationnel de 32 semaines ou moins, capables de parler et de comprendre le turc, et volontaires pour participer à l'étude. Les femmes enceintes ayant des antécédents de maladie psychiatrique, de maladie systémique avant ou pendant la grossesse, ou ayant connu des complications de grossesse telles que la prééclampsie et le diabète gestationnel seront exclues de l'étude.
La taille de l'échantillon a été calculée en utilisant le programme G*Power 3.1 basé sur le test t pour échantillons indépendants. Une taille d'effet modérée (d de Cohen = 0,50), un niveau de confiance de 95 % et une puissance statistique de 80 % ont été utilisés. L'analyse a déterminé qu'un total de 128 femmes enceintes étaient nécessaires, avec au moins 64 participantes dans chaque groupe. En tenant compte des pertes d'échantillon possibles, une augmentation de 20 % a été appliquée, et l'étude a été planifiée avec un total de 154 femmes enceintes, avec 77 femmes enceintes dans chaque groupe. Les participantes seront assignées aux groupes d'intervention (n=77) et de contrôle (n=77) en utilisant une randomisation par blocs assistée par ordinateur.
Le groupe d'intervention recevra environ 60 minutes de formation en face-à-face sur "Grossesse et Changement Climatique" après un pré-test. La formation couvrira les facteurs de risque environnementaux, leurs effets sur la grossesse, les approches contraceptives individuelles et des informations visant à sensibiliser. Des brochures informatives seront distribuées aux participantes après la formation. Les données post-test pour le groupe d'intervention seront collectées quatre semaines après la formation. Le groupe de contrôle ne recevra qu'un pré-test et un post-test quatre semaines plus tard, sans aucune formation.
Les données seront collectées par le biais d'entretiens en face-à-face en utilisant un Formulaire d'Informations Personnelles, l'Échelle d'Anxiété face au Changement Climatique, l'Échelle de Sensibilisation au Changement Climatique et l'Échelle d'Espoir pour Prévenir le Changement Climatique. L'analyse des données sera réalisée en utilisant le logiciel SPSS 25.0 ; des statistiques descriptives, le test t, l'ANOVA, le test du chi-carré et l'analyse de distribution normale seront utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes liés au changement climatique tels que les vagues de chaleur extrême, les maladies à transmission vectorielle et la pollution atmosphérique peuvent affecter négativement la santé des femmes à différentes étapes de la vie. La grossesse est une période caractérisée par des changements physiologiques et psychosociaux significatifs, durant laquelle les femmes peuvent être particulièrement vulnérables aux facteurs de stress environnementaux. Pendant cette période, l'exposition aux effets du changement climatique a été associée à des issues maternelles et fœtales défavorables, notamment les fausses couches spontanées, le travail prématuré, le faible poids à la naissance, le retard de croissance intra-utérin et la mortalité néonatale. Identifier les risques liés au changement climatique pendant la grossesse, sensibiliser à ces risques, prendre des mesures préventives et minimiser les conséquences négatives après l'apparition des problèmes sont essentiels pour protéger et améliorer la santé maternelle et fœtale.
Objectifs de la recherche
Les objectifs de cette étude sont :
Évaluer l'effet d'un programme d'éducation « Grossesse et Changement Climatique » sur le niveau de sensibilisation des femmes enceintes au changement climatique,
Déterminer l'effet du programme d'éducation sur l'anxiété des femmes enceintes liée au changement climatique,
Examiner l'effet du programme d'éducation sur le niveau d'espoir des femmes enceintes concernant la prévention du changement climatique, et
Évaluer l'efficacité du programme d'éducation en comparant les scores pré-test et post-test entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Conception de la recherche
Cette étude est planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée avec un design pré-test-post-test, incluant un groupe d'intervention et un groupe témoin.
Population et échantillon de la recherche
La population de recherche comprend toutes les femmes enceintes qui se présentent à la clinique de maternité de l'Hôpital d'Enseignement et de Recherche sur les Maladies des Femmes et des Enfants Zeynep Kâmil. Les femmes enceintes répondant aux critères d'inclusion seront incluses dans l'étude.
Les critères d'inclusion sont les suivants : être âgée de 18 ans ou plus, être à 32 semaines de grossesse ou moins, être capable de parler et de comprendre le turc, et être volontaire pour participer à l'étude. Les femmes enceintes ayant des antécédents de maladie psychiatrique ou de traitement psychiatrique, celles ayant des maladies systémiques avant ou pendant la grossesse, ou celles ayant connu des complications liées à la grossesse comme la prééclampsie ou le diabète gestationnel seront exclues de l'étude.
Taille de l'échantillon
La taille de l'échantillon a été calculée en utilisant une analyse de puissance basée sur un test t pour échantillons indépendants. Une taille d'effet modérée, un seuil de significativité de 0,05 et une puissance statistique de 0,80 ont été utilisés. Sur la base de ces paramètres, un minimum de 128 participantes était requis, avec au moins 64 participantes dans chaque groupe. En tenant compte des pertes d'échantillon possibles, la taille de l'échantillon a été augmentée de 20 %, et l'étude a été planifiée pour être menée avec un total de 154 femmes enceintes, avec 77 participantes dans le groupe d'intervention et 77 participantes dans le groupe témoin.
Randomisation et intervention
Les participantes seront assignées aux groupes d'intervention et de contrôle en utilisant une randomisation par blocs assistée par ordinateur. Le processus de randomisation sera réalisé par un assistant de recherche indépendant du chercheur pour garantir la dissimulation de l'affectation.
Les participantes du groupe d'intervention recevront une formation en face-à-face d'environ 60 minutes sur « Grossesse et Changement Climatique » après avoir complété le pré-test. Le contenu de la formation comprendra les facteurs de risque environnementaux, les effets du changement climatique sur la grossesse, les mesures de protection individuelles et les stratégies de sensibilisation. À la fin de la session de formation, un dépliant d'information résumant les principaux sujets sera fourni aux participantes. Les données post-test pour le groupe d'intervention seront collectées quatre semaines après la formation.
Les participantes du groupe témoin ne recevront que le pré-test et ne recevront aucune formation. Les données post-test pour le groupe témoin seront également collectées quatre semaines après le pré-test. La collecte des données sera donc menée simultanément dans les deux groupes pour assurer la comparabilité.
Outils de collecte de données
Les données seront collectées lors d'entretiens en face-à-face en utilisant un formulaire d'information personnelle et des outils de mesure standardisés évaluant la sensibilisation au changement climatique, l'anxiété liée au changement climatique et l'espoir lié à la prévention du changement climatique. Le formulaire d'information personnelle comprend des questions sur les caractéristiques sociodémographiques, l'état de santé général et les antécédents obstétricaux.
Considérations éthiques
Avant la collecte des données, une approbation éthique sera obtenue du Comité d'Éthique de l'Hôpital d'Enseignement et de Recherche sur les Maladies des Femmes et des Enfants Zeynep Kâmil, et une autorisation institutionnelle sera obtenue de l'administration de l'hôpital. Les participantes seront informées que leur participation est volontaire, que leurs informations personnelles resteront confidentielles, que les données seront utilisées uniquement à des fins scientifiques et qu'elles peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans conséquence. L'étude ne commencera qu'après avoir obtenu le consentement éclairé verbal et écrit de toutes les participantes.
Limitations
La principale limitation de cette étude est qu'elle sera menée dans un seul centre avec un échantillon de taille limitée.
Analyse des données
Toutes les données collectées seront transférées dans un environnement informatique et vérifiées pour leur exactitude et leur complétude. Les analyses statistiques seront effectuées en utilisant un logiciel statistique. Des statistiques descriptives telles que la moyenne, l'écart-type, le minimum, le maximum, la fréquence et le pourcentage seront calculées. La normalité des données sera évaluée à l'aide de tests de distribution appropriés. Les comparaisons entre groupes seront effectuées à l'aide de tests statistiques paramétriques, et les variables catégorielles seront analysées à l'aide de tests du chi-carré. La signification statistique sera évaluée au seuil de 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turquie (Türkiye), 34668
- Istanbul Health Sciences University Hamidiye Institute of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être enceinte
- Avoir 18 ans ou plus
- Être à 32 semaines de gestation ou moins
- Capacité à parler et comprendre le turc
- Volontariat pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie psychiatrique ou de traitement psychiatrique
- Présence de toute maladie systémique avant ou pendant la grossesse
- Antécédents de complications liées à la grossesse, comme la prééclampsie ou le diabète gestationnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'Intervention pour l'Éducation au Changement Climatique
Le groupe d'initiative, composé de 77 participants, recevra environ 60 minutes de formation en personne sur « Grossesse et changement climatique » après un pré-test.
La formation couvrira les facteurs de risque environnementaux, leurs effets sur la grossesse, les méthodes de contraception et la sensibilisation individuelle ; des brochures informatives seront distribuées aux participants après la formation.
Les données du test final pour le groupe d'initiative seront collectées quatre semaines après la formation.
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Le groupe d'intervention recevra environ 60 minutes de formation en personne sur « Grossesse et changement climatique » après le pré-test.
La formation portera sur les risques environnementaux, leurs effets sur la grossesse et les approches contraceptives ; une brochure informative sera fournie à la fin de la formation.
Les mesures du test final pour le groupe d'intervention seront effectuées quatre semaines après la formation.
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Aucune intervention: Groupe témoin (sans éducation sur le changement climatique)
Le groupe témoin, composé de 77 participants, ne recevra qu'un pré-test et un post-test quatre semaines plus tard, sans aucune formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de sensibilisation au changement climatique
Délai: 6 mois
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Évalue les connaissances et la compréhension des participants concernant le changement climatique, les risques environnementaux et les comportements préventifs.
Mesuré à l'aide de l'échelle de sensibilisation au changement climatique (CCAS) au départ et quatre semaines après l'intervention. Les scores élevés sur l'échelle indiquent une grande sensibilisation.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de l'Anxiété liée au Changement Climatique
Délai: 6 mois
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Évalue les niveaux d'anxiété et le sentiment d'impuissance perçu des participants liés au changement climatique.
Évalué avec l'Échelle de Préoccupation face au Changement Climatique (CCCS) au départ et après l'intervention.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande préoccupation.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'espoir pour la prévention du changement climatique
Délai: 6 Mois
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Mesure le sentiment d'espoir des participants et leur capacité perçue à prévenir le changement climatique.
Évalué à l'aide de l'échelle d'espoir pour la prévention du changement climatique (HCCPS) avant et quatre semaines après l'intervention.
Des scores plus élevés indiquent un espoir plus grand.
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6 Mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melike DİŞSİZ, Associate Professor, PhD RN, Istanbul Health Sciences University Hamidiye Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU-SBE-SAC-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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