O Papel da Educação sobre as Alterações Climáticas na Consciencialização, Preocupação e Esperança em Mulheres Grávidas (Climate Change)
O Papel da Educação sobre Alterações Climáticas na Consciencialização, Preocupação e Esperança em Mulheres Grávidas: Um Ensaio Controlado Randomizado
As alterações climáticas podem impactar negativamente a saúde das mulheres em diferentes fases da vida através de riscos ambientais como temperaturas extremas, doenças transmitidas por vetores e poluição atmosférica. Particularmente durante a gravidez, um período de intensas alterações fisiológicas e psicossociais, as alterações climáticas estão associadas a resultados adversos maternos e infantis, como aborto espontâneo, parto prematuro, baixo peso ao nascer, atraso do crescimento intrauterino e mortalidade neonatal. Portanto, identificar os riscos relacionados com as alterações climáticas durante a gravidez, sensibilizar para estes riscos e desenvolver abordagens preventivas são cruciais para proteger a saúde materna e fetal.
Este estudo visa avaliar o impacto de um programa educativo "Gravidez e Alterações Climáticas" desenvolvido para grávidas nos seus níveis de consciencialização sobre as alterações climáticas, níveis de ansiedade relativamente às alterações climáticas e níveis de esperança na prevenção das alterações climáticas. A eficácia do programa educativo será determinada através da comparação dos resultados do pré-teste e do pós-teste dos grupos de intervenção e de controlo.
A investigação está concebida como um estudo experimental controlado randomizado com grupos experimental e de controlo numa configuração pré-teste-pós-teste. A população do estudo consiste em todas as grávidas que recorreram à consulta externa de pré-natal do Hospital de Ensino e Investigação de Doenças de Mulheres e Crianças Zeynep Kamil. A amostra será constituída por grávidas com 18 anos ou mais, com uma idade gestacional de 32 semanas ou menos, que falem e compreendam turco e que se voluntariem para participar no estudo. Grávidas com historial de doença psiquiátrica, doença sistémica antes ou durante a gravidez, ou que tenham experienciado complicações na gravidez como pré-eclâmpsia e diabetes gestacional serão excluídas do estudo.
O tamanho da amostra foi calculado utilizando o programa G*Power 3.1 com base no teste t para amostras independentes. Foram utilizados um tamanho de efeito moderado (d de Cohen = 0,50), um nível de confiança de 95% e uma potência estatística de 80%. A análise determinou que seriam necessárias um total de 128 grávidas, com pelo menos 64 participantes em cada grupo. Considerando possíveis perdas de amostra, foi aplicado um aumento de 20%, e o estudo foi planeado com um total de 154 grávidas, com 77 grávidas em cada grupo. Os participantes serão atribuídos aos grupos de intervenção (n=77) e de controlo (n=77) utilizando randomização por blocos assistida por computador.
O grupo de intervenção receberá aproximadamente 60 minutos de formação presencial sobre "Gravidez e Alterações Climáticas" após um pré-teste. A formação abrangerá fatores de risco ambientais, os seus efeitos na gravidez, abordagens contracetivas individuais e informação destinada a aumentar a consciencialização. Serão distribuídos folhetos informativos aos participantes após a formação. Os dados do pós-teste para o grupo de intervenção serão recolhidos quatro semanas após a formação. O grupo de controlo receberá apenas um pré-teste e um pós-teste quatro semanas depois, sem qualquer formação.
Os dados serão recolhidos através de entrevistas presenciais utilizando um Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Ansiedade Relativa às Alterações Climáticas, a Escala de Consciencialização sobre as Alterações Climáticas e a Escala de Esperança na Prevenção das Alterações Climáticas. A análise de dados será realizada utilizando o software SPSS 25.0; serão utilizadas estatísticas descritivas, teste t, ANOVA, teste qui-quadrado e análise de distribuição normal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problemas relacionados com as alterações climáticas, como calor extremo, doenças transmitidas por vetores e poluição do ar, podem afetar negativamente a saúde das mulheres em diferentes fases da vida. A gravidez é um período caracterizado por mudanças fisiológicas e psicossociais significativas, durante o qual as mulheres podem ser particularmente vulneráveis a fatores de stresse ambiental. Durante este período, a exposição aos efeitos das alterações climáticas tem sido associada a resultados adversos maternos e fetais, incluindo aborto espontâneo, trabalho de parto pré-termo, baixo peso ao nascer, atraso no crescimento intrauterino e mortalidade neonatal. Identificar os riscos relacionados com as alterações climáticas durante a gravidez, aumentar a consciencialização sobre esses riscos, tomar medidas preventivas e minimizar os resultados negativos após a ocorrência de problemas são essenciais para proteger e melhorar a saúde materna e fetal.
Objetivos da Investigação
Os objetivos deste estudo são:
Avaliar o efeito de um programa de educação "Gravidez e Alterações Climáticas" nos níveis de consciencialização das grávidas sobre as alterações climáticas,
Determinar o efeito do programa de educação na ansiedade das grávidas relacionada com as alterações climáticas,
Examinar o efeito do programa de educação nos níveis de esperança das grávidas relativamente à prevenção das alterações climáticas, e
Avaliar a eficácia do programa de educação comparando as pontuações pré-teste e pós-teste entre os grupos de intervenção e controlo.
Desenho da Investigação
Este estudo está planeado como um estudo experimental controlado randomizado com um desenho pré-teste-pós-teste, incluindo um grupo de intervenção e um grupo de controlo.
População e Amostra da Investigação
A população da investigação consiste em todas as grávidas que se candidatam à clínica de maternidade do Hospital de Ensino e Investigação de Doenças da Mulher e da Criança Zeynep Kâmil. As grávidas que cumpram os critérios de inclusão serão incluídas no estudo.
Os critérios de inclusão são os seguintes: ter 18 anos ou mais, estar na 32ª semana de gestação ou menos, ser capaz de falar e compreender turco, e voluntariar-se para participar no estudo. Grávidas com historial de doença psiquiátrica ou tratamento psiquiátrico, aquelas com doenças sistémicas antes ou durante a gravidez, ou aquelas que tenham experienciado complicações relacionadas com a gravidez, como pré-eclâmpsia ou diabetes gestacional, serão excluídas do estudo.
Tamanho da Amostra
O tamanho da amostra foi calculado utilizando uma análise de poder baseada num teste t para amostras independentes. Foi utilizado um tamanho de efeito moderado, um nível de significância de 0,05 e um poder estatístico de 0,80. Com base nestes parâmetros, foi necessário um mínimo de 128 participantes, com pelo menos 64 participantes em cada grupo. Considerando possíveis perdas de amostra, o tamanho da amostra foi aumentado em 20%, e o estudo foi planeado para ser realizado com um total de 154 grávidas, com 77 participantes no grupo de intervenção e 77 participantes no grupo de controlo.
Randomização e Intervenção
Os participantes serão atribuídos aos grupos de intervenção e controlo utilizando randomização em blocos assistida por computador. O processo de randomização será realizado por um assistente de investigação independente do investigador para garantir a ocultação da alocação.
Os participantes no grupo de intervenção receberão aproximadamente 60 minutos de formação presencial sobre "Gravidez e Alterações Climáticas" após completarem o pré-teste. O conteúdo da formação incluirá fatores de risco ambiental, os efeitos das alterações climáticas na gravidez, medidas de proteção individuais e estratégias de sensibilização. No final da sessão de formação, será fornecido aos participantes um folheto informativo que resume os tópicos principais. Os dados pós-teste para o grupo de intervenção serão recolhidos quatro semanas após a formação.
Os participantes no grupo de controlo receberão apenas o pré-teste e não receberão qualquer formação. Os dados pós-teste para o grupo de controlo também serão recolhidos quatro semanas após o pré-teste. A recolha de dados será, portanto, realizada simultaneamente em ambos os grupos para garantir comparabilidade.
Ferramentas de Recolha de Dados
Os dados serão recolhidos através de entrevistas presenciais utilizando um formulário de informação pessoal e ferramentas de medição padronizadas que avaliam a consciencialização sobre alterações climáticas, a ansiedade relacionada com alterações climáticas e a esperança relacionada com a prevenção das alterações climáticas. O formulário de informação pessoal inclui questões sobre características sociodemográficas, estado geral de saúde e historial obstétrico.
Considerações Éticas
Antes da recolha de dados, será obtida aprovação ética do Comité de Ética do Hospital de Ensino e Investigação de Doenças da Mulher e da Criança Zeynep Kâmil, e será obtida permissão institucional da administração do hospital. Os participantes serão informados de que a sua participação é voluntária, a sua informação pessoal permanecerá confidencial, os dados serão utilizados apenas para fins científicos e podem retirar-se do estudo a qualquer momento sem consequências. O estudo só começará após a obtenção do consentimento informado verbal e escrito de todos os participantes.
Limitações
A principal limitação deste estudo é que será realizado num único centro com um tamanho de amostra limitado.
Análise de Dados
Todos os dados recolhidos serão transferidos para um ambiente informático e verificados quanto à precisão e completude. As análises estatísticas serão realizadas utilizando um pacote de software estatístico. Serão calculadas estatísticas descritivas, como média, desvio padrão, mínimo, máximo, frequência e percentagem. A normalidade dos dados será avaliada utilizando testes de distribuição apropriados. As comparações entre grupos serão realizadas utilizando testes estatísticos paramétricos, e as variáveis categóricas serão analisadas utilizando testes qui-quadrado. A significância estatística será avaliada a um nível de 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turquia (Türkiye), 34668
- Istanbul Health Sciences University Hamidiye Institute of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estar grávida
- Ter 18 anos ou mais
- Estar com 32 semanas de gestação ou menos
- Capacidade de falar e compreender turco
- Voluntariar-se para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doença psiquiátrica ou tratamento psiquiátrico
- Presença de qualquer doença sistémica antes ou durante a gravidez
- Histórico de complicações relacionadas com a gravidez, como pré-eclâmpsia ou diabetes gestacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção Educativa sobre Alterações Climáticas
O grupo da iniciativa, composto por 77 participantes, receberá aproximadamente 60 minutos de formação presencial sobre "Gravidez e Alterações Climáticas" após um pré-teste.
A formação abordará fatores de risco ambientais, os seus efeitos na gravidez, métodos de contraceção e consciencialização individual; folhetos informativos serão distribuídos aos participantes após a formação.
Os dados do teste final para o grupo da iniciativa serão recolhidos quatro semanas após a formação.
|
O grupo de intervenção receberá aproximadamente 60 minutos de formação presencial sobre "Gravidez e Alterações Climáticas" após o pré-teste.
A formação focar-se-á nos riscos ambientais, nos seus efeitos na gravidez e nas abordagens contraceptivas; um folheto informativo será fornecido no final da formação.
As medições do teste final para o grupo de intervenção serão realizadas quatro semanas após a formação.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo (Sem Educação sobre Alterações Climáticas)
O grupo de controlo, composto por 77 participantes, receberá apenas um pré-teste e um pós-teste quatro semanas depois, sem qualquer treino.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Consciencialização sobre as Alterações Climáticas
Prazo: 6 Meses
|
Avalia o conhecimento e compreensão dos participantes sobre alterações climáticas, riscos ambientais e comportamentos preventivos.
Medido através da Escala de Consciencialização sobre Alterações Climáticas (CCAS) na linha de base e quatro semanas após a intervenção. Pontuações elevadas na escala indicam elevada consciencialização.
|
6 Meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Ansiedade Relacionada com as Alterações Climáticas
Prazo: 6 Meses
|
Avalia os níveis de ansiedade e de perceção de desamparo dos participantes relacionados com as alterações climáticas.
Avaliados com a Escala de Preocupação com as Alterações Climáticas (CCCS) na linha de base e após a intervenção.
Pontuações mais elevadas indicam maior preocupação.
|
6 Meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Esperança para a Prevenção das Alterações Climáticas
Prazo: 6 Meses
|
Mede o sentido de esperança e a perceção da capacidade de prevenir as alterações climáticas dos participantes.
Avaliada através da Escala de Esperança na Prevenção das Alterações Climáticas (HCCPS) antes e quatro semanas após a intervenção.
Pontuações mais elevadas indicam maior esperança.
|
6 Meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melike DİŞSİZ, Associate Professor, PhD RN, Istanbul Health Sciences University Hamidiye Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU-SBE-SAC-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .