- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07403513
임신한 여성의 인식, 관심, 희망에 대한 기후 변화 교육의 역할 (Climate Change)
임산부의 인식, 우려 및 희망에 대한 기후 변화 교육의 역할: 무작위 대조 시험
기후 변화는 극한 기온, 병원체 매개 질병 및 대기 오염과 같은 환경적 위험을 통해 여성의 건강에 생애 여러 단계에서 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 생리적 및 심리사회적 변화가 집중되는 임신 기간 동안, 기후 변화는 자연 유산, 조산, 저체중 출생, 자궁 내 성장 지연 및 신생아 사망과 같은 불량한 모성 및 영아 결과와 연관되어 있다고 보고됩니다. 따라서 임신 중 기후 변화 관련 위험을 식별하고, 이러한 위험에 대한 인식을 높이며, 예방적 접근법을 개발하는 것은 모성 및 태아 건강을 보호하는 데 중요합니다.
이 연구는 임산부를 위해 개발된 "임신과 기후 변화" 교육 프로그램이 그들의 기후 변화 인식 수준, 기후 변화에 대한 불안 수준 및 기후 변화 예방에 대한 희망 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 교육 프로그램의 효과는 중재 그룹과 대조 그룹의 사전 검사와 사후 검사 점수를 비교하여 결정될 것입니다.
연구는 사전 검사-사후 검사 구성으로 실험 그룹과 대조 그룹이 있는 무작위 대조 실험 연구로 설계되었습니다. 연구 모집단은 Zeynep Kamil 여성 및 소아 질병 교육 및 연구 병원의 산전 외래 진료소에 신청한 모든 임산부로 구성됩니다. 표본은 18세 이상, 임신 기간이 32주 이하이며, 터키어를 말하고 이해할 수 있고, 연구에 참여하기를 자원하는 임산부로 구성될 것입니다. 정신 질환 병력, 임신 전 또는 임신 중 전신 질환 또는 자간전증 및 임신성 당뇨병과 같은 임신 합병증을 경험한 임산부는 연구에서 제외될 것입니다.
표본 크기는 독립 표본 t-검정을 기반으로 G*Power 3.1 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 중간 효과 크기(Cohen's d = 0.50), 95% 신뢰 수준 및 80% 통계적 검정력을 사용했습니다. 분석 결과, 각 그룹에 최소 64명의 참가자가 필요한 총 128명의 임산부가 필요하다고 결정되었습니다. 가능한 표본 손실을 고려하여 20% 증가시켰으며, 연구는 각 그룹에 77명의 임산부가 있는 총 154명의 임산부로 계획되었습니다. 참가자는 컴퓨터 지원 블록 무작위화를 사용하여 중재 그룹(n=77)과 대조 그룹(n=77)에 할당될 것입니다.
중재 그룹은 사전 검사 후 "임신과 기후 변화"에 대한 약 60분의 대면 교육을 받을 것입니다. 교육은 환경적 위험 요인, 임신에 미치는 영향, 개인별 피임 접근법 및 인식 제고를 목표로 한 정보를 다룰 것입니다. 교육 후 참가자에게 정보 브로셔가 배포될 것입니다. 중재 그룹의 사후 검사 데이터는 교육 4주 후에 수집될 것입니다. 대조 그룹은 교육 없이 사전 검사와 4주 후 사후 검사만 받을 것입니다.
데이터는 개인 정보 양식, 기후 변화 불안 척도, 기후 변화 인식 척도 및 기후 변화 예방 희망 척도를 사용한 대면 인터뷰를 통해 수집될 것입니다. 데이터 분석은 SPSS 25.0 소프트웨어를 사용하여 수행될 것입니다; 기술 통계, t-검정, ANOVA, 카이제곱 검정 및 정규 분포 분석이 활용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
극심한 더위, 매개체 감염병, 대기 오염과 같은 기후 변화 관련 문제는 여성의 건강에 생애 주기별로 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 임신은 상당한 생리적 및 심리사회적 변화가 특징인 시기로, 이 시기 여성들은 환경적 스트레스 요인에 특히 취약할 수 있습니다. 이 기간 동안 기후 변화의 영향에 노출되는 것은 자연 유산, 조산, 저체중 출생, 자궁 내 성장 지연, 신생아 사망률을 포함한 불량한 모체 및 태아 결과와 연관되어 왔습니다. 임신 중 기후 변화 관련 위험을 식별하고, 이러한 위험에 대한 인식을 높이며, 예방 조치를 취하고, 문제 발생 후 부정적인 결과를 최소화하는 것은 모체 및 태아 건강을 보호하고 개선하는 데 필수적입니다.
연구 목적
본 연구의 목적은 다음과 같습니다:
"임신과 기후 변화" 교육 프로그램이 임산부의 기후 변화 인식 수준에 미치는 영향을 평가하고,
교육 프로그램이 임산부의 기후 변화 관련 불안에 미치는 영향을 확인하며,
교육 프로그램이 임산부의 기후 변화 예방에 관한 희망 수준에 미치는 영향을 조사하고,
중재군과 대조군 간 사전-사후 검사 점수를 비교하여 교육 프로그램의 효과성을 평가하는 것입니다.
연구 설계
본 연구는 중재군과 대조군을 포함한 사전-사후 검사 설계의 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다.
연구 대상 및 표본
연구 대상은 Zeynep Kâmil 여성 및 소아병원 교육 및 연구 병원 산부인과 외래에 내원하는 모든 임산부로 구성됩니다. 포함 기준을 충족하는 임산부가 연구에 포함될 것입니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 만 18세 이상, 임신 32주 이하, 터키어를 말하고 이해할 수 있으며, 연구 참여에 자발적으로 동의하는 것. 정신 질환 병력 또는 정신과 치료 경험이 있는 임산부, 임신 전 또는 임신 중 전신 질환이 있는 임산부, 또는 임신중독증이나 임신성 당뇨병과 같은 임신 관련 합병증을 경험한 임산부는 연구에서 제외될 것입니다.
표본 크기
표본 크기는 독립 표본 t-검정에 기반한 검정력 분석을 사용하여 계산되었습니다. 중간 효과 크기, 0.05의 유의 수준, 0.80의 통계적 검정력을 사용하였습니다. 이러한 매개변수를 기반으로, 각 군당 최소 64명, 총 최소 128명의 참가자가 필요했습니다. 가능한 표본 손실을 고려하여 표본 크기를 20% 증가시켰으며, 연구는 중재군 77명, 대조군 77명, 총 154명의 임산부를 대상으로 수행되도록 계획되었습니다.
무작위 배정 및 중재
참가자는 컴퓨터 보조 블록 무작위 배정을 사용하여 중재군과 대조군에 배정됩니다. 배정 은폐를 보장하기 위해 연구자와 독립적인 연구 보조원이 무작위 배정 과정을 수행할 것입니다.
중재군 참가자는 사전 검사를 완료한 후 약 60분의 "임신과 기후 변화"에 대한 대면 교육을 받을 것입니다. 교육 내용에는 환경적 위험 요인, 기후 변화가 임신에 미치는 영향, 개인 보호 조치, 인식 제고 전략이 포함될 것입니다. 교육 세션 종료 시, 참가자에게 주요 주제를 요약한 정보 브로슈어가 제공될 것입니다. 중재군의 사후 검사 데이터는 교육 4주 후에 수집될 것입니다.
대조군 참가자는 사전 검사만 받을 것이며 어떠한 교육도 받지 않을 것입니다. 대조군의 사후 검사 데이터도 사전 검사 4주 후에 수집될 것입니다. 따라서 데이터 수집은 비교 가능성을 보장하기 위해 두 군에서 동시에 수행될 것입니다.
자료 수집 도구
자료는 개인 정보 양식과 기후 변화 인식, 기후 변화 관련 불안, 기후 변화 예방에 관한 희망을 평가하는 표준화된 측정 도구를 사용한 대면 인터뷰를 통해 수집될 것입니다. 개인 정보 양식에는 사회인구학적 특성, 일반 건강 상태, 산과력에 관한 질문이 포함됩니다.
윤리적 고려사항
자료 수집 전에 Zeynep Kâmil 여성 및 소아병원 교육 및 연구 병원의 윤리 위원회로부터 윤리적 승인을 받고, 병원 행정부로부터 기관 허가를 받을 것입니다. 참가자에게는 참여가 자발적이며, 개인 정보는 비밀로 유지되고, 자료는 과학적 목적으로만 사용되며, 결과 없이 언제든지 연구에서 철회할 수 있음을 알릴 것입니다. 연구는 모든 참가자로부터 구두 및 서면 동의를 모두 얻은 후에만 시작될 것입니다.
제한점
본 연구의 주요 제한점은 제한된 표본 크기로 단일 기관에서 수행된다는 것입니다.
자료 분석
수집된 모든 자료는 컴퓨터 환경으로 이전되어 정확성과 완전성을 확인할 것입니다. 통계 분석은 통계 소프트웨어 패키지를 사용하여 수행될 것입니다. 평균, 표준 편차, 최소값, 최대값, 빈도, 백분율과 같은 기술 통계가 계산될 것입니다. 자료의 정규성은 적절한 분포 검정을 사용하여 평가될 것입니다. 군 비교는 모수적 통계 검정을 사용하여 수행될 것이며, 범주형 변수는 카이제곱 검정을 사용하여 분석될 것입니다. 통계적 유의성은 0.05 수준에서 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, 터키 (Türkiye), 34668
- Istanbul Health Sciences University Hamidiye Institute of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 상태
- 만 18세 이상
- 임신 32주 이하
- 터키어 구사 및 이해 가능
- 연구 참여에 자발적으로 동의
제외 기준:
- 정신질환 또는 정신과 치료 병력
- 임신 전 또는 임신 중 전신 질환
- 전자간증 또는 임신성 당뇨병과 같은 임신 관련 합병증 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기후 변화 교육 개입 그룹
이니셔티브 그룹은 77명의 참가자로 구성되며, 사전 테스트 후 "임신과 기후 변화"에 대해 약 60분간의 대면 교육을 받게 됩니다.
교육은 환경 위험 요인, 임신에 미치는 영향, 피임 방법 및 개인 인식을 다루며, 교육 후 참가자들에게 정보 브로셔가 배포됩니다.
이니셔티브 그룹의 최종 테스트 데이터는 교육 4주 후에 수집됩니다.
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중재 그룹은 사전 검사 후 "임신과 기후 변화"에 대한 약 60분의 대면 교육을 받게 됩니다.
교육은 환경 위험, 임신에 미치는 영향 및 피임 접근법에 초점을 맞출 것이며, 교육이 끝날 때 정보 브로셔가 제공됩니다.
중재 그룹의 최종 검사 측정은 교육 후 4주 후에 시행됩니다.
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간섭 없음: 통제 집단 (기후 변화 교육 없음)
대조군은 77명의 참가자로 구성되며, 어떠한 훈련도 없이 사전 테스트와 4주 후 사후 테스트만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기후 변화 인식 척도
기간: 6개월
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참가자의 기후 변화, 환경 위험 및 예방 행동에 대한 지식과 이해를 평가합니다.
기후 변화 인식 척도(CCAS)를 사용하여 중재 전과 중재 후 4주에 측정합니다. 척도에서 높은 점수는 높은 인식을 나타냅니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기후 변화 불안 척도
기간: 6개월
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기후 변화와 관련된 참가자의 불안 수준과 지각된 무력감을 평가합니다.
기준선 및 개입 후에 기후 변화 우려 척도(CCCS)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 우려가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기후 변화 예방 희망 척도
기간: 6개월
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참가자들의 기후 변화 예방에 대한 희망감과 인지된 능력을 측정합니다.
중재 전과 중재 4주 후에 기후 변화 예방 희망 척도(HCCPS)를 사용하여 평가합니다.
점수가 높을수록 더 큰 희망감을 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melike DİŞSİZ, Associate Professor, PhD RN, Istanbul Health Sciences University Hamidiye Faculty of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBU-SBE-SAC-02
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