Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola edukacji o zmianach klimatu w kształtowaniu świadomości, troski i nadziei u kobiet w ciąży (Climate Change)

5 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sevilay Aydın Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi

Rola edukacji na temat zmian klimatycznych w kształtowaniu świadomości, obaw i nadziei u kobiet w ciąży: Randomizowane badanie kontrolowane

Zmiany klimatyczne mogą negatywnie wpływać na zdrowie kobiet na różnych etapach życia poprzez czynniki środowiskowe, takie jak ekstremalne temperatury, choroby przenoszone przez wektory oraz zanieczyszczenie powietrza. Szczególnie w okresie ciąży, który charakteryzuje się intensywnymi zmianami fizjologicznymi i psychospołecznymi, doniesienia wskazują na związek zmian klimatycznych z niekorzystnymi wynikami u matki i dziecka, takimi jak poronienie samoistne, przedwczesny poród, niska masa urodzeniowa, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu oraz śmiertelność noworodków. Dlatego identyfikacja zagrożeń związanych ze zmianami klimatycznymi w czasie ciąży, podnoszenie świadomości na temat tych zagrożeń oraz opracowanie podejść profilaktycznych mają kluczowe znaczenie dla ochrony zdrowia matki i płodu.

Celem tego badania jest ocena wpływu programu edukacyjnego „Ciąża a zmiany klimatyczne”, opracowanego dla kobiet w ciąży, na ich poziom świadomości dotyczącej zmian klimatycznych, poziom lęku związanego ze zmianami klimatycznymi oraz poziom nadziei na zapobieganie zmianom klimatycznym. Skuteczność programu edukacyjnego zostanie określona poprzez porównanie wyników testów przed i po interwencji w grupach interwencyjnej i kontrolnej.

Badanie zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z grupami eksperymentalną i kontrolną w układzie przedtestowo-potestowym. Populację badawczą stanowią wszystkie kobiety w ciąży, które zgłosiły się do poradni prenatalnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Chorób Kobiet i Dzieci Zeynep Kamil. Próbkę będą stanowić kobiety w ciąży, które ukończyły 18 lat, mają wiek ciążowy 32 tygodnie lub mniej, potrafią mówić i rozumieć po turecku oraz zgłaszają chęć dobrowolnego udziału w badaniu. Kobiety w ciąży z historią choroby psychicznej, choroby ogólnoustrojowej przed ciążą lub w jej trakcie, lub które doświadczyły powikłań ciążowych, takich jak stan przedrzucawkowy i cukrzyca ciążowa, zostaną wykluczone z badania.

Wielkość próby obliczono za pomocą programu G*Power 3.1 na podstawie testu t dla prób niezależnych. Wykorzystano umiarkowaną wielkość efektu (Cohen's d = 0,50), poziom ufności 95% oraz moc statystyczną 80%. Analiza wykazała, że potrzebna jest łączna liczba 128 kobiet w ciąży, z co najmniej 64 uczestniczkami w każdej grupie. Biorąc pod uwagę możliwe straty w próbie, zwiększono ją o 20%, a badanie zaplanowano z łączną liczbą 154 kobiet w ciąży, po 77 w każdej grupie. Uczestniczki zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej (n=77) i kontrolnej (n=77) za pomocą randomizacji blokowej wspomaganej komputerowo.

Grupa interwencyjna otrzyma około 60-minutowe szkolenie stacjonarne na temat „Ciąża a zmiany klimatyczne” po przeprowadzeniu testu wstępnego. Szkolenie obejmie czynniki ryzyka środowiskowego, ich wpływ na ciążę, indywidualne podejścia antykoncepcyjne oraz informacje mające na celu podniesienie świadomości. Po szkoleniu uczestniczkom rozdane zostaną broszury informacyjne. Dane potestowe dla grupy interwencyjnej zostaną zebrane cztery tygodnie po szkoleniu. Grupa kontrolna otrzyma jedynie test wstępny i potestowy cztery tygodnie później, bez żadnego szkolenia.

Dane będą zbierane poprzez wywiady osobiste z wykorzystaniem Formularza Informacji Osobistej, Skali Lęku przed Zmianami Klimatycznymi, Skali Świadomości Zmian Klimatycznych oraz Skali Nadziei na Zapobieganie Zmianom Klimatycznym. Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania SPSS 25.0; wykorzystane zostaną statystyki opisowe, test t, ANOVA, test chi-kwadrat oraz analiza rozkładu normalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Problemy związane ze zmianami klimatu, takie jak ekstremalne upały, choroby przenoszone przez wektory oraz zanieczyszczenie powietrza, mogą negatywnie wpływać na zdrowie kobiet na różnych etapach życia. Ciąża to okres charakteryzujący się znacznymi zmianami fizjologicznymi i psychospołecznymi, podczas którego kobiety mogą być szczególnie podatne na stresory środowiskowe. W tym okresie narażenie na skutki zmian klimatu wiązało się z niekorzystnymi wynikami matczynymi i płodowymi, w tym poronieniem samoistnym, porodem przedwczesnym, niską masą urodzeniową, wewnątrzmacicznym zahamowaniem wzrostu oraz śmiertelnością noworodków. Identyfikacja zagrożeń związanych ze zmianami klimatu podczas ciąży, zwiększanie świadomości na temat tych ryzyk, podejmowanie środków zapobiegawczych oraz minimalizowanie negatywnych skutków po wystąpieniu problemów są niezbędne dla ochrony i poprawy zdrowia matki i płodu.

Cele badawcze

Cele tego badania to:

Ocena wpływu programu edukacyjnego „Ciąża i zmiany klimatu” na poziom świadomości zmian klimatu u ciężarnych,

Określenie wpływu programu edukacyjnego na poziom lęku związanego ze zmianami klimatu u ciężarnych,

Zbadanie wpływu programu edukacyjnego na poziom nadziei u ciężarnych w zakresie zapobiegania zmianom klimatu, oraz

Ocena skuteczności programu edukacyjnego poprzez porównanie wyników przedtestowych i potestowych między grupą interwencyjną a kontrolną.

Projekt badania

Badanie to zaplanowano jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z projektem przedtestowym-pottestowym, obejmujące grupę interwencyjną i grupę kontrolną.

Populacja i próba badawcza

Populację badawczą stanowią wszystkie ciężarne zgłaszające się do poradni położniczej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Chorób Kobiet i Dzieci Zeynep Kâmil. Do badania zostaną włączone ciężarne spełniające kryteria włączenia.

Kryteria włączenia są następujące: wiek 18 lat lub więcej, okres ciąży w 32. tygodniu lub mniej, umiejętność mówienia i rozumienia po turecku oraz dobrowolne uczestnictwo w badaniu. Z badania zostaną wykluczone ciężarne z historią choroby psychicznej lub leczenia psychiatrycznego, te z chorobami ogólnoustrojowymi przed ciążą lub w jej trakcie, oraz te, które doświadczyły powikłań związanych z ciążą, takich jak stan przedrzucawkowy lub cukrzyca ciążowa.

Wielkość próby

Wielkość próby obliczono za pomocą analizy mocy opartej na teście t dla prób niezależnych. Użyto umiarkowanej wielkości efektu, poziomu istotności 0,05 i mocy statystycznej 0,80. Na podstawie tych parametrów wymagano co najmniej 128 uczestników, z co najmniej 64 uczestnikami w każdej grupie. Biorąc pod uwagę możliwą utratę próby, wielkość próby zwiększono o 20%, a badanie zaplanowano do przeprowadzenia z łącznie 154 ciężarnymi, z 77 uczestniczkami w grupie interwencyjnej i 77 w grupie kontrolnej.

Randomizacja i interwencja

Uczestniczki zostaną przydzielone do grup interwencyjnej i kontrolnej za pomocą randomizacji blokowej wspomaganej komputerowo. Proces randomizacji zostanie przeprowadzony przez asystenta badawczego niezależnego od badacza, aby zapewnić ukrycie alokacji.

Uczestniczki grupy interwencyjnej otrzymają około 60-minutowe szkolenie stacjonarne na temat „Ciąża i zmiany klimatu” po wypełnieniu przedtestu. Treść szkolenia będzie obejmować czynniki ryzyka środowiskowego, wpływ zmian klimatu na ciążę, indywidualne środki ochronne oraz strategie podnoszenia świadomości. Po zakończeniu sesji szkoleniowej uczestniczkom zostanie przekazana broszura informacyjna podsumowująca kluczowe tematy. Dane potestowe dla grupy interwencyjnej zostaną zebrane cztery tygodnie po szkoleniu.

Uczestniczki grupy kontrolnej otrzymają tylko przedtest i nie będą uczestniczyć w żadnym szkoleniu. Dane potestowe dla grupy kontrolnej również zostaną zebrane cztery tygodnie po przedteście. Zbieranie danych będzie zatem przeprowadzane jednocześnie w obu grupach, aby zapewnić porównywalność.

Narzędzia zbierania danych

Dane będą zbierane poprzez wywiady bezpośrednie z wykorzystaniem formularza informacji osobistych oraz standaryzowanych narzędzi pomiarowych oceniających świadomość zmian klimatu, lęk związany ze zmianami klimatu oraz nadzieję związaną z zapobieganiem zmianom klimatu. Formularz informacji osobistych zawiera pytania dotyczące cech socjodemograficznych, ogólnego stanu zdrowia oraz historii położniczej.

Zagadnienia etyczne

Przed zbieraniem danych uzyskano zgodę komisji etycznej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Chorób Kobiet i Dzieci Zeynep Kâmil oraz pozwolenie instytucjonalne od administracji szpitala. Uczestniczki zostaną poinformowane, że ich udział jest dobrowolny, ich dane osobowe pozostaną poufne, dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów naukowych oraz mogą w każdej chwili wycofać się z badania bez konsekwencji. Badanie rozpocznie się dopiero po uzyskaniu zarówno ustnej, jak i pisemnej świadomej zgody od wszystkich uczestniczek.

Ograniczenia

Głównym ograniczeniem tego badania jest to, że zostanie przeprowadzone w jednym ośrodku z ograniczoną wielkością próby.

Analiza danych

Wszystkie zebrane dane zostaną przeniesione do środowiska komputerowego i sprawdzone pod kątem dokładności i kompletności. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu pakietu oprogramowania statystycznego. Obliczone zostaną statystyki opisowe, takie jak średnia, odchylenie standardowe, minimum, maksimum, częstość i procent. Normalność danych zostanie oceniona za pomocą odpowiednich testów rozkładu. Porównania międzygrupowe zostaną przeprowadzone za pomocą parametrycznych testów statystycznych, a zmienne kategoryczne zostaną przeanalizowane za pomocą testów chi-kwadrat. Istotność statystyczna będzie oceniana na poziomie 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turcja (Türkiye), 34668
        • Istanbul Health Sciences University Hamidiye Institute of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie w ciąży
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Bycie w 32. tygodniu ciąży lub wcześniej
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
  • Dobrowolne wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Historia choroby psychicznej lub leczenia psychiatrycznego
  • Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej przed lub w trakcie ciąży
  • Historia powikłań związanych z ciążą, takich jak stan przedrzucawkowy lub cukrzyca ciążowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna Edukacji o Zmianach Klimatu
Grupa inicjatywna, składająca się z 77 uczestników, otrzyma około 60 minut szkolenia stacjonarnego na temat „Ciąża a zmiany klimatu” po teście wstępnym. Szkolenie obejmie czynniki ryzyka środowiskowego, ich wpływ na ciążę, metody antykoncepcji oraz indywidualną świadomość; uczestnikom rozdane zostaną broszury informacyjne po szkoleniu. Ostateczne dane testowe dla grupy inicjatywnej zostaną zebrane cztery tygodnie po szkoleniu.
Grupa interwencyjna otrzyma około 60 minut szkolenia osobiście na temat "Ciąża a zmiany klimatyczne" po teście wstępnym. Szkolenie będzie koncentrować się na zagrożeniach środowiskowych, ich wpływie na ciążę oraz podejściach antykoncepcyjnych; na koniec szkolenia zostanie dostarczona broszura informacyjna. Ostateczne pomiary testowe dla grupy interwencyjnej zostaną przeprowadzone cztery tygodnie po szkoleniu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (Bez edukacji o zmianach klimatycznych)
Grupa kontrolna, składająca się z 77 uczestników, otrzyma jedynie test wstępny i test końcowy po czterech tygodniach, bez żadnego szkolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Świadomości Zmian Klimatycznych
Ramy czasowe: 6 Miesiąc
Ocenia wiedzę i zrozumienie uczestników dotyczące zmian klimatycznych, ryzyk środowiskowych oraz zachowań prewencyjnych. Mierzone przy użyciu Skali Świadomości Zmian Klimatycznych (CCAS) na początku badania oraz cztery tygodnie po interwencji. Wysokie wyniki w skali wskazują na wysoką świadomość.
6 Miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Przed Zmianami Klimatu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocenia poziom lęku i poczucia bezradności uczestników w związku ze zmianami klimatycznymi. Oceniane za pomocą Skali Zaniepokojenia Zmianami Klimatu (CCCS) na początku badania i po interwencji. Wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Nadziei na Zapobieganie Zmianom Klimatu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena poczucia nadziei i postrzeganej zdolności do zapobiegania zmianom klimatycznym u uczestników. Mierzona za pomocą Skali Nadziei na Zapobieganie Zmianom Klimatycznym (HCCPS) przed i cztery tygodnie po interwencji. Wyższe wyniki wskazują na większą nadzieję.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melike DİŞSİZ, Associate Professor, PhD RN, Istanbul Health Sciences University Hamidiye Faculty of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników będą udostępniane w pełni zanonimizowanym formacie, pozbawionym możliwości identyfikacji. Udostępnione dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów naukowo-badawczych i nie można ich powiązać z możliwymi do zidentyfikowania uczestnikami. Dane będą udostępniane na wniosek, po uzyskaniu odpowiednich zgód etycznych i prawnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja o zmianach klimatycznych

Subskrybuj