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手頃なバーチャルリアリティを通じて世界の手術能力とキャパシティを変革する

2026年2月4日 更新者:Southern Methodist University

手頃な価格の仮想現実を通じて世界の外科能力とキャパシティを変革する

この無作為化比較試験の目的は、意図的な仮想現実(VR)トレーニングが、研修中のザンビア人ジュニアレベルの医師における産後子宮摘出術の実施に関する外科的技術、知識、および自信を向上させることができるかどうかを評価することでした。

この研究が答えようとしている主な質問は以下の通りです:

  1. VRベースの外科トレーニングは、現実世界の環境で技術的外科技術を向上させることができるか?
  2. 意図的なVRトレーニングは、標準的な臨床トレーニングと比較して、知識の保持と自信を高めるか?

研究デザイン:研究者は参加者を以下のいずれかに無作為に割り当てました:

1. 意図的なVRトレーニング(介入群):9日間のVRベースの外科トレーニングプログラム 2. 標準トレーニング(対照群):従来の臨床教育

参加者は、技術的技術の客観的構造化評価(OSATS)および知識試験を使用して、トレーニング前後に外科的技術、知識、および自信の評価を受けました。

主な調査結果:

  1. 意図的なVR群は、標準トレーニング群と比較して、外科的知識、自信、およびOSATSスコアにおいて有意に大きな改善を示しました。
  2. VRトレーニングは、現実世界の外科的パフォーマンスへの強い技術移転を示し、手頃な価格で拡張可能なVRトレーニングが、資源に制約のある環境における外科的労働力のギャップを埋めるのに役立つ可能性があることを示唆しています。

この研究は、VRベースのトレーニングを、母体保健における外科的能力を強化し、労働力不足に対処し、必須の外科的ケアへの公平なアクセスを改善するための潜在的な拡張可能な解決策として強調しています。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、ザンビアの若手医師を対象とした産後子宮摘出術管理における外科的スキル、知識定着、自信の向上のための革新的教育介入として、意図的仮想現実(VR)トレーニングの有効性を評価します。 この研究では、全ての参加者が最終的にVRトレーニングを経験することを保証する、クロスオーバー設計によるランダム化比較試験(RCT)を採用しています。

研究の根拠と背景:産後出血(PPH)は、特に高度に訓練された外科医へのアクセスが限られている低資源環境において、妊産婦死亡率の主要な原因となっています。 従来の外科的訓練モデルは指導と実地経験に依存していますが、これは教員が限られている資源不足の臨床環境では実現可能ではない場合があります。 仮想現実は、現実世界での応用前に、訓練生が制御された環境で外科的技術を繰り返し練習できる、拡張性があり費用対効果の高い代替手段を提供します。

介入の詳細:意図的VRトレーニングモデルは、以下の目的で設計された9日間の自主学習型シミュレーションベースのプログラムです:産後子宮摘出術手順を学ぶための体系的な段階的アプローチを提供します。 リアルタイムの評価とフィードバックを可能にするインタラクティブなVR環境を活用します。 外科的スキルの習得のための進捗追跡と個別化された目標設定を提供します。 意図的練習技術を強化するための振り返り演習を組み込みます。

研究手順:参加者は無作為に2つのグループに割り当てられました:

  1. 介入グループ:即時の意図的VRトレーニング。
  2. 対照グループ:標準的な臨床訓練の後、VRトレーニングにクロスオーバー。

評価項目:

  1. 主要評価項目には、外科的熟練度(OSATSスコアリングにより測定)と知識獲得が含まれます。
  2. 二次評価項目では、自信、スキル定着、および外科的環境における現実世界での応用を評価します。

倫理的配慮:倫理承認は、ザンビア大学生物医学研究倫理委員会、サザンメソジスト大学、ノースカロライナ大学チャペルヒル校、およびキングス・カレッジ・ロンドンから取得されました。 すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得しました。 本研究は、ヒトを対象とする倫理的研究に関するヘルシンキ宣言のガイドラインに従いました。

潜在的影響:本研究の結果は、低コストのVR介入が、特に外科的労働力が不足している地域において、外科的訓練を強化する方法を示すことで、グローバルヘルス教育戦略に情報を提供する可能性があります。 成功した場合、このモデルは他の重要な手順に適応させ、資源制約のある環境での医学大学院教育プログラムに統合される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zambia
      • Lusaka、Zambia、ザンビア
        • University Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:参加者は以下の基準を満たした場合、研究への参加資格がありました:

  1. ザンビアのジュニアレベルの医師。
  2. 一般医療担当者(GMO)研修プログラムの最近の卒業生、または産科婦人科の1年目研修医。
  3. ザンビアのルサカにある公立病院での研修開始から18ヶ月以内。
  4. 産後出血(PPH)の臨床的および外科的管理に積極的に関与している。
  5. 9日間の研修期間全体に参加可能。
  6. 研究の目的と手順について説明を受けた後、参加に口頭で同意した。

除外基準:

  1. 以前に正式な産後子宮摘出術研修を修了している。
  2. 仮想現実(VR)を利用した外科手術研修の経験がある。
  3. 9日間の研修スケジュール全体に参加できない。
  4. 臨床指導医から参加許可を得られなかった。
  5. VR機器の使用を妨げる医療状態や視覚障害がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:意図的なバーチャルリアリティ(VR)トレーニング
このグループの参加者は、分娩後子宮摘出術の実施に関する外科的知識、技術的スキル、自信を向上させるために設計された、構造化された9日間のVRベースのカリキュラムである、意図的バーチャルリアリティ(VR)トレーニングを受けました。 トレーニングは、能力を向上させるために、インタラクティブなVRシミュレーション、リアルタイムのパフォーマンスフィードバック、および意図的練習の原則を使用しました。
Deliberate VR Trainingは、手術スキルの習得に焦点を当てた、自己主導型のインタラクティブなバーチャルリアリティベースのトレーニングプログラムです。 VRシミュレーションには、産後子宮摘出術トレーニングのための段階的な手順ガイダンス、パフォーマンス追跡、および自己内省演習が含まれています。 参加者は毎日練習し、手術の正確さと技術に関する客観的なフィードバックを受け取りました。 介入は9日間続き、毎日6時間のトレーニングセッションが行われました。
アクティブコンパレータ:標準臨床トレーニング
参加者は当初、割り当てられた病院での従来の臨床研修を通じて、産科的子宮摘出術に関する標準的な臨床教育を受けました。 これには、観察、監督下での実践、VRシミュレーションを伴わない自己学習が含まれていました。 初期研修フェーズを完了した後、これらの参加者はDeliberate VR Trainingにクロスオーバーし、追加で9日間のVRベースの研修プログラムを受講しました。

標準臨床トレーニングは、三次医療機関における従来のメンター制手術トレーニングモデルに従って実施されました。 トレーニングには、臨床観察、手順に関する議論、および監督下での実践的な練習が含まれていました。 意図的VRグループとは異なり、参加者は初期段階では構造化された仮想現実シミュレーションにアクセスできませんでした。 トレーニング後の評価後、このグループの全参加者は意図的VRトレーニングプログラムを完了するためにクロスオーバーしました。

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この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後子宮摘出術の外科的技能パフォーマンスの変化
時間枠:ベースライン(トレーニング前)およびトレーニング後(10日目)
主要なアウトカム指標は、手術技能パフォーマンスの変化であり、これは手術パフォーマンスを評価するための検証済みツールである客観的構造化技術評価尺度によって測定されます。 スコアは、技術的熟練度、組織への配慮、器具の取り扱い、および手順知識に基づいており、高忠実度マネキンでのビデオ記録された手術パフォーマンスをレビューする盲検評価者によって評価されます。 客観的構造化技術評価尺度は、手術パフォーマンスの異なる側面を評価する7つのサブスケールで構成されています。 各サブスケールは5段階のリッカート尺度で評価されます(1=不十分なパフォーマンス、5=優れたパフォーマンス)。 総合スコアは7つのサブスケールすべての合計であり、7(最低可能)から35(最高可能)の範囲です。 より高いスコアは、より優れた手術技能パフォーマンスを示します。
ベースライン(トレーニング前)およびトレーニング後(10日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後出血知識の変化
時間枠:ベースラインおよびトレーニング後(10日目)
産後出血管理および産後子宮摘出術に関する知識は、検証済み臨床内容に基づいて開発された24項目の多肢選択式産後出血知識尺度を用いて評価されます。 各質問は正解(1)または不正解(0)と採点され、総合スコアは0(知識低)から24(知識高)の範囲となります。
ベースラインおよびトレーニング後(10日目)
手術に対する自信評価の変化
時間枠:ベースラインおよびトレーニング後(10日目)
産後子宮摘出術の実施に対する自己申告による自信を、10点リッカート尺度を用いて評価し、以下の3つの下位尺度で測定しました:(1) 手術実施能力、(2) 臨床意思決定、(3) 解剖学的知識。各下位尺度のスコアは1(非常に自信が低い)から10(非常に自信が高い)までの範囲でした。
ベースラインおよびトレーニング後(10日目)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VRトレーニングの参加度と外科手術パフォーマンスの相関
時間枠:9日間の研修期間中
VRトレーニングに費やした時間、シミュレーションの繰り返し回数、およびOSATSの改善の相関関係を分析し、VRへの関与の増加がより大きなスキル習得につながるかどうかを判断します。
9日間の研修期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard Sullivan, MD, PhD、King's College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究の個別参加者データ(IPD)は、サンプルサイズが小さいことと参加者の機密性を理由に共有されません。 収集されたデータには、公開を目的としていない機密性の高い訓練パフォーマンス評価および記録された手術評価が含まれています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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