Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transformacja globalnej zdolności i możliwości chirurgicznych poprzez przystępną cenowo rzeczywistość wirtualną

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Southern Methodist University

Przekształcanie globalnych możliwości i zdolności chirurgicznych dzięki przystępnej wirtualnej rzeczywistości

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego była ocena, czy celowe szkolenie w wirtualnej rzeczywistości (VR) może poprawić umiejętności chirurgiczne, wiedzę i pewność siebie podczas wykonywania histerektomii poporodowej wśród początkujących lekarzy zambijskich w trakcie szkolenia.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  1. Czy szkolenie chirurgiczne oparte na VR może poprawić techniczne umiejętności chirurgiczne w rzeczywistych warunkach?
  2. Czy celowe szkolenie VR poprawia trwałość wiedzy i pewność siebie w porównaniu ze standardowym szkoleniem klinicznym?

Projekt badania: Badacze losowo przydzielili uczestników do jednej z dwóch grup:

1. Celowe szkolenie VR (grupa interwencyjna): 9-dniowy program szkolenia chirurgicznego oparty na VR 2. Standardowe szkolenie (grupa kontrolna): Konwencjonalna edukacja kliniczna

Uczestnicy przeszli ocenę umiejętności chirurgicznych, wiedzy i pewności siebie przed i po szkoleniu, wykorzystując obiektywną strukturalną ocenę umiejętności technicznych (OSATS) oraz testy wiedzy.

Kluczowe wyniki:

  1. Grupa celowego szkolenia VR wykazała znacznie większą poprawę w zakresie wiedzy chirurgicznej, pewności siebie i wyników OSATS w porównaniu z grupą standardowego szkolenia.
  2. Szkolenie VR wykazało silny transfer umiejętności do rzeczywistych osiągnięć chirurgicznych, sugerując, że przystępne cenowo i skalowalne szkolenie VR może pomóc w wypełnieniu luk w kadrach chirurgicznych w warunkach ograniczonych zasobów.

To badanie podkreśla szkolenie oparte na VR jako potencjalne skalowalne rozwiązanie wzmacniające zdolności chirurgiczne w zakresie zdrowia matki, rozwiązując niedobory kadrowe i poprawiając sprawiedliwy dostęp do niezbędnej opieki chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ocenia skuteczność celowego szkolenia w wirtualnej rzeczywistości (VR) jako innowacyjnej interwencji edukacyjnej mającej na celu poprawę umiejętności chirurgicznych, retencji wiedzy i pewności siebie w zarządzaniu histerektomią poporodową wśród młodych lekarzy w Zambii. Badanie wykorzystuje randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z krzyżowym układem, zapewniając, że wszyscy uczestnicy ostatecznie doświadczą szkolenia VR.

Uzasadnienie i tło badania: Krwotok poporodowy (PPH) pozostaje główną przyczyną śmiertelności matek, szczególnie w warunkach o ograniczonych zasobach, gdzie dostęp do wysoko wykwalifikowanych chirurgów jest ograniczony. Tradycyjne modele szkolenia chirurgicznego opierają się na mentoringu i doświadczeniu praktycznym, co może nie być możliwe w środowiskach klinicznych o ograniczonych zasobach z niewielką liczbą wykładowców. Wirtualna rzeczywistość oferuje skalowalną, opłacalną alternatywę, umożliwiając stażystom wielokrotne ćwiczenie technik chirurgicznych w kontrolowanym środowisku przed zastosowaniem w rzeczywistych warunkach.

Szczegóły interwencji: Model celowego szkolenia VR to 9-dniowy, samodzielny program oparty na symulacji, zaprojektowany w celu: Zapewnienia strukturalnego, krok po kroku podejścia do nauki procedur histerektomii poporodowej. Wykorzystania interaktywnych środowisk VR, które umożliwiają ocenę i informację zwrotną w czasie rzeczywistym. Oferowania śledzenia postępów i indywidualnego wyznaczania celów dla opanowania umiejętności chirurgicznych. Włączenia ćwiczeń refleksyjnych w celu wzmocnienia technik celowej praktyki.

Procedury badania: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup:

  1. Grupa interwencyjna: Natychmiastowe celowe szkolenie VR.
  2. Grupa kontrolna: Standardowe szkolenie kliniczne, a następnie przejście na szkolenie VR.

Wyniki:

  1. Podstawowe wyniki obejmują biegłość chirurgiczną (mierzoną za pomocą oceny OSATS) i nabywanie wiedzy.
  2. Wyniki drugorzędne oceniają pewność siebie, retencję umiejętności i zastosowanie w rzeczywistych warunkach chirurgicznych.

Zagadnienia etyczne: Zgoda etyczna została uzyskana od Komitetu Etyki Badań Biomedycznych Uniwersytetu Zambii, Southern Methodist University, University of North Carolina at Chapel Hill oraz King's College London. Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę. Badanie było zgodne z wytycznymi Deklaracji Helsińskiej dotyczącymi etycznych badań z udziałem ludzi.

Potencjalny wpływ: Wyniki tego badania mogą wpłynąć na globalne strategie edukacji zdrowotnej, pokazując, jak niskokosztowe interwencje VR mogą wzmocnić szkolenie chirurgiczne, szczególnie w regionach z niedoborem personelu chirurgicznego. Jeśli się powiedzie, ten model może być dostosowany do innych krytycznych procedur i zintegrowany z programami szkolenia podyplomowego w medycynie w warunkach o ograniczonych zasobach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
    • Zambia
      • Lusaka, Zambia, Zambia
        • University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Uczestnicy kwalifikowali się do badania, jeśli spełniali następujące kryteria:

  1. Młodsi lekarze z Zambii.
  2. Niedawni absolwenci programu szkolenia General Medical Officers (GMO) lub rezydenci pierwszego roku w dziedzinie położnictwa i ginekologii.
  3. W ciągu pierwszych 18 miesięcy szkolenia w publicznych szpitalach w Lusace, Zambia.
  4. Aktywnie zaangażowani w kliniczne i chirurgiczne leczenie krwotoku poporodowego (PPH).
  5. Dostępni przez cały 9-dniowy okres szkolenia.
  6. Wyrazili ustną zgodę na udział po zapoznaniu się z celami i procedurami badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniej ukończyli formalne szkolenie z histerektomii poporodowej.
  2. Mieli wcześniejsze doświadczenie z chirurgicznym szkoleniem opartym na rzeczywistości wirtualnej (VR).
  3. Niezdolni do zaangażowania się w pełny 9-dniowy harmonogram szkolenia.
  4. Nie otrzymali zgody od przełożonych klinicznych na udział.
  5. Mieli schorzenie medyczne lub zaburzenia wzroku uniemożliwiające korzystanie ze sprzętu VR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Celowe szkolenie w wirtualnej rzeczywistości (VR)
Uczestnicy w tej grupie przeszli Celowe Szkolenie Wirtualnej Rzeczywistości (VR), które jest strukturyzowanym 9-dniowym programem opartym na VR, zaprojektowanym w celu poprawy wiedzy chirurgicznej, umiejętności technicznych oraz pewności siebie w wykonywaniu histerektomii poporodowej. Szkolenie wykorzystywało interaktywne symulacje VR, natychmiastową informację zwrotną o wynikach oraz zasady celowej praktyki w celu zwiększenia kompetencji.
Behawioralne: Celowe Szkolenie z Wykorzystaniem Rzeczywistości Wirtualnej (VR)
Deliberate VR Training to samodzielny, interaktywny program szkoleniowy oparty na rzeczywistości wirtualnej, skupiający się na nabywaniu umiejętności chirurgicznych. Symulacja VR obejmuje szczegółowe wskazówki proceduralne, śledzenie wyników i ćwiczenia autorefleksji dla szkolenia w zakresie histerektomii poporodowej. Uczestnicy ćwiczyli codziennie, otrzymując obiektywną informację zwrotną na temat dokładności i techniki chirurgicznej. Interwencja trwała 9 dni, z codziennymi sesjami szkoleniowymi trwającymi 6 godzin.
Aktywny komparator: Standardowe Szkolenie Kliniczne
Uczestnicy początkowo otrzymali standardową edukację kliniczną dotyczącą histerektomii poporodowej poprzez tradycyjne szkolenie kliniczne w swoich przypisanych szpitalach. Obejmowało to obserwację, nadzorowaną praktykę oraz samodzielną naukę bez symulacji VR. Po zakończeniu początkowej fazy szkolenia uczestnicy przeszli do celowego szkolenia VR, uczestnicząc w dodatkowym 9-dniowym programie szkoleniowym opartym na rzeczywistości wirtualnej.
Behawioralne: Standardowe Szkolenie Kliniczne

Standardowe Szkolenie Kliniczne opierało się na tradycyjnym modelu szkolenia chirurgicznego opartym na mentorach w szpitalach trzeciego stopnia referencyjności. Szkolenie obejmowało obserwację kliniczną, omawianie procedur oraz praktykę pod nadzorem. W przeciwieństwie do grupy Celowej Realności Wirtualnej, uczestnicy nie mieli dostępu do strukturalnej symulacji wirtualnej rzeczywistości podczas fazy początkowej. Po ocenie po szkoleniu wszyscy uczestnicy w tym ramieniu przeszli do ukończenia programu Celowego Szkolenia w Realności Wirtualnej.

________________________________________

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie umiejętności chirurgicznych podczas histerektomii poporodowej
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed szkoleniem) i po szkoleniu (dzień 10)
Głównym punktem końcowym badania jest zmiana w wykonaniu umiejętności chirurgicznych mierzona za pomocą skali Obiektywnej Strukturalnej Oceny Umiejętności Technicznych, zwalidowanego narzędzia do oceny wykonania chirurgicznego. Wyniki opierają się na biegłości technicznej, poszanowaniu tkanek, obsłudze instrumentów oraz wiedzy proceduralnej, ocenianych przez ślepych ewaluatorów przeglądających nagrania wideo wykonania chirurgicznego na wysokowiernościowym manekinie. Skala Obiektywnej Strukturalnej Oceny Umiejętności Technicznych składa się z siedmiu podskal oceniających różne aspekty wykonania chirurgicznego. Każda podskala jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (1 = słabe wykonanie, 5 = doskonałe wykonanie). Wynik całkowity jest sumą wszystkich siedmiu podskal, mieszcząc się w zakresie od 7 (najniższy możliwy) do 35 (najwyższy możliwy). Wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie umiejętności chirurgicznych.
Wartości wyjściowe (przed szkoleniem) i po szkoleniu (dzień 10)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wiedzy na temat krwotoku poporodowego
Ramy czasowe: Początkowy stan i stan po treningu (Dzień 10)
Wiedzę na temat postępowania w krwotokach poporodowych oraz procedur histerektomii poporodowej oceniano za pomocą 24-punktowej skali wiedzy o krwotokach poporodowych, opracowanej na podstawie zweryfikowanej treści klinicznej. Każde pytanie było albo poprawne (1), albo niepoprawne (0), a łączna liczba punktów wahała się od 0 (niska wiedza) do 24 (wysoka wiedza).
Początkowy stan i stan po treningu (Dzień 10)
Zmiana ocen pewności siebie w chirurgii
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po treningu (Dzień 10)
Samodzielnie zgłaszana pewność siebie w wykonywaniu histerektomii poporodowej, oceniana przy użyciu 10-punktowej skali Likerta na trzech podskalach mierzących postrzeganą (1) umiejętność wykonania zabiegu chirurgicznego, (2) podejmowanie decyzji klinicznych oraz (3) wiedzę anatomiczną. Wyniki w każdej podskali mieściły się w zakresie od 1 (bardzo niska pewność siebie) do 10 (bardzo wysoka pewność siebie).
Stan wyjściowy i po treningu (Dzień 10)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między zaangażowaniem w trening VR a wynikami chirurgicznymi
Ramy czasowe: W trakcie 9-dniowego okresu szkoleniowego
Korelacja między czasem spędzonym na treningu VR, liczbą powtórzeń symulacji a poprawą OSATS zostanie przeanalizowana, aby określić, czy zwiększone zaangażowanie w VR prowadzi do większego nabywania umiejętności.
W trakcie 9-dniowego okresu szkoleniowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southern Methodist University

Współpracownicy

King's College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Sullivan, MD, PhD, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) z tego badania nie będą udostępniane ze względu na małą wielkość próby oraz poufność uczestników. Zebrane dane obejmują wrażliwe oceny wyników szkolenia oraz zarejestrowane ewaluacje chirurgiczne, które nie są przeznaczone do publicznego udostępnienia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Histerektomia (MeSH nr: E04.950.300.399)

Badania kliniczne na Celowe Szkolenie z Wykorzystaniem Rzeczywistości Wirtualnej (VR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj