Преобразование глобальных возможностей и потенциала хирургии с помощью доступной виртуальной реальности
Трансформация глобального хирургического потенциала и возможностей с помощью доступной виртуальной реальности
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования была оценка того, может ли целенаправленное обучение в виртуальной реальности (VR) улучшить хирургические навыки, знания и уверенность в выполнении послеродовой гистерэктомии среди врачей-стажеров младшего уровня в Замбии.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Может ли хирургическое обучение на основе VR улучшить технические хирургические навыки в реальных условиях?
- Улучшает ли целенаправленное обучение в VR сохранение знаний и уверенность по сравнению со стандартным клиническим обучением?
Дизайн исследования: исследователи случайным образом распределили участников в одну из групп:
1. Целенаправленное обучение в VR (группа вмешательства): 9-дневная программа хирургического обучения на основе VR 2. Стандартное обучение (контрольная группа): традиционное клиническое образование
Участники прошли оценку хирургических навыков, знаний и уверенности до и после обучения с использованием объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS) и экзаменов на знания.
Ключевые выводы:
- Группа с целенаправленным обучением в VR продемонстрировала значительно большее улучшение хирургических знаний, уверенности и баллов по OSATS по сравнению с группой стандартного обучения.
- Обучение в VR показало сильный перенос навыков в реальную хирургическую практику, что позволяет предположить, что доступное и масштабируемое обучение в VR может помочь сократить пробелы в хирургической рабочей силе в условиях ограниченных ресурсов.
Это исследование подчеркивает обучение на основе VR как потенциальное масштабируемое решение для укрепления хирургического потенциала в сфере материнского здоровья, решая проблему нехватки рабочей силы и улучшая равный доступ к необходимой хирургической помощи.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование оценивает эффективность целенаправленного обучения в виртуальной реальности (VR) как инновационного образовательного вмешательства для улучшения хирургических навыков, сохранения знаний и уверенности в ведении послеродовой гистерэктомии среди молодых врачей в Замбии. Исследование использует рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с перекрёстным дизайном, гарантируя, что все участники в конечном итоге получат опыт VR-обучения.
Обоснование и предпосылки исследования: Послеродовое кровотечение (ПРК) остаётся ведущей причиной материнской смертности, особенно в условиях с ограниченными ресурсами, где доступ к высококвалифицированным хирургам ограничен. Традиционные модели хирургического обучения полагаются на наставничество и практический опыт, что может быть неосуществимо в недостаточно оснащённых клинических условиях с ограниченным преподавательским составом. Виртуальная реальность предлагает масштабируемую, экономически эффективную альтернативу, позволяя стажёрам многократно отрабатывать хирургические техники в контролируемой среде перед применением в реальных условиях.
Детали вмешательства: Модель целенаправленного VR-обучения — это 9-дневная самостоятельная программа на основе симуляций, предназначенная для: Предоставления структурированного, пошагового подхода к изучению процедур послеродовой гистерэктомии. Использования интерактивных VR-сред, позволяющих проводить оценку и давать обратную связь в реальном времени. Предложения отслеживания прогресса и индивидуальной постановки целей для освоения хирургических навыков. Включения упражнений на рефлексию для закрепления техник целенаправленной практики.
Процедуры исследования: Участники были случайным образом распределены на две группы:
- Группа вмешательства: Немедленное целенаправленное VR-обучение.
- Контрольная группа: Стандартное клиническое обучение с последующим переходом на VR-обучение.
Исходы:
- Первичные исходы включают хирургическую квалификацию (измеряемую по шкале OSATS) и усвоение знаний.
- Вторичные исходы оценивают уверенность, сохранение навыков и применение в реальных хирургических условиях.
Этические аспекты: Этическое одобрение было получено от Комитета по биомедицинской исследовательской этике Университета Замбии, Южного методистского университета, Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл и Королевского колледжа Лондона. От всех участников было получено письменное информированное согласие. Исследование следовало руководящим принципам Хельсинкской декларации для этических исследований с участием людей.
Потенциальное влияние: Результаты этого исследования могут повлиять на глобальные стратегии образования в области здравоохранения, демонстрируя, как недорогие VR-вмешательства могут усилить хирургическую подготовку, особенно в регионах с нехваткой хирургических кадров. В случае успеха эта модель может быть адаптирована для других критических процедур и интегрирована в программы последипломного медицинского образования в условиях ограниченных ресурсов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zambia
-
Lusaka, Zambia, Замбия
- University Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Участники подходили для исследования, если они соответствовали следующим критериям:
- Врачи Замбии уровня джуниор.
- Недавние выпускники программы обучения врачей общей практики (GMO) или резиденты первого года обучения по специальности акушерство и гинекология.
- В течение первых 18 месяцев обучения в государственных больницах в Лусаке, Замбия.
- Активно участвуют в клиническом и хирургическом ведении послеродового кровотечения (ПРК).
- Доступны на весь 9-дневный период обучения.
- Предоставили устное согласие на участие после ознакомления с целями и процедурами исследования.
Критерии исключения:
- Ранее прошли формальное обучение по послеродовой гистерэктомии.
- Имели предыдущий опыт обучения хирургии на основе виртуальной реальности (VR).
- Не могут выделить время на полный 9-дневный график обучения.
- Не получили разрешения от клинических руководителей на участие.
- Имеют медицинское состояние или нарушение зрения, препятствующее использованию оборудования VR.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Целенаправленное обучение с использованием виртуальной реальности (VR)
Участники этой группы прошли Продуманное обучение в виртуальной реальности (VR) — структурированную 9-дневную программу на основе VR, предназначенную для улучшения хирургических знаний, технических навыков и уверенности в выполнении послеродовой гистерэктомии.
Обучение использовало интерактивные VR-симуляции, обратную связь в реальном времени о производительности и принципы продуманной практики для повышения компетентности.
|
Deliberate VR Training — это самостоятельная, интерактивная программа обучения на основе виртуальной реальности, ориентированная на приобретение хирургических навыков.
VR-симуляция включает пошаговое процедурное руководство, отслеживание результатов и упражнения для саморефлексии при обучении послеродовой гистерэктомии.
Участники ежедневно практиковались, получая объективную обратную связь по точности и технике выполнения операций.
Вмешательство длилось 9 дней, с ежедневными тренировочными сессиями по 6 часов.
|
|
Активный компаратор: Стандартная клиническая подготовка
Участники изначально получили стандартное клиническое образование по послеродовой гистерэктомии посредством традиционного клинического обучения в назначенных им больницах.
Это включало наблюдение, практику под наблюдением и самостоятельное изучение без VR-симуляции.
После завершения начального этапа обучения эти участники перешли к целенаправленному VR-обучению для прохождения дополнительной 9-дневной программы обучения на основе VR.
|
Стандартное клиническое обучение следовало традиционной модели хирургической подготовки на основе наставничества в третичных больницах. Обучение включало клиническое наблюдение, обсуждение процедур и практические занятия под руководством. В отличие от группы целенаправленной VR-подготовки, участники не имели доступа к структурированному моделированию в виртуальной реальности на начальном этапе. После посттренировочной оценки все участники этой группы перешли к прохождению программы целенаправленной VR-подготовки. ________________________________________ |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в выполнении хирургических навыков при послеродовой гистерэктомии
Временное ограничение: Базовый уровень (до обучения) и после обучения (День 10)
|
Основным показателем результата является изменение хирургических навыков, измеряемое по шкале Объективной структурированной оценки технических навыков — валидированному инструменту для оценки хирургической эффективности.
Оценки основываются на техническом мастерстве, бережном отношении к тканям, обращении с инструментами и знании процедуры, как оценивается слепыми экспертами, просматривающими видеозаписи хирургических процедур на высокоточном манекене.
Шкала Объективной структурированной оценки технических навыков состоит из семи подшкал, оценивающих различные аспекты хирургической эффективности.
Каждая подшкала оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = низкая эффективность, 5 = отличная эффективность).
Общий балл представляет собой сумму всех семи подшкал, варьирующуюся от 7 (минимально возможный) до 35 (максимально возможный).
Более высокие баллы указывают на лучшие хирургические навыки.
|
Базовый уровень (до обучения) и после обучения (День 10)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня знаний о послеродовом кровотечении
Временное ограничение: Исходные данные и данные после обучения (День 10)
|
Знания по ведению послеродового кровотечения и процедурам послеродовой гистерэктомии будут оцениваться с помощью 24-пунктовой шкалы знаний о послеродовом кровотечении с множественным выбором, разработанной на основе валидированного клинического содержания.
Каждый вопрос оценивался как правильный (1) или неправильный (0), с общим баллом от 0 (низкий уровень знаний) до 24 (высокий уровень знаний).
|
Исходные данные и данные после обучения (День 10)
|
|
Изменение в оценках хирургической уверенности
Временное ограничение: Исходный уровень и после тренировки (День 10)
|
Самооценка уверенности в выполнении послеродовой гистерэктомии, оцениваемая с использованием 10-балльной шкалы Лайкерта по трём подшкалам, измеряющим воспринимаемые (1) способности в хирургическом выполнении, (2) клиническое принятие решений и (3) анатомические знания.
Баллы по каждой подшкале варьировались от 1 (очень низкая уверенность) до 10 (очень высокая уверенность).
|
Исходный уровень и после тренировки (День 10)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между вовлеченностью в VR-тренинг и хирургической эффективностью
Временное ограничение: На протяжении 9-дневного периода обучения
|
Будет проанализирована корреляция между временем, проведенным в VR-тренинге, количеством повторений симуляций и улучшением показателей OSATS, чтобы определить, приводит ли более активное вовлечение в VR к большему приобретению навыков.
|
На протяжении 9-дневного периода обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard Sullivan, MD, PhD, King's College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Рандомизированное контролируемое исследование
- Виртуальная реальность
- Послеродовое кровотечение
- Компьютерное обучение
- К югу от Сахары
- Медицинское образование
- Глобальное здоровье
- Замбия
- Гистерэктомия
- Образовательные технологии
- Акушерские хирургические процедуры
- Симуляционное обучение
- Хирургическое образование
- Клиническая компетентность
- Приобретение навыков
- Службы охраны материнства
- Наращивание потенциала
- Настройки с низким ресурсом
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .