Globaalin kirurgian kapasiteetin ja kyvykkyyden muuttaminen edullisen virtuaalitodellisuuden avulla
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voiko tarkoituksenmukainen virtuaalitodellisuus (VR) -koulutus parantaa kirurgisia taitoja, tietoa ja luottamusta synnytyksen jälkeisen hysterektomian suorittamisessa Sambian nuoremmilla koulutettavilla lääkäreillä.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko VR-pohjainen kirurginen koulutus parantaa teknisitä kirurgisia taitoja todellisessa ympäristössä?
- Parantaako tarkoituksenmukainen VR-koulutus tietämystä ja luottamusta verrattuna tavalliseen kliiniseen koulutukseen?
Tutkimussuunnittelu: Tutkijat jakoivat satunnaisesti osallistujat joko:
1 Tarkoituksenmukainen VR-koulutus (interventioryhmä): 9 päivän VR-pohjainen kirurginen koulutusohjelma 2. Vakiokoulutus (kontrolliryhmä): Perinteinen kliininen koulutus
Osallistujat suorittivat arvioinnit kirurgisista taidoista, tiedosta ja luottamuksesta ennen ja jälkeen koulutuksen käyttäen objektiivista rakenteellista teknisen taidon arviointia (OSATS) ja tietokokeita.
Päätulokset:
- Tarkoituksenmukainen VR-ryhmä osoitti merkittävästi suurempia parannuksia kirurgisessa tiedossa, luottamuksessa ja OSATS-pisteissä verrattuna vakiokoulutusryhmään.
- VR-koulutus osoitti vahvaa taitojen siirtymistä todelliseen kirurgiseen suoritukseen, mikä viittaa siihen, että edullinen ja skaalautuva VR-koulutus voi auttaa kaventamaan kirurgisen työvoiman puutetta resurssirajoitteisissa olosuhteissa.
Tämä tutkimus korostaa VR-pohjaista koulutusta mahdollisena skaalautuvana ratkaisuna vahvistaa kirurgista kapasiteettia äitiyshuollossa, käsitellen työvoimapulaa ja parantaen oikeudenmukaista pääsyä välttämättömään kirurgiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi Deliberate Virtual Reality (VR) -koulutuksen tehokkuutta innovatiivisena opetusinterventiona, joka parantaa kirurgisia taitoja, tiedon säilymistä ja luottamusta synnytyksenjälkeisen hysterektomian hoidossa Sambian nuorilla lääkäreillä. Tutkimus käyttää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ristiinasetelmalla, varmistaen, että kaikki osallistujat lopulta kokevat VR-koulutuksen.
Tutkimuksen perustelut ja tausta: Synnytyksenjälkeinen verenvuoto (PPH) on edelleen merkittävä äitiyskuolleisuuden aiheuttaja, erityisesti resurssipuolisissa ympäristöissä, joissa pääsy korkeasti koulutettuihin kirurgeihin on rajallista. Perinteiset kirurgiset koulutusmallit perustuvat mentorointiin ja käytännön kokemukseen, mikä ei välttämättä ole mahdollista resurssipuolisissa kliinisissä ympäristöissä, joissa opettajakuntaa on vähän. Virtuaalitodellisuus tarjoaa skaalautuvan, kustannustehokkaan vaihtoehdon, jonka avulla harjoittelijat voivat toistuvasti harjoitella kirurgisia tekniikoita hallitussa ympäristössä ennen todellisen maailman soveltamista.
Intervention yksityiskohdat: Deliberate VR -koulutusmalli on 9 päivän itseohjautuva, simulaatioon perustuva ohjelma, joka on suunniteltu seuraavaan: Tarjoamaan rakenteellisen, askel askeleelta -lähestymistavan synnytyksenjälkeisen hysterektomiaprosessien oppimiseen. Hyödyntämään interaktiivisia VR-ympäristöjä, jotka mahdollistavat reaaliaikaisen arvioinnin ja palautteen. Tarjoamaan edistymisen seurantaa ja yksilöllisiä tavoitteita kirurgisten taitojen hallitsemiseksi. Sisällyttämään reflektointiharjoituksia tarkoituksenmukaisen harjoittelun tekniikoiden vahvistamiseksi.
Tutkimusmenettelyt: Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Interventioryhmä: Välitön Deliberate VR -koulutus.
- Kontrolliryhmä: Vakiokliininen koulutus, jonka jälkeen siirrytään VR-koulutukseen.
Tulokset:
- Ensisijaiset tulokset sisältävät kirurgisen pätevyyden (mitattuna OSATS-pistein) ja tiedon hankinnan.
- Toissijaiset tulokset arvioivat luottamusta, taitojen säilymistä ja todellisen maailman soveltamista kirurgisissa ympäristöissä.
Eettiset näkökohdat: Eettinen hyväksyntä saatiin Sambian yliopiston biolääketieteellisen tutkimuksen eettiseltä komitealta, Southern Methodist Universitylta, University of North Carolina at Chapel Hilliltä ja King's College Londonilta. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin kaikilta osallistujilta. Tutkimus noudatti Helsingin julistuksen ohjeita eettiseen tutkimukseen, johon osallistuu ihmisiä.
Mahdollinen vaikutus: Tämän tutkimuksen tulokset voivat vaikuttaa globaaleihin terveyskoulutusstrategioihin osoittamalla, kuinka edulliset VR-interventiot voivat vahvistaa kirurgista koulutusta, erityisesti alueilla, joilla kirurgista työvoimaa on vähän. Jos malli onnistuu, sitä voitaisiin mukauttaa muihin kriittisiin toimenpiteisiin ja integroida jatkokoulutusohjelmiin lääketieteen alalla resurssirajoitteisissa ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zambia
-
Lusaka, Zambia, Sambia
- University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Osallistujat olivat oikeutettuja tutkimukseen, jos he täyttivät seuraavat kriteerit:
- Nuorempien tasoiset sambialaiset lääkärit.
- Yleislääkäri (GMO) koulutusohjelman äskettäiset valmistuneet tai ensimmäisen vuoden synnytys- ja naistentautien erikoislääkärikoulutettavat.
- Ensimmäisen 18 kuukauden aikana koulutuksestaan julkisissa sairaaloissa Lusakassa, Sambiassa.
- Aktiivisesti mukana synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) kliinisessä ja kirurgisessa hoidossa.
- Koko 9 päivän koulutusjakson ajan saatavilla.
- Antaneet suullisen suostumuksensa osallistua, kun heille on kerrottu tutkimuksen tavoitteista ja menettelyistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmin suorittaneet muodollisen synnytyksen jälkeisen hysterektomian koulutuksen.
- Omaavat aiempaa kokemusta virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvasta kirurgisesta koulutuksesta.
- Kykenemättömiä sitoutumaan koko 9 päivän koulutusaikatauluun.
- Eivät saaneet lupa kliinisiltä valvojiltaan osallistua.
- Omaavat sairauden tai näön heikkenemisen, joka estää VR-laitteiden käytön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkoituksellinen virtuaalitodellisuus (VR) -harjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat läpikäivät Deliberate Virtual Reality (VR) -koulutuksen, joka on rakenteellinen 9 päivän VR-pohjainen opetussuunnitelma, jonka tavoitteena on parantaa kirurgista tietoa, teknisen osaamisen ja itseluottamuksen synnytysleikkauksen suorittamisessa.
Koulutus hyödynsi interaktiivisia VR-simulaatioita, reaaliaikaista suorituspalautetta ja tarkoituksenmukaisia harjoitteluperiaatteita osaamisen kehittämiseksi.
|
Deliberate VR Training on itsenäisesti suoritettava, vuorovaikutteinen virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoitusohjelma, joka keskittyy kirurgisten taitojen hankkimiseen.
VR-simulaatio sisältää askel askeleelta -proseduuriohjeistuksen, suorituskyvyn seurannan ja itsereflektioharjoitukset synnytyksen jälkeiseen hysterektomian harjoitteluun.
Osallistujat harjoittelivat päivittäin ja saivat objektiivista palautetta kirurgisesta tarkkuudesta ja tekniikasta.
Interventio kesti 9 päivää, ja päivittäiset harjoitusistunnot olivat 6 tunnin pituisia.
|
|
Active Comparator: Vakio kliininen koulutus
Osallistujat saivat aluksi perinteistä kliinistä koulutusta synnytyksen jälkeiseen hysterektomiaan heidän määrätyssä sairaalassaan.
Tämä sisälsi havainnointia, valvottua käytännön harjoittelua ja itsenäistä opiskelua ilman VR-simulaatiota.
Alkuperäisen koulutusvaiheen päätyttyä nämä osallistujat siirtyivät tarkoituksenmukaiseen VR-koulutukseen yhdeksän päivän lisäohjelmaan, joka perustui VR-teknologiaan.
|
Standard Clinical Training noudatti perinteistä mentoripohjaista kirurgista koulutusmallia tertiäärisairaaloissa. Koulutus sisälsi kliinisen havainnoinnin, toimenpideneuvottelut ja käytännön harjoittelun valvonnassa. Toisin kuin Deliberate VR -ryhmällä, osallistujilla ei ollut pääsyä jäsenneltyyn virtuaalitodellisuussimulaatioon alkuvaiheessa. Koulutuksen jälkeisen arvioinnin jälkeen kaikki tämän ryhmän osallistujat siirtyivät suorittamaan Deliberate VR -koulutusohjelman loppuun. ________________________________________ |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos synnytyksen jälkeisen hysterektomian kirurgisen taidon suorituksessa
Aikaikkuna: Alkutila (ennen koulutusta) ja koulutuksen jälkeen (päivä 10)
|
Pääasiallinen lopputulosmittari on kirurgisen taidon suorituskyvyn muutos mitattuna Objective Structured Assessment of Technical Skills -asteikolla, joka on validoitu työkalu kirurgisen suorituskyvyn arviointiin. Pisteet perustuvat tekniseen pätevyyteen, kudoksen kunnioittamiseen, instrumenttien käsittelyyn ja proseduraaliseen tietoon, kuten arvioivat sokeat arvioijat, jotka tarkastelevat videolle tallennettuja kirurgisia suorituksia korkean todenmukaisuuden mannekiinilla. Objective Structured Assessment of Technical Skills -asteikko koostuu seitsemästä ala-asteikosta, jotka arvioivat kirurgisen suorituskyvyn eri näkökohtia. Jokainen ala-asteikko arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = heikko suoritus, 5 = erinomainen suoritus). Kokonaispistemäärä on kaikkien seitsemän ala-asteikon summa, vaihdellen 7 (matalin mahdollinen) - 35 (korkein mahdollinen). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kirurgisen taidon suorituskykyä.
|
Alkutila (ennen koulutusta) ja koulutuksen jälkeen (päivä 10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos synnytyksen jälkeisen verenvuodon tiedossa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja koulutuksen jälkeen (päivä 10)
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoidon ja synnytyksen jälkeisen hysterektomiaproseduurien tuntemusta arvioidaan käyttämällä 24-kysymyksistä monivalintakyselyä, joka on kehitetty validoituun kliiniseen sisältöön perustuen.
Jokainen kysymys oli joko oikein (1) tai väärin (0), ja kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0 (alhainen tietämys) - 24 (korkea tietämys).
|
Alkutilanne ja koulutuksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Muutos kirurgisessa luottamusarvioinneissa
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja harjoittelun jälkeen (päivä 10)
|
Potilaiden itse raportoima luottamus synnytyksen jälkeiseen hysterektomiaan, arvioitu käyttäen 10-pisteen Likert-asteikkoa kolmella ala-asteikolla, jotka mittaavat koettua (1) kykyä kirurgiseen toteutukseen, (2) kliinistä päätöksentekoa ja (3) anatomista tietoutta.
Pisteet kullakin ala-asteikolla vaihtelivat 1 (erittäin alhainen luottamus) - 10 (erittäin korkea luottamus).
|
Alkuperäinen taso ja harjoittelun jälkeen (päivä 10)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio VR-koulutuksen sitoutumisen ja kirurgisen suorituskyvyn välillä
Aikaikkuna: Koko 9 päivän koulutusjakson ajan
|
VR-koulutuksessa vietetyn ajan, simulaatiotoistojen määrän ja OSATS-parannuksen välinen korrelaatio analysoidaan sen selvittämiseksi, johtaa lisääntynyt VR-sitoutuminen suurempaan taitojen hankkimiseen.
|
Koko 9 päivän koulutusjakson ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Sullivan, MD, PhD, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Satunnainen kontrolloitu kokeilu
- Virtuaalitodellisuus
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Tietokoneavusteinen opetus
- Saharan eteläpuolinen Afrikka
- Lääketieteellinen koulutus
- Globaali terveys
- Sambia
- Kohdunpoisto
- Koulutustekniikka
- Synnytyskirurgiset toimenpiteet
- Simulaatiokoulutus
- Kirurginen koulutus
- Kliininen pätevyys
- Taitojen hankkiminen
- Äitien terveyspalvelut
- Kapasiteetin kehittäminen
- Matalan resurssien asetukset
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .