Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Transformer la capacité et les compétences chirurgicales mondiales grâce à la réalité virtuelle abordable

4 février 2026 mis à jour par: Southern Methodist University

Transformation de la Capacité et des Compétences Chirurgicales Mondiales grâce à la Réalité Virtuelle Abordable

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé était d'évaluer si la formation délibérée en réalité virtuelle (RV) peut améliorer les compétences chirurgicales, les connaissances et la confiance dans la réalisation d'hystérectomie postpartum chez les médecins zambiens de niveau junior en formation.

Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

  1. La formation chirurgicale basée sur la RV peut-elle améliorer les compétences techniques chirurgicales dans un contexte réel ?
  2. La formation délibérée en RV améliore-t-elle la rétention des connaissances et la confiance par rapport à la formation clinique standard ?

Conception de l'étude : Les chercheurs ont assigné aléatoirement les participants à :

1. Formation délibérée en RV (groupe d'intervention) : Un programme de formation chirurgicale basé sur la RV de 9 jours 2. Formation standard (groupe témoin) : Éducation clinique conventionnelle

Les participants ont subi des évaluations des compétences chirurgicales, des connaissances et de la confiance avant et après la formation en utilisant l'évaluation structurée objective des compétences techniques (OSATS) et des examens de connaissances.

Principales conclusions :

  1. Le groupe de formation délibérée en RV a démontré des améliorations significativement plus importantes des connaissances chirurgicales, de la confiance et des scores OSATS par rapport au groupe de formation standard.
  2. La formation en RV a montré un fort transfert de compétences vers la performance chirurgicale réelle, suggérant qu'une formation en RV abordable et évolutive peut aider à combler les lacunes de la main-d'œuvre chirurgicale dans les contextes à ressources limitées.

Cette étude met en évidence la formation basée sur la RV comme une solution évolutive potentielle pour renforcer les capacités chirurgicales en santé maternelle, en abordant les pénuries de main-d'œuvre et en améliorant l'accès équitable aux soins chirurgicaux essentiels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude évalue l'efficacité de la Formation en Réalité Virtuelle (RV) Délibérée en tant qu'intervention éducative innovante pour améliorer les compétences chirurgicales, la rétention des connaissances et la confiance dans la prise en charge de l'hystérectomie post-partum chez les jeunes médecins en Zambie. L'étude utilise un essai contrôlé randomisé (ECR) avec un plan croisé, garantissant que tous les participants finissent par bénéficier de la formation en RV.

Justification et contexte de l'étude : L'hémorragie du post-partum (HPP) reste une cause majeure de mortalité maternelle, en particulier dans les contextes à faibles ressources où l'accès à des chirurgiens hautement qualifiés est limité. Les modèles de formation chirurgicale traditionnels reposent sur le mentorat et l'expérience pratique, ce qui peut ne pas être réalisable dans des environnements cliniques sous-équipés avec un personnel limité. La réalité virtuelle offre une alternative évolutive et rentable, permettant aux stagiaires de pratiquer de manière répétée les techniques chirurgicales dans un environnement contrôlé avant leur application réelle.

Détails de l'intervention : Le modèle de formation en RV Déliberée est un programme autoguidé de 9 jours basé sur la simulation conçu pour : Fournir une approche structurée et étape par étape pour apprendre les procédures d'hystérectomie post-partum. Utiliser des environnements RV interactifs permettant une évaluation et des retours en temps réel. Offrir un suivi des progrès et une définition d'objectifs individualisés pour la maîtrise des compétences chirurgicales. Intégrer des exercices de réflexion pour renforcer les techniques de pratique délibérée.

Procédures de l'étude : Les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes :

  1. Groupe d'intervention : Formation immédiate en RV Déliberée.
  2. Groupe témoin : Formation clinique standard, suivie d'un passage à la formation en RV.

Résultats :

  1. Les résultats primaires incluent la compétence chirurgicale (mesurée via le score OSATS) et l'acquisition de connaissances.
  2. Les résultats secondaires évaluent la confiance, la rétention des compétences et l'application réelle dans les contextes chirurgicaux.

Considérations éthiques : L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'éthique de la recherche biomédicale de l'Université de Zambie, de la Southern Methodist University, de l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill et du King's College London. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants. L'étude a suivi les directives de la Déclaration d'Helsinki pour la recherche éthique impliquant des participants humains.

Impact potentiel : Les résultats de cette étude pourraient éclairer les stratégies mondiales de formation en santé en démontrant comment des interventions RV à faible coût peuvent renforcer la formation chirurgicale, en particulier dans les régions souffrant de pénuries de personnel chirurgical. En cas de succès, ce modèle pourrait être adapté à d'autres procédures critiques et intégré dans les programmes de formation médicale post-universitaire dans des contextes à ressources limitées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zambia
      • Lusaka, Zambia, Zambie
        • University Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : Les participants étaient éligibles pour l'étude s'ils répondaient aux critères suivants :

  1. Médecins zambiens de niveau junior.
  2. Diplômés récents du programme de formation des officiers médicaux généraux (OMG) ou résidents de première année en obstétrique et gynécologie.
  3. Dans les 18 premiers mois de leur formation dans les hôpitaux publics de Lusaka, en Zambie.
  4. Impliqués activement dans la prise en charge clinique et chirurgicale de l'hémorragie du post-partum (HPP).
  5. Disponibles pour toute la durée de la période de formation de 9 jours.
  6. Ont donné leur accord verbal pour participer après avoir été informés des objectifs et des procédures de l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Avoir déjà suivi une formation formelle en hystérectomie du post-partum.
  2. Avoir une expérience préalable avec la formation chirurgicale basée sur la réalité virtuelle (RV).
  3. Incapables de s'engager pour l'intégralité du programme de formation de 9 jours.
  4. N'ont pas obtenu l'autorisation de leurs superviseurs cliniques pour participer.
  5. Présentaient un problème médical ou une déficience visuelle empêchant l'utilisation de l'équipement de RV.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation délibérée en Réalité Virtuelle (RV)
Les participants de ce groupe ont suivi une formation délibérée en réalité virtuelle (RV), un programme structuré de 9 jours basé sur la RV conçu pour améliorer les connaissances chirurgicales, les compétences techniques et la confiance dans la réalisation d'une hystérectomie post-partum. La formation a utilisé des simulations RV interactives, des retours d'information en temps réel sur la performance et des principes de pratique délibérée pour renforcer les compétences.
Deliberate VR Training est un programme de formation autoguidé et interactif basé sur la réalité virtuelle, axé sur l'acquisition de compétences chirurgicales. La simulation VR comprend un guidage procédural étape par étape, un suivi des performances et des exercices d'auto-réflexion pour la formation à l'hystérectomie postpartum. Les participants se sont entraînés quotidiennement, recevant des retours objectifs sur la précision et la technique chirurgicales. L'intervention a duré 9 jours, avec des sessions de formation quotidiennes de 6 heures.
Comparateur actif: Formation Clinique Standard
Les participants ont initialement reçu une formation clinique standard sur l'hystérectomie post-partum via une formation clinique traditionnelle dans leurs hôpitaux assignés. Cela comprenait l'observation, une pratique supervisée et une étude autonome sans simulation en réalité virtuelle. Après avoir terminé la phase de formation initiale, ces participants sont passés à la Formation en Réalité Virtuelle Déliberée pour un programme de formation supplémentaire de 9 jours basé sur la réalité virtuelle.

La formation clinique standard suivait un modèle traditionnel de formation chirurgicale basé sur le mentorat dans les hôpitaux tertiaires. La formation comprenait l'observation clinique, des discussions sur les procédures et une pratique pratique sous supervision. Contrairement au groupe de réalité virtuelle délibérée, les participants n'avaient pas accès à une simulation structurée de réalité virtuelle pendant la phase initiale. Après l'évaluation post-formation, tous les participants de ce groupe ont effectué une transition pour suivre le programme de formation en réalité virtuelle délibérée.

________________________________________

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la performance des compétences chirurgicales de l'hystérectomie postpartum
Délai: Baseline (pré-formation) et post-formation (Jour 10)
Le critère d'évaluation principal est l'évolution de la performance des compétences chirurgicales, mesurée par l'échelle d'évaluation objective structurée des compétences techniques, un outil validé pour évaluer la performance chirurgicale. Les scores sont basés sur la maîtrise technique, le respect des tissus, la manipulation des instruments et la connaissance procédurale, évalués par des évaluateurs en aveugle examinant les performances chirurgicales enregistrées en vidéo sur un mannequin haute fidélité. L'échelle d'évaluation objective structurée des compétences techniques comprend sept sous-échelles évaluant différents aspects de la performance chirurgicale. Chaque sous-échelle est notée sur une échelle de Likert en 5 points (1 = performance médiocre, 5 = performance excellente). Le score total est la somme des sept sous-échelles, allant de 7 (le plus bas possible) à 35 (le plus élevé possible). Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance des compétences chirurgicales.
Baseline (pré-formation) et post-formation (Jour 10)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des Connaissances sur l'Hémorragie du Postpartum
Délai: Ligne de base et post-formation (Jour 10)
Les connaissances en matière de prise en charge de l'hémorragie du post-partum et des procédures d'hystérectomie post-partum seront évaluées à l'aide d'une échelle de connaissances sur l'hémorragie du post-partum à 24 items à choix multiples, élaborée à partir de contenu clinique validé. Chaque question était soit correcte (1), soit incorrecte (0), avec des scores totaux allant de 0 (faible connaissance) à 24 (connaissance élevée).
Ligne de base et post-formation (Jour 10)
Changement des évaluations de confiance chirurgicale
Délai: Baseline et post-entraînement (Jour 10)
Confiance auto-déclarée dans la réalisation d'une hystérectomie postpartum, évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 10 points sur trois sous-échelles mesurant la perception (1) des compétences en exécution chirurgicale, (2) de la prise de décision clinique, et (3) des connaissances anatomiques. Les scores sur chaque sous-échelle variaient de 1 (très faible confiance) à 10 (très grande confiance).
Baseline et post-entraînement (Jour 10)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'Engagement dans la Formation en Réalité Virtuelle et la Performance Chirurgicale
Délai: Tout au long de la période de formation de 9 jours
La corrélation entre le temps passé en formation VR, le nombre de répétitions de simulation et l'amélioration des OSATS sera analysée pour déterminer si un engagement accru en VR conduit à une meilleure acquisition de compétences.
Tout au long de la période de formation de 9 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Sullivan, MD, PhD, King's College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) de cette étude ne seront pas partagées en raison de la petite taille de l'échantillon et de la confidentialité des participants. Les données collectées incluent des évaluations sensibles des performances de formation et des évaluations chirurgicales enregistrées, qui ne sont pas conçues pour être diffusées publiquement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner