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Transformation der globalen chirurgischen Kapazität und Fähigkeit durch erschwingliche Virtual Reality

4. Februar 2026 aktualisiert von: Southern Methodist University

Globale chirurgische Kapazitäten und Fähigkeiten durch erschwingliche Virtual Reality transformieren

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es zu bewerten, ob gezieltes Virtual-Reality (VR)-Training die chirurgischen Fähigkeiten, das Wissen und das Vertrauen bei der Durchführung einer postpartalen Hysterektomie bei angehenden Ärzten auf Junior-Ebene in Sambia verbessern kann.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Kann VR-basiertes chirurgisches Training technische chirurgische Fähigkeiten in einer realen Umgebung verbessern?
  2. Verbessert gezieltes VR-Training die Wissensspeicherung und das Vertrauen im Vergleich zu herkömmlichem klinischem Training?

Studiendesign: Die Forscher teilten die Teilnehmer zufällig entweder zu:

1 Gezieltem VR-Training (Interventionsgruppe): Ein 9-tägiges VR-basiertes chirurgisches Trainingsprogramm 2. Standardtraining (Kontrollgruppe): Konventionelle klinische Ausbildung

Die Teilnehmer wurden vor und nach dem Training hinsichtlich ihrer chirurgischen Fähigkeiten, ihres Wissens und ihres Vertrauens mithilfe einer objektiven strukturierten Bewertung technischer Fähigkeiten (OSATS) und Wissenstests bewertet.

Wichtige Ergebnisse:

  1. Die gezielte VR-Gruppe zeigte im Vergleich zur Standardtrainingsgruppe signifikant größere Verbesserungen beim chirurgischen Wissen, Vertrauen und den OSATS-Werten.
  2. VR-Training zeigte eine starke Übertragung der Fähigkeiten auf die reale chirurgische Leistung, was darauf hindeutet, dass erschwingliches und skalierbares VR-Training dazu beitragen kann, chirurgische Personallücken in ressourcenbeschränkten Umgebungen zu schließen.

Diese Studie hebt VR-basiertes Training als potenzielle skalierbare Lösung hervor, um die chirurgische Kapazität in der Müttergesundheit zu stärken, Personalknappheit anzugehen und den gerechten Zugang zu essentieller chirurgischer Versorgung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von Deliberate Virtual Reality (VR)-Training als innovative pädagogische Intervention zur Verbesserung chirurgischer Fähigkeiten, Wissensspeicherung und Selbstvertrauen im Management von postpartaler Hysterektomie bei Assistenzärzten in Sambia. Die Studie verwendet eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit einem Crossover-Design, um sicherzustellen, dass alle Teilnehmer letztendlich das VR-Training erfahren.

Studienbegründung und Hintergrund: Postpartale Blutung (PPH) bleibt eine Hauptursache für mütterliche Sterblichkeit, insbesondere in ressourcenarmen Umgebungen, wo der Zugang zu hochqualifizierten Chirurgen begrenzt ist. Traditionelle chirurgische Ausbildungsmodelle beruhen auf Mentoring und praktischer Erfahrung, was in unterversorgten klinischen Umgebungen mit begrenztem Lehrpersonal möglicherweise nicht durchführbar ist. Virtual Reality bietet eine skalierbare, kosteneffektive Alternative, die es Auszubildenden ermöglicht, chirurgische Techniken in einer kontrollierten Umgebung vor der Anwendung in der Praxis wiederholt zu üben.

Interventionsdetails: Das Deliberate VR-Trainingsmodell ist ein 9-tägiges, selbstgesteuertes, simulationsbasiertes Programm, das entwickelt wurde, um: Einen strukturierten, schrittweisen Ansatz zum Erlernen von postpartalen Hysterektomieverfahren zu bieten. Interaktive VR-Umgebungen zu nutzen, die Echtzeitbewertung und Feedback ermöglichen. Fortschrittsverfolgung und individuelle Zielsetzung für die Beherrschung chirurgischer Fähigkeiten anzubieten. Reflexionsübungen einzubeziehen, um bewusste Übungstechniken zu verstärken.

Studienablauf: Die Teilnehmer wurden zufällig zwei Gruppen zugeteilt:

  1. Interventionsgruppe: Sofortiges Deliberate VR-Training.
  2. Kontrollgruppe: Standard klinisches Training, gefolgt von Crossover zum VR-Training.

Ergebnisse:

  1. Primäre Ergebnisse umfassen chirurgische Kompetenz (gemessen über OSATS-Bewertung) und Wissenserwerb.
  2. Sekundäre Ergebnisse bewerten Selbstvertrauen, Fähigkeitserhaltung und praktische Anwendung in chirurgischen Umgebungen.

Ethische Überlegungen: Ethische Genehmigung wurde vom University of Zambia Biomedical Research Ethics Committee, Southern Methodist University, University of North Carolina at Chapel Hill und King's College London eingeholt. Schriftliche Einwilligungserklärungen wurden von allen Teilnehmern eingeholt. Die Studie folgte den Richtlinien der Deklaration von Helsinki für ethische Forschung mit menschlichen Teilnehmern.

Mögliche Auswirkungen: Die Ergebnisse dieser Studie könnten globale Gesundheitsbildungsstrategien informieren, indem sie zeigen, wie kostengünstige VR-Interventionen die chirurgische Ausbildung stärken können, insbesondere in Regionen mit Chirurgenmangel. Bei Erfolg könnte dieses Modell für andere kritische Verfahren angepasst und in postgraduale medizinische Ausbildungsprogramme in ressourcenbeschränkten Umgebungen integriert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sambia
    • Zambia
      • Lusaka, Zambia, Sambia
        • University Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Teilnehmer waren für die Studie geeignet, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllten:

  1. Juniorenärzte aus Sambia.
  2. Kürzliche Absolventen des General Medical Officers (GMO)-Ausbildungsprogramms oder Assistenzärzte im ersten Jahr der Fachrichtung Geburtshilfe und Gynäkologie.
  3. Innerhalb der ersten 18 Monate ihrer Ausbildung an öffentlichen Krankenhäusern in Lusaka, Sambia.
  4. Aktiv beteiligt an der klinischen und chirurgischen Behandlung von postpartalen Blutungen (PPH).
  5. Verfügbar für die gesamte Dauer der 9-tägigen Schulungsphase.
  6. Gaben mündliche Zustimmung zur Teilnahme, nachdem sie über die Studienziele und -verfahren informiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  1. Bereits abgeschlossene formelle Ausbildung zur postpartalen Hysterektomie.
  2. Bereits Erfahrung mit Virtual Reality (VR)-basierter chirurgischer Ausbildung.
  3. Nicht in der Lage, den vollen 9-tägigen Schulungsplan einzuhalten.
  4. Erhielten keine Erlaubnis von klinischen Vorgesetzten zur Teilnahme.
  5. Hatten eine medizinische Erkrankung oder Sehbehinderung, die die Nutzung der VR-Ausrüstung verhinderte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gezieltes Virtual Reality (VR)-Training
Die Teilnehmer in diesem Arm durchliefen Deliberate Virtual Reality (VR) Training, ein strukturiertes 9-tägiges VR-basiertes Curriculum, das darauf ausgelegt ist, chirurgisches Wissen, technische Fähigkeiten und das Vertrauen bei der Durchführung einer postpartalen Hysterektomie zu verbessern. Das Training nutzte interaktive VR-Simulationen, Echtzeit-Leistungsfeedback und Prinzipien des bewussten Übens, um die Kompetenz zu steigern.
Verhalten: Gezieltes Virtual Reality (VR)-Training
Deliberate VR Training ist ein selbstgesteuertes, interaktives Virtual-Reality-Trainingsprogramm, das auf den Erwerb chirurgischer Fähigkeiten ausgerichtet ist. Die VR-Simulation umfasst schrittweise Verfahrensanleitungen, Leistungsverfolgung und Selbstreflexionsübungen für das Training der postpartalen Hysterektomie. Die Teilnehmer übten täglich und erhielten objektives Feedback zur chirurgischen Genauigkeit und Technik. Die Intervention dauerte 9 Tage mit täglichen 6-stündigen Trainingseinheiten.
Aktiver Komparator: Standardisierte klinische Ausbildung
Die Teilnehmer erhielten zunächst eine standardmäßige klinische Schulung zur postpartalen Hysterektomie durch traditionelle klinische Ausbildung in ihren zugewiesenen Krankenhäusern. Dies umfasste Beobachtung, beaufsichtigte praktische Übungen und selbstgesteuertes Lernen ohne VR-Simulation. Nach Abschluss der ersten Schulungsphase wechselten diese Teilnehmer zum gezielten VR-Training für ein zusätzliches 9-tägiges VR-basiertes Schulungsprogramm.
Verhalten: Standard Clinical Training

Die Standardklinische Ausbildung folgte einem traditionellen, mentor-basierten chirurgischen Ausbildungsmodell in tertiären Krankenhäusern. Die Ausbildung umfasste klinische Beobachtung, Verfahrensdiskussionen und praktische Übungen unter Aufsicht. Im Gegensatz zur Deliberate-VR-Gruppe hatten die Teilnehmer in der Anfangsphase keinen Zugang zu strukturierten virtuellen Realitätssimulationen. Nach der Nachschulungsbewertung wechselten alle Teilnehmer in diesem Arm über, um das Deliberate-VR-Ausbildungsprogramm abzuschließen.

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Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der chirurgischen Fähigkeiten bei postpartaler Hysterektomie
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training) und post-training (Tag 10)
Das primäre Ergebnisziel ist die Veränderung der chirurgischen Fähigkeitsleistung, gemessen an der Objective Structured Assessment of Technical Skills-Skala, einem validierten Instrument zur Bewertung der chirurgischen Leistung. Die Bewertungen basieren auf technischer Kompetenz, Gewebeschonung, Instrumentenhandhabung und Verfahrenswissen, wie von verblindeten Gutachtern bewertet, die videoaufgezeichnete chirurgische Leistungen an einem hochauflösenden Modell überprüfen. Die Objective Structured Assessment of Technical Skills-Skala besteht aus sieben Subskalen, die verschiedene Aspekte der chirurgischen Leistung bewerten. Jede Subskala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = schlechte Leistung, 5 = ausgezeichnete Leistung). Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller sieben Subskalen und reicht von 7 (niedrigstmöglich) bis 35 (höchstmöglich). Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere chirurgische Fähigkeitsleistung hin.
Baseline (vor dem Training) und post-training (Tag 10)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissens über postpartale Blutungen
Zeitfenster: Baseline und nach dem Training (Tag 10)
Das Wissen über das Management von postpartalen Blutungen und Verfahren zur postpartalen Hysterektomie wird mithilfe einer 24-Punkte-Multiple-Choice-Skala zur Kenntnis von postpartalen Blutungen bewertet, die aus validierten klinischen Inhalten entwickelt wurde. Jede Frage war entweder korrekt (1) oder falsch (0), wobei die Gesamtpunktzahl von 0 (geringes Wissen) bis 24 (hohes Wissen) reicht.
Baseline und nach dem Training (Tag 10)
Änderung der Bewertungen des chirurgischen Vertrauens
Zeitfenster: Baseline und Post-Training (Tag 10)
Selbstberichtetes Vertrauen in die Durchführung einer postpartalen Hysterektomie, bewertet anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala auf drei Subskalen, die das wahrgenommene (1) Können in der chirurgischen Ausführung, (2) die klinische Entscheidungsfindung und (3) das anatomische Wissen messen. Die Werte auf jeder Subskala reichten von 1 (sehr geringes Vertrauen) bis 10 (sehr hohes Vertrauen).
Baseline und Post-Training (Tag 10)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen VR-Trainingsengagement und chirurgischer Leistung
Zeitfenster: Während der 9-tägigen Trainingsperiode
Die Korrelation zwischen der im VR-Training verbrachten Zeit, der Anzahl der Simulationswiederholungen und der OSATS-Verbesserung wird analysiert, um festzustellen, ob ein verstärktes VR-Engagement zu einem größeren Kompetenzerwerb führt.
Während der 9-tägigen Trainingsperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern Methodist University

Mitarbeiter

King's College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Sullivan, MD, PhD, King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie werden aufgrund der geringen Stichprobengröße und der Vertraulichkeit der Teilnehmer nicht geteilt. Die gesammelten Daten umfassen sensible Bewertungen der Trainingsleistung und aufgezeichnete chirurgische Bewertungen, die nicht für die Veröffentlichung vorgesehen sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hysterektomie (MeSH-Nr.: E04.950.300.399)

Klinische Studien zur Gezieltes Virtual Reality (VR)-Training

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