Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A globális sebészeti kapacitás és képesség átalakítása megfizethető virtuális valóságon keresztül

2026. február 4. frissítette: Southern Methodist University

Globális sebészeti kapacitás és képesség átalakítása megfizethető virtuális valóságon keresztül

A randomizált kontrollált vizsgálat célja az volt, hogy kiértékelje, hogy a Szándékos Virtuális Valóság (VR) képzés javíthatja-e a sebészi készségeket, a tudást és a magabiztosságot a szülés utáni hiszterektómia végrehajtásában a zambiai kezdő orvosok képzésében.

A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni:

  1. Javíthatja-e a VR-alapú sebészeti képzés a technikai sebészi készségeket a valóságos környezetben?
  2. Fokozza-e a Szándékos VR képzés a tudásmegőrzést és a magabiztosságot a szokásos klinikai képzéshez képest?

Tanulmányterv: A kutatók véletlenszerűen osztották szét a résztvevőket a következő csoportokba:

1. Szándékos VR képzés (beavatkozási csoport): Egy 9 napos VR-alapú sebészeti képzési program 2. Szabványos képzés (kontrollcsoport): Hagyományos klinikai oktatás

A résztvevők sebészi készségeit, tudását és magabiztosságát a képzés előtt és után értékelték a technikai készségek objektív strukturált értékelésével (OSATS) és tudásvizsgákkal.

Főbb eredmények:

  1. A Szándékos VR csoport szignifikánsan nagyobb javulást mutatott a sebészi tudásban, magabiztosságban és OSATS pontszámokban a szabványos képzési csoporthoz képest.
  2. A VR képzés erős készségátvitelt mutatott a valós sebészi teljesítményre, ami arra utal, hogy az olcsó és skálázható VR képzés segíthet áthidalni a sebészi munkaerő-hiányokat erőforráskorlátozott környezetekben.

Ez a tanulmány rávilágít a VR-alapú képzésre mint egy potenciálisan skálázható megoldásra az anyaegészségügyi sebészeti kapacitás erősítésére, kezelve a munkaerőhiányt és javítva az alapvető sebészi ellátáshoz való egyenlő hozzáférést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány a Szándékos Virtuális Valóság (VR) képzés hatékonyságát értékeli, mint egy innovatív oktatási beavatkozást a sebészi készségek fejlesztésére, a tudásmegőrzésre és a szülés utáni hiszterectomia kezelésével kapcsolatos önbizalom növelésére a zambiai fiatal orvosok körében. A tanulmány randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) alkalmaz keresztbeállításos kialakítással, biztosítva, hogy minden résztvevő végül megtapasztalja a VR képzést.

Tanulmány indoklása és háttér: A szülés utáni vérzés (PPH) továbbra is a vezető anyai halálozási ok, különösen az alacsony erőforrású környezetekben, ahol a magasan képzett sebészekhez való hozzáférés korlátozott. A hagyományos sebészi képzési modellek mentorálásra és gyakorlati tapasztalatra támaszkodnak, ami nem feltétlenül megvalósítható az erőforrásokban szegény klinikai környezetekben, korlátozott oktatói létszámmal. A virtuális valóság egy skálázható, költséghatékony alternatívát kínál, lehetővé téve a képzendők számára, hogy ismételten gyakorolják a sebészi technikákat egy kontrollált környezetben, mielőtt azokat a valós világban alkalmaznák.

Beavatkozás részletei: A Szándékos VR képzési modell egy 9 napos, önállóan végrehajtható, szimulációkon alapuló program, amely a következőkre tervezték: Strukturált, lépésről lépésre haladó megközelítést biztosít a szülés utáni hiszterectomia eljárások tanulásához. Interaktív VR környezeteket használ, amelyek lehetővé teszik a valós idejű értékelést és visszajelzést. Haladás követést és egyéni célkitűzéseket kínál a sebészi készségek elsajátításához. Reflexiós gyakorlatokat épít be a szándékos gyakorlási technikák megerősítésére.

Tanulmány eljárásai: A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották:

  1. Beavatkozási csoport: Azonnali Szándékos VR Képzés.
  2. Kontroll csoport: Szabványos klinikai képzés, majd átváltás VR képzésre.

Eredmények:

  1. A primer eredmények közé tartozik a sebészi jártasság (OSATS pontozással mérve) és a tudásszerzés.
  2. A szekunder eredmények értékelik az önbizalmat, a készségmegőrzést és a valós alkalmazást sebészeti környezetekben.

Etikai megfontolások: Etikai engedélyt adott a Zambia Egyetem Orvostudományi Kutatási Etikai Bizottsága, a Southern Methodist Egyetem, a University of North Carolina at Chapel Hill és a King's College London. Írásos tájékoztatott beleegyezést kértek minden résztvevőtől. A tanulmány betartotta a Helsinki Nyilatkozat etikai irányelveit az emberi résztvevőket érintő kutatásokhoz.

Lehetséges hatás: Ennek a tanulmánynak az eredményei tájékoztathatják a globális egészségügyi oktatási stratégiákat azáltal, hogy bemutatják, hogyan erősíthetik az alacsony költségű VR beavatkozások a sebészeti képzést, különösen azokon a területeken, ahol sebészi munkaerő hiány van. Ha sikeres, ez a modell adaptálható lehet más kritikus eljárásokhoz és integrálható a posztgraduális orvosi képzési programokba erőforrásokban korlátozott környezetekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zambia
      • Lusaka, Zambia, Zambia
        • University Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok: A résztvevők akkor voltak jogosultak a tanulmányban való részvételre, ha teljesítették a következő kritériumokat:

  1. Junior szintű zambiai orvosok.
  2. A General Medical Officers (GMO) képzési program friss diplomásai vagy az elsőéves szülészeti és nőgyógyászati rezidensek.
  3. Képzésük első 18 hónapjában tartózkodnak a zambiai Lusaka állami kórházaiban.
  4. Aktívan részt vesznek a szülés utáni vérzés (PPH) klinikai és sebészi kezelésében.
  5. Rendelkezésre állnak a 9 napos képzési időszak teljes időtartama alatt.
  6. Szóbeli beleegyezést adtak a részvételre, miután tájékoztatták őket a tanulmány céljairól és eljárásairól.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábban már elvégeztek formális szülés utáni hiszterectomia képzést.
  2. Rendelkeztek korábbi tapasztalattal virtuális valóság (VR) alapú sebészeti képzésben.
  3. Nem tudják vállalni a teljes 9 napos képzési ütemtervet.
  4. Nem kaptak engedélyt a klinikai felügyelőiktől a részvételre.
  5. Orvosi állapotuk vagy látáskárosodásuk megakadályozza a VR felszerelés használatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szándékos virtuális valóság (VR) képzés
A résztvevők ebben a csoportban szándékos virtuális valóság (VR) képzésen vettek részt, amely egy 9 napos, VR-alapú strukturált tanterv, amely a szülészeti műtétek ismereteinek, műszaki készségeinek és a szülés utáni hiszterektómia végrehajtásában való önbizalom fejlesztését célozta. A képzés interaktív VR-szimulációkat, valós idejű teljesítmény-visszajelzést és szándékos gyakorlás elveit alkalmazta a kompetencia növelése érdekében.
A Deliberate VR Training egy önálló, interaktív virtuális valóságon alapuló képzési program, amely a sebészi készségek elsajátítására fókuszál. A VR szimuláció lépésről lépésre történő eljárási útmutatást, teljesítménykövetést és önreflexiós gyakorlatokat tartalmaz a szülés utáni hiszterektómia képzéshez. A résztvevők naponta gyakoroltak, objektív visszajelzést kaptak a sebészi pontosságról és technikáról. Az intervenció 9 napig tartott, napi 6 órás képzési ütemezéssel.
Aktív összehasonlító: Szabványos Klinikai Képzés
A résztvevők kezdetben standard klinikai oktatásban részesültek a postpartum hiszterectomiáról hagyományos klinikai képzés keretében a hozzárendelt kórházaikban. Ez magában foglalta a megfigyelést, felügyelt gyakorlati gyakorlatokat és önálló tanulást VR-szimuláció nélkül. A kezdeti képzési szakasz befejezése után ezek a résztvevők átkerültek a Szándékos VR-képzésbe egy további 9 napos VR-alapú képzési programra.

A szabványos klinikai képzés egy hagyományos mentoralapú sebészképzési modellt követett a tercier kórházakban. A képzés magában foglalta a klinikai megfigyelést, eljárási megbeszéléseket és felügyelet alatti gyakorlati gyakorlatot. A Szándékos VR csoporttal ellentétben a résztvevőknek nem volt hozzáférése strukturált virtuális valóság szimulációhoz a kezdeti fázisban. A képzés utáni értékelést követően ezen csoport minden résztvevője átlépett a Szándékos VR Képzési program befejezésére.

________________________________________

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülés utáni hiszterektómia sebészi készségteljesítmény változása
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt) és edzés utáni (10. nap)
Az elsődleges eredményváltozó a sebészi készség teljesítményében bekövetkezett változás, amelyet a Technikai Készségek Objektív Strukturált Értékelési skálája mér, egy validált eszköz a sebészi teljesítmény felmérésére. A pontszámok a technikai jártasságon, a szövetek tiszteletben tartásán, a műszerek kezelésén és az eljárási ismereteken alapulnak, amelyeket vak értékelők által felülvizsgált videófelvételek alapján értékelnek ki, amelyeket egy nagy pontosságú mankón végzett sebészi előadásokról készítettek. A Technikai Készségek Objektív Strukturált Értékelési skálája hét alskálából áll, amelyek a sebészi teljesítmény különböző aspektusait értékelik. Minden alskálát egy 5 pontos Likert-skálán értékelik (1 = gyenge teljesítmény, 5 = kiváló teljesítmény). A teljes pontszám mind a hét alskála összege, amely 7 (a lehetséges legalacsonyabb) és 35 (a lehetséges legmagasabb) között mozog. Magasabb pontszámok jobb sebészi készség-teljesítményt jeleznek.
Alapvonal (edzés előtt) és edzés utáni (10. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülés utáni vérzés ismereteinek változása
Időkeret: Alapvonal és edzés utáni (10. nap)
A szülés utáni vérzés kezelésének és a szülés utáni hiszterectómia eljárások ismeretét egy 24 tételből álló, többválasztós Szülés utáni Vérzés Tudásskálával értékelik, amelyet hitelesített klinikai tartalmakból fejlesztettek ki. Minden kérdés helyes (1) vagy helytelen (0) volt, a teljes pontszám 0 (alacsony tudás) és 24 (magas tudás) között változott.
Alapvonal és edzés utáni (10. nap)
A sebészi önbizalom-értékelések változása
Időkeret: Kiindulási és edzés utáni (10. nap)
A szülés utáni hiszterectómia végrehajtásában való önbevallott bizalom, amelyet egy 10 pontos Likert-skálán értékeltek három alsóskálán, amelyek mérik az érzékelt (1) sebészi végrehajtási képességet, (2) klinikai döntéshozatalt és (3) anatómiai ismereteket. Az egyes alsóskálák pontszámai 1 (nagyon alacsony bizalom) és 10 (nagyon magas bizalom) között mozogtak.
Kiindulási és edzés utáni (10. nap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VR képzési részvétel és a sebészi teljesítmény közötti korreláció
Időkeret: A 9 napos edzési időszak alatt
A VR-képzésben töltött idő, a szimulációs ismétlések száma és az OSATS-javulás közötti korrelációt elemezzük annak meghatározására, hogy a fokozott VR-elfoglaltság nagyobb készségelsajátításhoz vezet-e.
A 9 napos edzési időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Sullivan, MD, PhD, King's College London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) ebből a tanulmányból nem kerülnek megosztásra a kis mintanagyság és a résztvevők adatainak védelme miatt. A gyűjtött adatok érzékeny képzési teljesítmény-értékeléseket és rögzített sebészi értékeléseket tartalmaznak, amelyek nem nyilvános kiadásra készültek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel