Wereldwijde chirurgische capaciteit en bekwaamheid transformeren door middel van betaalbare virtual reality
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om te evalueren of Deliberate Virtual Reality (VR) training chirurgische vaardigheden, kennis en zelfvertrouwen bij het uitvoeren van postpartum hysterectomie kan verbeteren bij junior artsen in opleiding in Zambia.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Kan op VR gebaseerde chirurgische training technische chirurgische vaardigheden in een realistische setting verbeteren?
- Verbetert Deliberate VR training de retentie van kennis en zelfvertrouwen in vergelijking met standaard klinische training?
Studieopzet: Onderzoekers hebben de deelnemers willekeurig toegewezen aan:
1 Deliberate VR Training (interventiegroep): Een 9-daags op VR gebaseerd chirurgisch trainingsprogramma 2. Standaard Training (controlegroep): Conventionele klinische opleiding
Deelnemers ondergingen beoordelingen van chirurgische vaardigheden, kennis en zelfvertrouwen voor en na de training met behulp van objectieve gestructureerde beoordeling van technische vaardigheden (OSATS) en kennistoetsen.
Belangrijkste bevindingen:
- De Deliberate VR groep toonde significant grotere verbeteringen in chirurgische kennis, zelfvertrouwen en OSATS scores in vergelijking met de standaard trainingsgroep.
- VR training toonde sterke vaardigheidsoverdracht naar realistische chirurgische prestaties, wat suggereert dat betaalbare en schaalbare VR training kan helpen om tekorten in het chirurgisch personeel te overbruggen in omgevingen met beperkte middelen.
Deze studie benadrukt op VR gebaseerde training als een potentiële schaalbare oplossing om chirurgische capaciteit in de moedergezondheid te versterken, waardoor personeelstekorten worden aangepakt en gelijke toegang tot essentiële chirurgische zorg wordt verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de effectiviteit van Doelbewuste Virtual Reality (VR)-training als een innovatieve educatieve interventie voor het verbeteren van chirurgische vaardigheden, kennisretentie en vertrouwen in het beheer van postpartum hysterectomieën onder junior artsen in Zambia. De studie maakt gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een cross-over ontwerp, waardoor alle deelnemers uiteindelijk de VR-training ervaren.
Studierationale en achtergrond: Postpartum bloeding (PPH) blijft een belangrijke oorzaak van moedersterfte, vooral in omgevingen met beperkte middelen waar toegang tot hoogopgeleide chirurgen beperkt is. Traditionele chirurgische trainingsmodellen zijn afhankelijk van mentorschap en praktijkervaring, wat mogelijk niet haalbaar is in onderbemande klinische omgevingen met beperkte faculteitsleden. Virtual reality biedt een schaalbare, kosteneffectieve alternatief, waardoor stagiairs herhaaldelijk chirurgische technieken kunnen oefenen in een gecontroleerde omgeving voordat ze in de praktijk worden toegepast.
Interventiedetails: Het Doelbewuste VR-trainingsmodel is een 9-daags zelfgestuurd, simulatiegebaseerd programma dat is ontworpen om: Een gestructureerde, stapsgewijze benadering te bieden voor het leren van postpartum hysterectomie procedures. Interactieve VR-omgevingen te gebruiken die real-time beoordeling en feedback mogelijk maken. Voortgangsmonitoring en individuele doelstellingen voor het beheersen van chirurgische vaardigheden aan te bieden. Reflectieoefeningen te integreren om doelbewuste oefentechnieken te versterken.
Studieprocedures: Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen:
- Interventiegroep: Directe Doelbewuste VR-training.
- Controlegroep: Standaard klinische training, gevolgd door cross-over naar VR-training.
Uitkomsten:
- Primaire uitkomsten omvatten chirurgische bekwaamheid (gemeten via OSATS-scoring) en kennisverwerving.
- Secundaire uitkomsten beoordelen vertrouwen, vaardigheidsretentie en praktische toepassing in chirurgische settings.
Ethische overwegingen: Ethische goedkeuring werd verkregen van de Biomedical Research Ethics Committee van de Universiteit van Zambia, Southern Methodist University, University of North Carolina at Chapel Hill, en King's College London. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers. De studie volgde de richtlijnen van de Verklaring van Helsinki voor ethisch onderzoek met menselijke deelnemers.
Potentiële impact: De bevindingen van deze studie kunnen wereldwijde gezondheidsonderwijsstrategieën informeren door te demonstreren hoe kosteneffectieve VR-interventies chirurgische training kunnen versterken, vooral in regio's met tekorten aan chirurgisch personeel. Indien succesvol, kan dit model worden aangepast voor andere kritieke procedures en worden geïntegreerd in postdoctorale medische trainingsprogramma's in omgevingen met beperkte middelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zambia
-
Lusaka, Zambia, Zambia
- University Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:Deelnemers kwamen in aanmerking voor de studie als zij aan de volgende criteria voldeden:
- Junior artsen uit Zambia.
- Recent afgestudeerden van het General Medical Officers (GMO) opleidingsprogramma of eerstejaars gynaecologie/verloskunde assistenten.
- Binnen de eerste 18 maanden van hun opleiding in openbare ziekenhuizen in Lusaka, Zambia.
- Actief betrokken bij de klinische en chirurgische behandeling van postpartum bloedingen (PPH).
- Beschikbaar voor de volledige duur van de 9-daagse opleidingsperiode.
- Verbaal akkoord gegeven om deel te nemen na te zijn geïnformeerd over de studieobjectieven en -procedures.
Exclusiecriteria:
- Eerder formele opleiding postpartum hysterectomie voltooid.
- Eerdere ervaring met virtual reality (VR) gebaseerde chirurgische training.
- Niet in staat om zich te verbinden aan het volledige 9-daagse opleidingsschema.
- Geen toestemming ontvangen van klinische supervisors om deel te nemen.
- Een medische aandoening of visuele beperking had die het gebruik van VR-apparatuur verhinderde.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opzettelijke Virtual Reality (VR)-training
Deelnemers in deze arm ondergingen Doelbewuste Virtual Reality (VR)-training, een gestructureerd 9-daags VR-gebaseerd curriculum ontworpen om chirurgische kennis, technische vaardigheden en vertrouwen bij het uitvoeren van postpartum hysterectomie te verbeteren.
De training gebruikte interactieve VR-simulaties, realtime prestatiefeedback en doelbewuste oefenprincipes om competentie te vergroten.
|
Deliberate VR Training is een zelfgestuurd, interactief trainingsprogramma op basis van virtual reality dat gericht is op het verwerven van chirurgische vaardigheden.
De VR-simulatie bevat stapsgewijze procedurele begeleiding, prestatievolging en zelfreflectieoefeningen voor training in postpartum hysterectomie.
Deelnemers oefenden dagelijks en ontvingen objectieve feedback over chirurgische nauwkeurigheid en techniek.
De interventie duurde 9 dagen, met dagelijkse trainingssessies van 6 uur.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Klinische Opleiding
Deelnemers ontvingen aanvankelijk standaard klinische scholing over postpartale hysterectomie via traditionele klinische training in hun toegewezen ziekenhuizen.
Dit omvatte observatie, begeleide praktijkervaring en zelfgestuurd leren zonder VR-simulatie.
Na het voltooien van de initiële trainingsfase stapten deze deelnemers over naar de Doelgerichte VR-training voor een aanvullend 9-daags VR-gebaseerd trainingsprogramma.
|
Standaard Klinische Opleiding volgde een traditioneel mentor-gebaseerd chirurgisch opleidingsmodel in tertiaire ziekenhuizen. De opleiding omvatte klinische observatie, procedurele discussies en praktische oefening onder toezicht. In tegenstelling tot de Deliberate VR-groep hadden deelnemers in de beginfase geen toegang tot gestructureerde virtual reality-simulatie. Na de opleidingsbeoordeling stapten alle deelnemers in deze arm over om het Deliberate VR Opleidingsprogramma te voltooien. ________________________________________ |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Postpartum Hysterectomie Chirurgische Vaardigheidsprestatie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de training) en na de training (dag 10)
|
De primaire uitkomstmaat is de verandering in chirurgische vaardigheidsprestaties zoals gemeten door de Objective Structured Assessment of Technical Skills-schaal, een gevalideerd instrument voor het beoordelen van chirurgische prestaties.
Scores zijn gebaseerd op technische bekwaamheid, respect voor weefsel, instrumentbehandeling en procedurele kennis, zoals beoordeeld door geblindeerde beoordelaars die video-opnames van chirurgische prestaties op een high-fidelity mannequin beoordelen.
De Objective Structured Assessment of Technical Skills-schaal bestaat uit zeven subschalen die verschillende aspecten van chirurgische prestaties beoordelen.
Elke subschaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = slechte prestatie, 5 = uitstekende prestatie).
De totaalscore is de som van alle zeven subschalen, variërend van 7 (laagst mogelijke) tot 35 (hoogst mogelijke).
Hogere scores duiden op betere chirurgische vaardigheidsprestaties.
|
Baseline (vóór de training) en na de training (dag 10)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis over postpartumbloeding
Tijdsspanne: Baseline en na training (Dag 10)
|
Kennis van postpartum bloeding management en postpartum hysterectomie procedures zal worden beoordeeld met behulp van een 24-item multiple-choice Postpartum Bloeding Kennis schaal, ontwikkeld op basis van gevalideerde klinische inhoud.
Elke vraag was ofwel correct (1), ofwel incorrect (0), met totaalscores variërend van 0 (lage kennis) tot 24 (hoge kennis).
|
Baseline en na training (Dag 10)
|
|
Verandering in chirurgische vertrouwensbeoordelingen
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en na de training (Dag 10)
|
Zelfgerapporteerd vertrouwen in het uitvoeren van een postpartum hysterectomie, beoordeeld met behulp van een 10-punts Likertschaal op drie subschalen die het waargenomen (1) vermogen in chirurgische uitvoering, (2) klinische besluitvorming en (3) anatomische kennis meten.
De scores op elke subschaal varieerden van 1 (zeer laag vertrouwen) tot 10 (zeer hoog vertrouwen).
|
Uitgangswaarde en na de training (Dag 10)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen betrokkenheid bij VR-training en chirurgische prestaties
Tijdsspanne: Gedurende de 9-daagse trainingsperiode
|
De correlatie tussen de tijd besteed aan VR-training, het aantal simulatierepetities en de OSATS-verbetering zal worden geanalyseerd om te bepalen of meer VR-betrokkenheid leidt tot grotere vaardigheidsverwerving.
|
Gedurende de 9-daagse trainingsperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Sullivan, MD, PhD, King's College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Gerandomiseerde gecontroleerde studie
- Virtuele realiteit
- Post-partumbloeding
- Computerondersteunde instructie
- Sub-Sahara Afrika
- Medisch onderwijs
- Wereldwijde gezondheid
- Zambia
- Hysterectomie
- Educatieve technologie
- Verloskundige chirurgische ingrepen
- Simulatie Training
- Chirurgische opleiding
- Klinische Competentie
- Vaardigheidsverwerving
- Gezondheidsdiensten voor moeders
- Capaciteit opbouwen
- Instellingen met lage bron
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .