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합리적인 가격의 가상 현실을 통해 글로벌 수술 역량과 능력 변화

2026년 2월 4일 업데이트: Southern Methodist University

가상 현실을 통해 글로벌 수술 역량과 능력을 변화시키는 저렴한 가상 현실

이 무작위 대조 시험의 목표는 의도적 가상 현실(VR) 훈련이 훈련 중인 잠비아 주니어 레벨 의사들 사이에서 산후 자궁적출술 수행에 대한 외과 기술, 지식 및 자신감을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것이었습니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. VR 기반 외과 훈련이 실제 환경에서 기술적 외과 기술을 향상시킬 수 있는가?
  2. 의도적 VR 훈련이 표준 임상 훈련에 비해 지식 보유와 자신감을 향상시키는가?

연구 설계: 연구자들은 참가자를 다음과 같이 무작위로 배정했습니다:

1 의도적 VR 훈련(중재 그룹): 9일간의 VR 기반 외과 훈련 프로그램 2. 표준 훈련(대조 그룹): 전통적인 임상 교육

참가자들은 기술적 기술의 객관적 구조화 평가(OSATS)와 지식 시험을 사용하여 훈련 전후에 외과 기술, 지식 및 자신감 평가를 받았습니다.

주요 결과:

  1. 의도적 VR 그룹은 표준 훈련 그룹에 비해 외과 지식, 자신감 및 OSATS 점수에서 상당히 더 큰 향상을 보였습니다.
  2. VR 훈련은 실제 외과 수행으로의 강력한 기술 전이를 보여주었으며, 이는 저렴하고 확장 가능한 VR 훈련이 자원이 제한된 환경에서 외과 인력 격차를 해결하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다.

이 연구는 VR 기반 훈련을 모성 건강 분야에서 외과 역량을 강화하고 인력 부족을 해결하며 필수 외과 치료에 대한 공평한 접근성을 개선할 수 있는 잠재적 확장 가능한 해결책으로 강조합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 잠비아의 초년 의사들을 대상으로 산후 자궁절제술 관리에 대한 외과 기술, 지식 보유 및 자신감 향상을 위한 혁신적인 교육 개입으로서 의도적 가상현실(VR) 훈련의 효과성을 평가합니다. 이 연구는 모든 참가자가 궁극적으로 VR 훈련을 경험하도록 하는 교차 설계를 가진 무작위 대조 시험(RCT)을 사용합니다.

연구 근거 및 배경: 산후 출혈(PPH)은 특히 고도로 훈련된 외과 의사에 대한 접근이 제한된 저자원 환경에서 모성 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 전통적인 외과 훈련 모델은 멘토십과 실무 경험에 의존하는데, 이는 제한된 교수진을 가진 자원이 부족한 임상 환경에서는 실현 가능하지 않을 수 있습니다. 가상현실은 확장 가능하고 비용 효율적인 대안을 제공하여 훈련생들이 실제 적용 전에 통제된 환경에서 외과 기술을 반복적으로 연습할 수 있도록 합니다.

개입 상세: 의도적 VR 훈련 모델은 다음과 같은 목적으로 설계된 9일간의 자기 주도적 시뮬레이션 기반 프로그램입니다: 산후 자궁절제술 절차 학습을 위한 구조화된 단계별 접근법 제공. 실시간 평가와 피드백을 허용하는 인터랙티브 VR 환경 활용. 외과 기술 숙달을 위한 진행 상황 추적 및 개별화된 목표 설정 제공. 의도적 연습 기술을 강화하기 위한 성찰 연습 통합.

연구 절차: 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다:

  1. 개입 그룹: 즉시 의도적 VR 훈련.
  2. 대조 그룹: 표준 임상 훈련 후 VR 훈련으로 교차.

결과:

  1. 주요 결과에는 외과 숙련도(OSATS 점수 측정)와 지식 습득이 포함됩니다.
  2. 2차 결과는 자신감, 기술 보유 및 외과 환경에서의 실제 적용을 평가합니다.

윤리적 고려사항: 윤리 승인은 잠비아 대학교 생의학 연구 윤리 위원회, 서던 메소디스트 대학교, 노스캐롤라이나 대학교 채플힐 캠퍼스, 킹스 칼리지 런던으로부터 획득되었습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 획득했습니다. 이 연구는 인간 참가자를 포함하는 윤리적 연구를 위한 헬싱키 선언 지침을 따랐습니다.

잠재적 영향 이 연구의 결과는 저비용 VR 개입이 특히 외과 인력 부족 지역에서 외과 훈련을 강화할 수 있는 방법을 입증함으로써 글로벌 건강 교육 전략에 정보를 제공할 수 있습니다. 성공적일 경우, 이 모델은 다른 중요한 절차에 적용되고 자원이 제한된 환경에서의 의학 대학원 교육 프로그램에 통합될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zambia
      • Lusaka, Zambia, 잠비아
        • University Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: 참가자는 다음과 같은 기준을 충족할 경우 연구에 참여할 자격이 있었습니다:

  1. 잠비아 주니어 레벨 의사.
  2. 일반 의료 장교(GMO) 훈련 프로그램의 최근 졸업생 또는 산부인과 1년차 레지던트.
  3. 잠비아 루사카의 공립 병원에서 훈련을 시작한 지 18개월 이내.
  4. 산후 출혈(PPH)의 임상 및 수술적 관리에 적극적으로 참여 중.
  5. 9일간의 훈련 기간 전체에 참여 가능.
  6. 연구 목적과 절차에 대해 설명을 듣고 참여에 대한 구두 동의를 제공함.

제외 기준:

  1. 이전에 공식적인 산후 자궁절제술 훈련을 완료한 경우.
  2. 가상 현실(VR) 기반 수술 훈련 경험이 있는 경우.
  3. 9일간의 전체 훈련 일정에 참여할 수 없는 경우.
  4. 임상 지도자로부터 참여 허가를 받지 못한 경우.
  5. VR 장비 사용을 방해하는 의학적 상태나 시각 장애가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의도적인 가상 현실(VR) 훈련
이 그룹의 참가자들은 산후 자궁적출술 수행에 대한 외과적 지식, 기술적 숙련도 및 자신감을 향상시키기 위해 설계된 체계적인 9일간의 가상 현실(VR) 기반 교육 과정인 의도적인 가상 현실(VR) 훈련을 받았습니다. 이 훈련은 역량 강화를 위해 상호작용적 VR 시뮬레이션, 실시간 수행 피드백 및 의도적 연습 원칙을 사용했습니다.
Deliberate VR Training은 수술 기술 습득에 중점을 둔 자가 주도적, 상호작용형 가상 현실 기반 훈련 프로그램입니다. VR 시뮬레이션에는 산후 자궁 적출술 훈련을 위한 단계별 절차 안내, 성과 추적 및 자기 성찰 연습이 포함됩니다. 참가자들은 매일 연습하며 수술 정확도와 기술에 대한 객관적인 피드백을 받았습니다. 중재는 9일 동안 진행되었으며, 매일 6시간의 훈련 세션이 포함되었습니다.
활성 비교기: 표준 임상 훈련
참가자들은 처음에 지정된 병원에서 전통적인 임상 교육을 통해 산후 자궁적출술에 대한 표준 임상 교육을 받았습니다. 여기에는 VR 시뮬레이션 없이 관찰, 감독 하의 실습, 자기 주도적 학습이 포함되었습니다. 초기 교육 단계를 마친 후, 이 참가자들은 추가 9일간의 VR 기반 교육 프로그램인 'Deliberate VR Training'으로 교차 참여하였습니다.

표준 임상 훈련은 3차 병원에서 전통적인 멘토 기반 외과 수련 모델을 따랐습니다. 훈련에는 임상 관찰, 절차 논의, 감독 하의 실습이 포함되었습니다. 의도적 VR 그룹과 달리, 이 그룹의 참가자들은 초기 단계에서 구조화된 가상 현실 시뮬레이션에 접근할 수 없었습니다. 사후 평가 후, 이 그룹의 모든 참가자들은 의도적 VR 훈련 프로그램을 완료하기 위해 교차 참여하였습니다.

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연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 자궁절제술 술기 수행의 변화
기간: 기준선(교육 전) 및 교육 후(10일차)
주요 결과 측정은 외과 기술 수행 능력의 변화로, 외과 수행 능력을 평가하기 위한 검증된 도구인 객관적 구조화된 기술 숙련도 평가 척도로 측정됩니다. 점수는 맹검 평가자가 고충실도 마네킹에서 비디오로 녹화된 외과 수행을 검토하여 평가한 기술 숙련도, 조직 존중, 기구 조작 및 절차 지식을 기반으로 합니다. 객관적 구조화된 기술 숙련도 평가 척도는 외과 수행의 다양한 측면을 평가하는 7개의 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도는 5점 리커트 척도(1 = 낮은 수행, 5 = 우수한 수행)로 평가됩니다. 총 점수는 모든 7개 하위 척도의 합으로, 가능한 최저 7점에서 최고 35점까지의 범위를 가집니다. 더 높은 점수는 더 나은 외과 기술 수행 능력을 나타냅니다.
기준선(교육 전) 및 교육 후(10일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후출혈 지식 변화
기간: 기준선 및 훈련 후 (10일차)
산후 출혈 관리 및 산후 자궁적출술 절차에 대한 지식은 검증된 임상 콘텐츠로부터 개발된 24항목 다중 선택형 산후 출혈 지식 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 각 질문은 정답(1) 또는 오답(0)으로 채점되며, 총 점수 범위는 0(낮은 지식)에서 24(높은 지식)까지입니다.
기준선 및 훈련 후 (10일차)
수술적 자신감 평가 변화
기간: 기준선 및 훈련 후 (10일차)
산후 자궁적출술 수행에 대한 자기 보고식 자신감으로, 10점 리커트 척도를 사용하여 인지된 (1) 수술 수행 능력, (2) 임상적 의사 결정, (3) 해부학적 지식의 세 가지 하위 척도를 측정하여 평가되었습니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 1점(매우 낮은 자신감)에서 10점(매우 높은 자신감)까지였습니다.
기준선 및 훈련 후 (10일차)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VR 훈련 참여도와 수술 수행 능력 간의 상관관계
기간: 9일간의 훈련 기간 동안
VR 훈련에 소요된 시간, 시뮬레이션 반복 횟수, 그리고 OSATS 향상도 간의 상관관계를 분석하여 VR 참여도 증가가 더 큰 기술 습득으로 이어지는지 여부를 확인할 것입니다.
9일간의 훈련 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard Sullivan, MD, PhD, King's College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구의 개별 참가자 데이터(IPD)는 소규모 표본 크기와 참가자 기밀성으로 인해 공유되지 않습니다. 수집된 데이터에는 민감한 훈련 성과 평가와 기록된 외과적 평가가 포함되어 있으며, 이는 공개를 위해 설계되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁 절제술(MeSH 번호: E04.950.300.399)에 대한 임상 시험

의도적인 가상 현실(VR) 훈련에 대한 임상 시험

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