Transforming Global Surgery Capacity and Capability Through Affordable Virtual Reality
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å vurdere om målrettet virtuell virkelighet (VR)-trening kan forbedre kirurgiske ferdigheter, kunnskap og selvtillit ved utførelse av postpartum hysterektomi blant juniorleger under utdanning i Zambia.
De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan VR-basert kirurgisk trening forbedre tekniske kirurgiske ferdigheter i en virkelig setting?
- Forbedrer målrettet VR-trening kunnskapsbevaring og selvtillit sammenlignet med standard klinisk trening?
Studiedesign: Forskere tildelte deltakerne tilfeldig enten:
1 Målrettet VR-trening (intervensjonsgruppe): Et 9-dagers VR-basert kirurgisk treningsprogram 2. Standard trening (kontrollgruppe): Konvensjonell klinisk utdanning
Deltakerne gjennomgikk vurderinger av kirurgiske ferdigheter, kunnskap og selvtillit før og etter trening ved bruk av objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS) og kunnskapseksamener.
Viktige funn:
- Den målrettede VR-gruppen viste signifikant større forbedringer i kirurgisk kunnskap, selvtillit og OSATS-poeng sammenlignet med standard treningsgruppen.
- VR-trening viste sterk ferdighetsoverføring til virkelig kirurgisk ytelse, noe som tyder på at rimelig og skalerbar VR-trening kan bidra til å overbygge kirurgiske arbeidskraftsmangler i ressursbegrensede omgivelser.
Denne studien fremhever VR-basert trening som en potensiell skalerbar løsning for å styrke kirurgisk kapasitet i mødrehelse, som adresserer arbeidskraftmangel og forbedrer lik tilgang til essensiell kirurgisk omsorg.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer effektiviteten av bevisst virtuell virkelighet (VR)-trening som en innovativ undervisningsintervensjon for å forbedre kirurgiske ferdigheter, kunnskapsbevaring og selvtillit i behandling av postpartum hysterektomi blant yngre leger i Zambia. Studien benytter en randomisert kontrollert studie (RCT) med kryss-over-design, som sikrer at alle deltakere til slutt får oppleve VR-treningen.
Studiens rasjonalitet og bakgrunn: Postpartum blødning (PPH) forblir en ledende årsak til mødredødelighet, spesielt i lavressursomgivelser hvor tilgang til høyt trente kirurger er begrenset. Tradisjonelle kirurgiske treningsmodeller er avhengige av veiledning og praktisk erfaring, som kanskje ikke er gjennomførbart i underbemannede kliniske miljøer med begrenset faglig kapasitet. Virtuell virkelighet tilbyr en skalerbar, kostnadseffektiv alternativ, som lar lærlinger gjentatte ganger øve på kirurgiske teknikker i et kontrollert miljø før virkelighetsanvendelse.
Intervensjonsdetaljer: Den bevisste VR-treningsmodellen er et 9-dagers selvstyrt, simuleringsbasert program designet for å: Gi en strukturert, trinnvis tilnærming til læring av postpartum hysterektomi-prosedyrer. Utnytte interaktive VR-miljøer som tillater sanntidsvurdering og tilbakemelding. Tilby progresjonssporing og individualisert målsetting for mestring av kirurgiske ferdigheter. Inkorporere refleksjonsøvelser for å forsterke bevisste øvingsmetoder.
Studieprosedyrer: Deltakerne ble tilfeldig tildelt to grupper:
- Intervensjonsgruppe: Umiddelbar bevisst VR-trening.
- Kontrollgruppe: Standard klinisk trening, etterfulgt av kryss-over til VR-trening.
Utfall:
- Primære utfall inkluderer kirurgisk kompetanse (målt via OSATS-scoring) og kunnskapsoppnåelse.
- Sekundære utfall vurderer selvtillit, ferdighetsbevaring og virkelighetsanvendelse i kirurgiske settinger.
Etiske hensyn: Etisk godkjenning ble innhentet fra University of Zambia Biomedical Research Ethics Committee, Southern Methodist University, University of North Carolina at Chapel Hill og King's College London. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere. Studien fulgte Helsingforserklæringens retningslinjer for etisk forskning som involverer menneskelige deltakere.
Potensiell innvirkning: Funnene fra denne studien kan informere globale helseutdanningsstrategier ved å demonstrere hvordan lavkost-VR-intervensjoner kan styrke kirurgisk trening, spesielt i regioner med mangel på kirurgisk arbeidskraft. Hvis vellykket, kan denne modellen tilpasses for andre kritiske prosedyrer og integreres i videreutdanningsprogrammer i medisinsk utdanning i ressursbegrensede omgivelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zambia
-
Lusaka, Zambia, Zambia
- University Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Deltakere var kvalifisert for studien hvis de oppfylte følgende kriterier:
- Juniorklasse zambiske leger.
- Nylig uteksaminerte fra General Medical Officers (GMO)-opplæringsprogrammet eller førsteårs Obstetrikk og Gynekologi-residenter.
- Innen de første 18 månedene av opplæringen ved offentlige sykehus i Lusaka, Zambia.
- Aktivt involvert i den kliniske og kirurgiske behandlingen av postpartum blødning (PPH).
- Tilgjengelig for hele varigheten av den 9-dagers opplæringsperioden.
- Ga muntlig samtykke til å delta etter å ha blitt informert om studiens mål og prosedyrer.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere fullført formell postpartum hysterektomi-opplæring.
- Hadde tidligere erfaring med virtuell virkelighet (VR)-basert kirurgisk trening.
- Ikke i stand til å forplikte seg til hele den 9-dagers opplæringsplanen.
- Fikk ikke tillatelse fra kliniske veiledere til å delta.
- Hadde en medisinsk tilstand eller synshemning som forhindret bruk av VR-utstyr.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bevisst Virtual Reality (VR)-trening
Deltakerne i denne gruppen gjennomgikk Målrettet Virtual Reality (VR)-trening, en strukturert 9-dagers VR-basert læreplan utformet for å forbedre kirurgisk kunnskap, tekniske ferdigheter og selvtillit ved utførelse av postpartum hysterektomi.
Treningen brukte interaktive VR-simuleringer, sanntidsprestasjonsfeedback og målrettet praksisprinsipper for å øke kompetansen.
|
Deliberate VR Training er et selvstyrt, interaktivt virtuell virkelighet-basert treningsprogram som fokuserer på erverv av kirurgiske ferdigheter.
VR-simuleringen inkluderer trinnvis prosedyreveiledning, ytelsessporing og selvrefleksjonsøvelser for opplæring i postpartum hysterektomi.
Deltakerne øvde daglig og mottok objektiv tilbakemelding om kirurgisk nøyaktighet og teknikk.
Intervensjonen varte i 9 dager, med daglige treningsøkter på 6 timer.
|
|
Aktiv komparator: Standard klinisk opplæring
Deltakerne mottok først standard klinisk opplæring i postpartum hysterektomi gjennom tradisjonell klinisk trening ved sine tildelte sykehus.
Dette inkluderte observasjon, veiledet praktisk øvelse og selvstyrt studie uten VR-simulering.
Etter å ha fullført den første treningsfasen, gikk disse deltakerne over til Deliberate VR Training for et ytterligere 9-dagers VR-basert treningsprogram.
|
Standard klinisk opplæring fulgte en tradisjonell mentor-basert kirurgisk opplæringsmodell på tertiære sykehus. Opplæringen inkluderte klinisk observasjon, prosedyrediskusjoner og praktisk trening under veiledning. I motsetning til Deliberate VR-gruppen, hadde ikke deltakerne tilgang til strukturert virtual reality-simulering i den innledende fasen. Etter opplæringsassesseringen krysset alle deltakerne i denne gruppen over for å fullføre Deliberate VR-opplæringsprogrammet. ________________________________________ |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ferdigheter ved postpartal hysterektomi
Tidsramme: Utgangspunkt (før opplæring) og etter opplæring (dag 10)
|
Hovedutfallsmålet er endringen i kirurgisk ferdighetsprestasjon målt ved Objective Structured Assessment of Technical Skills-skalaen, et validert verktøy for å vurdere kirurgisk prestasjon.
Poengsettingen er basert på teknisk dyktighet, respekt for vev, instrumenthåndtering og prosedyrekunnskap, som vurderes av blindede evaluatorer som gjennomgår videoinnspilte kirurgiske prestasjoner på en høy-fidelitets mannekong.
Objective Structured Assessment of Technical Skills-skalaen består av sju underskalaer som vurderer ulike aspekter av kirurgisk prestasjon.
Hver underskala vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = dårlig prestasjon, 5 = utmerket prestasjon).
Totalpoengsummen er summen av alle sju underskalaer, med en rekkevidde fra 7 (lavest mulig) til 35 (høyest mulig).
Høyere poengsummer indikerer bedre kirurgisk ferdighetsprestasjon.
|
Utgangspunkt (før opplæring) og etter opplæring (dag 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om postpartum blødning
Tidsramme: Utgangspunkt og etter opplæring (dag 10)
|
Kunnskap om behandling av postpartum blødning og prosedyrer for postpartum hysterektomi vil bli vurdert ved hjelp av en 24-spørsmåls flervalgsskala for postpartum blødningskunnskap, utviklet fra validert klinisk innhold.
Hvert spørsmål ble enten riktig (1) eller feil (0), med totalscore som varierer fra 0 (lav kunnskap) til 24 (høy kunnskap).
|
Utgangspunkt og etter opplæring (dag 10)
|
|
Endring i kirurgisk selvtillitsvurderinger
Tidsramme: Baseline og etter opplæring (dag 10)
|
Selvrapportert tillit til å utføre en postpartum hysterektomi, vurdert ved hjelp av en 10-punkts Likert-skala på tre delskalaer som måler opplevd (1) evne i kirurgisk utførelse, (2) klinisk beslutningstaking og (3) anatomisk kunnskap.
Skårer på hver delskala varierte fra 1 (svært lav tillit) til 10 (svært høy tillit).
|
Baseline og etter opplæring (dag 10)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom engasjement i VR-trening og kirurgisk ytelse
Tidsramme: Gjennom 9-dagers treningsperioden
|
Korrelasjonen mellom tid brukt i VR-trening, antall simuleringsgjentakelser og OSATS-forbedring vil bli analysert for å fastslå om økt VR-engasjement fører til større ferdighetstilegnelse.
|
Gjennom 9-dagers treningsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Sullivan, MD, PhD, King's College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Tilfeldig kontrollert test
- Virtuell virkelighet
- Postpartum blødning
- Dataassistert instruksjon
- Afrika sør for Sahara
- Medisinsk utdanning
- Global helse
- Zambia
- Hysterektomi
- Pedagogisk teknologi
- Obstetriske kirurgiske prosedyrer
- Simuleringstrening
- Kirurgisk utdanning
- Klinisk kompetanse
- Ferdighetsinnhenting
- Mødrehelsetjenester
- Kapasitetsbygging
- Innstillinger med lav ressurs
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .