Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transformace globální chirurgické kapacity a schopností pomocí dostupné virtuální reality

4. února 2026 aktualizováno: Southern Methodist University

Transformace globální chirurgické kapacity a schopností prostřednictvím dostupné virtuální reality

Cílem této randomizované kontrolované studie bylo vyhodnotit, zda cílený trénink ve virtuální realitě (VR) může zlepšit chirurgické dovednosti, znalosti a sebedůvěru při provádění poporodní hysterektomie u začínajících zambijských lékařů v rámci jejich vzdělávání.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:

  1. Může chirurgický trénink založený na VR zlepšit technické chirurgické dovednosti v reálném prostředí?
  2. Zlepšuje cílený trénink ve VR uchování znalostí a sebedůvěru ve srovnání se standardním klinickým tréninkem?

Design studie: Výzkumníci náhodně rozdělili účastníky do dvou skupin:

1. Cílený trénink ve VR (intervenční skupina): 9denní program chirurgického tréninku založený na VR 2. Standardní trénink (kontrolní skupina): Konvenční klinické vzdělávání

Účastníci podstoupili hodnocení chirurgických dovedností, znalostí a sebedůvěry před a po tréninku pomocí objektivního strukturovaného hodnocení technických dovedností (OSATS) a znalostních testů.

Klíčové zjištění:

  1. Skupina s cíleným tréninkem ve VR vykazovala výrazně větší zlepšení v chirurgických znalostech, sebedůvěře a skóre OSATS ve srovnání se skupinou se standardním tréninkem.
  2. Trénink ve VR prokázal silný přenos dovedností do reálného chirurgického výkonu, což naznačuje, že cenově dostupný a škálovatelný trénink ve VR může pomoci překlenout mezery v chirurgické pracovní síle v prostředích s omezenými zdroji.

Tato studie zdůrazňuje trénink založený na VR jako potenciální škálovatelné řešení pro posílení chirurgických kapacit v oblasti mateřského zdraví, řešení nedostatku pracovní síly a zlepšení spravedlivého přístupu k nezbytné chirurgické péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotí účinnost cíleného virtuálního tréninku (VR) jako inovativního vzdělávacího zásahu pro zlepšení chirurgických dovedností, uchování znalostí a sebedůvěry při zvládání poporodní hysterektomie u mladých lékařů v Zambii. Studie využívá randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s křížovým designem, což zajišťuje, že všichni účastníci nakonec absolvují VR trénink.

Zdůvodnění a pozadí studie: Poporodní krvácení (PPH) zůstává hlavní příčinou mateřské úmrtnosti, zejména v prostředích s omezenými zdroji, kde je přístup k vysoce kvalifikovaným chirurgům omezený. Tradiční modely chirurgického výcviku se spoléhají na mentorské vedení a praktické zkušenosti, což nemusí být proveditelné v klinickém prostředí s omezenými zdroji a omezeným počtem školitelů. Virtuální realita nabízí škálovatelnou, nákladově efektivní alternativu, která umožňuje účastníkům opakovaně procvičovat chirurgické techniky v kontrolovaném prostředí před reálnou aplikací.

Podrobnosti o zásahu: Model cíleného VR tréninku je 9denní samostatný, simulací založený program navržený k: Poskytnutí strukturovaného, krok za krokem postupu učení postupů poporodní hysterektomie. Využití interaktivních VR prostředí, která umožňují hodnocení a zpětnou vazbu v reálném čase. Nabídnutí sledování pokroku a individualizovaného stanovení cílů pro zvládnutí chirurgických dovedností. Začlenění reflexních cvičení k posílení technik cíleného procvičování.

Postupy studie: Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin:

  1. Intervenční skupina: Okamžitý cílený VR trénink.
  2. Kontrolní skupina: Standardní klinický výcvik, následovaný přechodem na VR trénink.

Výsledky:

  1. Primární výsledky zahrnují chirurgickou zdatnost (měřenou pomocí OSATS skórování) a osvojení znalostí.
  2. Sekundární výsledky hodnotí sebedůvěru, uchování dovedností a reálnou aplikaci v chirurgickém prostředí.

Etické aspekty: Etické schválení bylo získáno od Etické komise pro biomedicínský výzkum Univerzity v Zambii, Southern Methodist University, University of North Carolina at Chapel Hill a King's College London. Od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas. Studie dodržovala zásady Deklarace z Helsinek pro etický výzkum zahrnující lidské účastníky.

Potenciální dopad: Zjištění této studie mohou přispět ke globálním strategiím zdravotního vzdělávání tím, že ukáží, jak nízkonákladové VR zásahy mohou posílit chirurgický výcvik, zejména v regionech s nedostatkem chirurgické pracovní síly. Pokud bude úspěšný, tento model by mohl být přizpůsoben pro jiné kritické procedury a integrován do postgraduálních lékařských výcvikových programů v prostředích s omezenými zdroji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Zambie
    • Zambia
      • Lusaka, Zambia, Zambie
        • University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení: Účastníci byli způsobilí pro studii, pokud splnili následující kritéria:

  1. Zambijští lékaři na juniorské úrovni.
  2. Nedávní absolventi vzdělávacího programu pro všeobecné lékařské důstojníky (GMO) nebo rezidenti prvního ročníku porodnictví a gynekologie.
  3. V prvních 18 měsících výcviku ve veřejných nemocnicích v Lusace v Zambii.
  4. Aktivně se podílejí na klinickém a chirurgickém managementu poporodního krvácení (PPH).
  5. Dostupní po celou dobu 9denního výcvikového období.
  6. Poskytli ústní souhlas s účastí po seznámení s cíli a postupy studie.

Kriteria pro vyloučení:

  1. Již dříve absolvovali formální výcvik v poporodní hysterektomii.
  2. Měli předchozí zkušenost s chirurgickým výcvikem založeným na virtuální realitě (VR).
  3. Neschopni se zavázat k celému 9dennímu výcvikovému plánu.
  4. Nedostali povolení od klinických dozorů k účasti.
  5. Měli zdravotní stav nebo zrakové postižení, které bránilo používání vybavení VR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Záměrné školení pomocí virtuální reality (VR)
Účastníci v této skupině podstoupili Záměrný výcvik ve virtuální realitě (VR), strukturovaný 9denní program založený na VR, navržený ke zlepšení chirurgických znalostí, technických dovedností a sebevědomí při provádění poporodní hysterektomie. Výcvik využíval interaktivní simulace ve VR, zpětnou vazbu o výkonu v reálném čase a principy záměrného procvičování pro zvýšení kompetence.
Behaviorální: Záměrný trénink ve virtuální realitě (VR)
Deliberate VR Training je samostatný interaktivní výcvikový program založený na virtuální realitě zaměřený na získávání chirurgických dovedností. VR simulace zahrnuje postupný procesní návod, sledování výkonu a cvičení sebereflexe pro výcvik poporodní hysterektomie. Účastníci cvičili denně a dostávali objektivní zpětnou vazbu o chirurgické přesnosti a technice. Intervence trvala 9 dní s denními výcvikovými sezeními trvajícími 6 hodin.
Aktivní komparátor: Standardní klinický výcvik
Účastníci nejprve absolvovali standardní klinické školení týkající se poporodní hysterektomie prostřednictvím tradičního klinického výcviku v jejich přidělených nemocnicích. Toto zahrnovalo pozorování, řízenou praktickou výuku a samostatné studium bez VR simulace. Po dokončení této počáteční fáze výcviku se tito účastníci přesunuli k cílenému VR výcviku pro další 9denní výcvikový program založený na virtuální realitě.
Behaviorální: Standardní klinické školení

Standardní klinický výzkum sledoval tradiční model chirurgického výcviku založený na mentorství v terciárních nemocnicích. Výcvik zahrnoval klinické pozorování, diskuse o postupech a praktický nácvik pod dohledem. Na rozdíl od skupiny Deliberate VR neměli účastníci v počáteční fázi přístup ke strukturované simulaci virtuální reality. Po hodnocení po výcviku všichni účastníci v této skupině přešli k dokončení programu Deliberate VR Training.

________________________________________

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v chirurgických dovednostech při provádění poporodní hysterektomie
Časové okno: Výchozí hodnoty (před tréninkem) a po tréninku (den 10)
Primárním výsledným ukazatelem je změna výkonu chirurgických dovedností měřená pomocí stupnice Objektivního strukturovaného hodnocení technických dovedností, což je validovaný nástroj pro hodnocení chirurgického výkonu. Skóre je založeno na technické zdatnosti, respektu k tkáním, manipulaci s nástroji a znalosti postupů, jak je hodnoceno zaslepenými hodnotiteli při posuzování videozáznamů chirurgických výkonů na vysoce věrném manekýnu. Stupnice Objektivního strukturovaného hodnocení technických dovedností se skládá ze sedmi subškálek hodnotících různé aspekty chirurgického výkonu. Každá subškála je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (1 = špatný výkon, 5 = vynikající výkon). Celkové skóre je součtem všech sedmi subškálek v rozsahu od 7 (nejnižší možný) do 35 (nejvyšší možný). Vyšší skóre indikuje lepší výkon chirurgických dovedností.
Výchozí hodnoty (před tréninkem) a po tréninku (den 10)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech o poporodním krvácení
Časové okno: Základní hodnoty a po tréninku (den 10)
Znalosti managementu poporodního krvácení a postupů poporodní hysterektomie budou hodnoceny pomocí 24položkové škály znalostí o poporodním krvácení s výběrem z více možností, která byla vyvinuta z ověřeného klinického obsahu. Každá otázka byla buď správná (1), nebo nesprávná (0), s celkovým skóre v rozmezí od 0 (nízké znalosti) do 24 (vysoké znalosti).
Základní hodnoty a po tréninku (den 10)
Změna hodnocení chirurgické sebedůvěry
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení tréninku (den 10)
Sebehodnocená sebedůvěra při provádění poporodní hysterektomie, hodnocená pomocí 10bodové Likertovy škály na třech subškálách měřících vnímanou (1) schopnost v chirurgické realizaci, (2) klinické rozhodování a (3) anatomické znalosti. Hodnoty na každé subškále se pohybovaly od 1 (velmi nízká sebedůvěra) do 10 (velmi vysoká sebedůvěra).
Výchozí stav a po ukončení tréninku (den 10)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi zapojením do VR tréninku a chirurgickým výkonem
Časové okno: Během 9denního tréninkového období
Bude analyzována korelace mezi časem stráveným ve VR tréninku, počtem opakování simulace a zlepšením OSATS, aby se zjistilo, zda vyšší zapojení do VR vede k většímu osvojení dovedností.
Během 9denního tréninkového období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southern Methodist University

Spolupracovníci

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Sullivan, MD, PhD, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) z této studie nebudou sdílena z důvodu malého vzorku a ochrany soukromí účastníků. Shromážděná data zahrnují citlivá hodnocení tréninkového výkonu a zaznamenaná chirurgická hodnocení, která nejsou určena pro veřejné zveřejnění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hysterektomie (MeSH nr: E04.950.300.399)

Klinické studie na Záměrný trénink ve virtuální realitě (VR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit