Transformando la Capacidad y Habilidad Quirúrgica Global a través de la Realidad Virtual Asequible
Transformando la Capacidad y Capacitación Quirúrgica Global a través de Realidad Virtual Asequible
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado fue evaluar si el entrenamiento deliberado en Realidad Virtual (RV) puede mejorar las habilidades quirúrgicas, el conocimiento y la confianza en la realización de histerectomías posparto entre médicos zambianos de nivel junior en formación.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede el entrenamiento quirúrgico basado en RV mejorar las habilidades quirúrgicas técnicas en un entorno del mundo real?
- ¿Mejora el entrenamiento deliberado en RV la retención de conocimientos y la confianza en comparación con la formación clínica estándar?
Diseño del estudio: Los investigadores asignaron aleatoriamente a los participantes a:
1. Entrenamiento deliberado en RV (grupo de intervención): Un programa de entrenamiento quirúrgico basado en RV de 9 días. 2. Entrenamiento estándar (grupo de control): Educación clínica convencional.
Los participantes fueron evaluados en habilidades quirúrgicas, conocimiento y confianza antes y después del entrenamiento utilizando la evaluación estructurada objetiva de habilidades técnicas (OSATS, por sus siglas en inglés) y exámenes de conocimiento.
Hallazgos clave:
- El grupo de entrenamiento deliberado en RV demostró mejoras significativamente mayores en el conocimiento quirúrgico, la confianza y las puntuaciones OSATS en comparación con el grupo de entrenamiento estándar.
- El entrenamiento en RV mostró una fuerte transferencia de habilidades al rendimiento quirúrgico en el mundo real, lo que sugiere que el entrenamiento en RV asequible y escalable puede ayudar a cerrar las brechas en la fuerza laboral quirúrgica en entornos con recursos limitados.
Este estudio destaca el entrenamiento basado en RV como una solución escalable potencial para fortalecer la capacidad quirúrgica en salud materna, abordando la escasez de personal y mejorando el acceso equitativo a la atención quirúrgica esencial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa la eficacia del Entrenamiento en Realidad Virtual (RV) Deliberado como una intervención educativa innovadora para mejorar las habilidades quirúrgicas, la retención de conocimientos y la confianza en el manejo de la histerectomía postparto entre médicos junior en Zambia. El estudio emplea un ensayo controlado aleatorizado (ECA) con diseño cruzado, asegurando que todos los participantes experimenten finalmente el entrenamiento en RV.
Fundamento y Antecedentes del Estudio: La hemorragia postparto (HPP) sigue siendo una de las principales causas de mortalidad materna, especialmente en entornos con recursos limitados donde el acceso a cirujanos altamente capacitados es escaso. Los modelos tradicionales de formación quirúrgica dependen de la tutoría y la experiencia práctica, lo que puede no ser factible en entornos clínicos con recursos limitados y facultad reducida. La realidad virtual ofrece una alternativa escalable y rentable, permitiendo a los estudiantes practicar repetidamente técnicas quirúrgicas en un entorno controlado antes de su aplicación en el mundo real.
Detalles de la Intervención: El modelo de entrenamiento en RV Deliberado es un programa autoguiado de 9 días basado en simulación diseñado para: Proporcionar un enfoque estructurado y paso a paso para aprender los procedimientos de histerectomía postparto. Utilizar entornos de RV interactivos que permitan la evaluación y retroalimentación en tiempo real. Ofrecer seguimiento del progreso y establecimiento de objetivos individualizados para el dominio de habilidades quirúrgicas. Incorporar ejercicios de reflexión para reforzar las técnicas de práctica deliberada.
Procedimientos del Estudio: Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos:
- Grupo de Intervención: Entrenamiento Inmediato en RV Deliberado.
- Grupo de Control: Formación clínica estándar, seguida de cambio a entrenamiento en RV.
Resultados:
- Los resultados primarios incluyen la competencia quirúrgica (medida mediante puntuación OSATS) y la adquisición de conocimientos.
- Los resultados secundarios evalúan la confianza, la retención de habilidades y la aplicación en el mundo real en entornos quirúrgicos.
Consideraciones Éticas: Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación Biomédica de la Universidad de Zambia, la Universidad Metodista del Sur, la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill y el King's College de Londres. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. El estudio siguió las directrices de la Declaración de Helsinki para la investigación ética con participantes humanos.
Impacto Potencial: Los hallazgos de este estudio pueden informar las estrategias globales de educación en salud al demostrar cómo las intervenciones de RV de bajo costo pueden fortalecer la formación quirúrgica, especialmente en regiones con escasez de personal quirúrgico. Si tiene éxito, este modelo podría adaptarse para otros procedimientos críticos e integrarse en programas de formación médica de posgrado en entornos con recursos limitados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zambia
-
Lusaka, Zambia, Zambia
- University Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Los participantes eran elegibles para el estudio si cumplían los siguientes criterios:
- Médicos zambianos de nivel junior.
- Graduados recientes del programa de formación de Oficiales Médicos Generales (GMO) o residentes de primer año de Obstetricia y Ginecología.
- Dentro de los primeros 18 meses de su formación en hospitales públicos de Lusaka, Zambia.
- Participación activa en el manejo clínico y quirúrgico de la hemorragia posparto (HPP).
- Disponibilidad para toda la duración del periodo de formación de 9 días.
- Consentimiento verbal para participar tras ser informados sobre los objetivos y procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Haber completado previamente formación formal en histerectomía posparto.
- Experiencia previa con formación quirúrgica basada en realidad virtual (RV).
- Incapacidad para comprometerse con el horario completo de formación de 9 días.
- No haber recibido permiso de los supervisores clínicos para participar.
- Presentar una condición médica o discapacidad visual que impidiera el uso del equipo de RV.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación Intencional con Realidad Virtual (VR)
Los participantes en este brazo se sometieron a un Entrenamiento de Realidad Virtual (RV) Deliberado, un plan de estudios estructurado de 9 días basado en RV diseñado para mejorar los conocimientos quirúrgicos, las habilidades técnicas y la confianza para realizar una histerectomía posparto.
El entrenamiento utilizó simulaciones interactivas de RV, retroalimentación de rendimiento en tiempo real y principios de práctica deliberada para mejorar la competencia.
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Deliberate VR Training es un programa de formación autoguiado e interactivo basado en realidad virtual centrado en la adquisición de habilidades quirúrgicas.
La simulación de realidad virtual incluye orientación paso a paso de los procedimientos, seguimiento del rendimiento y ejercicios de autorreflexión para la formación en histerectomía posparto.
Los participantes practicaron diariamente, recibiendo comentarios objetivos sobre la precisión y técnica quirúrgicas.
La intervención duró 9 días, con sesiones de formación diarias de 6 horas.
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Comparador activo: Formación Clínica Estándar
Los participantes recibieron inicialmente educación clínica estándar sobre histerectomía posparto a través de formación clínica tradicional en sus hospitales asignados.
Esto incluyó observación, práctica supervisada y estudio autodirigido sin simulación de RV.
Después de completar la fase inicial de formación, estos participantes pasaron a la Formación de RV Deliberada para un programa adicional de formación basado en RV de 9 días.
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La Formación Clínica Estándar siguió un modelo tradicional de formación quirúrgica basado en mentores en hospitales terciarios. La formación incluyó observación clínica, discusiones de procedimientos y práctica supervisada. A diferencia del grupo de Realidad Virtual Deliberada, los participantes no tuvieron acceso a simulaciones estructuradas de realidad virtual durante la fase inicial. Tras la evaluación posterior a la formación, todos los participantes en este grupo cambiaron para completar el programa de Formación con Realidad Virtual Deliberada. ________________________________________ |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Rendimiento de Habilidades Quirúrgicas en Histerectomía Postparto
Periodo de tiempo: Baseline (pre-entrenamiento) y post-entrenamiento (Día 10)
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La medida de resultado principal es el cambio en el desempeño de habilidades quirúrgicas medido mediante la escala de Evaluación Objetiva Estructurada de Habilidades Técnicas, una herramienta validada para evaluar el rendimiento quirúrgico.
Las puntuaciones se basan en la competencia técnica, el respeto por los tejidos, el manejo de instrumentos y el conocimiento del procedimiento, evaluados por evaluadores cegados que revisan las actuaciones quirúrgicas grabadas en video en un maniquí de alta fidelidad.
La escala de Evaluación Objetiva Estructurada de Habilidades Técnicas consta de siete subescalas que evalúan diferentes aspectos del rendimiento quirúrgico.
Cada subescala se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = rendimiento deficiente, 5 = rendimiento excelente).
La puntuación total es la suma de las siete subescalas, que oscila entre 7 (la más baja posible) y 35 (la más alta posible).
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño de habilidades quirúrgicas.
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Baseline (pre-entrenamiento) y post-entrenamiento (Día 10)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Conocimiento sobre la Hemorragia Postparto
Periodo de tiempo: Línea base y post-entrenamiento (Día 10)
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El conocimiento sobre el manejo de la hemorragia posparto y los procedimientos de histerectomía posparto se evaluará mediante una escala de Conocimiento sobre Hemorragia Posparto de 24 ítems de elección múltiple, desarrollada a partir de contenido clínico validado.
Cada pregunta se considerará correcta (1) o incorrecta (0), con puntuaciones totales que oscilan entre 0 (bajo conocimiento) y 24 (alto conocimiento).
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Línea base y post-entrenamiento (Día 10)
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Cambio en las Calificaciones de Confianza Quirúrgica
Periodo de tiempo: Línea base y posterior al entrenamiento (Día 10)
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Confianza autoinformada en la realización de una histerectomía posparto, evaluada mediante una escala de Likert de 10 puntos en tres subescalas que miden la percepción de (1) la habilidad en la ejecución quirúrgica, (2) la toma de decisiones clínicas y (3) el conocimiento anatómico.
Las puntuaciones en cada subescala oscilaron entre 1 (confianza muy baja) y 10 (confianza muy alta).
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Línea base y posterior al entrenamiento (Día 10)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la Participación en el Entrenamiento con Realidad Virtual y el Rendimiento Quirúrgico
Periodo de tiempo: A lo largo del período de entrenamiento de 9 días
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Se analizará la correlación entre el tiempo dedicado al entrenamiento en RV, el número de repeticiones de simulación y la mejora en OSATS para determinar si una mayor implicación en RV conduce a una mayor adquisición de habilidades.
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A lo largo del período de entrenamiento de 9 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Sullivan, MD, PhD, King's College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Ensayo controlado aleatorizado
- Realidad virtual
- Hemorragia post parto
- Instrucción asistida por computadora
- Africa Sub-sahariana
- Educación médica
- Salud global
- Zambia
- Histerectomía
- Tecnologia Educacional
- Procedimientos quirúrgicos obstétricos
- Entrenamiento de simulación
- Educación quirúrgica
- Competencia Clínica
- Adquisición de habilidades
- Servicios de salud materna
- Creación de capacidad
- Configuración de baja recursos
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .