カフェイン飲料の変動がウェルビーイングに及ぼす影響
2026年8月4日 更新者：GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
カフェイン摂取習慣を持つ健康成人におけるカフェイン含有飲料摂取への主観的および生理的反応を評価するための無作為化二重盲検並行群間比較試験
本研究では、概ね健康な成人を対象に、カフェイン入り飲料の種類による飲用後の主観的カフェイン反応および生理学的反応を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは、カフェイン飲料の成分バリエーションに対する、視覚的アナログスケール質問票を用いた主観的カフェイン反応、気分、生活の質、および生理的反応を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94109
- Alethios, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 男性または女性、年齢18歳以上55歳以下
- BMI 18.5以上35.0 kg/m²未満
- 一般的に健康状態が良好
- 参加者が現在、一貫して甘味料入りカフェイン飲料を摂取している
- 参加者が現在のカフェイン摂取習慣を試験飲料に毎日置き換えることに同意している
- 参加者が試験飲料または類似製品を摂取したことがない
- 参加者が現在ウェアラブルデバイスを所有しており、使用・接続に同意している
- 安定したインターネット接続のある個人のスマートフォン、タブレット、またはパーソナルコンピューターの使用に同意している
- すべての研究手順に従うことに同意し、実行可能である
- ライフスタイルに関する考慮事項を含むすべての研究手順に従い、研究参加に関するインフォームドコンセントを提供する書類に署名することに同意している
除外基準：
- 健康歴に基づく臨床的に重要な状態または疾患の既往歴または現在の状態
- 現在減量計画を実施中、または実施予定である
- 体重減少または増加が4.5 kgを超えている
- 減量目的の胃腸手術または胃腸（GI）疾患の既往歴
- 臨床研究責任医師の判断による摂食障害（例：神経性無食欲症、神経性過食症、過食症）の既往歴
- 通常とは異なる睡眠パターン（例：夜勤）または診断された睡眠障害の既往歴
- タバコ/ニコチン製品の使用
- ヘンプ/マリファナ製品の使用
- 処方薬の不安定な使用
- カフェインを含む、またはカフェインと相互作用する薬物またはサプリメントの使用
- アルコールまたは薬物乱用の最近の既往歴
- 未承認医薬品への曝露歴
- 降圧薬を使用していない高血圧/高血圧の自己申告
- 研究製品に含まれる成分に対する既知のアレルギーまたは不耐性
- 臨床的に関連する活動性感染症の兆候または症状
- 非黒色腫皮膚がんを除く、がんの既往歴または現在の状態
- 重大な外傷または外科的処置の既往歴
- 妊娠中、研究期間中に妊娠を計画中、授乳中の女性
- スポンサー企業または他のカフェイン飲料企業の従業員、従業員の近親者、または経済的利害関係を有する参加者
- 研究者が参加者のインフォームドコンセント提供能力または研究プロトコル遵守能力を妨げると判断する状態
- カフェインの影響を受ける臨床的に重要な医学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：カフェイン入り、低糖飲料
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参加者は、甘味料とカフェイン含有量が異なるカフェイン入り飲料を摂取します。
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アクティブコンパレータ：カフェイン入り飲料
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参加者は、甘味料とカフェイン含有量が異なるカフェイン入り飲料を摂取します。
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プラセボコンパレーター：対照飲料
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参加者は、コントロールレベルの甘味料とカフェイン含有量のカフェイン入り飲料を摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的カフェイン視覚的アナログスケール
時間枠：5日目
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参加者は、水平線上での自身の気分を評価します。
各ラインの両端には、それぞれの気分が表示されます。
スコアは0〜100の範囲で、高いスコアほどその気分が強まっていることを示します。
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5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的カフェイン視覚的アナログスケール
時間枠：飲料摂取後最大5時間
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参加者は、水平線上でどのように感じるかを評価します。
線の両側には、知覚された感情が表示されます。
スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほどその感情が増加していることを示します。
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飲料摂取後最大5時間
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主観的な生活の質の評価
時間枠：5日目
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参加者は、0〜5のリッカート尺度を用いて自身の気分を評価します。
より高いスコアは、その感情の頻度が高いことを示します。 |
5日目
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生理学的反応 - 睡眠
時間枠：飲料摂取後最大5時間、および飲料を毎日摂取して5日後
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睡眠時間（時間）は、ウェアラブルデバイスから得られるアルゴリズム（Apple Health、Garmin、またはFitbit）で収集されます。
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飲料摂取後最大5時間、および飲料を毎日摂取して5日後
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生理学的反応 - 活動
時間枠：飲料摂取後最大5時間、および飲料を毎日摂取して5日後
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ステップ数の活動は、加速度測定によりウェアラブルデバイス（Apple Health、Garmin、またはFitbit）で収集されます。
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飲料摂取後最大5時間、および飲料を毎日摂取して5日後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理学的反応 - 心拍数
時間枠：飲料摂取後最大5時間まで、および毎日の飲料摂取を5日間継続した後
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ウェアラブルデバイスによって収集されたデータ
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飲料摂取後最大5時間まで、および毎日の飲料摂取を5日間継続した後
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主観的な飲料体験評価
時間枠：5日目
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参加者は、水平線上での自分の気分を評価します。
線の両端には、知覚された感情が表示されます。
スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほどその感情の増加を示します。
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5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristin Nieman, PhD、Nlumn LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月5日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NL-2503
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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