Effekter av variasjoner i koffeinholdige drikker på velvære
4. august 2026 oppdatert av: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
En randomisert, dobbelblind, parallell studie for å vurdere subjektive og fysiologiske responser på inntak av koffeinholdige drikker hos friske voksne med en kaffeinrutine
Denne studien vil evaluere subjektive kaffeinresponser etter drikkeinntak og fysiologiske responser på variasjoner i koffeinholdige drikker hos generelt friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil evaluere subjektive koffeinresponser etter inntak av drikke ved bruk av visuelle analoge skala-spørreskjemaer, humør, livskvalitet og fysiologiske responser på ingrediensvariasjoner i koffeinholdige drikker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner, ≥18 til ≤55 år
- BMI ≥18,5 og <35,0 kg/m²
- Generelt god helse
- Deltakeren har for tiden og konsekvent en søtet kaffeinrutine
- Deltakeren er villig til å erstatte sin nåværende kaffeinrutine med testdrikken daglig
- Deltakeren har aldri konsumert testdrikken eller lignende produkter
- Deltakeren eier for tiden et wearable og er villig til å bruke og koble til den bærbare enheten
- Villig til å bruke personlig smarttelefon, nettbrett eller personlig datamaskin med stabil internettforbindelse
- Villig og i stand til å følge alle studiefremgangsmåter
- Villig til å overholde alle studiefremgangsmåter, inkludert livsstilshensyn og signere skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Historikk eller tilstedeværelse, basert på helsehistorikken, av klinisk viktig tilstand eller sykdomstilstander
- Følger for tiden, eller planlegger å være på, en vekttapsregime
- Vekttap eller vektøkning >4,5 kg
- Historikk med gastrointestinal kirurgi for vektreduksjon eller gastrointestinale (GI) tilstander
- Historikk med spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa eller bulimia nervosa, spiseanfall) etter Clinical Investigators skjønn
- Historikk med ukonvensjonelle søvnmønstre (f.eks. nattskift) eller diagnostisert søvnforstyrrelse
- Bruk av tobakk/nikotinprodukter
- Bruk av hamp/marijuanaprodukter
- Ustabil bruk av reseptbelagte medisiner
- Bruk av medikament(er) eller kosttilskudd som inneholder koffein, eller som samvirker med koffein
- Nylig historikk med alkohol- eller rusmiddelmisbruk
- Eksponert for ikke-registrerte legemiddelprodukter
- Selvrapportert hypertensjon/høyt blodtrykk uten bruk av hypertensjonsmedisiner
- Kjent allergi eller intoleranse mot ingredienser i studievaren
- Tegn eller symptomer på aktiv infeksjon av klinisk relevans
- Historikk eller tilstedeværelse av kreft, unntatt ikke-melanom hudkreft
- Historikk med større traumer eller større kirurgiske hendelser
- Kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i studieperioden, ammer
- Ansatt, nær slektning av ansatt, eller deltaker med økonomisk interesse i sponsorkompaniet eller annet koffeindrikkelsesselskap
- Tilstand som forskeren mener vil forstyrre deltakerens evne til å gi informert samtykke eller følge studiefremgangsmåten
- Klinisk signifikant medisinsk tilstand som påvirkes av koffein
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koffeinholdig, lavt sukkerinnhold drikke
|
Deltakerne vil konsumere en koffeinholdig drikke med variasjoner i søtstoff- og koffeinnivå.
|
|
Aktiv komparator: Koffeinholdig drikke
|
Deltakerne vil konsumere en koffeinholdig drikk med variasjoner i søtningsstoff og koffeininnhold.
|
|
Placebo komparator: Kontroll drikke
|
Deltakerne vil konsumere en koffeinholdig drikk med kontrollnivået av søtningsstoff og koffeininnhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive koffein visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Dag 5
|
Deltakerne vil vurdere hvordan de føler det på en horisontal linje.
Linjene vil være flankert av oppfattede følelser.
Poengsummene varierer fra 0 til 100, der en høyere poengsum indikerer økning i den følelsen.
|
Dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive koffein visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Opptil 5 timer etter inntak av drikken
|
Deltakerne vil vurdere hvordan de føler seg på en horisontal linje.
Linjene vil være flankert med oppfattede følelser.
Poengsummene varierer fra 0 til 100, der en høyere poengsum indikerer en økning i den følelsen.
|
Opptil 5 timer etter inntak av drikken
|
|
Subjektive vurderinger av livskvalitet
Tidsramme: Dag 5
|
Deltakerne vil vurdere hvordan de føler seg ved hjelp av en Likert-skala fra 0 til 5.
Hvor høyere poengsum indikerer høyere hyppighet av den følelsen.
|
Dag 5
|
|
Fysiologisk respons - Søvn
Tidsramme: Opptil 5 timer etter drikkekonsum og etter 5 dager med daglig drikkekonsum
|
Søvntid i timer vil bli samlet inn på algoritmer basert på bærbare enheter (Apple Health, Garmin eller Fitbit).
|
Opptil 5 timer etter drikkekonsum og etter 5 dager med daglig drikkekonsum
|
|
Fysiologiske responser - Aktivitet
Tidsramme: Opptil 5 timer etter drikkeinntak og etter 5 dager med daglig drikkeinntak
|
Aktivitet i skrittelling vil bli samlet inn på bærbare enheter (Apple Health, Garmin eller Fitbit) via akselerometri.
|
Opptil 5 timer etter drikkeinntak og etter 5 dager med daglig drikkeinntak
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske responser - Hjertefrekvens
Tidsramme: Opptil 5 timer etter drikkekonsum og etter 5 dager med daglig drikkekonsum
|
Data samlet inn av wearables
|
Opptil 5 timer etter drikkekonsum og etter 5 dager med daglig drikkekonsum
|
|
Subjektive vurderinger av drikkeopplevelser
Tidsramme: Dag 5
|
Deltakerne vil vurdere hvordan de føler seg på en horisontal linje.
Linjene vil være flankert med opplevde følelser.
Poengsummene varierer fra 0-100, hvor en høyere poengsum indikerer en økning i den følelsen.
|
Dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NL-2503
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .