含咖啡因饮料变化对健康的影响
2026年8月4日 更新者：GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
一项随机、双盲、平行试验，旨在评估有咖啡因摄入习惯的健康成人饮用含咖啡因饮料后的主观和生理反应
本研究将评估一般健康成年人对含咖啡因饮料变体的饮用后主观咖啡因反应及生理反应。
研究概览
详细说明
本研究将通过视觉模拟量表问卷、情绪、生活质量评估及对含咖啡因饮料中成分变化的生理反应，来评估饮用后主观咖啡因反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94109
- Alethios, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年龄≥18岁且≤55岁
- 体重指数≥18.5且＜35.0 kg/m²
- 总体健康状况良好
- 参与者当前并持续有摄入含糖咖啡因饮品的习惯
- 参与者愿意每日用试验饮料替代当前咖啡因饮品习惯
- 参与者从未饮用过该试验饮料或类似产品
- 参与者目前拥有可穿戴设备，并愿意使用并连接该设备
- 愿意使用个人智能手机、平板电脑或个人电脑，并具备稳定的网络连接
- 愿意并能够遵守所有研究程序
- 愿意遵守所有研究程序，包括生活方式注意事项，并签署知情同意书以参与研究
排除标准：
- 根据健康史，存在或曾有临床重要状况或疾病状态
- 当前正在或计划进行减肥方案
- 体重减轻或增加＞4.5公斤
- 有以减重为目的的胃肠手术史或胃肠道疾病史
- 经临床研究者判断，有进食障碍史（如神经性厌食症、神经性贪食症、暴食症）
- 有不规律睡眠模式史（如夜班）或确诊睡眠障碍
- 使用烟草/尼古丁产品
- 使用大麻/大麻制品
- 任何处方药使用不稳定
- 使用任何含咖啡因或与咖啡因相互作用的药物或膳食补充剂
- 近期有酒精或药物滥用史
- 接触过任何未注册药品
- 自我报告有高血压/高血压但未使用降压药物
- 对研究产品所含任何成分有已知过敏或不耐受
- 存在任何临床相关的活动性感染迹象或症状
- 有癌症病史或现症，非黑色素瘤皮肤癌除外
- 有任何重大创伤或重大手术事件史
- 女性在研期间怀孕、计划怀孕或哺乳
- 为申办公司或任何其他咖啡因饮料公司的雇员、近亲或有经济利益关联的参与者
- 研究者认为可能影响参与者提供知情同意或遵守研究方案能力的任何状况
- 受咖啡因影响的临床显著医学状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：含咖啡因、低糖饮料
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参与者将饮用一种含咖啡因的饮料，该饮料在甜味剂和咖啡因含量方面存在差异。
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有源比较器：含咖啡因饮料
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参与者将饮用含不同甜味剂和咖啡因含量的含咖啡因饮料。
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安慰剂比较：对照饮料
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参与者将饮用含有标准甜味剂和咖啡因含量的含咖啡因饮料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观咖啡因视觉模拟量表
大体时间：第5天
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参与者将在一条水平线上评估自己的感受。
线条两端将标注感知到的情绪。
评分范围为0-100分，分数越高表示该情绪越强烈。
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第5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观咖啡因视觉模拟评分量表
大体时间：饮料饮用后长达5小时
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参与者将在一条水平线上评估他们的感受。
线条两侧将标注感知到的情感。
评分范围为0-100分，分数越高表示该情感越强烈。
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饮料饮用后长达5小时
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主观生活质量评分
大体时间：第5天
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参与者将使用0-5分的李克特量表评估他们的感受。
分数越高表示该感受的出现频率越高。 |
第5天
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生理反应 - 睡眠
大体时间：饮料饮用后长达5小时以及每日饮用5天后
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睡眠时间（小时）将通过可穿戴设备算法（Apple Health、Garmin 或 Fitbit）进行收集。
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饮料饮用后长达5小时以及每日饮用5天后
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生理反应 - 活动
大体时间：饮料摄入后长达5小时，以及每日饮料摄入5天后
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将通过可穿戴设备（Apple Health、Garmin 或 Fitbit）上的加速度计收集步数活动数据。
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饮料摄入后长达5小时，以及每日饮料摄入5天后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理反应 - 心率
大体时间：在饮用饮料后5小时内以及每日饮用饮料5天后
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可穿戴设备收集的数据
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在饮用饮料后5小时内以及每日饮用饮料5天后
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主观饮料体验评分
大体时间：第5天
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参与者将在一条水平线上评估自己的感受。
线条两侧将标注感知到的情绪。
分数范围为0-100分，分数越高表示该情绪感受越强烈。
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第5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristin Nieman, PhD、Nlumn LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月5日
初级完成 (实际的)
2026年3月31日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NL-2503
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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