Effecten van variaties in cafeïnehoudende dranken op welzijn
4 augustus 2026 bijgewerkt door: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
Een gerandomiseerd, dubbelblind, parallel onderzoek naar de subjectieve en fysiologische reacties op consumptie van cafeïnehoudende dranken bij gezonde volwassenen met een cafeïneroutine
Deze studie zal de subjectieve cafeïnerespons na consumptie van dranken en de fysiologische reacties op variaties in cafeïnehoudende dranken evalueren bij over het algemeen gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal de subjectieve cafeïneresponsen na consumptie evalueren met behulp van visuele analoge schaalvragenlijsten, stemming, kwaliteit van leven en fysiologische reacties op ingrediëntenvariaties in cafeïnehoudende dranken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen, ≥18 tot ≤55 jaar oud
- BMI ≥18,5 en <35,0 kg/m²
- Over het algemeen goede gezondheid
- Deelnemer heeft momenteel en consequent een gezoete cafeïneroutine
- Deelnemer is bereid hun huidige cafeïneroutine dagelijks te vervangen door de testdrank
- Deelnemer heeft de testdrank of vergelijkbare producten nog nooit geconsumeerd
- Deelnemer bezit momenteel een draagbaar apparaat en is bereid dit te gebruiken en te verbinden
- Bereid persoonlijke smartphone, tablet of computer met stabiele internetverbinding te gebruiken
- Bereid en in staat alle studieprocedures na te leven
- Bereid alle studieprocedures na te leven, inclusief leefstijloverwegingen, en formulieren te ondertekenen voor geïnformeerde toestemming tot deelname
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke aandoeningen of ziekten op basis van de gezondheidsgeschiedenis
- Volgt momenteel of is van plan een afvalregime te volgen
- Gewichtsverlies of -toename >4,5 kg
- Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie voor gewichtsvermindering of gastro-intestinale (GI) aandoeningen
- Geschiedenis van eetstoornis (bijv. anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuien) naar oordeel van de klinisch onderzoeker
- Geschiedenis van onconventionele slaappatronen (bijv. nachtdienst) of gediagnosticeerde slaapstoornis
- Gebruik van tabak/nicotineproducten
- Gebruik van hennep/marihuanaproducten
- Onstabiel gebruik van voorgeschreven medicatie
- Gebruik van medicatie(n) of voedingssupplement(en) die cafeïne bevatten of ermee interageren
- Recente geschiedenis van alcohol- of drugsgebruik
- Blootstelling aan niet-geregistreerde geneesmiddelen
- Zelfgerapporteerde hypertensie/hoge bloeddruk zonder gebruik van antihypertensiva
- Bekende allergie of intolerantie voor ingrediënten in het studieproduct
- Tekenen of symptomen van actieve infectie van klinische relevantie
- Geschiedenis of aanwezigheid van kanker, uitgezonderd niet-melanoom huidkanker
- Geschiedenis van ernstig trauma of grote chirurgische ingreep
- Vrouw die zwanger is, zwanger wil worden tijdens de studie of borstvoeding geeft
- Medewerker, naast familielid van medewerker, of deelnemer met financieel belang in Sponsor of andere cafeïnedrankbedrijven
- Elke aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze de geïnformeerde toestemming of naleving belemmert
- Klinisch significante medische aandoening die door cafeïne wordt beïnvloed
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cafeïnehoudende, suikerarme drank
|
Deelnemers zullen een cafeïnehoudende drank consumeren met variaties in zoetstof- en cafeïnegehalte.
|
|
Actieve vergelijker: Cafeïnehoudende drank
|
Deelnemers zullen een cafeïnehoudende drank consumeren met variaties in zoetstof- en cafeïnegehalte.
|
|
Placebo-vergelijker: Controledrank
|
Deelnemers zullen een cafeïnehoudende drank consumeren met het controle-niveau van zoetstof en cafeïnegehalte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve cafeïne visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Dag 5
|
Deelnemers zullen beoordelen hoe zij zich voelen op een horizontale lijn.
Lijnen worden geflankeerd door waargenomen gevoelens.
Scores variëren van 0-100, waarbij een hogere score een toename van dat gevoel aangeeft.
|
Dag 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve cafeïne visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Tot 5 uur na consumptie van de drank
|
Deelnemers zullen beoordelen hoe zij zich voelen op een horizontale lijn.
De lijnen worden geflankeerd door waargenomen gevoelens.
Scores variëren van 0-100, waarbij een hogere score een toename van dat gevoel aangeeft.
|
Tot 5 uur na consumptie van de drank
|
|
Subjectieve beoordelingen van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 5
|
Deelnemers zullen aangeven hoe zij zich voelen met behulp van een Likert-schaal van 0-5.
Waarbij een hogere score een hogere frequentie van dat gevoel aangeeft.
|
Dag 5
|
|
Fysiologische reactie - Slaap
Tijdsspanne: Tot 5 uur na consumptie van de drank en na 5 dagen dagelijkse consumptie van de drank
|
De slaaptijd in uren zal worden verzameld op basis van algoritmen afkomstig van draagbare apparaten (Apple Health, Garmin of Fitbit).
|
Tot 5 uur na consumptie van de drank en na 5 dagen dagelijkse consumptie van de drank
|
|
Fysiologische reacties - Activiteit
Tijdsspanne: Tot 5 uur na consumptie van de drank en na 5 dagen dagelijkse consumptie van de drank
|
Activiteit in het aantal stappen wordt verzameld op draagbare apparaten (Apple Health, Garmin of Fitbit) via accelerometrie.
|
Tot 5 uur na consumptie van de drank en na 5 dagen dagelijkse consumptie van de drank
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische reacties - Hartslag
Tijdsspanne: Tot 5 uur na consumptie van de drank en na 5 dagen dagelijkse consumptie van de drank
|
Data verzameld door wearables
|
Tot 5 uur na consumptie van de drank en na 5 dagen dagelijkse consumptie van de drank
|
|
Subjectieve beoordelingen van drankervaringen
Tijdsspanne: Dag 5
|
Deelnemers zullen aangeven hoe zij zich voelen op een horizontale lijn.
Lijnen worden geflankeerd door waargenomen gevoelens.
Scores variëren van 0-100, waarbij een hogere score een toename van dat gevoel aangeeft.
|
Dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NL-2503
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .