Efeitos das Variações em Bebidas com Cafeína no Bem-estar
4 de agosto de 2026 atualizado por: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
Um Ensaio Aleatório, Duplamente Cego e Paralelo para Avaliar as Respostas Subjetivas e Fisiológicas ao Consumo de Bebidas com Cafeína em Adultos Saudáveis com uma Rotina de Cafeína
Este estudo irá avaliar as respostas subjetivas à cafeína pós-consumo e as respostas fisiológicas a variações de bebidas cafeinadas em adultos geralmente saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Isto avaliará as respostas subjetivas à cafeína após a ingestão da bebida, utilizando questionários de escala visual analógica, humor, qualidade de vida e respostas fisiológicas às variações de ingredientes em bebidas com cafeína.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens ou mulheres, ≥18 a ≤55 anos de idade
- IMC ≥18,5 e <35,0 kg/m2
- Saúde geralmente boa
- Participante tem atualmente e consistentemente uma rotina de cafeína adoçada
- Participante está disposto a substituir a sua rotina atual de cafeína pela bebida de teste diariamente
- Participante nunca consumiu a bebida de teste ou produtos semelhantes
- Participante possui atualmente um dispositivo vestível e está disposto a usar e conectar o dispositivo vestível
- Disposto a usar telemóvel pessoal, tablet ou computador pessoal com ligação à Internet estável
- Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo
- Disposto a aderir a todos os procedimentos do estudo, incluindo considerações de estilo de vida e assinar formulários fornecendo consentimento informado para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Histórico ou presença, com base no histórico de saúde, de condição ou estados de doença clinicamente importantes
- Está atualmente a seguir, ou planeia estar, num regime de perda de peso
- Perda ou ganho de peso >4,5 kg
- Histórico de cirurgia gastrointestinal para fins de redução de peso ou condições gastrointestinais (GI)
- Histórico de distúrbio alimentar (por exemplo, anorexia nervosa ou bulimia nervosa, compulsão alimentar) a critério do Investigador Clínico
- Histórico de padrões de sono não convencionais (por exemplo, turno noturno) ou distúrbio do sono diagnosticado
- Uso de produtos de tabaco/nicotina
- Uso de produtos de cânhamo/marijuana
- Uso instável de qualquer medicação prescrita
- Uso de qualquer medicamento(s) ou suplemento(s) alimentar(s), contendo cafeína, ou que interaja com a cafeína
- Histórico recente de abuso de álcool ou substâncias
- Exposto a qualquer produto medicamentoso não registado
- Auto-relato de hipertensão/pressão arterial alta sem uso de medicamentos hipertensivos
- Qualquer alergia ou intolerância conhecida a qualquer ingrediente contido no produto do estudo
- Quaisquer sinais ou sintomas de infeção ativa de relevância clínica
- Histórico ou presença de cancro, exceto cancro de pele não melanoma
- Histórico de qualquer trauma maior ou evento cirúrgico maior
- Mulher grávida, planeando engravidar durante o período do estudo, a amamentar
- Funcionário, parente próximo de um funcionário, ou participante que tenha interesse financeiro na empresa Patrocinadora ou em qualquer outra empresa de bebidas com cafeína
- Qualquer condição que o Investigador acredite que interfira com a capacidade do participante de fornecer consentimento informado ou cumprir o protocolo do estudo
- Uma condição médica clinicamente significativa que seja afetada pela cafeína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bebida com cafeína, baixo teor de açúcar
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Os participantes irão consumir uma bebida com cafeína com variações no teor de adoçante e cafeína.
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Comparador Ativo: Bebida com cafeína
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Os participantes consumirão uma bebida com cafeína com variações no conteúdo de adoçante e cafeína.
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Comparador de Placebo: Bebida de controlo
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Os participantes irão consumir uma bebida com cafeína com o nível de controlo de edulcorante e teor de cafeína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas visuais análogas subjetivas para cafeína
Prazo: Dia 5
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Os participantes irão avaliar como se sentem numa linha horizontal.
As linhas serão ladeadas com sentimentos percecionados.
As pontuações variam de 0 a 100, em que uma pontuação mais alta indica um aumento desse sentimento.
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Dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas visuais análogas subjetivas de cafeína
Prazo: Até 5 horas após o consumo da bebida
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Os participantes irão avaliar como se sentem numa linha horizontal.
As linhas serão ladeadas por sentimentos percebidos.
As pontuações variam de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica um aumento nesse sentimento.
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Até 5 horas após o consumo da bebida
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Avaliações subjetivas da qualidade de vida
Prazo: Dia 5
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Os participantes irão classificar como se sentem usando uma escala de Likert de 0 a 5.
Onde uma pontuação mais alta indica uma maior frequência desse sentimento.
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Dia 5
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Resposta fisiológica - Sono
Prazo: Até 5 horas após o consumo da bebida e após 5 dias de consumo diário da bebida
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O tempo de sono em horas será recolhido em algoritmos derivados de dispositivos vestíveis (Apple Health, Garmin ou Fitbit).
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Até 5 horas após o consumo da bebida e após 5 dias de consumo diário da bebida
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Respostas fisiológicas - Atividade
Prazo: Até 5 horas após o consumo da bebida e após 5 dias de consumo diário da bebida
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A atividade em número de passos será recolhida em dispositivos vestíveis (Apple Health, Garmin ou Fitbit) através de acelerometria.
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Até 5 horas após o consumo da bebida e após 5 dias de consumo diário da bebida
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas fisiológicas - Frequência cardíaca
Prazo: Até 5 horas após o consumo da bebida e após 5 dias de consumo diário da bebida
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Dados recolhidos por wearables
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Até 5 horas após o consumo da bebida e após 5 dias de consumo diário da bebida
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Classificações subjetivas da experiência com a bebida
Prazo: Dia 5
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Os participantes irão avaliar como se sentem numa linha horizontal.
As linhas serão ladeadas por sentimentos percebidos.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica um aumento nesse sentimento.
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Dia 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NL-2503
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .