Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy variací kofeinových nápojů na pocit pohody

9. února 2026 aktualizováno: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.

Randomizované, dvojitě zaslepené, paralelní hodnocení subjektivních a fyziologických reakcí na konzumaci kofeinovaných nápojů u zdravých dospělých s pravidelným příjmem kofeinu

Tato studie bude hodnotit subjektivní reakce na kofein po konzumaci nápoje a fyziologické reakce na různé varianty kofeinových nápojů u obecně zdravých dospělých osob.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto bude hodnotit subjektivní reakce na kofein po konzumaci nápoje pomocí vizuálních analogových škál, nálady, kvality života a fyziologických reakcí na variace složek v kofeinových nápojích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: VP Product Innovation, Guayaki Sustainable Rainforest Products
  • Telefonní číslo: 609-799-6067
  • E-mail: info@guayaki.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy, věk ≥18 až ≤55 let
  2. BMI ≥18,5 a <35,0 kg/m²
  3. Celkově dobrý zdravotní stav
  4. Účastník má aktuálně a pravidelně zavedený rituál konzumace slazeného kofeinového nápoje
  5. Účastník je ochoten denně nahradit svůj současný kofeinový rituál testovaným nápojem
  6. Účastník nikdy nekonzumoval testovaný nápoj ani podobné produkty
  7. Účastník aktuálně vlastní nositelnou elektroniku a je ochoten ji používat a připojit
  8. Ochota používat osobní chytrý telefon, tablet nebo osobní počítač se stabilním připojením k internetu
  9. Ochota a schopnost dodržovat všechny studijní procedury
  10. Ochota dodržovat všechny studijní procedury, včetně životních omezení, a podepsat formuláře s informovaným souhlasem k účasti ve studii

Kriteria pro vyloučení:

  1. Anamnestický výskyt nebo přítomnost klinicky významného stavu nebo onemocnění na základě zdravotní anamnézy
  2. Aktuálně dodržuje nebo plánuje dodržovat redukční dietu
  3. Úbytek nebo přírůstek hmotnosti >4,5 kg
  4. Historie gastrointestinální chirurgie za účelem redukce hmotnosti nebo gastrointestinálních (GI) stavů
  5. Historie poruchy příjmu potravy (např. anorexia nervosa nebo bulimia nervosa, záchvatovité přejídání) dle uvážení klinického vyšetřovatele
  6. Historie neobvyklých spánkových vzorců (např. noční směny) nebo diagnostikované spánkové poruchy
  7. Užívání tabákových/ nikotinových produktů
  8. Užívání konopných/marihuanových produktů
  9. Nestabilní užívání jakéhokoli předepsaného léku
  10. Užívání jakéhokoli léku nebo doplňku stravy obsahujícího kofein nebo interagujícího s kofeinem
  11. Nedávná anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  12. Expozice jakémukoli neregistrovanému léčivému přípravku
  13. Sebehodnocení hypertenze/vysokého krevního tlaku bez užívání antihypertenziv
  14. Jakákoli známá alergie nebo intolerance na kteroukoli složku obsaženou ve studijním produktu
  15. Jakékoli známky nebo příznaky aktivní infekce klinického významu
  16. Historie nebo přítomnost rakoviny, s výjimkou nemelanomového kožního karcinomu
  17. Historie jakéhokoli většího traumatu nebo většího chirurgického zákroku
  18. Žena, která je těhotná, plánuje těhotenství během studie nebo kojí
  19. Zaměstnanec, blízký příbuzný zaměstnance nebo účastník s finančním zájmem ve společnosti zadavatele nebo v jakékoli jiné společnosti s kofeinovými nápoji
  20. Jakýkoli stav, o kterém se vyšetřovatel domnívá, že by mohl narušit schopnost účastníka poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat studijní protokol
  21. Klinicky významný zdravotní stav, který je ovlivněn kofeinem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kofeinový nápoj s nízkým obsahem cukru
Jiný: Kofeinový nápoj s nízkým obsahem cukru
Účastníci budou konzumovat kofeinový nápoj s různým obsahem sladidla a kofeinu.
Aktivní komparátor: Nápoj s obsahem kofeinu
Jiný: Kofeinový nápoj
Účastníci budou konzumovat nápoj s obsahem kofeinu s různými variantami obsahu sladidla a kofeinu.
Komparátor placeba: Kontrolní nápoj
Jiný: Kontrolní nápoj
Účastníci budou konzumovat nápoj s kofeinem s kontrolní úrovní sladidla a obsahu kofeinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní vizuální analogové škály pro kofein
Časové okno: Den 5
Účastníci ohodnotí, jak se cítí, na vodorovné čáře. Čáry budou lemovány vnímanými pocity. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená zvýšení daného pocitu.
Den 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní vizuální analogové škály pro kofein
Časové okno: Až 5 hodin po konzumaci nápoje
Účastníci ohodnotí, jak se cítí, na vodorovné čáře. Čáry budou lemovány vnímanými pocity. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená zvýšení daného pocitu.
Až 5 hodin po konzumaci nápoje
Subjektivní hodnocení kvality života
Časové okno: Den 5
Účastníci ohodnotí, jak se cítí, pomocí Likertovy škály od 0 do 5. Kde vyšší skóre znamená vyšší četnost daného pocitu.
Den 5
Fyziologická odezva - Spánek
Časové okno: Až 5 hodin po konzumaci nápoje a po 5 dnech denní konzumace nápoje
Doba spánku v hodinách bude sbírána pomocí algoritmů z nositelných zařízení (Apple Health, Garmin nebo Fitbit).
Až 5 hodin po konzumaci nápoje a po 5 dnech denní konzumace nápoje
Fyziologické reakce - Aktivita
Časové okno: Až 5 hodin po konzumaci nápoje a po 5 dnech denní konzumace nápoje
Aktivita v počtu kroků bude sbírána na nositelných zařízeních (Apple Health, Garmin nebo Fitbit) prostřednictvím akcelerometrie.
Až 5 hodin po konzumaci nápoje a po 5 dnech denní konzumace nápoje

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické reakce - Srdeční frekvence
Časové okno: Až 5 hodin po konzumaci nápoje a po 5 dnech denní konzumace nápoje
Data shromážděná nositelnými zařízeními
Až 5 hodin po konzumaci nápoje a po 5 dnech denní konzumace nápoje
Subjektivní hodnocení zážitku z nápojů
Časové okno: Den 5
Účastníci ohodnotí svůj pocit na vodorovné čáře. Čáry budou doplněny vnímanými pocity. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre znamená zvýšení daného pocitu.
Den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.

Spolupracovníci

Nlumn LLC
Alethios, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NL-2503

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit