Effets des variations des boissons caféinées sur le bien-être
4 août 2026 mis à jour par: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
Un essai randomisé, en double aveugle, en parallèle pour évaluer les réponses subjectives et physiologiques à la consommation de boissons caféinées chez des adultes en bonne santé ayant une routine de consommation de caféine
Cette étude évaluera les réponses subjectives à la caféine après la consommation et les réponses physiologiques aux variations de boissons caféinées chez des adultes généralement en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cela évaluera les réponses subjectives post-consommation à la caféine à l'aide de questionnaires d'échelle visuelle analogique, l'humeur, la qualité de vie et les réponses physiologiques aux variations d'ingrédients dans les boissons caféinées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94109
- Alethios, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes ou femmes, âgés de ≥18 à ≤55 ans
- IMC ≥18,5 et <35,0 kg/m²
- État de santé généralement bon
- Le participant a actuellement et régulièrement une routine de consommation de caféine sucrée
- Le participant est prêt à remplacer sa routine actuelle de caféine par la boisson test quotidiennement
- Le participant n'a jamais consommé la boisson test ou des produits similaires
- Le participant possède actuellement un appareil portable et est prêt à l'utiliser et à le connecter
- Disposé à utiliser un smartphone personnel, une tablette ou un ordinateur personnel avec une connexion internet stable
- Disposé et capable de se conformer à toutes les procédures de l'étude
- Disposé à respecter toutes les procédures de l'étude, y compris les considérations de mode de vie et à signer les formulaires de consentement éclairé pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Antécédents ou présence, sur la base de l'historique de santé, d'une condition ou d'une maladie cliniquement importante
- Actuellement en régime amaigrissant ou prévoyant de l'être
- Perte ou gain de poids >4,5 kg
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale à des fins d'amaigrissement ou de problèmes gastro-intestinaux (GI)
- Antécédents de trouble alimentaire (p. ex., anorexie mentale ou boulimie mentale, hyperphagie boulimique) à la discrétion de l'investigateur clinique.
- Antécédents de schémas de sommeil inhabituels (p. ex., travail de nuit) ou trouble du sommeil diagnostiqué
- Utilisation de produits à base de tabac/nicotine
- Utilisation de produits à base de chanvre/marijuana
- Utilisation instable de tout médicament sur ordonnance
- Utilisation de tout médicament ou complément alimentaire contenant de la caféine ou interagissant avec la caféine
- Antécédents récents d'abus d'alcool ou de substances
- Exposition à tout produit pharmaceutique non enregistré
- Autodéclaration d'hypertension/tension artérielle élevée sans utilisation de médicaments antihypertenseurs
- Toute allergie ou intolérance connue à l'un des ingrédients contenus dans le produit de l'étude
- Tout signe ou symptôme d'infection active d'importance clinique
- Antécédents ou présence de cancer, à l'exception du cancer de la peau non mélanome
- Antécédents de tout traumatisme majeur ou événement chirurgical majeur
- Femme enceinte, prévoyant de l'être pendant la période de l'étude, allaitante
- Employé, proche parent d'un employé ou participant ayant un intérêt financier dans la société commanditaire ou toute autre société de boissons caféinées.
- Toute condition que l'investigateur estime susceptible d'entraver la capacité du participant à donner un consentement éclairé ou à se conformer au protocole de l'étude
- Une condition médicale cliniquement significative qui est affectée par la caféine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Boisson caféinée à faible teneur en sucre
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Les participants consommeront une boisson caféinée avec des variations dans le contenu en édulcorant et en caféine.
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Comparateur actif: Boisson caféinée
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Les participants consommeront une boisson caféinée avec des variations dans le contenu en édulcorant et en caféine.
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Comparateur placebo: Boisson témoin
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Les participants consommeront une boisson caféinée avec le niveau de contrôle d'édulcorant et de teneur en caféine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles visuelles analogiques subjectives de la caféine
Délai: Jour 5
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Les participants évalueront leurs ressentis sur une ligne horizontale.
Les lignes seront accompagnées de sentiments perçus.
Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une augmentation de ce sentiment.
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Jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles visuelles analogiques subjectives de la caféine
Délai: Jusqu'à 5 heures après la consommation de la boisson
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Les participants évalueront comment ils se sentent sur une ligne horizontale.
Les lignes seront encadrées par des sentiments perçus.
Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une augmentation de ce sentiment.
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Jusqu'à 5 heures après la consommation de la boisson
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Évaluations subjectives de la qualité de vie
Délai: Jour 5
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Les participants évalueront ce qu'ils ressentent en utilisant une échelle de Likert de 0 à 5.
Un score plus élevé indique une fréquence plus élevée de ce sentiment.
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Jour 5
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Réponse physiologique - Sommeil
Délai: Jusqu'à 5 heures après la consommation de la boisson et après 5 jours de consommation quotidienne de la boisson
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Le temps de sommeil en heures sera collecté via des algorithmes dérivés de dispositifs portables (Apple Health, Garmin ou Fitbit).
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Jusqu'à 5 heures après la consommation de la boisson et après 5 jours de consommation quotidienne de la boisson
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Réponses physiologiques - Activité
Délai: Jusqu'à 5 heures après la consommation de la boisson et après 5 jours de consommation quotidienne de la boisson
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L'activité en nombre de pas sera collectée sur des wearables (Apple Health, Garmin ou Fitbit) via accélérométrie.
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Jusqu'à 5 heures après la consommation de la boisson et après 5 jours de consommation quotidienne de la boisson
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses physiologiques - Fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à 5 heures après la consommation de la boisson et après 5 jours de consommation quotidienne de la boisson
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Données collectées par des dispositifs portables
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Jusqu'à 5 heures après la consommation de la boisson et après 5 jours de consommation quotidienne de la boisson
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Évaluations subjectives de l'expérience de consommation des boissons
Délai: Jour 5
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Les participants évalueront comment ils se sentent sur une ligne horizontale.
Les lignes seront flanquées de sentiments perçus.
Les scores vont de 0 à 100, où un score plus élevé indique une augmentation de ce sentiment.
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Jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2026
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Première publication (Réel)
11 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL-2503
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .