Wpływ różnic w napojach zawierających kofeinę na samopoczucie
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
Randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie oceniające subiektywne i fizjologiczne reakcje na spożycie napojów zawierających kofeinę u zdrowych dorosłych osób z rutyną kofeinową
To badanie oceni subiektywne reakcje na kofeinę po spożyciu napoju oraz reakcje fizjologiczne na różne warianty napojów zawierających kofeinę u ogólnie zdrowych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena obejmuje subiektywne reakcje na kofeinę po spożyciu napoju z wykorzystaniem kwestionariuszy skali wizualno-analogowej, nastroju, jakości życia oraz fizjologicznych reakcji na różnice w składzie napojów kofeinowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: VP Product Innovation, Guayaki Sustainable Rainforest Products
- Numer telefonu: 609-799-6067
- E-mail: info@guayaki.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alethios, Inc.
- Numer telefonu: 650-206-8006
- E-mail: support@alethios.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- Rekrutacyjny
- Alethios, Inc.
-
Kontakt:
- Alethios, Inc.
- E-mail: support@alethios.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥18 do ≤55 lat
- BMI ≥18,5 i <35,0 kg/m²
- Ogólnie dobry stan zdrowia
- Uczestnik obecnie i konsekwentnie stosuje słodzoną rutynę kofeinową
- Uczestnik jest gotowy zastąpić swoją obecną rutynę kofeinową testowym napojem codziennie
- Uczestnik nigdy nie spożywał testowego napoju ani podobnych produktów
- Uczestnik obecnie posiada urządzenie noszone i jest gotowy używać i łączyć urządzenie noszone
- Gotowość do używania osobistego smartfona, tabletu lub komputera osobistego ze stabilnym połączeniem internetowym
- Gotowość i zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badania
- Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym uwzględnienia stylu życia i podpisania formularzy wyrażających świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad lub obecność, na podstawie historii zdrowia, klinicznie istotnego stanu lub chorób
- Obecnie stosuje lub planuje stosować reżim odchudzający
- Utrata lub przyrost masy ciała >4,5 kg
- Wywiad operacji żołądkowo-jelitowych w celu redukcji masy ciała lub schorzeń żołądkowo-jelitowych (GI)
- Wywiad zaburzeń odżywiania (np. jadłowstręt psychiczny lub bulimia, napadowe objadanie się) według uznania Kierownika Badania Klinicznego.
- Wywiad nietypowych wzorców snu (np. praca na nocną zmianę) lub zdiagnozowane zaburzenia snu
- Stosowanie produktów tytoniowych/nikotynowych
- Stosowanie produktów z konopi/marihuany
- Niestabilne stosowanie jakichkolwiek leków na receptę
- Stosowanie jakichkolwiek leków lub suplementów diety zawierających kofeinę lub wchodzących w interakcję z kofeiną
- Niedawny wywiad nadużywania alkoholu lub substancji
- Ekspozycja na jakikolwiek niezarejestrowany produkt leczniczy
- Samodzielne zgłoszenie nadciśnienia tętniczego/wysokiego ciśnienia krwi bez stosowania leków hipotensyjnych
- Jakakolwiek znana alergia lub nietolerancja jakiegokolwiek składnika zawartego w produkcie badawczym
- Jakiekolwiek oznaki lub objawy aktywnej infekcji o znaczeniu klinicznym
- Wywiad lub obecność nowotworu, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
- Wywiad jakiegokolwiek poważnego urazu lub poważnego zdarzenia chirurgicznego
- Kobieta w ciąży, planująca ciążę w okresie badania, karmiąca piersią
- Pracownik, bliski krewny pracownika lub uczestnik mający interes finansowy w firmie Sponsora lub jakiejkolwiek innej firmie produkującej napoje kofeinowe.
- Jakikolwiek stan, który według Badacza zakłóciłby zdolność uczestnika do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania
- Klinicznie istotny stan medyczny, na który wpływa kofeina
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Napój kofeinowy o niskiej zawartości cukru
|
Uczestnicy będą spożywać napój zawierający kofeinę z różnymi wariantami słodzika i zawartości kofeiny.
|
|
Aktywny komparator: Napoje z kofeiną
|
Uczestnicy będą spożywać napój zawierający kofeinę z różnymi wariantami słodzika i zawartości kofeiny.
|
|
Komparator placebo: Napój kontrolny
|
Uczestnicy będą spożywać napój zawierający kofeinę z kontrolną ilością słodzika i kofeiny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne skale wizualno-analogowe dla kofeiny
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Uczestnicy ocenią, jak się czują, na poziomej linii.
Linie będą flankowane odczuwanymi uczuciami.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje na wzrost danego uczucia.
|
Dzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne skale analogowo-wizualne dla kofeiny
Ramy czasowe: Do 5 godzin po spożyciu napoju
|
Uczestnicy ocenią, jak się czują, na poziomej linii.
Linie będą flankowane odczuwanymi uczuciami.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na zwiększenie tego uczucia.
|
Do 5 godzin po spożyciu napoju
|
|
Subiektywne oceny jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Uczestnicy ocenią, jak się czują, używając skali Likerta od 0 do 5.
Gdzie wyższy wynik wskazuje na większą częstotliwość danego uczucia.
|
Dzień 5
|
|
Reakcja fizjologiczna - Sen
Ramy czasowe: Do 5 godzin po spożyciu napoju i po 5 dniach codziennego spożywania napoju
|
Czas snu w godzinach będzie rejestrowany za pomocą algorytmów pochodzących z urządzeń noszonych (Apple Health, Garmin lub Fitbit).
|
Do 5 godzin po spożyciu napoju i po 5 dniach codziennego spożywania napoju
|
|
Reakcje fizjologiczne - Aktywność
Ramy czasowe: Do 5 godzin po spożyciu napoju i po 5 dniach codziennego spożywania napoju
|
Aktywność w liczbie kroków będzie rejestrowana na urządzeniach do noszenia (Apple Health, Garmin lub Fitbit) za pomocą akcelerometrii.
|
Do 5 godzin po spożyciu napoju i po 5 dniach codziennego spożywania napoju
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje fizjologiczne – Tętno
Ramy czasowe: Do 5 godzin po spożyciu napoju oraz po 5 dniach codziennego spożywania napoju
|
Dane zbierane przez urządzenia noszone
|
Do 5 godzin po spożyciu napoju oraz po 5 dniach codziennego spożywania napoju
|
|
Subiektywne oceny doświadczeń związanych z napojami
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Uczestnicy ocenią, jak się czują, za pomocą poziomej linii.
Linie będą flankowane przez odczuwane emocje.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje na wzrost danego uczucia.
|
Dzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL-2503
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .