카페인 음료의 변화가 웰빙에 미치는 영향
2026년 2월 9일 업데이트: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
카페인 섭취 습관이 있는 건강한 성인에서 카페인 음료 섭취에 대한 주관적 및 생리학적 반응을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 병렬 시험
이 연구는 일반적으로 건강한 성인을 대상으로 카페인 음료 변형에 대한 음료 섭취 후 주관적 카페인 반응과 생리학적 반응을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 평가는 시각적 아날로그 척도 설문지, 기분, 삶의 질, 그리고 카페인 음료의 성분 변화에 대한 생리적 반응을 사용하여 음료 섭취 후의 주관적 카페인 반응을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: VP Product Innovation, Guayaki Sustainable Rainforest Products
- 전화번호: 609-799-6067
- 이메일: info@guayaki.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alethios, Inc.
- 전화번호: 650-206-8006
- 이메일: support@alethios.com
연구 장소
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-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94109
- 모병
- Alethios, Inc.
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연락하다:
- Alethios, Inc.
- 이메일: support@alethios.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 만 18세 이상 55세 이하
- 체질량지수(BMI) 18.5 이상 35.0 kg/m2 미만
- 전반적으로 건강 상태 양호
- 참가자가 현재 꾸준히 단맛 카페인 음료 섭취 습관을 가지고 있음
- 참가자가 현재의 카페인 섭취 습관을 테스트 음료로 매일 대체할 의향이 있음
- 참가자가 테스트 음료나 유사 제품을 섭취한 경험이 없음
- 참가자가 현재 웨어러블 기기를 소유하고 있으며, 사용 및 연결할 의향이 있음
- 개인 스마트폰, 태블릿 또는 안정적인 인터넷 연결이 가능한 개인 컴퓨터 사용에 동의함
- 모든 연구 절차를 준수할 의향과 능력이 있음
- 생활 방식 고려사항을 포함한 모든 연구 절차를 준수하고, 연구 참여에 대한 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 건강 기록상 임상적으로 중요한 상태 또는 질병의 병력 또는 현재 존재
- 현재 체중 감량 요법을 따르고 있거나 계획 중임
- 체중 감소 또는 증가가 4.5kg 초과
- 체중 감량 목적의 위장관 수술 또는 위장관 질환 병력
- 임상 연구자의 판단 하에 섭식 장애(예: 신경성 식욕부진증, 신경성 폭식증, 폭식증) 병력
- 비정상적인 수면 패턴(예: 야간 근무) 또는 진단된 수면 장애 병력
- 담배/니코틴 제품 사용
- 헴프/마리화나 제품 사용
- 처방약의 불안정한 사용
- 카페인을 함유하거나 카페인과 상호작용하는 약물 또는 식이 보충제 사용
- 최근 알코올 또는 약물 남용 병력
- 미등록 의약품에 노출된 경험
- 고혈압 약물을 사용하지 않는 고혈압/고혈압 자가 보고
- 연구 제품에 포함된 성분에 대한 알레르기 또는 과민 반응 병력
- 임상적으로 관련된 활동성 감염의 징후 또는 증상
- 비흑색종 피부암을 제외한 암 병력 또는 현재 존재
- 중대한 외상 또는 주요 수술 병력
- 임신 중이거나 연구 기간 중 임신 계획이 있거나 수유 중인 여성
- 스폰서 회사 또는 기타 카페인 음료 회사의 직원, 직원의 가까운 친척, 재정적 이해관계가 있는 참가자
- 연구자가 참가자의 동의서 제공 능력 또는 연구 계획서 준수에 방해가 될 것으로 판단하는 조건
- 카페인에 영향을 받는 임상적으로 의미 있는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 카페인이 함유된 저당 음료
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참가자는 감미료와 카페인 함량이 다른 카페인 음료를 섭취하게 됩니다.
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활성 비교기: 카페인 음료
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참가자들은 감미료와 카페인 함량이 다른 카페인 음료를 섭취하게 됩니다.
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위약 비교기: 대조 음료
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참가자들은 통제 수준의 감미료와 카페인 함량이 포함된 카페인 음료를 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 카페인 시각 아날로그 척도
기간: Day 5
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참가자는 수평선 상에서 자신의 느낌을 평가할 것입니다.
선은 인지된 감정으로 양쪽에 표시됩니다.
점수 범위는 0-100이며, 높은 점수는 해당 감정의 증가를 나타냅니다.
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Day 5
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 카페인 시각 아날로그 척도
기간: 음료 섭취 후 최대 5시간 동안
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참가자는 수평선에서 자신의 느낌을 평가합니다.
선은 인지된 감정으로 둘러싸여 있습니다.
점수는 0-100 범위이며, 높은 점수는 해당 감정의 증가를 나타냅니다.
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음료 섭취 후 최대 5시간 동안
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주관적 삶의 질 평가
기간: Day 5
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참가자들은 0-5점 리커트 척도를 사용하여 자신의 느낌을 평가할 것입니다.
더 높은 점수는 해당 감정의 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
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Day 5
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생리적 반응 - 수면
기간: 음료 섭취 후 최대 5시간 및 음료를 매일 섭취한 5일 후
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수면 시간(시간)은 웨어러블 기기 기반 알고리즘(Apple Health, Garmin 또는 Fitbit)을 통해 수집됩니다.
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음료 섭취 후 최대 5시간 및 음료를 매일 섭취한 5일 후
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생리학적 반응 - 활동
기간: 음료 섭취 후 최대 5시간 및 음료를 매일 섭취한 후 5일 후
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가속도계를 통해 웨어러블(Apple Health, Garmin 또는 Fitbit)에서 걸음 수 활동이 수집됩니다.
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음료 섭취 후 최대 5시간 및 음료를 매일 섭취한 후 5일 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 반응 - 심박수
기간: 음료 섭취 후 최대 5시간까지 및 5일간 매일 음료 섭취 후
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웨어러블 장치로 수집된 데이터
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음료 섭취 후 최대 5시간까지 및 5일간 매일 음료 섭취 후
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주관적 음료 경험 평가
기간: Day 5
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참가자들은 수평선에서 자신의 감정을 평가합니다.
선 양쪽에는 인지된 감정이 표시됩니다.
점수는 0~100점 범위이며, 점수가 높을수록 해당 감정이 증가했음을 나타냅니다.
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Day 5
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NL-2503
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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