A koffeintartalmú italok változatainak hatásai a jólétre
2026. augusztus 4. frissítette: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
Egy randomizált, kettős vak, párhuzamos vizsgálat az egészséges felnőttek szubjektív és fiziológiai reakcióinak felmérésére a koffein tartalmú italok fogyasztására, akik rendszeresen fogyasztanak koffeint
Ez a tanulmány a szubjektív koffeinreakciókat és a fiziológiai válaszokat értékeli koffeintartalmú italváltozatokra általában egészséges felnőttek körében az ital elfogyasztása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a módszer a szubjektív koffeinreakciókat vizsgálja az ital elfogyasztása után vizuális analóg skálás kérdőívek, hangulat, életminőség és fiziológiai válaszok alapján a koffeines italok összetevő-változatainak függvényében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfiak vagy nők, ≥18 és ≤55 éves korig
- BMI ≥18,5 és <35,0 kg/m²
- Általánosan jó egészségi állapot
- A résztvevőnek jelenleg és következetesen van édesített koffeinrutinja
- A résztvevő hajlandó a jelenlegi koffeinrutinját napi szinten lecserélni a vizsgálati italra
- A résztvevő soha nem fogyasztotta a vizsgálati italt vagy hasonló termékeket
- A résztvevő jelenleg birtokol egy hordozható eszközt, és hajlandó azt használni és csatlakoztatni
- Hajlandó személyes okostelefon, táblagép vagy személyi számítógép használatára stabil internetkapcsolattal
- Hajlandó és képes minden vizsgálati eljárás betartására
- Hajlandó minden vizsgálati eljáráshoz tartani magát, beleértve az életmódbeli megfontolásokat, és aláírni a tájékoztatott beleegyezést a vizsgálatban való részvételhez szükséges nyomtatványokat
Kizárási kritériumok:
- Az egészségügyi előzmények alapján klinikailag jelentős állapot vagy betegség előfordulása vagy jelenléte
- Jelenleg fogyókúrázik, vagy tervezi a fogyókúrát
- >4,5 kg-os testsúlycsökkenés vagy -növekedés
- Testsúlycsökkentő célú bélműtét vagy emésztőrendszeri (GI) betegségek előfordulása
- Evészavar előfordulása (pl. anorexia nervosa vagy bulimia nervosa, falásrohamok) a Klinikai Vizsgáló vezető döntése alapján.
- Szokatlan alvási mintázat (pl. éjszakai műszak) vagy diagnosztizált alvászavar előfordulása
- Dohány/nikotin termékek használata
- Kender/marihuana termékek használata
- Bármely vényköteles gyógyszer instabil használata
- Koffeint tartalmazó vagy koffeinnel kölcsönhatásba lépő gyógyszer(ek) vagy táplálékkiegészítő(k) használata
- Alkohol- vagy szerhasználat utóbbi előfordulása
- Bármely nem regisztrált gyógyszerterméknek való kitettség
- Önbevallott magas vérnyomás/hipertonia antihipertenzív gyógyszerek használata nélkül
- Ismert allergia vagy intolerancia a vizsgálati termék bármely összetevőjére
- Klinikai jelentőségű aktív fertőzés bármely jele vagy tünete
- Rák előfordulása vagy jelenléte, a nem melanóma bőrrák kivételével
- Bármely súlyos trauma vagy nagyobb sebészeti esemény előfordulása
- Terhes nő, aki a vizsgálati időszak alatt terhes, vagy szoptat
- Alkalmazott, alkalmazott közeli hozzátartozója, vagy olyan résztvevő, akinek pénzügyi érdekeltsége van a Szponzor vállalatban vagy bármely más koffeinital vállalatban.
- Bármely olyan állapot, amelyről a Vizsgálóvezető úgy véli, hogy befolyásolná a résztvevő képességét a tájékoztatott beleegyezés megadására vagy a vizsgálati protokoll betartására
- Klinikailag jelentős egészségügyi állapot, amelyet a koffein befolyásol
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Koffeines, alacsony cukortartalmú ital
|
A résztvevők egy koffeintartalmú italt fognak fogyasztani, amelyben a cukor- és koffeintartalom változó.
|
|
Aktív összehasonlító: Koffeines ital
|
A résztvevők olyan koffeintartalmú italokat fognak fogyasztani, amelyek édesítőszer- és koffeintartalma változó.
|
|
Placebo Comparator: Kontroll ital
|
A résztvevők egy koffeintartalmú italt fogyasztanak majd a kontroll szintű édesítőszer és koffeintartalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív koffein vizuális analóg skálák
Időkeret: 5. nap
|
A résztvevők egy vízszintes vonalon értékelik majd, hogyan érzik magukat.
A vonalakat érzett érzelmek szegélyezik.
A pontszámok 0 és 100 között vannak, ahol a magasabb pontszám az adott érzelem fokozódását jelzi.
|
5. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív koffein vizuális analóg skálák
Időkeret: Legfeljebb 5 órával az italfogyasztás után
|
A résztvevők egy vízszintes vonalon jelzik, hogyan érzik magukat.
A vonalak mellett az érzett érzelmek szerepelnek.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, ahol magasabb pontszám az adott érzelem erősödését jelzi.
|
Legfeljebb 5 órával az italfogyasztás után
|
|
Szubjektív életminőség-értékelések
Időkeret: 5. nap
|
A résztvevők egy 0-5-ig terjedő Likert-skála segítségével értékelik majd, hogyan érzik magukat.
Ahol magasabb pontszám az adott érzés gyakoribb előfordulását jelzi.
|
5. nap
|
|
Fiziológiai válasz - Alvás
Időkeret: Legfeljebb 5 órával az italfogyasztást követően és 5 nap napi italfogyasztás után
|
Az alvási időt órákban gyűjtik majd a viselhető eszközök algoritmusaiból (Apple Health, Garmin vagy Fitbit).
|
Legfeljebb 5 órával az italfogyasztást követően és 5 nap napi italfogyasztás után
|
|
Fiziológiai válaszok - Aktivitás
Időkeret: Legfeljebb 5 órával az italfogyasztást követően és 5 napos napi italfogyasztás után
|
A lépésszám aktivitást gyorsulásmérők segítségével gyűjtik össze hordozható eszközökön (Apple Health, Garmin vagy Fitbit).
|
Legfeljebb 5 órával az italfogyasztást követően és 5 napos napi italfogyasztás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiziológiai válaszreakciók - Pulzus
Időkeret: Legfeljebb 5 órával az italfogyasztást követően és 5 nap napi italfogyasztás után
|
A hordozható eszközök által gyűjtött adatok
|
Legfeljebb 5 órával az italfogyasztást követően és 5 nap napi italfogyasztás után
|
|
Subjektív italélmény értékelések
Időkeret: 5. nap
|
A résztvevők egy vízszintes vonalon jelzik, hogyan érzik magukat.
A vonalakat érzett érzelmek szegélyezik.
A pontszámok 0 és 100 között változnak, ahol a magasabb pontszám az adott érzelem fokozódását jelzi.
|
5. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL-2503
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .