Effekter av variationer i koffeinhaltiga drycker på välbefinnande
4 augusti 2026 uppdaterad av: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
En randomiserad, dubbelblind parallellstudie för att utvärdera subjektiva och fysiologiska responser på konsumtion av koffeinhaltiga drycker hos friska vuxna med en koffeinrutin
Denna studie kommer att utvärdera subjektiva koffeinresponser efter dryck och fysiologiska responser på variationer av koffeinhaltiga drycker hos generellt friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att utvärdera subjektiva koffeinresponser efter dryck med hjälp av visuella analogiska skala-frågeformulär, humör, livskvalitet och fysiologiska responser på ingrediensvariationer i koffeinhaltiga drycker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor, ≥18 till ≤55 år
- BMI ≥18,5 och <35,0 kg/m²
- Generellt god hälsa
- Deltagaren har för närvarande och konsekvent en sötad koffeinrutin
- Deltagaren är villig att byta ut sin nuvarande koffeinrutin mot testdrycken dagligen
- Deltagaren har aldrig konsumerat testdrycken eller liknande produkter
- Deltagaren äger för närvarande en wearabel och är villig att använda och ansluta wearabel-enheten
- Villig att använda personlig smartphone, surfplatta eller persondator med stabil internetanslutning
- Villig och kapabel att följa alla studieprocedurer
- Villig att följa alla studieprocedurer, inklusive livsstilsöverväganden och underteckna formulär för informerat samtycke till studiemedverkan
Exklusionskriterier:
- Historik eller närvaro, baserat på hälsohistoria, av kliniskt betydelsefullt tillstånd eller sjukdomar
- Följer för närvarande eller planerar att gå på en viktminskningsregim
- Viktminskning eller viktökning >4,5 kg
- Historik av gastrointestinal kirurgi för viktminskning eller gastrointestinala (GI) tillstånd
- Historik av ätstörning (t.ex. anorexia nervosa eller bulimia nervosa, hetsätning) enligt klinisk utredares bedömning
- Historik av ovanliga sömnvanor (t.ex. nattarbete) eller diagnostiserad sömnstörning
- Användning av tobaks-/nikotinprodukter
- Användning av hampa-/marijuanaprodukter
- Instabil användning av receptbelagd medicin
- Användning av medicin(er) eller kosttillskott som innehåller koffein eller interagerar med koffein
- Nylig historik av alkohol- eller substansmissbruk
- Exponerad för något icke-registrerat läkemedel
- Självrapporterad hypertoni/högt blodtryck utan användning av antihypertensiva läkemedel
- Känd allergi eller intolerans mot ingredienser i studiens produkt
- Tecken eller symptom på kliniskt relevant aktiv infektion
- Historik eller närvaro av cancer, förutom icke-melanom hudcancer
- Historik av större trauma eller större kirurgiskt ingrepp
- Kvinna som är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar
- Anställd, nära släkting till anställd eller deltagare med ekonomiskt intresse i sponsorföretaget eller annat koffeindrycksföretag
- Vilket tillstånd som utredaren anser skulle störa deltagarens förmåga att ge informerat samtycke eller följa studieprotokollet
- Kliniskt signifikant medicinskt tillstånd som påverkas av koffein
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koffeinhaltig dryck med lågt sockerinnehåll
|
Deltagarna kommer att konsumera en koffeinhaltig dryck med variationer i sötningsmedel och koffeinhalt.
|
|
Aktiv komparator: Koffeinhaltig dryck
|
Deltagarna kommer att konsumera en koffeinhaltig dryck med variationer i sötningsmedel och koffeinhalt.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollbeverage
|
Deltagarna kommer att konsumera en koffeinhaltig dryck med kontrollnivån av sötningsmedel och koffeinhalt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva koffein-visuella analogskalor
Tidsram: Dag 5
|
Deltagarna kommer att betygsätta hur de känner sig på en horisontell linje.
Linjerna kommer att flankeras av upplevda känslor.
Poängen sträcker sig från 0-100, där ett högre resultat indikerar en ökning av den känslan.
|
Dag 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva koffein-visuella analogiska skattningsskalor
Tidsram: Upp till 5 timmar efter dryckeskonsumtion
|
Deltagarna kommer att bedöma hur de känner sig på en horisontell linje.
Linjerna kommer att flankeras av upplevda känslor.
Poängen sträcker sig från 0–100, där ett högre resultat indikerar en ökning av den känslan.
|
Upp till 5 timmar efter dryckeskonsumtion
|
|
Subjektiv livskvalitetsbedömning
Tidsram: Dag 5
|
Deltagarna kommer att betygsätta hur de känner sig med hjälp av en Likert-skala från 0–5.
Där högre poäng indikerar högre frekvens av den känslan.
|
Dag 5
|
|
Fysiologisk respons – Sömn
Tidsram: Upp till 5 timmar efter dryckeskonsumtion och efter 5 dagars daglig dryckeskonsumtion
|
Sömntid i timmar kommer att samlas in från algoritmer baserade på wearables (Apple Health, Garmin eller Fitbit).
|
Upp till 5 timmar efter dryckeskonsumtion och efter 5 dagars daglig dryckeskonsumtion
|
|
Fysiologiska responser - Aktivitet
Tidsram: Upp till 5 timmar efter dryckeskonsumtion och efter 5 dagars daglig dryckeskonsumtion
|
Aktivitet i antal steg samlas in på bärbara enheter (Apple Health, Garmin eller Fitbit) via accelerometri.
|
Upp till 5 timmar efter dryckeskonsumtion och efter 5 dagars daglig dryckeskonsumtion
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologiska responser - Hjärtfrekvens
Tidsram: Upp till 5 timmar efter dryckeskonsumtion och efter 5 dagar med daglig dryckeskonsumtion
|
Data insamlad av wearables
|
Upp till 5 timmar efter dryckeskonsumtion och efter 5 dagar med daglig dryckeskonsumtion
|
|
Subjektiva betyg för dryckesupplevelse
Tidsram: Dag 5
|
Deltagarna kommer att betygsätta hur de känner sig på en horisontell linje.
Linjerna kommer att flankeras av upplevda känslor.
Poängen sträcker sig från 0–100, där ett högre resultat indikerar en ökning av den känslan.
|
Dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Första postat (Faktisk)
11 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NL-2503
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .