Kofeinipitoisten juomien vaihtelun vaikutukset hyvinvointiin
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
Satunnainen, kaksoissokkoutettu, rinnakkaistutkimus terveiden aikuisten subjektiivisten ja fysiologisten reaktioiden arvioimiseksi kofeinoiden juomien nauttimisessa, joilla on kofeiinirutiini
Tässä tutkimuksessa arvioidaan terveillä aikuisilla kofeinipitoisten juomien vaihtelujen jälkeisiä subjektiivisia kofeiinivasteita ja fysiologisia vasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä arvioi post-beerage subjektiiviset kofeiinivasteet visuaalisilla analogiaskaala-kyselylomakkeilla, mielialaa, elämänlaatua ja fysiologisia vasteita kofeiinijuomien ainesosamuunnoksille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Miehet tai naiset, ikä ≥18–≤55 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥18,5 ja <35,0 kg/m²
- Yleisesti hyvä terveydentila
- Osallistujalla on tällä hetkellä ja säännöllisesti makeutettua kofeiinirutiinia
- Osallistuja on halukas korvaamaan nykyisen kofeiinirutiininsa testijuomalla päivittäin
- Osallistuja ei ole koskaan käyttänyt testijuomaa tai vastaavia tuotteita
- Osallistujalla on tällä hetkellä käytössä puettava laite ja hän on halukas käyttämään ja yhdistämään puettavan laitteen
- Halukas käyttämään henkilökohtaista älypuhelinta, tablettia tai henkilökohtaista tietokonetta vakaan internet-yhteyden kanssa
- Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä
- Halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien elämäntapamuutokset, ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistumisesta tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävän tilan tai sairauden esiintyminen tai historia terveyshistorian perusteella
- Tällä hetkellä noudattaa tai aikoo aloittaa painonpudotusohjelman
- Painon lasku tai nousu >4,5 kg
- Historia vatsaelinkirurgiasta painonpudotustarkoituksessa tai vatsaelinsairauksista
- Syömishäiriöhistoria (esim. anoreksia nervosa tai bulimia nervosa, lääkäriohjattu syömishäiriö) kliinisen tutkijan harkinnan mukaan
- Epätavanomaisten unirytmien historia (esim. yövuoro) tai diagnosoitu unihäiriö
- Tupakan/nikotiinituotteiden käyttö
- Hamppu/kannabistuotteiden käyttö
- Epävakaa reseptilääkkeiden käyttö
- Minkä tahansa kofeiinia sisältävän tai kofeiinin kanssa vuorovaikutuksessa olevan lääkkeen tai ravintolisän käyttö
- Viimeaikainen alkoholi- tai päihderiippuvuuden historia
- Altistuminen mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle
- Itseraportoitu korkea verenpaine ilman verenpainelääkitystä
- Mikä tahansa tunnetuksi tullut allergia tai yliherkkyys tutkimustuotteen sisältämiin ainesosiin
- Minkä tahansa kliinisesti merkittävän aktiivisen infektion oireet tai merkit
- Syöpähistoria tai -esiintyminen, lukuun ottamatta ei-melanoomaa ihosyöpää
- Minkä tahansa suuren trauman tai suuren kirurgisen toimenpiteen historia
- Raskaana oleva nainen, raskaaksi tuleminen suunnitteilla tutkimusjakson aikana tai imetys
- Sponsoriyhtiön tai minkä tahansa muun kofeiinijuomayhtiön työntekijä, lähiomainen tai osallistuja, jolla on taloudellinen etu
- Mikä tahansa tutkijan mukaan osallistujan kykyyn antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimusprotokollaa vaikuttava tila
- Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tila, johon kofeiini vaikuttaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kofeiinipitoinen, vähäsokerinen juoma
|
Osallistujat nauttivat kofeinoidun juoman, jossa makeutusaineen ja kofeiinipitoisuuden vaihtelut.
|
|
Active Comparator: Kofeiinijuoma
|
Osallistujat nauttivat kofeinoidun juoman, jossa makeutusaineen ja kofeiinipitoisuuden vaihtelut.
|
|
Placebo Comparator: Vertailujuoma
|
Osallistujat nauttivat kofeinoidun juoman, jossa on kontrollitason makeutusaine- ja kofeinipitoisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset kofeiinivisuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: 5. päivä
|
Osallistujat arvioivat, miten he kokevat tunteensa vaakasuoralla viivalla.
Viivat on varustettu kuvitelluilla tunteilla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, missä korkeampi pistemäärä osoittaa tämän tunteen lisääntymistä.
|
5. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset kofeiini-visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat tuntemuksiaan vaakasuoralla viivalla.
Viivat on merkitty tuntemuksilla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa korkeampi piste tarkoittaa tietyn tunteen voimistumista.
|
Jopa 5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Subjektiiviset elämänlaadun arviot
Aikaikkuna: 5. päivä
|
Osallistujat arvioivat, miten he tuntevat itsensä, käyttäen Likert-asteikkoa 0–5.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa esiintymistiheyttä kyseiselle tunteelle. |
5. päivä
|
|
Fysiologinen vaste - Uni
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen ja 5 päivän päivittäisen juoman nauttimisen jälkeen
|
Unen kesto tunteina kerätään kannettaviin laitteisiin perustuvien algoritmien avulla (Apple Health, Garmin tai Fitbit).
|
Jopa 5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen ja 5 päivän päivittäisen juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Fysiologiset reaktiot - Toiminta
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen ja 5 päivän päivittäisen juoman nauttimisen jälkeen
|
Aktiviteetti askelten lukumäärässä kerätään kannettavista laitteista (Apple Health, Garmin tai Fitbit) kiihtyvyysmittauksen avulla.
|
Jopa 5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen ja 5 päivän päivittäisen juoman nauttimisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset reaktiot - Syketaajuus
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen ja 5 päivän päivittäisen juoman nauttimisen jälkeen
|
Puettavien laitteiden keräämät tiedot
|
Jopa 5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen ja 5 päivän päivittäisen juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Subjektiiviset juomaelämyksen arvioinnit
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Osallistujat arvioivat, miten he kokevat tunteensa vaakasuoralla viivalla.
Viivat on varustettu koetuilla tunteilla.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa tunteen lisääntymistä.
|
Päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL-2503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .