FLACS中のレンズ除去のためのゼロCDE技術
2026年2月5日 更新者：Raymond Stein、Bochner Eye Institute
フェムト秒レーザー補助白内障手術における水晶体核除去のためのゼロCDE技術
ゼロCDE（累積散逸エネルギー）技術は、ファコエネルギーを最小限または使用せずに白内障を除去することを可能にします。
これはフェムト秒レーザーによって実現され、白内障化した水晶体核を複数の小さなセグメントに事前分割し、ファコエネルギーを眼球に送ることなく吸引除去できます。
研究者の経験によれば、この技術は常に安定した前房、低い合併症率、および白内障手術後の迅速な視力回復を示しています。
この前向き研究は、フェムト秒レーザー支援白内障手術（FLACS）におけるゼロCDE技術の結果を記録することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raymond Stein, MD, FRCSC
- 電話番号：416-569-3806
- メール：raymondmstein@gmail.com
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5R1A9
- Bochner Eye Institute
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コンタクト：
- Raymond Stein, MD, FRCSC
- 電話番号：416-569-3806
- メール：raymondmstein@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- LOCS III グレーディングシステムにより測定された核硬化度グレード1〜3の手術可能な白内障を有する50歳以上の成人患者（皮質性白内障または後嚢下白内障のいずれかのグレードの患者も適格とします）。
- 患者は研究参加について書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。
- 術前の最矯正視力が20/25以下であること。
除外基準：
- 角膜浮腫、角膜グッター、偽落屑、チン小帯断裂、またはその他の眼異常（例：炎症、ぶどう膜炎、既往外傷、疑われる微生物感染、緑内障、黄斑疾患）を有する患者。
- ソフトコンタクトレンズ使用者は眼内レンズ測定の2週間前、ハードコンタクトレンズ使用者は1ヶ月前までにレンズ使用を中止する必要があります。
- 妊娠可能な女性患者。
- 白内障手術と同時に弓状角膜切開術またはその他の併用手術を受ける患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゼロCDE技術を用いた白内障除去
これは、カナダのボクナー眼科研究所で白内障手術と眼内レンズ（IOL）移植を受けたいと希望する、核硬化度1～3の白内障患者を含む、単群、非比較、前向き研究です。
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この単群、非比較試験では、白内障グレード1～3（LOCS III核硬化）の患者が、ゼロCDE技術による白内障摘出術を受けます。この技術では、超音波乳化吸引術のエネルギーがほとんど、または全く使用されません。
これはフェムト秒レーザーによって可能となり、白内障化した水晶体核を複数の小さな断片に事前分割することで、超音波エネルギーを眼に加えることなく吸引除去することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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% の白内障手術がゼロ CDE で完了
時間枠：術中
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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白内障症例においてCDEがゼロの場合、症例ごとの平均使用量（ml）の平衡塩類溶液（BSS）について。
時間枠：術中
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術中
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CDE 0%の白内障症例において、術後1日時点で角膜浮腫を認めた白内障症例の割合。
時間枠：術後1日目
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術後1日目
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白内障症例の中でCDEがゼロの症例のうち、術後3か月までの任意の時点でCMEを有する白内障症例の割合。
時間枠：術後2週間、1か月、3か月
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術後2週間、1か月、3か月
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CDEを必要とする症例において、使用されたファコエネルギーの量
時間枠：術中
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術中
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有害事象の発生率
時間枠：術中、術後1日目、2週間、1か月、および3か月
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術中、術後1日目、2週間、1か月、および3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月15日
一次修了 (推定)
2027年3月14日
研究の完了 (推定)
2027年7月14日
試験登録日
最初に提出
2026年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。