Zero CDE-teknik för linsavlägsnande under FLACS
5 februari 2026 uppdaterad av: Raymond Stein, Bochner Eye Institute
Zero CDE-teknik för borttagning av linskärna under femtosekundlaserassisterad kataraktkirurgi
Zero CDE-tekniken (kumulativt dissiperad energi) underlättar kataraktborttagning utan eller med minimal fakoenergi.
Detta underlättas av en femtosekundslaser, som fördelar den kataraktösa linsens kärna i flera små segment som kan sugas bort utan att fakoenergi tillförs ögat.
Enligt forskarens erfarenhet visar denna teknik konsekvent en stabil främre kammare, låg komplikationsfrekvens och snabb återgång av synen efter kataraktoperation.
Denna prospektiva studie syftar till att dokumentera resultaten med zero CDE-tekniken vid femtosekundslaserassisterad kataraktkirurgi (FLACS).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Raymond Stein, MD, FRCSC
- Telefonnummer: 416-569-3806
- E-post: raymondmstein@gmail.com
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5R1A9
- Bochner Eye Institute
-
Kontakt:
- Raymond Stein, MD, FRCSC
- Telefonnummer: 416-569-3806
- E-post: raymondmstein@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 50 år med operabel katarakt av kärnscleroshärdning grad 1 till 3 enligt LOCS III-graderingssystemet (patienter med kortikal eller posterior subkapsulär katarakt av vilken grad som helst kommer att vara berättigade).
- Patienter måste kunna ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien.
- Preoperativ bäst korrigerad synskärpa på 20/25 eller sämre.
Exklusionskriterier:
- Patienter med hornhinnesvullnad, hornhinneguttata, pseudoexfoliation, zonuladialys eller andra ögonavvikelser (t.ex. inflammation, uveit, tidigare trauma, misstänkt mikrobiell infektion, glaukom och makulasjukdom).
- Patienter som bär mjuka kontaktlinser måste avbryta linsanvändning i 2 veckor, och hårda kontaktlinsbärare i en månad före intraokulära linsmätningar.
- Kvinnliga patienter i fertil ålder.
- Patienter som genomgår arkuat keratotomi eller annan kombinerad kirurgi med katarakt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kataraktoperation med Zero CDE-teknik
Detta är en enarmad, icke-jämförande, prospektiv studie som inkluderar patienter med grå starr med en nukleär sklerosgrad mellan 1 och 3 som önskar genomgå gråstarrsoperation och intraokulärlinsimplantation vid Bochner Eye Institute i Kanada.
|
I denna ensidiga, icke-jämförande studie kommer patienter med gråstarr grad 1-3 (LOCS III nukleär skleros) att genomgå gråstarrsoperation med Zero CDE-tekniken, som innebär ingen eller minimal fakoenergi.
Detta underlättas av en femtosekundslaser, som fördelar den kataraktösa linsens kärna i flera små segment som kan sugas ut utan att fakoenergi levereras till ögat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
% av kataraktfall slutförda med Zero CDE
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bland kataraktfallen med noll CDE, är den genomsnittliga mängden balanserad saltlösning (BSS) (ml) som används per fall.
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
Bland kataraktfallen med noll CDE o % av kataraktfallen med hornhinneödem en dag efter operationen.
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Postoperativ dag 1
|
|
Bland kataraktfallen med noll CDE % av kataraktfallen med CME när som helst upp till 3 månader postoperativt.
Tidsram: Postoperativt 2 veckor, 1 månad och 3 månader
|
Postoperativt 2 veckor, 1 månad och 3 månader
|
|
Bland fallen som kräver CDE, mängden fakoenergi som användes
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
Incidens av biverkningar
Tidsram: Intraoperativt, samt postoperativ dag 1, 2 veckor, 1 månad och 3 månader
|
Intraoperativt, samt postoperativ dag 1, 2 veckor, 1 månad och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
14 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
14 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Första postat (Faktisk)
11 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RS/2024/01 version 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .