Técnica Zero CDE para Remoção de Lente Durante FLACS
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Raymond Stein, Bochner Eye Institute
Técnica Zero CDE para Remoção do Núcleo do Cristalino Durante a Cirurgia de Catarata Assistida por Laser de Femtossegundo
A técnica Zero CDE (energia dissipada cumulativa) facilita a remoção da catarata sem ou com energia de faco mínima.
Isto é facilitado por um laser de femtossegundo, que pré-divide o núcleo da lente catarata em múltiplos segmentos pequenos que podem ser aspirados sem que seja entregue energia de faco ao olho.
Na experiência do investigador, esta técnica mostra consistentemente uma câmara anterior estável, uma baixa taxa de complicações e um rápido retorno da visão após a cirurgia da catarata.
Este estudo prospetivo visa documentar os resultados com a técnica zero CDE durante a cirurgia da catarata assistida por laser de femtossegundo (FLACS).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raymond Stein, MD, FRCSC
- Número de telefone: 416-569-3806
- E-mail: raymondmstein@gmail.com
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5R1A9
- Bochner Eye Institute
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Contato:
- Raymond Stein, MD, FRCSC
- Número de telefone: 416-569-3806
- E-mail: raymondmstein@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 50 anos com catarata operável de esclerose nuclear grau 1 a 3, conforme medido pelo sistema de classificação LOCS III (pacientes com catarata cortical ou subcapsular posterior de qualquer grau serão elegíveis).
- Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito para participar no estudo.
- Acuidade visual melhor corrigida pré-operatória de 20/25 ou pior.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com edema da córnea, guttata da córnea, pseudoexfoliação, diálise zonular ou outras anomalias oculares (por exemplo, inflamação, uveíte, trauma prévio, suspeita de infeção microbiana, glaucoma e doença macular).
- Pacientes que usam lentes de contacto gelatinosas terão de interromper o seu uso durante 2 semanas, e os utilizadores de lentes de contacto rígidas durante um mês antes das medições da lente intraocular.
- Pacientes do sexo feminino em idade fértil.
- Pacientes submetidos a ceratotomia arciforme ou outra cirurgia combinada com catarata.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Remoção de catarata com técnica Zero CDE
Este é um estudo prospetivo, não comparativo, de braço único que inclui doentes com catarata com um grau de esclerose nuclear entre 1 a 3 que desejam submeter-se a cirurgia de catarata e implantação de LIO no Instituto de Oftalmologia Bochner, Canadá.
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Neste estudo de braço único e não comparativo, doentes com catarata de grau 1-3 (esclerose nuclear LOCS III) serão submetidos a remoção de catarata com a técnica Zero CDE, que envolve energia de faco nula ou mínima.
Isto é facilitado por um laser de femtossegundo, que pré-divide o núcleo da lente catarata em múltiplos segmentos pequenos que podem ser aspirados sem que seja entregue energia de faco ao olho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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% de casos de catarata concluídos com Zero CDE
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Entre os casos de catarata com CDE zero, a quantidade média de solução salina equilibrada (BSS) (ml) utilizada por caso.
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Entre os casos de catarata com CDE zero, a % de casos de catarata com edema corneano no primeiro dia pós-operatório.
Prazo: Dia 1 Pós-operatório
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Dia 1 Pós-operatório
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Entre os casos de catarata com zero CDE o % de casos de catarata com CME em qualquer momento até 3 meses pós-operatório.
Prazo: 2 semanas, 1 mês e 3 meses pós-operatórios
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2 semanas, 1 mês e 3 meses pós-operatórios
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Entre os casos que requerem CDE, a quantidade de energia de faco utilizada
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Incidência de eventos adversos
Prazo: Intraoperatório, e pós-operatório Dia 1, 2 semanas, 1 mês e 3 meses
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Intraoperatório, e pós-operatório Dia 1, 2 semanas, 1 mês e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
14 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RS/2024/01 version 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .