FLACS期间使用零CDE技术进行晶状体摘除
2026年2月5日 更新者：Raymond Stein、Bochner Eye Institute
飞秒激光辅助白内障手术中采用零CDE技术移除晶状体核
零CDE（累积耗散能量）技术可在无超声乳化能量或最小超声乳化能量下促进白内障摘除。
这是通过飞秒激光实现的，它预先将白内障晶状体核分割成多个小片段，无需向眼睛传递超声乳化能量即可吸除。
根据研究者的经验，该技术始终显示出稳定的前房、较低的并发症发生率以及白内障手术后视力的快速恢复。
这项前瞻性研究旨在记录飞秒激光辅助白内障手术（FLACS）中零CDE技术的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raymond Stein, MD, FRCSC
- 电话号码：416-569-3806
- 邮箱：raymondmstein@gmail.com
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5R1A9
- Bochner Eye Institute
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接触：
- Raymond Stein, MD, FRCSC
- 电话号码：416-569-3806
- 邮箱：raymondmstein@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过50岁的成年患者，根据LOCS III分级系统测量，患有可手术的核性白内障1至3级（任何级别的皮质性或后囊下白内障患者均符合条件）。
- 患者必须能够提供参与研究的书面知情同意书。
- 术前最佳矫正视力为20/25或更差。
排除标准：
- 患有角膜水肿、角膜滴状变性、假性剥脱、晶状体悬韧带断裂或其他眼部异常（如炎症、葡萄膜炎、既往外伤、疑似微生物感染、青光眼和黄斑病变）的患者。
- 佩戴软性隐形眼镜的患者需在眼内晶状体测量前停止佩戴2周，佩戴硬性隐形眼镜的患者需停止佩戴1个月。
- 具有生育潜力的女性患者。
- 接受弧形角膜切开术或其他与白内障联合手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：采用零CDE技术的白内障摘除术
这是一项单臂、非比较性、前瞻性研究，对象为核性白内障分级在1至3级之间、希望在加拿大博克纳眼科研究所接受白内障手术和人工晶状体植入术的患者。
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在这项单臂、非对比性研究中，患有1-3级白内障（LOCS III核硬化）的患者将接受零CDE技术的白内障摘除手术，该技术不涉及或仅涉及极少的超声乳化能量。
这得益于飞秒激光的辅助，它能预先将白内障晶状体核分割成多个小片段，从而无需向眼睛输送超声乳化能量即可将其吸出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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零并发症白内障手术完成率
大体时间：术中
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在零CDE的白内障病例中，每例使用的平衡盐溶液（BSS）平均量（毫升）。
大体时间：术中
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术中
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在术后一天角膜水肿的白内障病例中，零CDE的白内障病例占 %。
大体时间：术后第1天
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术后第1天
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在白内障病例中，零CDE % 的白内障病例在术后最多3个月内的任何时间出现CME。
大体时间：术后2周、1个月和3个月
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术后2周、1个月和3个月
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在需要CDE的病例中，使用的超声乳化能量
大体时间：术中
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术中
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不良事件发生率
大体时间：术中、术后第1天、2周、1个月和3个月
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术中、术后第1天、2周、1个月和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月15日
初级完成 (估计的)
2027年3月14日
研究完成 (估计的)
2027年7月14日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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