尿道板皮弁 vs 精巣挙筋筋膜皮弁による尿道下裂における重度腹側弯曲の残存治療

尿道下裂における腹側彎曲の矯正は、段階的な原則に従って行われます。 臨床的には、尿道下裂の一部の症例では、陰茎海綿体の腹側および背側白膜の発達不均衡により、徹底的な皮膚剥離と尿道板の切断後も、重度の腹側彎曲（VC ≥ 30°）が残存することがあります。 このような場合、腹側白膜切開および移植片を用いた海綿体形成術が必須となります。

現在一般的に使用されている有茎性精巣鞘膜弁（TVF）海綿体形成術は、彎曲を効果的に矯正できますが、陰嚢および精巣鞘膜嚢の追加的な剥離を必要とします。 これにより手術時間が延長し、精巣後退や陰嚢血腫などのドナー部位合併症のリスクが生じます。

新規の尿道板弁（UPF）海綿体形成術は、局所の有茎性尿道板組織を同種修復に利用します。 本研究は、前向き、単一施設、無作為化、対照、二重盲検、非劣性試験のデザインを採用し、90名の被験者を登録します。 目的は、UPF技術のこのような残存重度腹側彎曲矯正における治療効果がTVFに劣らないことを確認するとともに、手術効率およびドナー部位安全性において顕著な優位性を示すことです。

本研究は、単一施設、二重盲検、RCTデザインにより、「尿道板切断後の残存重度腹側彎曲」という厳格な適応の下で、「非劣性」仮説による有効性の確認、および「優越性」仮説による安全性と効率性の確認を目指します。 目標は、尿道下裂ガイドライン更新のためのレベルIエビデンスを提供するとともに、術後画像評価基準の確立の探求を同時に行うことです。