精神科入院から退院した兵士の自殺予防を目的とした遠隔医療ケースマネジメント介入の評価
2026年9月8日 更新者：Uniformed Services University of the Health Sciences
SAFEGUARD フェーズ2 パスファインディング研究
この研究は、最近精神科入院治療を終えた正規陸軍兵士の自殺行動を減少させるために設計された、6ヶ月間の遠隔ケースマネジメント介入である「パスファインディング」の有効性を評価します。
米国各地の軍病院から退院した兵士を特定し、参加を募ります。
同意した兵士は、陸軍の標準的な退院後ケアである「通常治療（TAU）」のみを受けるグループか、TAUに加えてパスファインディングを受けるグループに無作為に割り当てられます。
参加者はベースライン評価と、6ヶ月後および12ヶ月後の追跡評価を完了します。
6ヶ月および12ヶ月の追跡期間には、参加者の電子医療データと陸軍の管理データの調査も含まれます。
本研究の全体的な目標は次の通りです：(1) 精神科入院から地域社会への移行期にある兵士の自殺行動をパスファインディングが減少させるかどうかを評価すること、(2) 退院した兵士のうち、TAU単独と比較してパスファインディング介入から最も恩恵を受ける可能性が高い兵士を特定すること。
調査の概要
詳細な説明
精神科入院からの退院は、自殺による死亡のリスクが最も高い期間です。集中的なケースマネジメントプログラムは、退院後の自殺行動を減少させるのに効果的ですが、そのようなプログラムはすべての精神科入院患者に実施するにはリソースがかかりすぎます。介入を最も利益を得る可能性が高い人々に的を絞り、集中的なトレーニングと管理で遠隔で実施する方が、拡張性が高くなります。この研究は、Pathfindingと呼ばれる6か月間の補助的な遠隔医療ケースマネジメント介入が、現役の正規陸軍兵士の精神科入院治療退院後12か月間における自殺関連行動を減少させる効果を評価します。Pathfinding介入は、病院から退院してコミュニティに戻る個人の自殺行動やその他の否定的な結果を減少させることがわかっている2つのケースマネジメントプログラム-長期活動的自殺プログラムへの対処（CLASP）とクリティカルタイム介入（CTI）-の要素を組み合わせ、現役軍人の独自のニーズに合わせて適応させたものです。介入は「ガイド」と呼ばれる修士レベルの精神保健専門家によって遠隔で提供され、彼らは集中的に訓練され監督されます。
米国中の軍事治療施設（MTF）で精神科入院治療を受けた兵士は、退院後できるだけ早く電子健康記録（EHR）で特定されます。以前に開発されたEHRと陸軍の管理データに基づく機械学習モデルを使用して、退院した兵士を自殺行動の予測確率に基づいて層別化します。兵士は、予測リスクの分布全体から、電子メール、テキストメッセージ、電話を通じて募集されます。同意した兵士は、健康、経験、特性に関するベースライン評価を完了します。その後、彼らは無作為に、陸軍の標準的な退院後ケアである通常治療（TAU）を受ける群、またはTAUに加えて6か月間のPathfindingケースマネジメント介入を受ける群に割り当てられます。すべての参加者は、ベースラインから6か月後と12か月後に追跡評価を受け、自己報告による自殺関連イベントやその他の結果を特定します。結果はEHRデータを通じても追跡されます。
この研究では以下を検討します：（1）Pathfindingが精神科入院からコミュニティに戻る兵士の自殺関連行動を減少させるかどうか；および（2）特定の兵士が、TAU単独と比較してPathfinding介入から利益を得る可能性が他の兵士よりも高いかどうか。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pathfinding Study
- 電話番号：301-295-3409
- メール：pathfinding-study@usuhs.edu
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
- 募集
- Uniformed Services University of the Health Sciences
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コンタクト：
- Pathfinding Study
- 電話番号：301-295-3409
- メール：pathfinding-study@usuhs.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 米国の軍事医療施設から精神科入院治療を最近退院した現役の正規陸軍兵士
- 電話およびコンピューター（スマートフォンを含む）へのアクセス
除外基準：
- インフォームドコンセントを提供する能力が損なわれている
- 末期疾患
- 退院後30日以内にベースライン調査を完了しない
- 退院後の自殺関連行動の陽性スクリーニング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経路探索介入プラス通常治療（TAU）
パスファインディングは、6か月間の補助的な遠隔医療介入であり、2つのエビデンスに基づいたケースマネジメントプログラムを統合し、現役兵士向けに適応させたものです：精神科病院から退院する自殺リスクのある患者のためのケースマネジメント介入である「Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP)」、および制限的な環境からのハイリスクな移行期のためのより一般的なケースマネジメント介入である「Critical Time Intervention (CTI)」です。
中央で訓練・監督された「ガイド」チームによって遠隔で実施されます。
主な自殺リスク要因（例：治療への関与、社会的つながり、問題解決能力）および生活領域全般（例：法的、財務的、住宅、人間関係）における未充足のニーズに焦点を当てます。
参加者は、標準的な退院後ケアに加えてパスファインディングを受けます（詳細についてはTAU介入の説明を参照してください）。
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Pathfinding介入は、研究登録後の6か月間にわたって、参加者と修士号レベルのガイドとの間で行われる遠隔（ビデオ会議または電話）の対話で構成されています。
参加者は、支援者（例：家族、友人）を介入に参加させるオプションがあります。
最初の4回のセッション（各45分）は、退院後できるだけ早く行われ、Pathfindingへのオリエンテーション、支援者の特定、価値観・ニーズの特定と優先順位付け、価値観に一致した目標、対応する行動、関連リソースの特定に焦点を当てます。
その後、参加者は最大10回の短い（各15-30分）連絡を受け、リスクと進捗状況をモニタリングします。
連絡の頻度は初期に集中し、参加者が移行管理により多くのコントロールを取るにつれて時間とともに減少します。
支援者は最大5回のセッション（各10-15分）に連絡され、モニタリングとサポートを支援します。
セッション、リスク評価、および危機対応行動はすべて電子健康記録に記録されます。
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アクティブコンパレータ：通常治療（TAU）
Treatment As Usual（TAU）は、入院精神科治療から退院した兵士に対する陸軍の標準的なケアです。
退院計画、リスク評価、および紹介（TAU介入の説明に詳細記載）が含まれます。
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TAUは、国防保健庁の政策（DHA行政指令6025.06）に基づく標準的な退院後ケアです：
退院計画は、7日以内（理想的には72時間以内）に外来または部分入院のフォローアップ計画を伴う紹介で構成されなければなりません。 退院患者は少なくとも30日間、高リスク（HR）リストに登録されます。 この期間中、患者は週1回のフォローアップ予約を受けるか、個別心理療法が利用できない場合はHRグループに参加します。 4週間後、患者がもはや急性の自殺リスクがないと評価された場合、HRリストから削除されます。 HRリストからの削除後、患者は臨床的必要性に応じて週1回または隔週で診察を受けます。 初期のケア調整は退院看護師が担当します。 継続的なケア調整は外来精神保健チームが管理します。 安全計画は退院時およびその後数回のセッションごとに、DHA安全計画を使用して実施されます。 安全評価は各訪問時に実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺関連行動
時間枠：ベースライン評価完了後の12か月以内
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自殺関連行動は以下のように定義されます：自殺死亡（行政的に記録されたものまたは情報提供者による報告）、非致死的自殺企図（自己報告または行政的に記録されたもの）、中断された自殺企図、中止された自殺企図、および自殺の準備行動（後者3つはすべて自己報告）。
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ベースライン評価完了後の12か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺未遂の件数
時間枠：ベースライン評価完了後の12か月以内に
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追跡期間中に発生した非致死性自殺企図（自己申告または行政記録による文書化）の件数。
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ベースライン評価完了後の12か月以内に
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再入院
時間枠：ベースライン評価完了後の12ヶ月以内
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フォローアップ期間中の精神科入院（自己申告、情報提供者申告、または行政記録による記録）。
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ベースライン評価完了後の12ヶ月以内
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非自殺による死亡
時間枠：ベースライン評価完了後の12か月以内
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追跡期間中の自殺以外のあらゆる死因（情報提供者による報告または行政文書による記録）。
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ベースライン評価完了後の12か月以内
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危険な行動
時間枠：ベースライン評価完了後の12か月以内
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追跡調査期間中の、運転または車両への乗車、性的出会い、攻撃性（いじめ、セクハラ、親密なパートナー間の暴力）に関連するリスクのある行動（自己申告）。
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ベースライン評価完了後の12か月以内
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自殺念慮
時間枠：ベースライン評価完了後の12か月以内
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追跡期間中の自殺念慮の最悪週の頻度、重症度、および制御可能性。
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ベースライン評価完了後の12か月以内
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低い心理的レジリエンス
時間枠：ベースライン評価完了後の12か月以内に
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フォローアップ期間中のストレスフルな経験を管理する能力の自己申告による増減の認識。
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ベースライン評価完了後の12か月以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Miller IW, Gaudiano BA, Weinstock LM. The Coping Long Term with Active Suicide Program: Description and Pilot Data. Suicide Life Threat Behav. 2016 Dec;46(6):752-761. doi: 10.1111/sltb.12247. Epub 2016 Apr 2.
- Herman, D. B., Susser, E. S., & Conover, S. (2024). Critical Time Intervention: Mobilizing Supports for People During Perilous Transitions. Oxford University Press.
- Miller, I., Gaudiano, B., & Weinstock, L. (2022). The Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP): A multi-modal intervention for suicide prevention. Oxford University Press.
- Weinstock LM, Bishop TM, Bauer MS, Benware J, Bossarte RM, Bradley J, Dobscha SK, Gibbs J, Gildea SM, Graves H, Haas G, House S, Kennedy CJ, Landes SJ, Liu H, Luedtke A, Marx BP, Miller A, Nock MK, Owen RR, Pigeon WR, Sampson NA, Santiago-Colon A, Shivakumar G, Urosevic S, Kessler RC. Design of a multicenter randomized controlled trial of a post-discharge suicide prevention intervention for high-risk psychiatric inpatients: The Veterans Coordinated Community Care Study. Int J Methods Psychiatr Res. 2024 Dec;33(4):e70003. doi: 10.1002/mpr.70003.
- Kessler RC, Warner CH, Ivany C, Petukhova MV, Rose S, Bromet EJ, Brown M 3rd, Cai T, Colpe LJ, Cox KL, Fullerton CS, Gilman SE, Gruber MJ, Heeringa SG, Lewandowski-Romps L, Li J, Millikan-Bell AM, Naifeh JA, Nock MK, Rosellini AJ, Sampson NA, Schoenbaum M, Stein MB, Wessely S, Zaslavsky AM, Ursano RJ; Army STARRS Collaborators. Predicting suicides after psychiatric hospitalization in US Army soldiers: the Army Study To Assess Risk and rEsilience in Servicemembers (Army STARRS). JAMA Psychiatry. 2015 Jan;72(1):49-57. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1754.
- Kessler RC, Bauer MS, Bishop TM, Bossarte RM, Castro VM, Demler OV, Gildea SM, Goulet JL, King AJ, Kennedy CJ, Landes SJ, Liu H, Luedtke A, Mair P, Marx BP, Nock MK, Petukhova MV, Pigeon WR, Sampson NA, Smoller JW, Miller A, Haas G, Benware J, Bradley J, Owen RR, House S, Urosevic S, Weinstock LM. Evaluation of a Model to Target High-risk Psychiatric Inpatients for an Intensive Postdischarge Suicide Prevention Intervention. JAMA Psychiatry. 2023 Mar 1;80(3):230-240. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.4634.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月24日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2029年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月4日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- USUHS.2025-156
- Federal Award # HU00012520025 (その他の助成金/資金番号：Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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