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Évaluation d'une intervention de gestion de cas par télésanté pour prévenir le suicide chez les soldats après leur sortie d'hospitalisation psychiatrique

8 septembre 2026 mis à jour par: Uniformed Services University of the Health Sciences

Étude de repérage de phase 2 SAFEGUARD

Cette étude évalue l'efficacité de Pathfinding, une intervention de gestion de cas d'une durée de 6 mois, dispensée à distance, conçue pour réduire les comportements suicidaires chez les soldats de l'armée active régulière récemment sortis d'un traitement psychiatrique hospitalier. Les soldats sortis des établissements de traitement militaires à travers les États-Unis seront identifiés et recrutés pour participer. Ceux qui consentiront seront assignés au hasard pour recevoir soit le traitement habituel (TAU), qui est le soin standard de l'armée après la sortie, soit le TAU plus Pathfinding. Les participants effectueront une évaluation de base et des évaluations de suivi 6 mois et 12 mois plus tard. Les périodes de suivi de 6 et 12 mois incluront également l'examen des données de santé électroniques des participants et des données administratives de l'armée. Les objectifs généraux de l'étude sont : (1) d'évaluer si Pathfinding réduit les comportements suicidaires chez les soldats en transition de l'hospitalisation psychiatrique vers la communauté ; et (2) de déterminer quels soldats sortis sont les plus susceptibles de bénéficier de l'intervention Pathfinding par rapport au TAU seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sortie d'une hospitalisation psychiatrique est la période à plus haut risque de décès par suicide. Les programmes de gestion intensive des cas se sont avérés efficaces pour réduire les comportements suicidaires après la sortie, mais de tels programmes sont trop gourmands en ressources pour être mis en œuvre pour tous les patients psychiatriques hospitalisés. Il serait plus évolutif de cibler l'intervention sur ceux qui sont les plus susceptibles d'en bénéficier et de la mettre en œuvre à distance avec une formation et une gestion centralisées. Cette étude évalue l'efficacité de Pathfinding, une intervention de gestion de cas par télésanté adjuvante de 6 mois, pour réduire les comportements liés au suicide parmi les soldats de l'armée active en service régulier au cours des 12 mois suivant la sortie d'un traitement psychiatrique hospitalier. L'intervention Pathfinding combine des éléments de deux programmes de gestion des cas qui se sont avérés réduire les comportements suicidaires et d'autres résultats négatifs chez les personnes en transition hors de l'hôpital et de retour dans la communauté - le programme Coping with Long-Term Active Suicide Program (CLASP) et l'Intervention critique en période de transition (CTI) - et les adapte aux besoins uniques d'une population militaire en service actif. L'intervention est dispensée à distance par des "Guides", des professionnels de la santé mentale de niveau master qui sont formés et supervisés de manière centralisée.

Les soldats hospitalisés pour des soins psychiatriques hospitaliers dans des établissements de traitement militaires (MTF) à travers les États-Unis seront identifiés dans le dossier de santé électronique (DSE) dès que possible après leur sortie. Un modèle d'apprentissage automatique précédemment développé, basé sur les données administratives de l'armée et du DSE, sera utilisé pour stratifier les soldats sortis en fonction de leur probabilité prédite de comportement suicidaire. Les soldats seront recrutés à travers toute la distribution du risque prédit via des e-mails, des messages texte et des appels téléphoniques. Les soldats consentants effectueront une évaluation de base de leur santé, de leurs expériences et de leurs caractéristiques. Ils seront ensuite randomisés pour recevoir soit le traitement habituel (TAU), qui est la prise en charge standard de l'armée après la sortie, soit le TAU plus l'intervention de gestion de cas Pathfinding de 6 mois. Tous les participants subiront des évaluations de suivi 6 et 12 mois après la ligne de base pour identifier les événements liés au suicide autodéclarés et d'autres résultats. Les résultats seront également suivis via les données du DSE.

L'étude examinera : (1) si Pathfinding réduit les comportements liés au suicide chez les soldats en transition de l'hospitalisation psychiatrique vers la communauté ; et (2) si certains soldats sont plus susceptibles que d'autres de bénéficier de l'intervention Pathfinding par rapport au TAU seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • Recrutement
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Soldats de l'armée régulière en service actif récemment libérés des soins psychiatriques hospitaliers dans un établissement de traitement militaire aux États-Unis
  • Accès à un téléphone et à un ordinateur (y compris un smartphone)

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Maladie terminale
  • Échec à compléter l'enquête de base dans les 30 jours suivant la libération
  • Dépistage positif de comportements liés au suicide après la libération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de repérage plus Traitement habituel (TH)
Pathfinding est une intervention de télésanté adjuvante de 6 mois qui intègre 2 programmes de gestion de cas fondés sur des preuves et les adapte pour les soldats en service actif : le programme Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), une intervention de gestion de cas pour les patients suicidaires en transition après leur sortie d'hôpitaux psychiatriques ; et l'intervention Critical Time Intervention (CTI), une intervention de gestion de cas plus générale pour les transitions à haut risque hors des environnements restrictifs. Administrée à distance par une équipe centralement formée et supervisée de « Guides ». Se concentre sur les principaux facteurs de risque de suicide (par exemple, l'engagement dans le traitement, les connexions sociales, la résolution de problèmes) et les besoins non satisfaits dans tous les domaines de la vie (par exemple, juridique, financier, logement et relations). Les participants reçoivent Pathfinding en plus des soins standards après la sortie (voir la description de l'intervention TAU pour plus de détails).
Comportemental: Recherche de chemin
L'intervention Pathfinding consiste en des interactions à distance (par vidéoconférence ou téléphone) entre les participants et des Guides de niveau master au cours des 6 mois suivant l'inscription à l'étude.
Les participants ont la possibilité d'impliquer une personne de soutien (PS) dans l'intervention (par exemple, un membre de la famille, un ami).
Les 4 premières séances (45 min. chacune) ont lieu dès que possible après la sortie de l'hôpital et se concentrent sur l'orientation vers Pathfinding, l'identification d'une PS, ainsi que l'identification et la hiérarchisation des valeurs/besoins, des objectifs cohérents avec les valeurs, des actions correspondantes et des ressources pertinentes.
Les participants reçoivent ensuite jusqu'à 10 contacts brefs (15-30 min. chacun) pour surveiller les risques et les progrès.
La fréquence des contacts est initialement élevée et diminue au fil du temps à mesure que les participants prennent plus de contrôle sur la gestion de leur transition.
Les PS sont contactées pour jusqu'à 5 séances (10-15 min. chacune) pour aider à la surveillance et au soutien.
Les séances, les évaluations des risques et toute action de réponse aux crises sont documentées dans le dossier de santé électronique.
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Le traitement habituel (TAU) est le soin standard de l'Armée pour les soldats libérés d'un traitement psychiatrique en hospitalisation. Il comprend la planification de la libération, l'évaluation des risques et les orientations (comme détaillé dans la description de l'intervention TAU).
Comportemental: Traitement usuel (TAU)
Le TAU est la prise en charge standard post-hospitalisation basée sur la politique de l'Agence de la santé de la défense (Instruction administrative DHA 6025.06) : Les plans de sortie doivent comprendre une orientation avec des plans de suivi en ambulatoire ou d'hospitalisation partielle dans les 7 jours (idéalement dans les 72 heures). Les patients sortis sont placés sur une liste à haut risque (HR) pendant au moins 30 jours. Pendant cette période, les patients sont vus chaque semaine pour des rendez-vous de suivi ou la participation au groupe HR si la psychothérapie individuelle n'est pas disponible. Si, après 4 semaines, le patient est évalué comme n'étant plus suicidaire de manière aiguë, il est retiré de la liste HR. Après le retrait de la liste HR, les patients sont vus soit chaque semaine, soit toutes les deux semaines, en fonction des besoins cliniques. La coordination initiale des soins est gérée par l'infirmière de sortie. La coordination continue des soins est assurée par l'équipe de santé mentale ambulatoire. La planification de la sécurité est réalisée à la sortie et ensuite toutes les quelques séances en utilisant le plan de sécurité DHA. Les évaluations de sécurité sont effectuées à chaque visite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements liés au suicide
Délai: Dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'évaluation de référence
Les comportements liés au suicide sont définis comme suit : décès par suicide (documenté administrativement ou signalé par un informateur), tentative de suicide non mortelle (autodéclarée ou documentée administrativement), et tentative de suicide interrompue, tentative de suicide avortée et comportements préparatoires au suicide (ces 3 derniers sont tous autodéclarés).
Dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'évaluation de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tentatives de suicide
Délai: Dans les 12 mois suivant la fin de l'évaluation initiale
Un décompte des tentatives de suicide non fatales (auto-déclarées ou documentées administrativement) survenues durant la période de suivi.
Dans les 12 mois suivant la fin de l'évaluation initiale
Réhospitalisation
Délai: Dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'évaluation initiale
Hospitalisation psychiatrique (auto-déclarée, déclarée par un informateur ou documentée administrativement) pendant la période de suivi.
Dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'évaluation initiale
Décès non suicidaire
Délai: Dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'évaluation initiale
Toute cause de décès autre que le suicide (rapportée par un informateur ou documentée administrativement) pendant la période de suivi.
Dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'évaluation initiale
Comportements à risque
Délai: Dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'évaluation initiale
Comportements à risque (autodéclarés) liés à la conduite ou au fait d'être passager d'un véhicule, aux rencontres sexuelles et à l'agression (harcèlement, harcèlement sexuel, violence entre partenaires intimes) pendant la période de suivi.
Dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'évaluation initiale
Idéation suicidaire
Délai: Dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'évaluation initiale
Fréquence, sévérité et contrôlabilité de l'idéation suicidaire pendant la semaine la plus critique de la période de suivi.
Dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'évaluation initiale
Faible résilience psychologique
Délai: Dans les 12 mois suivant la réalisation de l'évaluation initiale
Perception d'une augmentation ou d'une diminution de la capacité à gérer les expériences stressantes (auto-évaluée) pendant la période de suivi.
Dans les 12 mois suivant la réalisation de l'évaluation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uniformed Services University of the Health Sciences

Collaborateurs

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USUHS.2025-156
  • Federal Award # HU00012520025 (Autre subvention/numéro de financement: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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