Etähoitoon perustuvan tapausjohtamisen interventioiden arviointi itsemurhien ehkäisemiseksi sotilailla, jotka on kotiutettu psykiatrisesta sairaalahoidosta
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Uniformed Services University of the Health Sciences
SAFEGUARD vaihe 2 tutkimusreitin etsintätutkimus
Tämä tutkimus arvioi Pathfinding -ohjelman tehokkuutta. Se on 6 kuukauden kestävä etäohjattu tapaushallinta-interventio, jonka tarkoituksena on vähentää itsetuhoista käyttäytymistä säännöllisen armeijan palveluksessa olevilla sotilailla, jotka on äskettäin kotiutettu sairaalahoitoa vaativasta psykiatrisesta hoidosta.
Yhdysvaltojen eri puolilla sijaitsevista sotilassairaaloista kotiutetut sotilaat tunnistetaan ja rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen.
Suvaitsevaisuustestin läpäisseet arvotaan satunnaisesti joko saamaan tavanomaista hoitoa (TAU), joka on armeijan vakiohoidon jälkeistä hoitoa, tai TAU:n lisäksi Pathfinding -ohjelmaa.
Osallistujat suorittavat perustason arvioinnin sekä seuranta-arvioinnit 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
6 ja 12 kuukauden seurantajakso sisältää myös osallistujien sähköisten terveydenhuoltotietojen ja armeijan hallinnollisten tietojen tarkastelun.
Tutkimuksen yleiset tavoitteet ovat: (1) arvioida, vähentääkö Pathfinding itsetuhoista käyttäytymistä sotilailla, jotka siirtyvät psykiatrisesta sairaalahoidosta takaisin yhteisöön; ja (2) määrittää, mitkä kotiutetut sotilaat todennäköisimmin hyötyvät Pathfinding -interventiosta verrattuna pelkkään TAU:hon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykiatrisen sairaalahoidon purkaminen on korkein riskiaika itsemurhaan kuolemalle. Tehostetut tapausjohtamisohjelmat ovat olleet tehokkaita vähentämään sairaalasta lähdön jälkeistä itsetuhoista käyttäytymistä, mutta tällaiset ohjelmat ovat liian resurssi-intensiivisiä toteuttaa kaikille psykiatrisille potilaille. Olisi skaalautuvampaa kohdentaa interventio niihin, jotka todennäköisimmin hyötyvät, ja toteuttaa se etänä keskitetyn koulutuksen ja hallinnan avulla. Tämä tutkimus arvioi Pathfinding-ohjelman tehokkuutta, joka on 6 kuukauden täydentävä teleterveydenhuollon tapausjohtamisinterventio, vähentämään itsemurhaan liittyvää käyttäytymistä aktiivipalveluksessa olevien säännöllisten armeijan sotilaiden keskuudessa 12 kuukauden aikana psykiatrisen sairaalahoidon purkamisen jälkeen. Pathfinding-interventio yhdistää elementtejä kahdesta tapausjohtamisohjelmasta, joissa on havaittu vähentävän itsetuhoista käyttäytymistä ja muita kielteisiä tuloksia yksilöillä, jotka siirtyvät pois sairaalasta takaisin yhteisöön - Coping with Long-Term Active Suicide Program (CLASP) ja Critical Time Intervention (CTI) - ja mukauttaa ne aktiivipalveluksessa olevan sotilasväestön ainutlaatuisiin tarpeisiin. Interventiota toteutetaan etänä "opas"-nimisillä, maisteritason mielenterveysammattilaisilla, joille annetaan keskitettyä koulutusta ja valvontaa.
Sotilaat, jotka on otettu psykiatriseen sairaalahoitoon Yhdysvaltojen sotilassairaaloissa (MTF), tunnistetaan sähköisestä terveysrekisteristä (EHR) mahdollisimman pian sairaalasta lähdön jälkeen. Aiemmin kehitettyä koneoppimismallia, joka perustuu EHR- ja armeijan hallintotietoihin, käytetään luokittelemaan sairaalasta lähteneet sotilaat heidän ennustetun itsetuhoisen käyttäytymisen todennäköisyyden perusteella. Sotilaita rekrytoidaan ennustetun riskin jakauman eri osista sähköpostitse, tekstiviesteillä ja puheluilla. Suostumuksensa antaneet sotilaat suorittavat perustason arvioinnin terveydestään, kokemuksistaan ja ominaisuuksistaan. He sitten satunnaistetaan joko saamaan tavanomaista hoitoa (TAU), joka on armeijan vakiohoidon jälkeinen hoito, tai TAU:n lisäksi 6 kuukauden Pathfinding-tapausjohtamisintervention. Kaikille osallistujille suoritetaan seuranta-arvioinnit 6 ja 12 kuukautta perustason jälkeen tunnistaakseen itse raportoidut itsemurhaan liittyvät tapahtumat ja muut tulokset. Tuloksia seurataan myös EHR-tietojen kautta.
Tutkimus tarkastelee: (1) vähentääkö Pathfinding itsemurhaan liittyvää käyttäytymistä sotilailla, jotka siirtyvät psykiatrisesta sairaalahoidosta takaisin yhteisöön; ja (2) hyötyvätkö tietyt sotilaat todennäköisemmin kuin toiset Pathfinding-interventiosta verrattuna pelkkään TAU:han.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pathfinding Study
- Puhelinnumero: 301-295-3409
- Sähköposti: pathfinding-study@usuhs.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Rekrytointi
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Pathfinding Study
- Puhelinnumero: 301-295-3409
- Sähköposti: pathfinding-study@usuhs.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aktiivipalveluksessa olevat säännöllisen armeijan sotilaat, jotka on äskettäin kotiutettu psykiatrisesta sairaalahoidosta Yhdysvaltojen sotilassairaalassa
- Pääsy puhelimeen ja tietokoneeseen (mukaan lukien älypuhelin)
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- Kuolemaan johtava sairaus
- Perustutkimuksen suorittamatta jättäminen 30 päivän kuluessa kotiutuksesta
- Positiivinen seulonta kotiutumisen jälkeisistä itsemurhaan liittyvistä käyttäytymismalleista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Navigointi-interventio plus Tavanomainen hoito (TAU)
Pathfinding on 6 kuukauden kestävä, täydentävä etäterveydenhuollon interventio, joka yhdistää kaksi näyttöön perustuvaa tapausjohtamisohjelmaa ja mukauttaa ne palveluksessa oleville sotilaille: Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), tapausjohtamisinterventio itsetuhoisille potilaille, jotka siirtyvät pois psykiatrisista sairaaloista; ja Critical Time Intervention (CTI), yleisempi tapausjohtamisinterventio korkean riskin siirtymille rajoittavista ympäristöistä.
Toimittaa etänä keskitetysti koulutetun ja valvotun "Oppaiden" tiimin.
Keskittyy keskeisiin itsemurhariskiin liittyviin tekijöihin (esim. hoitoon sitoutuminen, sosiaaliset yhteydet, ongelmanratkaisu) ja tyydyttämättömiin tarpeisiin eri elämänalueilla (esim. oikeudelliset, taloudelliset, asumiseen ja ihmissuhteisiin liittyvät).
Osallistujat saavat Pathfinding-intervention lisäksi vakiintuneeseen sairaalasta kotiutumisen jälkeiseen hoitoon (katso TAU-intervention kuvaus yksityiskohtia varten).
|
Pathfinding-interventio koostuu etävuorovaikutuksesta (videoneuvottelu tai puhelu) osallistujien ja maisteritason Opashenkilöiden välillä 6 kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Osallistujilla on mahdollisuus sisällyttää tukihlö (SP) interventioon (esim. perheenjäsen, ystävä).
Ensimmäiset 4 istuntoa (45 min.
kukin) toteutetaan mahdollisimman pian sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja keskittyvät Pathfindingin perehdytykseen, tukihlön tunnistamiseen sekä arvojen/tarpeiden tunnistamiseen ja priorisointiin, arvojen mukaisiin tavoitteisiin, vastaaviin toimiin ja asiaankuuluviin resursseihin.
Osallistujat saavat sen jälkeen jopa 10 lyhyttä (15-30 min.
kukin) yhteydenottoa riskien ja edistymisen seurantaan.
Yhteydenottojen tiheys on alussa suuri ja vähenee ajan myötä, kun osallistujat ottavat enemmän vastuuta siirtymävaiheensa hallinnasta.
Tukihlöihin otetaan yhteyttä jopa 5 istunnon ajan (10-15 min.
kukin) seurannan ja tuen avustamiseksi.
Istunnot, riskinarvioinnit ja mahdolliset kriisivasteet dokumentoidaan sähköiseen potilastietojärjestelmään.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Treatment As Usual (TAU) on armeijan vakiohoitosuunnitelma sotilaille, jotka on päästetty pois sairaalahoidosta psyykkisistä ongelmista. Se sisältää kotiutus- ja hoidonjatkosuunnittelun, riskien arvioinnin sekä ohjauksia (kuten TAU-interventiokuvauksessa tarkemmin kerrotaan).
|
TAU on standardi kotiuttamisen jälkeinen hoito, joka perustuu Puolustusvoimien terveysviraston (DHA) käytäntöön (DHA:n hallinnollinen ohje 6025.06):
Kotiutussuunnitelmien on sisällettävä lähete ja suunnitelmat polikliinisen tai osittaisen sairaalahoidon jatkohoidosta 7 päivän kuluessa (optimaalisesti 72 tunnin kuluessa). Kotiutetut potilaat sijoitetaan korkean riskin (HR) listalle vähintään 30 päiväksi. Tänä aikana potilaita tapaamisen viikoittain jatkohoitokäynneille tai HR-ryhmään osallistumiseen, jos yksilöterapiaa ei ole saatavilla. Jos 4 viikon kuluttua potilas arvioidaan enää akuutisti itsetuhoiseksi, hänet poistetaan HR-listalta. Poiston jälkeen HR-listalta potilaita tapaamisen viikoittain tai joka toinen viikko, riippuen kliinisestä tarpeesta. Alkuperäinen hoitokoordinointi hoidetaan kotiutushoitajan toimesta. Jatkuva hoitokoordinointi hoidetaan polikliinisen mielenterveystiimin toimesta. Turvallisuussuunnittelu suoritetaan kotiutuksen yhteydessä ja sitten muutaman istunnon välein DHA:n turvallisuussuunnitelmaa käyttäen. Turvallisuusarviointeja suoritetaan jokaisella käynnillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhaan liittyvät käyttäytymismallit
Aikaikkuna: Perustason arvioinnin valmistumisen jälkeisten 12 kuukauden aikana
|
Itsemurhaan liittyvät käyttäytymismallit määritellään seuraavasti: itsemurha (hallinnollisesti dokumentoitu tai tiedonantajan raportoima), kuolemaan johtamaton itsemurhayritys (itse raportoitu tai hallinnollisesti dokumentoitu), sekä keskeytetty itsemurhayritys, keskeytetty itsemurhayritys ja itsemurhaan valmistautumiseen liittyvät käyttäytymismallit (kolme viimeistä ovat kaikki itse raportoituja).
|
Perustason arvioinnin valmistumisen jälkeisten 12 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayritysten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa perustason arvioinnin suorittamisesta
|
Seuranta-aikana tapahtuneiden ei-kuolemaan johtaneiden itsemurhayritysten (omasta ilmoituksesta tai hallinnollisesti dokumentoitujen) lukumäärä.
|
12 kuukauden kuluessa perustason arvioinnin suorittamisesta
|
|
Uudelleen sairaalahoitoon joutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana perusarvioinnin suorittamisen jälkeen
|
Psykiatrinen sairaalahoito (itse raportoitu, tiedottajan raportoima tai hallinnollisesti dokumentoitu) seuranta-aikana.
|
12 kuukauden aikana perusarvioinnin suorittamisen jälkeen
|
|
Ei-itsemurhakuolema
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa perustason arvioinnin suorittamisesta
|
Mikä tahansa kuolemantapa muu kuin itsemurha (tiedonantajan raportoima tai hallinnollisesti dokumentoitu) seuranta-aikana.
|
12 kuukauden kuluessa perustason arvioinnin suorittamisesta
|
|
Riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perusarvioinnin suorittamista seuraavan 12 kuukauden aikana
|
Riskiin liittyvät käyttäytymismuodot (itse raportoidut) liittyen ajamiseen tai ajoneuvossa olemiseen, seksuaalisiin kohtaamisiin ja aggressiivisuuteen (kiusaaminen, seksuaalinen häirintä, läheisen väkivalta) seurantajakson aikana.
|
Perusarvioinnin suorittamista seuraavan 12 kuukauden aikana
|
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa perustason arvioinnin suorittamisesta
|
Itsemurha-ajatuksien pahimman viikon esiintymistiheys, vakavuus ja hallittavuus seuranta-aikana.
|
12 kuukauden kuluessa perustason arvioinnin suorittamisesta
|
|
Matala psyykkinen sietokyky
Aikaikkuna: Perustason arvioinnin suorittamista seuraavan 12 kuukauden aikana
|
Kokemaan kyvyn lisääntyminen tai vähentyminen hallita stressaavia kokemuksia (itse raportoitu) seuranta-aikana.
|
Perustason arvioinnin suorittamista seuraavan 12 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller IW, Gaudiano BA, Weinstock LM. The Coping Long Term with Active Suicide Program: Description and Pilot Data. Suicide Life Threat Behav. 2016 Dec;46(6):752-761. doi: 10.1111/sltb.12247. Epub 2016 Apr 2.
- Herman, D. B., Susser, E. S., & Conover, S. (2024). Critical Time Intervention: Mobilizing Supports for People During Perilous Transitions. Oxford University Press.
- Miller, I., Gaudiano, B., & Weinstock, L. (2022). The Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP): A multi-modal intervention for suicide prevention. Oxford University Press.
- Weinstock LM, Bishop TM, Bauer MS, Benware J, Bossarte RM, Bradley J, Dobscha SK, Gibbs J, Gildea SM, Graves H, Haas G, House S, Kennedy CJ, Landes SJ, Liu H, Luedtke A, Marx BP, Miller A, Nock MK, Owen RR, Pigeon WR, Sampson NA, Santiago-Colon A, Shivakumar G, Urosevic S, Kessler RC. Design of a multicenter randomized controlled trial of a post-discharge suicide prevention intervention for high-risk psychiatric inpatients: The Veterans Coordinated Community Care Study. Int J Methods Psychiatr Res. 2024 Dec;33(4):e70003. doi: 10.1002/mpr.70003.
- Kessler RC, Warner CH, Ivany C, Petukhova MV, Rose S, Bromet EJ, Brown M 3rd, Cai T, Colpe LJ, Cox KL, Fullerton CS, Gilman SE, Gruber MJ, Heeringa SG, Lewandowski-Romps L, Li J, Millikan-Bell AM, Naifeh JA, Nock MK, Rosellini AJ, Sampson NA, Schoenbaum M, Stein MB, Wessely S, Zaslavsky AM, Ursano RJ; Army STARRS Collaborators. Predicting suicides after psychiatric hospitalization in US Army soldiers: the Army Study To Assess Risk and rEsilience in Servicemembers (Army STARRS). JAMA Psychiatry. 2015 Jan;72(1):49-57. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1754.
- Kessler RC, Bauer MS, Bishop TM, Bossarte RM, Castro VM, Demler OV, Gildea SM, Goulet JL, King AJ, Kennedy CJ, Landes SJ, Liu H, Luedtke A, Mair P, Marx BP, Nock MK, Petukhova MV, Pigeon WR, Sampson NA, Smoller JW, Miller A, Haas G, Benware J, Bradley J, Owen RR, House S, Urosevic S, Weinstock LM. Evaluation of a Model to Target High-risk Psychiatric Inpatients for an Intensive Postdischarge Suicide Prevention Intervention. JAMA Psychiatry. 2023 Mar 1;80(3):230-240. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.4634.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Itseään vahingoittava käytös
- Käyttäytyminen
- Itsemurha
- Itsemurha, yritys
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Solufysiologiset ilmiöt
- Fysiologiset ilmiöt
- Kasvu ja kehitys
- Hermoston fysiologiset ilmiöt
- Jäljentäminen
- Lisääntymisfysiologiset ilmiöt
- Lisääntymis- ja virtsafysiologiset ilmiöt
- Solujen erilaistuminen
- Alkion ja sikiön kehitys
- Neuronikasvu
- Neurogenez
- Organogeneesi
- Morfogeneesi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Aksonien ohjaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- USUHS.2025-156
- Federal Award # HU00012520025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .