Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка телемедицинского вмешательства по ведению случаев для предотвращения самоубийств среди военнослужащих, выписанных из психиатрического стационара

8 сентября 2026 г. обновлено: Uniformed Services University of the Health Sciences

Исследование фазы 2 SAFEGUARD Pathfinding

Это исследование оценивает эффективность программы Pathfinding, 6-месячного дистанционного вмешательства по ведению случая, предназначенного для снижения суицидального поведения среди действующих солдат регулярной армии, недавно выписанных из стационарного психиатрического лечения. Солдаты, выписанные из военных лечебных учреждений по всей территории США, будут выявлены и приглашены к участию. Те, кто даст согласие, будут случайным образом распределены для получения либо обычного лечения (TAU), которое является стандартной постдисчарджной помощью в армии, либо TAU плюс Pathfinding. Участники пройдут базовую оценку и последующие оценки через 6 и 12 месяцев. 6- и 12-месячные периоды наблюдения также будут включать изучение электронных данных о здоровье участников и административных данных армии. Общие цели исследования заключаются в следующем: (1) оценить, снижает ли Pathfinding суицидальное поведение среди солдат, переходящих из психиатрического стационара обратно в сообщество; и (2) определить, какие выписанные солдаты с наибольшей вероятностью получат пользу от вмешательства Pathfinding по сравнению только с TAU.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выписка из психиатрического стационара является периодом наивысшего риска смерти от суицида. Программы интенсивного ведения случаев оказались эффективными в снижении суицидального поведения после выписки, но такие программы слишком ресурсоемки для внедрения для всех психиатрических стационарных пациентов. Более масштабируемым было бы нацелить вмешательство на тех, кто, скорее всего, получит пользу, и реализовать его удаленно с централизованным обучением и управлением. Это исследование оценивает эффективность программы Pathfinding, 6-месячного дополнительного телемедицинского вмешательства по ведению случаев, в снижении суицидального поведения среди военнослужащих регулярной армии на действительной службе в течение 12 месяцев после выписки из стационарного психиатрического лечения. Вмешательство Pathfinding сочетает элементы двух программ ведения случаев, которые, как было установлено, снижают суицидальное поведение и другие негативные исходы у лиц, переходящих из больницы обратно в сообщество — Coping with Long-Term Active Suicide Program (CLASP) и Critical Time Intervention (CTI) — и адаптирует их под уникальные потребности военнослужащих на действительной службе. Вмешательство проводится удаленно «Гидами», специалистами в области психического здоровья уровня магистра, которые централизованно обучены и контролируются.

Военнослужащие, госпитализированные для стационарного психиатрического лечения в военных лечебных учреждениях (MTFs) по всей территории США, будут идентифицированы в электронной медицинской карте (EHR) как можно скорее после выписки. Ранее разработанная модель машинного обучения на основе данных EHR и административных данных Армии будет использоваться для стратификации выписанных военнослужащих на основе их прогнозируемой вероятности суицидального поведения. Военнослужащие будут набираться из всего распределения прогнозируемого риска с помощью электронных писем, текстовых сообщений и телефонных звонков. Военнослужащие, давшие согласие, пройдут базовую оценку своего здоровья, опыта и характеристик. Затем они будут рандомизированы для получения либо стандартного лечения (TAU), которое является стандартной помощью Армии после выписки, либо TAU плюс 6-месячное вмешательство по ведению случаев Pathfinding. Все участники пройдут контрольные оценки через 6 и 12 месяцев после базовой оценки для выявления самооцененных суицидальных событий и других исходов. Исходы также будут отслеживаться через данные EHR.

Исследование изучит: (1) снижает ли Pathfinding суицидальное поведение среди военнослужащих, переходящих из психиатрического стационара обратно в сообщество; и (2) более ли вероятно, что определенные военнослужащие получат больше пользы от вмешательства Pathfinding по сравнению с одним только TAU.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
        • Рекрутинг
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Действующие военнослужащие регулярной армии, недавно выписанные из стационарного психиатрического отделения военного лечебного учреждения в США
  • Наличие доступа к телефону и компьютеру (включая смартфон)

Критерии исключения:

  • Нарушение способности давать информированное согласие
  • Терминальное заболевание
  • Невыполнение базового опроса в течение 30 дней после выписки
  • Положительный результат скрининга на суицидальное поведение после выписки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция Pathfinding плюс Лечение Как Обычно (TAU)
Pathfinding — это 6-месячное дополнительное телемедицинское вмешательство, которое объединяет две программы управления случаями с доказанной эффективностью и адаптирует их для военнослужащих действующей службы: Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP) — вмешательство по управлению случаями для суицидальных пациентов, переходящих из психиатрических больниц; и Critical Time Intervention (CTI) — более общее вмешательство по управлению случаями для рискованных переходов из ограничительных сред. Вмешательство проводится удалённо централизованно обученной и контролируемой командой «Гайдов». Оно фокусируется на ключевых факторах риска суицида (например, вовлечённость в лечение, социальные связи, решение проблем) и неудовлетворённых потребностях в различных сферах жизни (например, юридические, финансовые, жилищные вопросы и отношения). Участники получают Pathfinding в дополнение к стандартному пост-выписному уходу (подробности см. в описании вмешательства TAU).
Поведенческий: Поиск пути
Вмешательство Pathfinding состоит из удаленных (видеоконференция или телефон) взаимодействий между участниками и Гидами уровня магистра в течение 6 месяцев после включения в исследование. Участники имеют возможность привлечь поддерживающее лицо (ПЛ) к вмешательству (например, члена семьи, друга). Первые 4 сессии (по 45 мин. каждая) проводятся как можно скорее после выписки из больницы и сосредоточены на ознакомлении с Pathfinding, определении ПЛ, а также выявлении и расстановке приоритетов ценностей/потребностей, целей, соответствующих ценностям, соответствующих действий и соответствующих ресурсов. Впоследствии участники получают до 10 кратких (по 15-30 мин. каждый) контактов для мониторинга риска и прогресса. Частота контактов высока вначале и снижается со временем по мере того, как участники берут на себя больше контроля над управлением своим переходным периодом. С ПЛ проводятся до 5 сессий (по 10-15 мин. каждая), чтобы помочь с мониторингом и поддержкой. Сессии, оценки риска и любые действия по реагированию на кризисы документируются в электронной медицинской карте.
Активный компаратор: Лечение в соответствии со стандартной практикой (TAU)
Лечение как обычно (TAU) — это стандартная армейская помощь для солдат, выписанных из стационарного психиатрического лечения. Оно включает планирование выписки, оценку рисков и направления (как подробно описано в описании вмешательства TAU).
Поведенческий: Лечение как обычно (TAU)
TAU - это стандартная помощь после выписки, основанная на политике Управления здравоохранения Министерства обороны (DHA Administrative Instruction 6025.06): Планы выписки должны включать направление с планами амбулаторного или частичного стационарного наблюдения в течение 7 дней (в идеале в течение 72 часов). Выписанные пациенты заносятся в список высокого риска (HR) минимум на 30 дней. В этот период пациенты посещают еженедельные контрольные приемы или группу HR, если индивидуальная психотерапия недоступна. Если через 4 недели пациент оценивается как не имеющий острых суицидальных наклонностей, его удаляют из списка HR. После удаления из списка HR пациенты наблюдаются еженедельно или раз в две недели, в зависимости от клинической необходимости. Первоначальная координация помощи осуществляется медсестрой при выписке. Текущая координация помощи осуществляется амбулаторной психиатрической бригадой. Планирование безопасности проводится при выписке и каждые несколько сеансов с использованием плана безопасности DHA. Оценка безопасности проводится при каждом посещении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальное поведение
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после завершения базовой оценки
Поведение, связанное с суицидом, определяется как: смерть в результате суицида (документально подтвержденная администрацией или сообщенная информатором), несмертельная попытка суицида (сообщенная самим человеком или документально подтвержденная администрацией), а также прерванная попытка суицида, отмененная попытка суицида и подготовительные действия к суициду (последние три сообщаются самим человеком).
В течение 12 месяцев после завершения базовой оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток самоубийства
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после завершения исходной оценки
Количество несмертельных попыток самоубийства (по самоотчетам или административной документации), произошедших в период наблюдения.
В течение 12 месяцев после завершения исходной оценки
Повторная госпитализация
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после завершения исходной оценки
Психиатрическая госпитализация (по самоотчету, отчету информанта или административной документации) в течение периода наблюдения.
В течение 12 месяцев после завершения исходной оценки
Смерть, не связанная с суицидом
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после завершения исходной оценки
Любой вид смерти, кроме самоубийства (сообщённый информантом или задокументированный административно), в течение периода наблюдения.
В течение 12 месяцев после завершения исходной оценки
Рискованное поведение
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после завершения исходной оценки
Рискованное поведение (самоотчет) в отношении вождения или поездки в транспортном средстве, сексуальных контактов и агрессии (буллинг, сексуальные домогательства, насилие со стороны интимного партнера) в течение периода наблюдения.
В течение 12 месяцев после завершения исходной оценки
Суицидальные мысли
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после завершения базовой оценки
Частота, тяжесть и управляемость суицидальных идей в наихудшую неделю в течение периода наблюдения.
В течение 12 месяцев после завершения базовой оценки
Низкая психологическая устойчивость
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после завершения базовой оценки
Воспринимаемое увеличение или уменьшение способности справляться со стрессовыми ситуациями (самоотчет) в период наблюдения.
В течение 12 месяцев после завершения базовой оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uniformed Services University of the Health Sciences

Соавторы

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USUHS.2025-156
  • Federal Award # HU00012520025 (Другой номер гранта/финансирования: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться