정신과 입원에서 퇴원한 군인들의 자살 예방을 위한 원격의료 사례 관리 중재 평가
2026년 3월 24일 업데이트: Uniformed Services University of the Health Sciences
SAFEGUARD 2상 경로 탐색 연구
이 연구는 정신과 입원 치료를 마치고 퇴원한 정규 육군 현역 군인들의 자살 행동을 감소시키기 위해 고안된 6개월 동안 원격으로 제공되는 사례 관리 개입인 '패스파인딩(Pathfinding)'의 효과성을 평가합니다.
미국 전역의 군 치료 시설에서 퇴원한 군인들을 식별하여 참여를 모집할 것입니다.
동의한 군인들은 육군의 표준 퇴원 후 치료인 '일반 치료(TAU)'를 받거나 TAU에 패스파인딩을 추가한 치료 중 하나를 무작위로 배정받게 됩니다.
참가자들은 기초 평가를 완료하고 6개월 및 12개월 후에 후속 평가를 수행할 것입니다.
6개월 및 12개월 후속 기간에는 참가자들의 전자 건강 기록 데이터와 육군 행정 데이터 검토도 포함됩니다.
이 연구의 전반적인 목표는 다음과 같습니다: (1) 정신과 입원 치료에서 지역사회로 복귀하는 군인들 사이에서 패스파인딩이 자살 행동을 감소시키는지 평가하는 것; 그리고 (2) 퇴원한 군인들 중 누가 일반 치료(TAU) 단독보다 패스파인딩 개입에서 가장 큰 혜택을 받을 가능성이 높은지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신병원 퇴원은 자살로 인한 사망 위험이 가장 높은 시기입니다. 집중 사례 관리 프로그램은 퇴원 후 자살 행동을 줄이는 데 효과적이었지만, 이러한 프로그램은 모든 정신과 입원 환자에게 시행하기에는 너무 많은 자원이 필요합니다. 가장 혜택을 받을 가능성이 높은 사람들에게 중재를 집중하고, 중앙 집중식 교육 및 관리로 원격으로 시행하는 것이 더 확장 가능할 것입니다. 이 연구는 정신과 입원 치료 퇴원 후 12개월 동안 현역 정규군 병사들 사이에서 자살 관련 행동을 줄이는 데 있어, 6개월간의 보조 원격 의료 사례 관리 중재인 Pathfinding의 효과를 평가합니다. Pathfinding 중재는 병원에서 퇴원하여 지역사회로 돌아가는 개인들 사이에서 자살 행동 및 기타 부정적 결과를 줄이는 것으로 밝혀진 두 가지 사례 관리 프로그램—장기적 적극적 자살 프로그램 대처(CLASP)와 중요 시점 중재(CTI)—의 요소들을 결합하고, 현역 군대 인구의 독특한 요구에 맞게 적용한 것입니다. 이 중재는 중앙에서 훈련 및 감독받는 석사 수준 정신건강 전문가인 "가이드"들이 원격으로 제공합니다.
미국 전역의 군대 치료 시설(MTF)에서 정신과 입원 치료를 받은 병사들은 퇴원 후 가능한 한 빨리 전자 건강 기록(EHR)에서 식별될 것입니다. EHR 및 군 행정 데이터를 기반으로 한 이전에 개발된 기계 학습 모델을 사용하여 퇴원한 병사들을 자살 행동의 예측 확률에 따라 계층화할 것입니다. 병사들은 이메일, 문자 메시지, 전화를 통해 예측된 위험 분포 전반에서 모집될 것입니다. 동의한 병사들은 건강, 경험, 특성에 대한 기초 평가를 완료할 것입니다. 그런 다음 병사들은 군대의 표준 퇴원 후 치료인 일반 치료(TAU) 또는 TAU에 6개월간의 Pathfinding 사례 관리 중재를 추가한 치료 중 하나를 무작위로 받게 될 것입니다. 모든 참가자는 자가 보고된 자살 관련 사건 및 기타 결과를 식별하기 위해 기초 평가 후 6개월 및 12개월에 추적 평가를 받을 것입니다. 결과는 EHR 데이터를 통해서도 추적될 것입니다.
이 연구는 다음을 조사할 것입니다: (1) Pathfinding이 정신병원 퇴원 후 지역사회로 돌아가는 병사들 사이에서 자살 관련 행동을 감소시키는지; 그리고 (2) 특정 병사들이 다른 병사들보다 Pathfinding 중재만으로 TAU보다 더 혜택을 받을 가능성이 높은지.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pathfinding Study
- 전화번호: 301-295-3409
- 이메일: pathfinding-study@usuhs.edu
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- 모병
- Uniformed Services University of the Health Sciences
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연락하다:
- Pathfinding Study
- 전화번호: 301-295-3409
- 이메일: pathfinding-study@usuhs.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 군사 치료 시설에서 정신과 입원 치료를 받고 최근 퇴원한 현역 정규 육군 군인
- 전화 및 컴퓨터(스마트폰 포함) 접근 가능
제외 기준:
- 정보에 기반한 동의 제공 능력이 손상된 경우
- 말기 질환
- 퇴원 후 30일 이내에 기초 설문조사를 완료하지 못한 경우
- 퇴원 후 자살 관련 행동 양성 스크리닝
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경로탐색 중재 더하기 표준 치료(TAU)
패스파인딩(Pathfinding)은 2개의 근거 기반 사례 관리 프로그램을 통합하고 이를 현역 군인에게 맞게 조정한 6개월 간의 보조적 원격의료 중재입니다: 정신병원에서 퇴원하는 자살 위험 환자를 위한 사례 관리 중재인 자살 프로그램과의 장기적 대처(Coping Long Term with Active Suicide Program, CLASP); 그리고 제한적 환경에서의 고위험 전환을 위한 보다 일반적인 사례 관리 중재인 중대 시기 중재(Critical Time Intervention, CTI).
중앙에서 훈련 및 감독받은 "가이드" 팀이 원격으로 시행합니다.
주요 자살 위험 요소(예: 치료 참여, 사회적 연결, 문제 해결)와 생활 영역 전반의 미충족 요구(예: 법적, 재정적, 주거, 인간관계)에 초점을 맞춥니다.
참가자는 표준 퇴원 후 치료(자세한 내용은 TAU 중재 설명 참조)에 추가로 패스파인딩을 받습니다.
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패스파인딩 중재는 연구 등록 후 6개월 동안 참가자와 석사 수준 가이드 간의 원격(화상회의 또는 전화) 상호작용으로 구성됩니다.
참가자는 중재에 지원인(예: 가족 구성원, 친구)을 포함시킬 수 있는 옵션이 있습니다.
처음 4회의 세션(각 45분)은 퇴원 직후 가능한 한 빨리 진행되며 패스파인딩 오리엔테이션, 지원인 확인, 가치/요구 사항 식별 및 우선순위 설정, 가치 일치 목표, 해당 행동 및 관련 자원 파악에 중점을 둡니다.
참가자는 이후 위험 및 진행 상황을 모니터링하기 위해 최대 10회의 간단한(각 15-30분) 접촉을 받습니다.
접촉 빈도는 초기에 집중되며 참가자가 전환 관리를 더 많이 통제함에 따라 시간이 지남에 따라 감소합니다.
지원인은 모니터링 및 지원을 돕기 위해 최대 5회의 세션(각 10-15분) 동안 연락을 받습니다.
세션, 위험 평가 및 모든 위기 대응 조치는 전자 건강 기록에 문서화됩니다.
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활성 비교기: 일상적 치료(TAU)
Treatment As Usual (TAU)는 입원 정신과 치료를 마치고 퇴원한 군인들에게 제공되는 육군의 표준 치료법입니다.
이 치료법은 퇴원 계획 수립, 위험 평가, 그리고 (TAU 중재 설명에 자세히 기술된 바와 같은) 의뢰 절차를 포함합니다.
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TAU는 국방보건청 정책(DHA Administrative Instruction 6025.06)에 기반한 표준 퇴원 후 치료입니다:
퇴원 계획은 7일 이내(가급적 72시간 이내)에 외래 또는 부분 입원 후속 조치 계획과 함께 의뢰를 포함해야 합니다.
퇴원 환자는 최소 30일 동안 고위험군(HR) 목록에 등록됩니다.
이 기간 동안 환자는 주간 후속 진료를 받거나 개인 심리 치료가 불가능할 경우 HR 그룹에 참석합니다.
4주 후 환자가 더 이상 급성 자살 위험이 없는 것으로 평가되면 HR 목록에서 제외됩니다.
HR 목록에서 제외된 후 환자는 임상적 필요에 따라 주간 또는 격주로 진료를 받습니다.
초기 치료 조정은 퇴원 간호사가 담당합니다.
지속적인 치료 조정은 외래 정신 건강 팀이 관리합니다.
안전 계획은 퇴원 시 및 이후 몇 차례의 진료마다 DHA 안전 계획을 사용하여 수립됩니다.
안전 평가는 매 진료 시 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 관련 행동
기간: 기준 평가 완료 후 12개월 이내
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자살 관련 행동은 다음과 같이 정의됩니다: 자살 사망(행정적으로 문서화되었거나 정보 제공자가 보고한 경우), 비치명적 자살 시도(자가 보고 또는 행정적으로 문서화된 경우), 중단된 자살 시도, 중단된 자살 시도, 그리고 자살을 위한 준비 행동(마지막 3가지는 모두 자가 보고됨).
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기준 평가 완료 후 12개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 시도 횟수
기간: 기초 평가 완료 후 12개월 이내
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추적 기간 동안 발생한 비치명적 자살 시도(자가 보고 또는 행정적으로 문서화된) 횟수.
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기초 평가 완료 후 12개월 이내
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재입원
기간: 기초 평가 완료 후 12개월 이내에
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추적 관찰 기간 중 정신과 입원(자가 보고, 정보 제공자 보고 또는 행정적으로 문서화됨).
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기초 평가 완료 후 12개월 이내에
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비자살 사망
기간: 기초 평가 완료 후 12개월 이내
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추적 관찰 기간 중 자살 이외의 사망(정보 제공자가 보고하거나 행정적으로 문서화된 경우)
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기초 평가 완료 후 12개월 이내
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위험한 행동
기간: 기초 평가 완료 후 12개월 이내
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추적 기간 동안 운전 또는 차량 탑승, 성적 접촉 및 공격성(괴롭힘, 성희롱, 친밀한 파트너 폭력)과 관련된 위험 행동(자가 보고).
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기초 평가 완료 후 12개월 이내
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자살 사고
기간: 기초 평가 완료 후 12개월 이내
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추적 관찰 기간 중 자살 사고의 최악의 주별 빈도, 심각도 및 통제 가능성.
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기초 평가 완료 후 12개월 이내
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낮은 심리적 회복탄력성
기간: 기초 평가 완료 후 12개월 이내
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추적 기간 동안 스트레스가 많은 경험을 관리하는 능력의 주관적인 증가 또는 감소 (자기 보고).
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기초 평가 완료 후 12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller IW, Gaudiano BA, Weinstock LM. The Coping Long Term with Active Suicide Program: Description and Pilot Data. Suicide Life Threat Behav. 2016 Dec;46(6):752-761. doi: 10.1111/sltb.12247. Epub 2016 Apr 2.
- Herman, D. B., Susser, E. S., & Conover, S. (2024). Critical Time Intervention: Mobilizing Supports for People During Perilous Transitions. Oxford University Press.
- Miller, I., Gaudiano, B., & Weinstock, L. (2022). The Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP): A multi-modal intervention for suicide prevention. Oxford University Press.
- Weinstock LM, Bishop TM, Bauer MS, Benware J, Bossarte RM, Bradley J, Dobscha SK, Gibbs J, Gildea SM, Graves H, Haas G, House S, Kennedy CJ, Landes SJ, Liu H, Luedtke A, Marx BP, Miller A, Nock MK, Owen RR, Pigeon WR, Sampson NA, Santiago-Colon A, Shivakumar G, Urosevic S, Kessler RC. Design of a multicenter randomized controlled trial of a post-discharge suicide prevention intervention for high-risk psychiatric inpatients: The Veterans Coordinated Community Care Study. Int J Methods Psychiatr Res. 2024 Dec;33(4):e70003. doi: 10.1002/mpr.70003.
- Kessler RC, Warner CH, Ivany C, Petukhova MV, Rose S, Bromet EJ, Brown M 3rd, Cai T, Colpe LJ, Cox KL, Fullerton CS, Gilman SE, Gruber MJ, Heeringa SG, Lewandowski-Romps L, Li J, Millikan-Bell AM, Naifeh JA, Nock MK, Rosellini AJ, Sampson NA, Schoenbaum M, Stein MB, Wessely S, Zaslavsky AM, Ursano RJ; Army STARRS Collaborators. Predicting suicides after psychiatric hospitalization in US Army soldiers: the Army Study To Assess Risk and rEsilience in Servicemembers (Army STARRS). JAMA Psychiatry. 2015 Jan;72(1):49-57. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1754.
- Kessler RC, Bauer MS, Bishop TM, Bossarte RM, Castro VM, Demler OV, Gildea SM, Goulet JL, King AJ, Kennedy CJ, Landes SJ, Liu H, Luedtke A, Mair P, Marx BP, Nock MK, Petukhova MV, Pigeon WR, Sampson NA, Smoller JW, Miller A, Haas G, Benware J, Bradley J, Owen RR, House S, Urosevic S, Weinstock LM. Evaluation of a Model to Target High-risk Psychiatric Inpatients for an Intensive Postdischarge Suicide Prevention Intervention. JAMA Psychiatry. 2023 Mar 1;80(3):230-240. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.4634.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- USUHS.2025-156
- Federal Award # HU00012520025 (기타 보조금/기금 번호: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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