对远程健康病例管理干预措施的评估，旨在防止从精神科住院部退伍的士兵自杀
2026年9月8日 更新者：Uniformed Services University of the Health Sciences
SAFEGUARD 二期探索性研究
本研究评估“路径探寻”干预措施的有效性。这是一项为期6个月、远程实施的个案管理干预，旨在减少近期从精神病住院治疗出院的现役正规陆军士兵的自杀行为。
将识别并招募从美国各地军事医疗机构出院的士兵参与研究。
同意参与的士兵将被随机分配接受常规治疗（TAU，即陆军标准出院后护理）或TAU加“路径探寻”干预。
参与者将完成基线评估，并在6个月和12个月后进行随访评估。
6个月和12个月的随访期还将包括对参与者电子医疗数据和陆军行政数据的检查。
本研究的总目标是：（1）评估“路径探寻”是否能减少从精神病住院治疗过渡回社区的士兵的自杀行为；（2）确定哪些出院士兵最有可能从“路径探寻”干预中受益，而非仅接受常规治疗。
研究概览
详细说明
精神病住院出院期是自杀死亡风险最高的时期。 强化个案管理项目在减少出院后自杀行为方面已证明有效，但此类项目资源需求过高，难以在所有精神病住院患者中实施。 更可扩展的方案是：针对最可能受益的人群进行干预，并通过集中培训与管理实现远程实施。 本研究评估“探路者”项目的有效性——这是一项为期6个月的辅助性远程医疗个案管理干预，旨在减少现役正规陆军士兵在精神病住院治疗出院后12个月内的自杀相关行为。 “探路者”干预融合了两个个案管理项目的核心要素（这两个项目已被证实能降低个体从医院过渡回社区期间的自杀行为及其他负面结局）：《长期主动自杀应对计划》（CLASP）与《关键时期干预》（CTI），并根据现役军人群体的特殊需求进行适应性调整。 干预由“向导”远程实施，这些向导是拥有硕士学位的心理健康专业人员，接受集中培训与督导。
全美军事治疗机构（MTFs）中因精神病住院治疗的士兵，将在出院后尽快通过电子健康记录（EHR）系统识别。 将使用先前开发的基于EHR和陆军行政数据的机器学习模型，根据预测的自杀行为概率对出院士兵进行分层。 将通过电子邮件、短信和电话招募不同预测风险层级的士兵。 同意参与的士兵将完成健康、经历及特征的基线评估。 随后他们将随机分组：接受陆军标准出院后照护（常规治疗组），或在常规治疗基础上增加6个月的“探路者”个案管理干预。 所有参与者将在基线评估后第6个月和第12个月接受随访评估，以识别自我报告的自杀相关事件及其他结局。 结局数据也将通过EHR系统追踪。
本研究将探讨：（1）“探路者”项目是否能降低从精神病住院过渡回社区的士兵的自杀相关行为；（2）与单纯常规治疗相比，某些士兵是否更可能从“探路者”干预中获益。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pathfinding Study
- 电话号码：301-295-3409
- 邮箱：pathfinding-study@usuhs.edu
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20814
- 招聘中
- Uniformed Services University of the Health Sciences
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接触：
- Pathfinding Study
- 电话号码：301-295-3409
- 邮箱：pathfinding-study@usuhs.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 近期从美国军事医疗机构精神科住院治疗出院的正规陆军现役士兵
- 拥有电话和计算机（包括智能手机）的使用权限
排除标准：
- 提供知情同意能力受损
- 患有终末期疾病
- 未在出院后30天内完成基线调查
- 出院后自杀相关行为筛查呈阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：寻路干预加常规治疗（TAU）
Pathfinding是一项为期6个月的辅助性远程医疗干预措施，整合了两种循证病例管理项目并针对现役士兵进行改编：长期应对主动自杀项目（CLASP）——针对即将从精神病院出院的具有自杀倾向患者的病例管理干预；以及关键时间干预（CTI）——针对高风险人群离开限制性环境的更通用病例管理干预。
由经过集中培训与监督的“引导员”团队远程实施。
重点关注关键自杀风险因素（例如治疗参与度、社会联系、问题解决能力）以及生活各领域未满足的需求（例如法律、财务、住房和人际关系）。
参与者在接受标准出院后护理的同时接受Pathfinding干预（详见TAU干预说明）。
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路径发现干预包括在参与研究后的6个月内，参与者与硕士级别指导者之间的远程（视频会议或电话）互动。参与者可选择让支持人员（如家庭成员、朋友）参与干预。前4次会议（每次45分钟）在出院后尽快进行，重点在于熟悉路径发现、确定支持人员、识别并优先排序价值观/需求、与价值观一致的目标、相应行动以及相关资源。随后，参与者最多接受10次简短接触（每次15-30分钟），以监测风险和进展。接触频率在初期较高，随着参与者对管理自身过渡承担更多控制而逐渐减少。支持人员最多接受5次会议（每次10-15分钟），以协助监测和支持。会议、风险评估以及任何危机应对行动均记录在电子健康档案中。
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有源比较器：常规治疗 (TAU)
常规治疗（TAU）是军队为从精神科住院治疗出院的士兵提供的标准护理。
它包括出院计划、风险评估和转诊（如TAU干预描述中详述）。
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TAU是根据国防卫生局政策（DHA行政指令6025.06）制定的标准出院后护理：
出院计划必须包含转诊，并计划在7天内（最佳在72小时内）进行门诊或部分住院随访。
出院患者被列入高风险（HR）名单至少30天。
在此期间，患者每周接受随访预约，或在个体心理治疗不可用时参加HR小组。
如果4周后评估患者不再有急性自杀风险，则将其从HR名单中移除。
从HR名单移除后，根据临床需要，患者每周或每两周接受一次随访。
初始护理协调由出院护士负责。
持续护理协调由门诊心理健康团队管理。
出院时及此后每几次会话使用DHA安全计划进行安全规划。
每次就诊时进行安全评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀相关行为
大体时间：在完成基线评估后的12个月内
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自杀相关行为定义为：自杀死亡（行政记录或知情者报告）、非致命性自杀企图（自我报告或行政记录）、以及中断的自杀企图、中止的自杀企图和自杀准备行为（后三者均为自我报告）。
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在完成基线评估后的12个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀未遂次数
大体时间：在完成基线评估后的12个月内
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随访期间发生的非致命自杀企图（自我报告或行政记录）次数。
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在完成基线评估后的12个月内
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再次入院
大体时间：在完成基线评估后的12个月内
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随访期间的精神科住院情况（自我报告、知情人报告或行政记录）。
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在完成基线评估后的12个月内
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非自杀性死亡
大体时间：在完成基线评估后的12个月内
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随访期间发生的任何非自杀性死亡（由知情人报告或行政记录文件记载）。
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在完成基线评估后的12个月内
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风险行为
大体时间：在完成基线评估后的12个月内
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随访期间与驾驶或乘车、性接触以及攻击行为（欺凌、性骚扰、亲密伴侣暴力）相关的风险行为（自我报告）。
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在完成基线评估后的12个月内
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自杀意念
大体时间：在基线评估完成后的12个月内
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随访期间自杀意念的最差周频率、严重程度和可控性。
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在基线评估完成后的12个月内
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低心理弹性
大体时间：在完成基线评估后的12个月内
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随访期间自我报告的应对压力体验能力感知增强或减弱。
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在完成基线评估后的12个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Miller IW, Gaudiano BA, Weinstock LM. The Coping Long Term with Active Suicide Program: Description and Pilot Data. Suicide Life Threat Behav. 2016 Dec;46(6):752-761. doi: 10.1111/sltb.12247. Epub 2016 Apr 2.
- Herman, D. B., Susser, E. S., & Conover, S. (2024). Critical Time Intervention: Mobilizing Supports for People During Perilous Transitions. Oxford University Press.
- Miller, I., Gaudiano, B., & Weinstock, L. (2022). The Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP): A multi-modal intervention for suicide prevention. Oxford University Press.
- Weinstock LM, Bishop TM, Bauer MS, Benware J, Bossarte RM, Bradley J, Dobscha SK, Gibbs J, Gildea SM, Graves H, Haas G, House S, Kennedy CJ, Landes SJ, Liu H, Luedtke A, Marx BP, Miller A, Nock MK, Owen RR, Pigeon WR, Sampson NA, Santiago-Colon A, Shivakumar G, Urosevic S, Kessler RC. Design of a multicenter randomized controlled trial of a post-discharge suicide prevention intervention for high-risk psychiatric inpatients: The Veterans Coordinated Community Care Study. Int J Methods Psychiatr Res. 2024 Dec;33(4):e70003. doi: 10.1002/mpr.70003.
- Kessler RC, Warner CH, Ivany C, Petukhova MV, Rose S, Bromet EJ, Brown M 3rd, Cai T, Colpe LJ, Cox KL, Fullerton CS, Gilman SE, Gruber MJ, Heeringa SG, Lewandowski-Romps L, Li J, Millikan-Bell AM, Naifeh JA, Nock MK, Rosellini AJ, Sampson NA, Schoenbaum M, Stein MB, Wessely S, Zaslavsky AM, Ursano RJ; Army STARRS Collaborators. Predicting suicides after psychiatric hospitalization in US Army soldiers: the Army Study To Assess Risk and rEsilience in Servicemembers (Army STARRS). JAMA Psychiatry. 2015 Jan;72(1):49-57. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1754.
- Kessler RC, Bauer MS, Bishop TM, Bossarte RM, Castro VM, Demler OV, Gildea SM, Goulet JL, King AJ, Kennedy CJ, Landes SJ, Liu H, Luedtke A, Mair P, Marx BP, Nock MK, Petukhova MV, Pigeon WR, Sampson NA, Smoller JW, Miller A, Haas G, Benware J, Bradley J, Owen RR, House S, Urosevic S, Weinstock LM. Evaluation of a Model to Target High-risk Psychiatric Inpatients for an Intensive Postdischarge Suicide Prevention Intervention. JAMA Psychiatry. 2023 Mar 1;80(3):230-240. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.4634.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月24日
初级完成 (估计的)
2028年8月31日
研究完成 (估计的)
2029年8月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月4日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- USUHS.2025-156
- Federal Award # HU00012520025 (其他赠款/资助编号：Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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