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Evaluación de una Intervención de Gestión de Casos de Telesalud para Prevenir el Suicidio entre Soldados Dados de Alta de Hospitalización Psiquiátrica

8 de septiembre de 2026 actualizado por: Uniformed Services University of the Health Sciences

Estudio de Búsqueda de Ruta de Fase 2 SAFEGUARD

Este estudio evalúa la efectividad de Pathfinding, una intervención de gestión de casos de 6 meses de duración, administrada de forma remota, diseñada para disminuir el comportamiento suicida entre los soldados del Ejército Regular en servicio activo recientemente dados de alta de tratamiento psiquiátrico hospitalario. Los soldados dados de alta de instalaciones de tratamiento militar en los EE. UU. serán identificados y reclutados para participar. Aquellos que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente para recibir ya sea el Tratamiento Habitual (TAU, por sus siglas en inglés), que es la atención estándar del Ejército tras el alta, o TAU más Pathfinding. Los participantes completarán una evaluación inicial y evaluaciones de seguimiento a los 6 meses y 12 meses después. Los períodos de seguimiento de 6 y 12 meses también incluirán el examen de los datos electrónicos de atención médica de los participantes y los datos administrativos del Ejército. Los objetivos generales del estudio son: (1) evaluar si Pathfinding disminuye los comportamientos suicidas entre los soldados que hacen la transición desde la hospitalización psiquiátrica de regreso a la comunidad; y (2) determinar qué soldados dados de alta tienen más probabilidades de beneficiarse de la intervención Pathfinding en comparación con el TAU solo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El alta de la hospitalización psiquiátrica es el período de mayor riesgo de muerte por suicidio. Los programas de gestión intensiva de casos han sido efectivos para reducir el comportamiento suicida posterior al alta, pero dichos programas requieren demasiados recursos para implementarse en todos los pacientes psiquiátricos hospitalizados. Sería más escalable dirigir la intervención a aquellos que más probablemente se beneficien e implementarla de forma remota con formación y gestión centralizadas. Este estudio evalúa la efectividad de Pathfinding, una intervención de gestión de casos por telemedicina de 6 meses de duración y complementaria, para disminuir los comportamientos relacionados con el suicidio entre los soldados en servicio activo del Ejército Regular durante los 12 meses posteriores al alta del tratamiento psiquiátrico hospitalario. La intervención Pathfinding combina elementos de dos programas de gestión de casos que han demostrado reducir el comportamiento suicida y otros resultados negativos entre las personas que hacen la transición del hospital de vuelta a la comunidad: el Programa de Afrontamiento del Suicidio Activo a Largo Plazo (CLASP) y la Intervención en Tiempos Críticos (CTI), y los adapta a las necesidades únicas de una población militar en servicio activo. La intervención se lleva a cabo de forma remota por "Guías", profesionales de la salud mental con formación de máster que reciben formación y supervisión centralizadas.

Los soldados hospitalizados para recibir atención psiquiátrica hospitalaria en instalaciones de tratamiento militar (MTF) en todo Estados Unidos serán identificados en el registro de salud electrónico (EHR) lo antes posible después de recibir el alta. Se utilizará un modelo de aprendizaje automático previamente desarrollado basado en datos del EHR y administrativos del Ejército para estratificar a los soldados dados de alta según su probabilidad predicha de comportamiento suicida. Los soldados serán reclutados de toda la distribución de riesgo predicho mediante correos electrónicos, mensajes de texto y llamadas telefónicas. Los soldados que den su consentimiento completarán una evaluación inicial de su salud, experiencias y características. Luego se les asignará aleatoriamente para recibir el Tratamiento Habitual (TAU), que es la atención estándar posterior al alta del Ejército, o TAU más la intervención de gestión de casos Pathfinding de 6 meses. A todos los participantes se les realizarán evaluaciones de seguimiento a los 6 y 12 meses después de la evaluación inicial para identificar eventos relacionados con el suicidio autoinformados y otros resultados. Los resultados también se rastrearán mediante datos del EHR.

El estudio examinará: (1) si Pathfinding disminuye los comportamientos relacionados con el suicidio entre los soldados que hacen la transición de la hospitalización psiquiátrica de vuelta a la comunidad; y (2) si ciertos soldados tienen más probabilidades que otros de beneficiarse de la intervención Pathfinding en comparación con el TAU solo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Reclutamiento
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Soldados del Ejército Regular en servicio activo recientemente dados de alta de atención psiquiátrica hospitalaria en un centro de tratamiento militar en los EE. UU.
  • Acceso a teléfono y ordenador (incluido teléfono inteligente)

Criterios de exclusión:

  • Capacidad deteriorada para proporcionar consentimiento informado
  • Enfermedad terminal
  • Fallo en completar la encuesta basal dentro de los 30 días posteriores al alta
  • Resultado positivo en la detección de conductas relacionadas con el suicidio posteriores al alta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de orientación más Tratamiento Habitual (TAU)
Pathfinding es una intervención de telemedicina adjunta de 6 meses que integra 2 programas de gestión de casos basados en evidencia y los adapta para soldados en servicio activo: Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), una intervención de gestión de casos para pacientes suicidas en transición fuera de hospitales psiquiátricos; y Critical Time Intervention (CTI), una intervención de gestión de casos más general para transiciones de alto riesgo fuera de entornos restrictivos.
Administrado de forma remota por un equipo centralmente capacitado y supervisado de "Guías".
Se enfoca en factores clave de riesgo de suicidio (por ejemplo, participación en el tratamiento, conexión social, resolución de problemas) y necesidades no satisfechas en todos los ámbitos de la vida (por ejemplo, legal, financiero, vivienda y relaciones).
Los participantes reciben Pathfinding además de la atención estándar posterior al alta (consulte la descripción de la intervención TAU para más detalles).
Conductual: Búsqueda de rutas
La intervención Pathfinding consiste en interacciones remotas (videoconferencia o teléfono) entre los participantes y Guías de nivel de máster durante los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio. Los participantes tienen la opción de involucrar a una persona de apoyo (SP) en la intervención (por ejemplo, familiar, amigo). Las primeras 4 sesiones (45 min. cada una) ocurren lo antes posible tras el alta hospitalaria y se centran en la orientación a Pathfinding, identificar una SP, e identificar y priorizar valores/necesidades, objetivos acordes a los valores, acciones correspondientes y recursos relevantes. Posteriormente, los participantes reciben hasta 10 contactos breves (15-30 min. cada uno) para monitorizar el riesgo y el progreso. La frecuencia de los contactos es mayor al principio y disminuye con el tiempo a medida que los participantes toman más control sobre la gestión de su transición. Se contacta a las SP para hasta 5 sesiones (10-15 min. cada una) para ayudar con la monitorización y el apoyo. Las sesiones, evaluaciones de riesgo y cualquier acción de respuesta a crisis se documentan en el historial clínico electrónico.
Comparador activo: Tratamiento Habitual (TAU)
El Tratamiento Habitual (TAU) es la atención estándar del Ejército para los soldados dados de alta del tratamiento psiquiátrico hospitalario. Implica planificación del alta, evaluación de riesgos y derivaciones (tal como se detalla en la descripción de la intervención TAU).
Conductual: Tratamiento Habitual (TAU)
TAU es la atención estándar posterior al alta basada en la política de la Agencia de Salud de la Defensa (Instrucción Administrativa DHA 6025.06): Los planes de alta deben consistir en una derivación con planes de seguimiento ambulatorio o de hospitalización parcial dentro de los 7 días (óptimamente dentro de las 72 horas). Los pacientes dados de alta se colocan en una lista de Alto Riesgo (AR) durante al menos 30 días. Durante este período, los pacientes son vistos semanalmente para citas de seguimiento o asistencia al grupo AR si la psicoterapia individual no está disponible. Si, después de 4 semanas, se evalúa que el paciente ya no está agudamente suicida, se le retira de la lista AR. Después de la retirada de la lista AR, los pacientes son vistos semanalmente o quincenalmente, dependiendo de la necesidad clínica. La coordinación inicial de la atención es manejada por la enfermera de alta. La coordinación continua de la atención es gestionada por el equipo de salud mental ambulatorio. La planificación de seguridad se realiza al alta y cada pocas sesiones posteriores utilizando el plan de seguridad de la DHA. Las evaluaciones de seguridad se realizan en cada visita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos relacionados con el suicidio
Periodo de tiempo: En los 12 meses siguientes a la finalización de la evaluación basal
Los comportamientos relacionados con el suicidio se definen como: muerte por suicidio (documentada administrativamente o reportada por informantes), intento de suicidio no fatal (autoreportado o documentado administrativamente), e intento de suicidio interrumpido, intento de suicidio abortado y comportamientos preparatorios para el suicidio (estos últimos 3 son todos autoreportados).
En los 12 meses siguientes a la finalización de la evaluación basal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intentos de suicidio
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la finalización de la evaluación inicial
Un recuento de intentos de suicidio no mortales (autodeclarados o documentados administrativamente) que ocurrieron durante el período de seguimiento.
Durante los 12 meses posteriores a la finalización de la evaluación inicial
Rehospitalización
Periodo de tiempo: En los 12 meses siguientes a la finalización de la evaluación basal
Hospitalización psiquiátrica (autoinformada, informada por un informante o documentada administrativamente) durante el periodo de seguimiento.
En los 12 meses siguientes a la finalización de la evaluación basal
Muerte no por suicidio
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización de la evaluación basal
Cualquier manera de muerte que no sea suicidio (reportado por un informante o documentado administrativamente) durante el período de seguimiento.
Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización de la evaluación basal
Comportamientos de riesgo
Periodo de tiempo: En los 12 meses siguientes a la finalización de la evaluación inicial
Comportamientos de riesgo (autodeclarados) relacionados con conducir o viajar en un vehículo, encuentros sexuales y agresión (acoso escolar, acoso sexual, violencia de pareja íntima) durante el período de seguimiento.
En los 12 meses siguientes a la finalización de la evaluación inicial
Ideación suicida
Periodo de tiempo: En los 12 meses posteriores a la finalización de la evaluación basal
Frecuencia, gravedad y controlabilidad semanal máxima de la ideación suicida durante el período de seguimiento.
En los 12 meses posteriores a la finalización de la evaluación basal
Baja resiliencia psicológica
Periodo de tiempo: En los 12 meses posteriores a la finalización de la evaluación basal
Aumento o disminución percibida de la capacidad para gestionar experiencias estresantes (autoinformado) durante el período de seguimiento.
En los 12 meses posteriores a la finalización de la evaluación basal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uniformed Services University of the Health Sciences

Colaboradores

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • USUHS.2025-156
  • Federal Award # HU00012520025 (Otro número de subvención/financiamiento: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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