Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een telezorg casemanagement-interventie om zelfmoord te voorkomen bij militairen ontslagen uit psychiatrische ziekenhuisopname

8 september 2026 bijgewerkt door: Uniformed Services University of the Health Sciences

SAFEGUARD Fase 2 Pathfinding Studie

Deze studie evalueert de effectiviteit van Pathfinding, een 6 maanden durende, op afstand uitgevoerde casemanagement-interventie die is ontworpen om suïcidaal gedrag te verminderen bij actief dienende reguliere leger-soldaten die recent zijn ontslagen uit een psychiatrische kliniek. Soldaten die zijn ontslagen uit militaire behandelcentra in de hele VS zullen worden geïdentificeerd en geworven om deel te nemen. Degenen die toestemming geven, worden willekeurig toegewezen om ofwel Treatment As Usual (TAU), de standaard nazorg van het leger, of TAU plus Pathfinding te ontvangen. Deelnemers zullen een nulmeting en follow-up-metingen 6 maanden en 12 maanden later voltooien. De follow-upperiodes van 6 en 12 maanden zullen ook onderzoek omvatten naar de elektronische gezondheidsgegevens en legeradministratieve gegevens van deelnemers. De algemene doelstellingen van de studie zijn: (1) evalueren of Pathfinding suïcidaal gedrag vermindert bij soldaten die de overgang maken van psychiatrische ziekenhuisopname terug naar de gemeenschap; en (2) bepalen welke ontslagen soldaten het meest waarschijnlijk baat hebben bij de Pathfinding-interventie in vergelijking met alleen TAU.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontslag uit een psychiatrische ziekenhuisopname is de periode met het hoogste risico op zelfmoord. Intensieve casemanagementprogramma's zijn effectief gebleken in het verminderen van suïcidaal gedrag na ontslag, maar dergelijke programma's vereisen te veel middelen om voor alle psychiatrische patiënten te implementeren. Het zou beter schaalbaar zijn om de interventie te richten op degenen die er het meest waarschijnlijk van profiteren en deze op afstand uit te voeren met gecentraliseerde training en management. Deze studie evalueert de effectiviteit van Pathfinding, een 6-maanden durende, aanvullende, telezorg casemanagement interventie, in het verminderen van suïcidegerelateerd gedrag bij actieve dienstplichtige reguliere leger soldaten gedurende de 12 maanden na ontslag uit een psychiatrische klinische behandeling. De Pathfinding-interventie combineert elementen uit twee casemanagementprogramma's waarvan is aangetoond dat ze suïcidaal gedrag en andere negatieve uitkomsten verminderen bij personen die de overgang maken van het ziekenhuis terug naar de gemeenschap - Coping with Long-Term Active Suicide Program (CLASP) en Critical Time Intervention (CTI) - en past deze aan aan de unieke behoeften van een actieve militaire populatie. De interventie wordt op afstand uitgevoerd door "Gidsen", master-niveau geestelijke gezondheidsprofessionals die centraal worden opgeleid en begeleid.

Soldaten die zijn opgenomen voor psychiatrische zorg in militaire behandelingsfaciliteiten (MTF's) in de VS worden zo snel mogelijk na ontslag geïdentificeerd in het elektronisch patiëntendossier (EPD). Een eerder ontwikkeld machine learning-model gebaseerd op EPD- en legeradministratieve gegevens zal worden gebruikt om ontslagen soldaten te stratificeren op basis van hun voorspelde waarschijnlijkheid van suïcidaal gedrag. Soldaten worden geworven uit de gehele verdeling van voorspelde risico's via e-mails, sms-berichten en telefoontjes. Soldaten die toestemming geven, zullen een basislijnbeoordeling van hun gezondheid, ervaringen en kenmerken voltooien. Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen om ofwel de gebruikelijke behandeling (TAU) te ontvangen, wat de standaard nazorg van het leger is, of TAU plus de 6-maanden durende Pathfinding casemanagement interventie. Alle deelnemers zullen follow-upbeoordelingen krijgen 6 en 12 maanden na de basislijn om zelfgerapporteerde suïcidegerelateerde incidenten en andere uitkomsten te identificeren. Uitkomsten worden ook gevolgd via EPD-gegevens.

De studie zal onderzoeken: (1) of Pathfinding suïcidegerelateerd gedrag vermindert bij soldaten die de overgang maken van psychiatrische ziekenhuisopname terug naar de gemeenschap; en (2) of bepaalde soldaten meer kans hebben dan anderen om te profiteren van de Pathfinding-interventie in vergelijking met alleen TAU.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Werving
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Actieve dienstplichtige soldaten van het reguliere leger die recent ontslagen zijn uit klinische psychiatrische zorg in een militaire behandelingsfaciliteit in de VS
  • Toegang tot telefoon en computer (inclusief smartphone)

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderd vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Terminale ziekte
  • Het niet voltooien van de basissurvey binnen 30 dagen na ontslag
  • Positieve screening op post-ontslag suïcidegerelateerd gedrag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pathfinding interventie plus behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Pathfinding is een 6-maanden durende, aanvullende, telezorginterventie die 2 bewezen effectieve casemanagementprogramma's integreert en aanpast voor actief dienende militairen: Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), een casemanagementinterventie voor suïcidale patiënten die de overgang maken vanuit psychiatrische ziekenhuizen; en Critical Time Intervention (CTI), een meer algemene casemanagementinterventie voor risicovolle overgangen uit restrictieve omgevingen. Uitgevoerd op afstand door een centraal getraind en begeleid team van "Gidsen". Richt zich op belangrijke suïciderisicofactoren (bijv. betrokkenheid bij behandeling, sociale verbinding, probleemoplossing) en onvervulde behoeften op verschillende levensdomeinen (bijv. juridisch, financieel, huisvesting en relaties). Deelnemers ontvangen Pathfinding naast de standaard nazorg na ontslag (zie de TAU-interventiebeschrijving voor details).
Gedragsmatig: Routebepaling
De Pathfinding-interventie bestaat uit op afstand uitgevoerde interacties (via videoconferentie of telefoon) tussen deelnemers en gidsen met een masterdiploma gedurende de 6 maanden na inschrijving voor de studie. Deelnemers hebben de mogelijkheid om een ondersteuningspersoon (SP) bij de interventie te betrekken (bijvoorbeeld een familielid, vriend). De eerste 4 sessies (45 min. per stuk) vinden zo snel mogelijk na ontslag uit het ziekenhuis plaats en richten zich op oriëntatie op Pathfinding, het identificeren van een SP, en het identificeren en prioriteren van waarden/behoeften, waarden-consistente doelen, bijbehorende acties en relevante hulpbronnen. Vervolgens ontvangen deelnemers tot 10 korte contactmomenten (15-30 min. per stuk) om risico's en voortgang te monitoren. De frequentie van contactmomenten is aanvankelijk hoog en neemt af naarmate deelnemers meer controle krijgen over het beheren van hun overgang. SP's worden benaderd voor maximaal 5 sessies (10-15 min. per stuk) om te helpen bij monitoring en ondersteuning. Sessies, risicobeoordelingen en eventuele crisishandelingen worden vastgelegd in het elektronisch patiëntendossier.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Treatment As Usual (TAU) is de standaardzorg van het leger voor militairen die worden ontslagen uit klinische psychiatrische behandeling. Het omvat ontslagplanning, risicobeoordeling en doorverwijzingen (zoals beschreven in de TAU-interventiebeschrijving).
Gedragsmatig: Treatment As Usual (TAU)
TAU is standaard nazorg na ontslag op basis van het beleid van de Defense Health Agency (DHA Administratieve Instructie 6025.06):
Ontslagplannen moeten bestaan uit verwijzing met plannen voor poliklinische of deeltijdziekenhuisopvolging binnen 7 dagen (bij voorkeur binnen 72 uur).
Ontslagen patiënten worden gedurende minstens 30 dagen op een Hoog-Risico (HR) lijst geplaatst.
Tijdens deze periode worden patiënten wekelijks gezien voor vervolgafspraken of deelname aan de HR-groep als individuele psychotherapie niet beschikbaar is.
Indien de patiënt na 4 weken wordt beoordeeld als niet langer acuut suïcidaal, wordt deze van de HR-lijst verwijderd.
Na verwijdering van de HR-lijst worden patiënten wekelijks of om de week gezien, afhankelijk van de klinische behoefte.
Initiële zorgcoördinatie wordt afgehandeld door de ontslagverpleegkundige.
Doorlopende zorgcoördinatie wordt beheerd door het poliklinische geestelijke gezondheidsteam.
Veiligheidsplanning wordt uitgevoerd bij ontslag en vervolgens elke paar sessies met behulp van het DHA-veiligheidsplan.
Veiligheidsbeoordelingen worden bij elk bezoek uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidegerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Binnen de 12 maanden na voltooiing van de baselinebeoordeling
Suïcidegerelateerd gedrag wordt gedefinieerd als: suïcidedood (administratief gedocumenteerd of gemeld door informant), niet-fatale suïcidepoging (zelfgerapporteerd of administratief gedocumenteerd), en onderbroken suïcidepoging, afgebroken suïcidepoging, en voorbereidend gedrag voor suïcide (de laatste 3 zijn allemaal zelfgerapporteerd).
Binnen de 12 maanden na voltooiing van de baselinebeoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Binnen de 12 maanden na voltooiing van de basisbeoordeling
Een telling van niet-fatale zelfmoordpogingen (zelf gerapporteerd of administratief gedocumenteerd) die plaatsvonden tijdens de follow-upperiode.
Binnen de 12 maanden na voltooiing van de basisbeoordeling
Heropname
Tijdsspanne: Binnen de 12 maanden na voltooiing van de baseline-beoordeling
Psychiatrische opname (zelf gerapporteerd, door een informant gerapporteerd, of administratief gedocumenteerd) tijdens de follow-upperiode.
Binnen de 12 maanden na voltooiing van de baseline-beoordeling
Niet-zelfmoord overlijden
Tijdsspanne: Binnen de 12 maanden na voltooiing van de baselinebeoordeling
Elke andere doodsoorzaak dan zelfmoord (door informant gerapporteerd of administratief gedocumenteerd) tijdens de follow-upperiode.
Binnen de 12 maanden na voltooiing van de baselinebeoordeling
Risicovol gedrag
Tijdsspanne: Binnen de 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling
Risicovol gedrag (zelfgerapporteerd) met betrekking tot autorijden of meerijden in een voertuig, seksuele ontmoetingen en agressie (pesten, seksuele intimidatie, partnergeweld) tijdens de follow-upperiode.
Binnen de 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: Binnen de 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling
Frequentie, ernst en beheersbaarheid van suïcidegedachten in de ergste week tijdens de follow-upperiode.
Binnen de 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling
Lage psychologische veerkracht
Tijdsspanne: Binnen de 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling
Waargenomen toename of afname in het vermogen om stressvolle ervaringen te beheersen (zelfgerapporteerd) tijdens de follow-upperiode.
Binnen de 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uniformed Services University of the Health Sciences

Medewerkers

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USUHS.2025-156
  • Federal Award # HU00012520025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren