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Avaliação de uma Intervenção de Gestão de Casos por Telemedicina para Prevenir o Suicídio entre Militares Após Alta Hospitalar Psiquiátrica

8 de setembro de 2026 atualizado por: Uniformed Services University of the Health Sciences

SAFEGUARD Estudo de Fase 2 de Descoberta de Caminhos

Este estudo avalia a eficácia do Pathfinding, uma intervenção de gestão de casos com duração de 6 meses, realizada remotamente, concebida para diminuir o comportamento suicida entre os soldados do Exército Regular em serviço ativo recentemente dispensados de tratamento psiquiátrico hospitalar. Os soldados dispensados de instalações de tratamento militar em todo os EUA serão identificados e recrutados para participar. Aqueles que consentirem serão aleatoriamente designados para receber o Tratamento Habitual (TAU), que é o cuidado padrão do Exército após a dispensa, ou TAU mais Pathfinding. Os participantes completarão uma avaliação inicial e avaliações de acompanhamento 6 meses e 12 meses depois. Os períodos de acompanhamento de 6 e 12 meses também incluirão a análise dos dados eletrónicos de saúde dos participantes e dos dados administrativos do Exército. Os objetivos gerais do estudo são: (1) avaliar se o Pathfinding diminui os comportamentos suicidas entre os soldados em transição da hospitalização psiquiátrica de volta à comunidade; e (2) determinar quais soldados dispensados têm maior probabilidade de beneficiar da intervenção Pathfinding em comparação com o TAU isoladamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A alta de internamento psiquiátrico é o período de maior risco de morte por suicídio. Os programas intensivos de gestão de casos têm sido eficazes na redução do comportamento suicida pós-alta, mas esses programas são demasiado intensivos em recursos para serem implementados em todos os doentes psiquiátricos internados. Seria mais escalável direcionar a intervenção para aqueles com maior probabilidade de beneficiar e implementá-la remotamente com formação e gestão centralizadas. Este estudo avalia a eficácia do Pathfinding, uma intervenção de gestão de casos por telemedicina, adjuvante e com duração de 6 meses, na redução de comportamentos relacionados com o suicídio entre os soldados do Exército Regular em serviço ativo, durante os 12 meses após a alta do tratamento psiquiátrico hospitalar. A intervenção Pathfinding combina elementos de dois programas de gestão de casos que se verificou reduzirem o comportamento suicida e outros resultados negativos em indivíduos em transição do hospital de volta para a comunidade – o Programa de Enfrentamento do Suicídio Ativo de Longo Prazo (CLASP) e a Intervenção em Tempo Crítico (CTI) – adaptando-os às necessidades específicas de uma população militar em serviço ativo. A intervenção é prestada remotamente por "Guias", profissionais de saúde mental de nível de mestrado, que recebem formação e supervisão centralizadas.

Os soldados hospitalizados para cuidados psiquiátricos em instalações de tratamento militar (MTFs) em todo os EUA serão identificados no registo eletrónico de saúde (EHR) o mais rapidamente possível após a alta. Um modelo de aprendizagem automática previamente desenvolvido, baseado em dados do EHR e administrativos do Exército, será utilizado para estratificar os soldados dados de alta com base na sua probabilidade prevista de comportamento suicida. Os soldados serão recrutados ao longo de toda a distribuição de risco previsto, através de emails, mensagens de texto e chamadas telefónicas. Os soldados que consentirem completarão uma avaliação inicial da sua saúde, experiências e características. De seguida, serão aleatoriamente distribuídos para receber o Tratamento Habitual (TAU), que é o cuidado pós-alta padrão do Exército, ou TAU mais a intervenção de gestão de casos Pathfinding de 6 meses. Todos os participantes serão submetidos a avaliações de seguimento 6 e 12 meses após a linha de base para identificar eventos relacionados com o suicídio autorrelatados e outros resultados. Os resultados também serão acompanhados através de dados do EHR.

O estudo irá examinar: (1) se o Pathfinding diminui os comportamentos relacionados com o suicídio entre os soldados em transição do internamento psiquiátrico de volta para a comunidade; e (2) se certos soldados têm maior probabilidade do que outros de beneficiar da intervenção Pathfinding em comparação apenas com o TAU.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Recrutamento
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Soldados do Exército Regular em serviço ativo recentemente dispensados de cuidados psiquiátricos hospitalares numa instalação de tratamento militar nos EUA
  • Acesso a telefone e computador (incluindo smartphone)

Critérios de Exclusão:

  • Capacidade comprometida para fornecer consentimento informado
  • Doença terminal
  • Falha em completar o questionário inicial dentro de 30 dias após a alta
  • Rastreio positivo para comportamentos relacionados com suicídio após a alta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de orientação de percurso mais Tratamento Habitual (TAU)
Pathfinding é uma intervenção de telemedicina adjuvante com duração de 6 meses que integra 2 programas de gestão de casos baseados em evidências e adapta-os para militares em serviço ativo: Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), uma intervenção de gestão de casos para pacientes suicidas em transição de hospitais psiquiátricos; e Critical Time Intervention (CTI), uma intervenção de gestão de casos mais geral para transições de alto risco para fora de ambientes restritivos. Administrado remotamente por uma equipa centralmente formada e supervisionada de "Guias". Foca-se em fatores-chave de risco de suicídio (por exemplo, envolvimento no tratamento, conexão social, resolução de problemas) e necessidades não satisfeitas em vários domínios da vida (por exemplo, legal, financeiro, habitação e relacionamentos). Os participantes recebem Pathfinding além dos cuidados padrão pós-alta (consulte a descrição da intervenção TAU para detalhes).
Comportamental: Encontrar o caminho
A intervenção Pathfinding consiste em interações remotas (por videoconferência ou telefone) entre os participantes e Guias com mestrado, durante os 6 meses seguintes à inscrição no estudo.
Os participantes têm a opção de envolver uma pessoa de apoio (PA) na intervenção (por exemplo, familiar, amigo).
As primeiras 4 sessões (45 min.
cada) ocorrem o mais cedo possível após a alta hospitalar e focam-se na orientação para o Pathfinding, identificação de uma PA, e identificação e priorização de valores/necessidades, objetivos consistentes com os valores, ações correspondentes e recursos relevantes.
Posteriormente, os participantes recebem até 10 contactos breves (15-30 min.
cada) para monitorizar o risco e o progresso.
A frequência dos contactos é concentrada no início e diminui ao longo do tempo, à medida que os participantes assumem maior controlo na gestão da sua transição.
As PAs são contactadas para até 5 sessões (10-15 min.
cada) para auxiliar na monitorização e apoio.
As sessões, avaliações de risco e quaisquer ações de resposta a crises são documentadas no registo eletrónico de saúde.
Comparador Ativo: Tratamento Habitual (TH)
Tratamento Habitual (TAU) é o tratamento padrão do Exército para soldados dispensados de tratamento psiquiátrico hospitalar. Envolve planeamento de alta, avaliação de risco e encaminhamentos (conforme detalhado na descrição da intervenção TAU).
Comportamental: Tratamento Habitual (TAU)
O TAU é o cuidado padrão pós-alta baseado na política da Agência de Saúde da Defesa (Instrução Administrativa DHA 6025.06): Os planos de alta devem consistir em encaminhamento com planos para acompanhamento ambulatorial ou hospitalização parcial dentro de 7 dias (idealmente dentro de 72 horas). Os pacientes com alta são colocados numa lista de Alto Risco (AR) durante pelo menos 30 dias. Durante este período, os pacientes são vistos semanalmente para consultas de acompanhamento ou participação no grupo AR se a psicoterapia individual não estiver disponível. Se, após 4 semanas, o paciente for avaliado como não estando mais em risco agudo de suicídio, é removido da lista AR. Após a remoção da lista AR, os pacientes são vistos semanalmente ou quinzenalmente, dependendo da necessidade clínica. A coordenação inicial dos cuidados é tratada pela enfermeira de alta. A coordenação contínua dos cuidados é gerida pela equipa de saúde mental ambulatorial. O planeamento de segurança é realizado na alta e a cada poucas sessões, utilizando o plano de segurança da DHA. As avaliações de segurança são realizadas em cada visita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos relacionados com o suicídio
Prazo: Nos 12 meses após a conclusão da avaliação inicial
Os comportamentos relacionados com o suicídio são definidos como: morte por suicídio (documentada administrativamente ou reportada por informantes), tentativa de suicídio não fatal (auto-reportada ou documentada administrativamente), e tentativa de suicídio interrompida, tentativa de suicídio abortada e comportamentos preparatórios para o suicídio (estes últimos 3 são todos auto-reportados).
Nos 12 meses após a conclusão da avaliação inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas de suicídio
Prazo: Nos 12 meses seguintes à conclusão da avaliação inicial
Uma contagem de tentativas de suicídio não fatais (autodeclaradas ou documentadas administrativamente) que ocorreram durante o período de acompanhamento.
Nos 12 meses seguintes à conclusão da avaliação inicial
Rehospitalização
Prazo: Nos 12 meses após a conclusão da avaliação inicial
Internamento psiquiátrico (auto-reportado, reportado por informante ou documentado administrativamente) durante o período de seguimento.
Nos 12 meses após a conclusão da avaliação inicial
Morte não-suicida
Prazo: Nos 12 meses após a conclusão da avaliação inicial
Qualquer tipo de morte que não seja suicídio (relatada por informante ou documentada administrativamente) durante o período de acompanhamento.
Nos 12 meses após a conclusão da avaliação inicial
Comportamentos de risco
Prazo: Nos 12 meses após a conclusão da avaliação inicial
Comportamentos de risco (auto-reportados) relacionados com condução ou viagem em veículo, encontros sexuais e agressão (bullying, assédio sexual, violência por parceiro íntimo) durante o período de seguimento.
Nos 12 meses após a conclusão da avaliação inicial
Ideação suicida
Prazo: Nos 12 meses após a conclusão da avaliação inicial
Frequência, gravidade e controlabilidade da ideação suicida na pior semana durante o período de seguimento.
Nos 12 meses após a conclusão da avaliação inicial
Baixa resiliência psicológica
Prazo: Nos 12 meses seguintes à conclusão da avaliação inicial
Aumento ou diminuição percebida na capacidade de gerir experiências stressantes (auto-reportada) durante o período de acompanhamento.
Nos 12 meses seguintes à conclusão da avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uniformed Services University of the Health Sciences

Colaboradores

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • USUHS.2025-156
  • Federal Award # HU00012520025 (Número de outro subsídio/financiamento: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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